Описание{"widgets":{"@card/VerifiedBadge":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/verifiedBadge":{"wrapperProps":{"margins":{"bottom":"3"}},"isVisible":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/verifiedBadge":{"name":"@card/VerifiedBadge"}},"collections":{"offerAnalytics":{"17098014360195802581":{"isCrossBorder":false,"warehouseId":587738,"price":1520,"showUid":"17506317152355571129206001","paymentTypes":[],"marketSkuCreator":"market","promoAttributes":[{"promoKey":"9IDHLsq7v81cPqxY1hGNtA","promoType":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000006"},{"promoKey":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","promoType":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000032"}],"isExpress":false,"gci":"103544233751","isBnpl":false,"businessId":"880796","oskuId":"103544233751","isBondAvailable":false,"marketSku":"186858048","benefit":{"isPrimary":true,"type":"waremd5","description":"Хорошая цена от надёжного магазина"},"modelId":"1430912425","paymentMethodTypes":[],"shopId":55106433,"oldPrice":1809,"wareId":"bJF8XDrPqI7BJ56B52--NA","productId":1430912425,"pp":200,"feedId":19954638,"isOnDemand":false,"isSponsored":false,"isInstallments":false,"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"skuId":"186858048","promos":[{"type":"unknown","key":"9IDHLsq7v81cPqxY1hGNtA","isPersonal":false,"shopPromoId":"cf_bp_1000006","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000006"},{"type":"unknown","key":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","isPersonal":false,"shopPromoId":"cf_bp_1000032","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000032"}],"isDSBS":true,"vendorId":10965778,"prices":{"price":{"value":1520,"currency":"RUR"},"discountedPrice":{"price":{"value":1520,"currency":"RUR"},"percent":16,"discount":{"value":289,"currency":"RUR"}},"priceWithoutVat":{"value":1382,"currency":"RUR"}},"supplierId":55106433,"availableCount":84,"offerColor":"white","deliveryPartnerTypes":["SHOP"],"isDigital":false,"nid":72506,"hid":15756910}},"vendorDoc":{},"badges":{"17098014360195802581":{"gallery":[],"train":[]}},"badgeItem":{},"popupInfo":{"pp_14231401733848403673":{"params":{"text":"Это рецептурный препарат. Его можно получить только в аптеке по рецепту от врача","title":"По рецепту","actions":[{"text":"Понятно","theme":"action","type":"close"}]},"type":"prescriptionSignal"}},"onboardingPatchData":{},"geoMarketSettings":{"currentUser":{"id":"6974360911750631715","tld":"ru","currency":"RUR","currencyLabel":"₽","countryId":225,"marketplaceRegion":225}}}} {"widgets":{"@card/ReasonToBuy":{}},"meta":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/reasonToBuy":{"name":"@card/ReasonToBuy"}},"collections":{"reasonToBuy":{}}} {"widgets":{"@card/ShowPlaceResaleDescription":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/filters/resaleDescription":{"wrapperProps":{}}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/filters/resaleDescription":{"name":"@card/ShowPlaceResaleDescription"}},"collections":{"productCardJumpTable":{}}} {"widgets":{"@card/PackedFiltersLabels":{}},"meta":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/filters/packedLabels":{"name":"@card/PackedFiltersLabels"}}} {"widgets":{"@card/SpecsListNewGrid":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/productSpecsList":{"wrapperProps":{"margins":{"top":4,"bottom":4}},"specsLimit":5,"type":"minimal","offset":"m","forceShowWidget":false,"withGridHeader":false,"withScrollLink":true,"withDocumentsAndWarnings":false,"baobabZoneName":"ProductSpecsList","expandByDefault":false,"showExpandAllBtn":true,"isKmSpecsStatic":false,"documentGroupId":"documents-group-unique-dom-id","specs":[{"name":"Артикул Маркета","value":"103544233751","withCopyValueButton":true},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","link":"/catalog--mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony/72506/list?hid=15756910&glfilter=27272850%3A1%2C0&businessId="},{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","link":"/catalog--mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony/72506/list?hid=15756910&glfilter=34324371%3A35649313&businessId="},{"name":"Назначение","value":"гормональная контрацепция, дисфункциональное маточное кровотечение","link":"/catalog--mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony/72506/list?hid=15756910&glfilter=36476390%3A36618278%2C36617577&businessId="},{"name":"Действующее вещество","value":"Диеногест+Эстрадиола валерат","link":"/catalog--mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony/72506/list?hid=15756910&glfilter=27144131%3A36090407&businessId="}]}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/defaultPage/productSpecsList":{"name":"@card/SpecsListNewGrid"}},"collections":{"minimalSpecs":{"17098014360195802581":{"specItems":[{"value":"103544233751","name":"Артикул Маркета","withCopyValueButton":true},{"value":"да","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Рецептурный препарат"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Тип препарата"},{"value":"гормональная контрацепция, дисфункциональное маточное кровотечение","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["36476390:36618278,36617577"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Назначение"},{"value":"Диеногест+Эстрадиола валерат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27144131:36090407"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Действующее вещество"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["35947170:36763744"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Способ применения/введения"},{"name":"Страна-производитель","value":"Германия"}]}},"compactSpecs":{"17098014360195802581":{"specItems":[{"value":"103544233751","name":"Артикул Маркета","withCopyValueButton":true},{"value":"Да","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Рецептурный препарат"},{"value":"Лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Тип препарата"},{"value":"Диеногест+Эстрадиола валерат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27144131:36090407"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Действующее вещество"},{"value":"Таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Форма выпуска"}]}},"fullSpecs":{"17098014360195802581":{"specItems":[{"value":"Bayer","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["7893318:10965778"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"value":"28 шт.","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["14805583:28~28"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Количество штук в упаковке"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата"},{"value":"да","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат"},{"name":"Органы и системы","value":"половая система"},{"value":"гормональная контрацепция, дисфункциональное маточное кровотечение","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["36476390:36618278,36617577"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Назначение"},{"name":"Показания к применению","value":"Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии."},{"name":"Противопоказания","value":"Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.- Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).- Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (смотри раздел \"Особые указания\").- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.- Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.- Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.- Кровотечение из влагалища неясного генеза.- Беременность или подозрение на нее.- Период грудного вскармливания.- Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция."},{"name":"Состав","value":"На одну темно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активный компонентЭстрадиола валерат, микро 20 - 3,0000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 48,3600 мг, крахмал кукурузный - 14,4000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6000 мг, повидон-25 - 4,0000 мг, магния стеарат - 0,6400 мгОболочка:Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5840 мг, краситель железа оксид желтый - 0,2920 мг.На одну розовую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активные компонентыЭстрадиола валерат, микро 20 - 2,00000 мг.Диеногест, микро - 2,00000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 47,36000 мг, крахмал кукурузный - 14,40000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,60000 мг, повидон-25 - 4,00000 мг, магния стеарат - 0,64000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид красный - 0,03906 мг.На одну бледно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активные компонентыЭстрадиола валерат, микро 20 - 2,00000 мг.Диеногест, микро - 3,00000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 46,36000 мг, крахмал кукурузный - 14,40000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,60000 мг, повидон-25 - 4,00000 мг, магния стеарат - 0,64000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0,03906 мг.На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активный компонентЭстрадиола валерат, микро 20 - 1,0000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 50,3600 мг, крахмал кукурузный - 14,4000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6000 мг, повидон-25 - 4,0000 мг, магния стеарат - 0,6400 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5109 мг, краситель железа оксид красный - 0,3651 мг.На одну белую таблетку, покрытую пленочной оболочкой (плацебо):Ядро:- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 52,1455 мг, крахмал кукурузный - 24,0000 мг, повидон-25 - 3,0545 мг, магния стеарат - 0,8000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,0112 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,7864 мг."},{"value":"Диеногест+Эстрадиола валерат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27144131:36090407"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Как и когда принимать препарат КлайраТаблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, и запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать но одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.Подготовка книжки-раскладушкиДля того чтобы следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например, если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова \"СР\".Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра, где расположена надпись \"Сюда наклеить календарь\", так чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером \"1\".Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день или нет. Необходимо следовать направлению стрелки па книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 таблеток. Следующую упаковку начинают без перерыва, т.е. на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.Если препарат Клайра используется как указано в инструкции, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки.Как начинать прием таблеток из первой упаковки?- Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялисьНачинают прием препарата Клайра в первый день цикла, т.е. в первый день менструального кровотечения.- Если женщина переходит на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыряНачинают прием препарата Клайра на следующий день после того, как была принята последняя таблетка, содержащая гормоны (таблетка с действующими веществами) из текущей упаковки КОК. Если в упаковке предыдущего КОК есть таблетки, не содержащие гормоны, их надо выбросить и начинать прием из первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, принимать препарат Клайра следует начинать в день удаления кольца/пластыря.- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген (\"мини-пили\", инъекционные формы, имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагенаПерейти с \"мини-пили\" на препарат Клайра можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с высвобождением гестагена - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток препарата Клайра необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).- После аборта в первом триместре беременностиЖенщина может начинать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.- После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместреНачинать прием препарата следует на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток.Если половой контакт имел место до начала приема препарата Клайра, должна быть исключена беременность или следует дождаться первой менструации.Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствахЕсли после приема любой из 26 таблеток с гормонами препарата Клайра у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание действующих веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 часа после приема таблетки с гормонами, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Рекомендации в случае пропуска таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. Рвота или диарея в дни приема последних 2 таблеток, не содержащих гормонов, не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.Как прекратить принимать препарат КлайраМожно прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра.Дополнительная информация для особых категорий пациентокДети и подросткиДанные по эффективности и безопасности но применению препарата у девочек-подростков до 18 лет отсутствуют.Пациентки пожилого возрастаНе применимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.Пациентки с нарушениями функции печениПрепарат Клайра противопоказан у женщин с заболеваниями печени тяжелой степени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел \"Противопоказания\".Пациентки с нарушениями функции почекПрепарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток."},{"name":"Побочные действия","value":"ОпухолиУ женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена.Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)Прочие состоянияАртериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболичсскне осложненияУзловатая эритема, многоформная эритемаВыделения из молочных железЖенщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК)Повышсние артериального давленияНаступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозомУ женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отекаНарушения функции печениНарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентностьБолезнь Крона, язвенный колитХлоазмаГиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница)."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Препарат Клайра представляет собой комбинированный (эстроген+гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК).Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел.Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина, гематокрита и ферритина).В качестве эстрогена в препарате Клайра используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола ватерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов - этинилэсградиола или его предшественника местранола. содержащих этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерата оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено.В комбинации с диеногестом эстрадиола ватерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.Диеногест - это производное нортесгостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиаидрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности пипротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["35947170:36763744"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения"},{"value":"для женщин","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["14805991:14805993"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Пол"},{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"О серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке КОК: тошнота, рвота, \"мажущие\" кровянистые выделения или метроррагия.Лечение: симптоматическое."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Противопоказано."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность."},{"name":"Особые указания","value":"Если какие-либо из заболеваний, состояний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.Заболевания сердечно-сосудистой системыРезультаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует.Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией и др.) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Клайра противопоказан .Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:- с возрастом;- у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);при наличии:- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);- дислипопротеинемии;- артериальной гипертензии;- мигрени;- заболевания клапанов сердца;- фибрилляции предсердий;- длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно¬клеточной анемии.Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 этинилэстрадиола).ОпухолиНаиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (OP = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не применявших.В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.Другие состоянияУ женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Однако, если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.Влияние на лабораторные тестыПрием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например, КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.Медицинские осмотрыПеред началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в шесть месяцев. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки. Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекций (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.Снижение эффективностиЭффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см. рекомендации в случае пропуска таблеток в разделе \"Способ применения и дозы\"), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см. рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе \"Способ применения и дозы\") или на фоне сопутствующего лекарственного лечения (см. \"Взаимодействия с другими лекарственными средствами\").Недостаточный контроль менструальноподобного циклаНа фоне применения препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (\"мажущие\" выделения или \"прорывные\" маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе \"Способ применения и дозы\", беременность маловероятна. Однако, если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно, или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать применение препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность."},{"name":"Взаимодействие","value":"Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра\nВзаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.\nСледующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра. Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)\nИндукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.\nВлияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.\nЖенщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.\nИнгибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.\nИзвестные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола – на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.\nЭффекты препарата Клайра в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-000010"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"22.08.2018"},{"value":"Bayer","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["7893318:10965778"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"name":"Изготовитель","value":"Bayer Weimar GmbH und Co. KG"},{"name":"Фасовщик","value":"Bayer Weimar GmbH und Co. KG"},{"name":"Страна бренда","value":"Германия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Германия"},{"value":"Клайра","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["17796364:18031678"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"},{"name":"Срок годности","value":"60 мес."}]}},"fullSpecsGrouped":{"17098014360195802581":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Артикул Маркета","value":"103544233751"},{"value":"Bayer","transition":{"params":{"glfilters":["7893318:10965778"]},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"value":"28 шт.","transition":{"params":{"glfilters":["14805583:28~28"]},"type":"catalog"},"name":"Количество штук в упаковке"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"glfilters":["34324371:35649313"]},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата"},{"value":"да","transition":{"params":{"glfilters":["27272850:1,0"]},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат"},{"name":"Органы и системы","value":"половая система"},{"value":"гормональная контрацепция, дисфункциональное маточное кровотечение","transition":{"params":{"glfilters":["36476390:36618278,36617577"]},"type":"catalog"},"name":"Назначение"},{"name":"Показания к применению","value":"Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии."},{"name":"Противопоказания","value":"Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.- Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).- Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (смотри раздел \"Особые указания\").- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.- Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.- Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.- Кровотечение из влагалища неясного генеза.- Беременность или подозрение на нее.- Период грудного вскармливания.- Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция."},{"name":"Состав","value":"На одну темно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активный компонентЭстрадиола валерат, микро 20 - 3,0000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 48,3600 мг, крахмал кукурузный - 14,4000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6000 мг, повидон-25 - 4,0000 мг, магния стеарат - 0,6400 мгОболочка:Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5840 мг, краситель железа оксид желтый - 0,2920 мг.На одну розовую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активные компонентыЭстрадиола валерат, микро 20 - 2,00000 мг.Диеногест, микро - 2,00000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 47,36000 мг, крахмал кукурузный - 14,40000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,60000 мг, повидон-25 - 4,00000 мг, магния стеарат - 0,64000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид красный - 0,03906 мг.На одну бледно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активные компонентыЭстрадиола валерат, микро 20 - 2,00000 мг.Диеногест, микро - 3,00000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 46,36000 мг, крахмал кукурузный - 14,40000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,60000 мг, повидон-25 - 4,00000 мг, магния стеарат - 0,64000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0,03906 мг.На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активный компонентЭстрадиола валерат, микро 20 - 1,0000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 50,3600 мг, крахмал кукурузный - 14,4000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6000 мг, повидон-25 - 4,0000 мг, магния стеарат - 0,6400 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5109 мг, краситель железа оксид красный - 0,3651 мг.На одну белую таблетку, покрытую пленочной оболочкой (плацебо):Ядро:- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 52,1455 мг, крахмал кукурузный - 24,0000 мг, повидон-25 - 3,0545 мг, магния стеарат - 0,8000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,0112 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,7864 мг."},{"value":"Диеногест+Эстрадиола валерат","transition":{"params":{"glfilters":["27144131:36090407"]},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Как и когда принимать препарат КлайраТаблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, и запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать но одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.Подготовка книжки-раскладушкиДля того чтобы следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например, если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова \"СР\".Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра, где расположена надпись \"Сюда наклеить календарь\", так чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером \"1\".Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день или нет. Необходимо следовать направлению стрелки па книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 таблеток. Следующую упаковку начинают без перерыва, т.е. на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.Если препарат Клайра используется как указано в инструкции, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки.Как начинать прием таблеток из первой упаковки?- Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялисьНачинают прием препарата Клайра в первый день цикла, т.е. в первый день менструального кровотечения.- Если женщина переходит на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыряНачинают прием препарата Клайра на следующий день после того, как была принята последняя таблетка, содержащая гормоны (таблетка с действующими веществами) из текущей упаковки КОК. Если в упаковке предыдущего КОК есть таблетки, не содержащие гормоны, их надо выбросить и начинать прием из первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, принимать препарат Клайра следует начинать в день удаления кольца/пластыря.- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген (\"мини-пили\", инъекционные формы, имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагенаПерейти с \"мини-пили\" на препарат Клайра можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с высвобождением гестагена - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток препарата Клайра необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).- После аборта в первом триместре беременностиЖенщина может начинать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.- После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместреНачинать прием препарата следует на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток.Если половой контакт имел место до начала приема препарата Клайра, должна быть исключена беременность или следует дождаться первой менструации.Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствахЕсли после приема любой из 26 таблеток с гормонами препарата Клайра у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание действующих веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 часа после приема таблетки с гормонами, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Рекомендации в случае пропуска таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. Рвота или диарея в дни приема последних 2 таблеток, не содержащих гормонов, не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.Как прекратить принимать препарат КлайраМожно прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра.Дополнительная информация для особых категорий пациентокДети и подросткиДанные по эффективности и безопасности но применению препарата у девочек-подростков до 18 лет отсутствуют.Пациентки пожилого возрастаНе применимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.Пациентки с нарушениями функции печениПрепарат Клайра противопоказан у женщин с заболеваниями печени тяжелой степени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел \"Противопоказания\".Пациентки с нарушениями функции почекПрепарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток."},{"name":"Побочные действия","value":"ОпухолиУ женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена.Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)Прочие состоянияАртериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболичсскне осложненияУзловатая эритема, многоформная эритемаВыделения из молочных железЖенщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК)Повышсние артериального давленияНаступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозомУ женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отекаНарушения функции печениНарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентностьБолезнь Крона, язвенный колитХлоазмаГиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница)."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Препарат Клайра представляет собой комбинированный (эстроген+гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК).Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел.Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина, гематокрита и ферритина).В качестве эстрогена в препарате Клайра используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола ватерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов - этинилэсградиола или его предшественника местранола. содержащих этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерата оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено.В комбинации с диеногестом эстрадиола ватерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.Диеногест - это производное нортесгостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиаидрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности пипротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"glfilters":["27141511:28706582"]},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"glfilters":["35947170:36763744"]},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения"},{"value":"для женщин","transition":{"params":{"glfilters":["14805991:14805993"]},"type":"catalog"},"name":"Пол"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"О серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке КОК: тошнота, рвота, \"мажущие\" кровянистые выделения или метроррагия.Лечение: симптоматическое."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Противопоказано."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность."},{"name":"Особые указания","value":"Если какие-либо из заболеваний, состояний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.Заболевания сердечно-сосудистой системыРезультаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует.Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией и др.) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Клайра противопоказан .Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:- с возрастом;- у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);при наличии:- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);- дислипопротеинемии;- артериальной гипертензии;- мигрени;- заболевания клапанов сердца;- фибрилляции предсердий;- длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно¬клеточной анемии.Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 этинилэстрадиола).ОпухолиНаиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (OP = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не применявших.В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.Другие состоянияУ женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Однако, если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.Влияние на лабораторные тестыПрием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например, КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.Медицинские осмотрыПеред началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в шесть месяцев. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки. Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекций (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.Снижение эффективностиЭффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см. рекомендации в случае пропуска таблеток в разделе \"Способ применения и дозы\"), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см. рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе \"Способ применения и дозы\") или на фоне сопутствующего лекарственного лечения (см. \"Взаимодействия с другими лекарственными средствами\").Недостаточный контроль менструальноподобного циклаНа фоне применения препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (\"мажущие\" выделения или \"прорывные\" маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе \"Способ применения и дозы\", беременность маловероятна. Однако, если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно, или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать применение препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность."},{"name":"Взаимодействие","value":"Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра\nВзаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.\nСледующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра. Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)\nИндукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.\nВлияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.\nЖенщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.\nИнгибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.\nИзвестные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола – на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.\nЭффекты препарата Клайра в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-000010"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"22.08.2018"},{"value":"Bayer","transition":{"params":{"glfilters":["7893318:10965778"]},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"name":"Изготовитель","value":"Bayer Weimar GmbH und Co. KG"},{"name":"Фасовщик","value":"Bayer Weimar GmbH und Co. KG"},{"name":"Страна бренда","value":"Германия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Германия"},{"value":"Клайра","transition":{"params":{"glfilters":["17796364:18031678"]},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"},{"name":"Срок годности","value":"60 мес."}]}],"transitionId":"tr_13070563438590458699"}},"pharma":{"17098014360195802581":{"isPharma":true,"activeSubstance":"Диеногест+Эстрадиола валерат","isPrescription":true}}}}
Клайра таб. п/о плен., 28 шт.
Артикул Маркета
103544233751
Рецептурный препарат
Тип препарата
Действующее вещество
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
1 520 ₽
1 809 ₽
–16%
1 520 ₽Вместо:1 809 ₽
Скидка: 16%
–16 %
Войдите, и станет дешевлеВ аккаунте больше скидок
Доставка магазина
22 – 23 июн, самовывоз из аптеки 0 ₽
ЕАПТЕКА
Магазин•
Инструкция
Артикул Маркета
103544233751
Бренд
Bayer
Количество штук в упаковке
28 шт.
Тип препарата
лекарственный препарат
Рецептурный препарат
да
Органы и системы
половая система
Назначение
гормональная контрацепция, дисфункциональное маточное кровотечение
Показания к применению
Пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
Противопоказания
Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ)), инсульт в настоящее время или в анамнезе.- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.- Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).- Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (смотри раздел "Особые указания").- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в том числе в анамнезе.- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.- Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);- Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.- Выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в том числе, половых органов или молочных желез) или подозрение на них.- Кровотечение из влагалища неясного генеза.- Беременность или подозрение на нее.- Период грудного вскармливания.- Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Состав
На одну темно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активный компонентЭстрадиола валерат, микро 20 - 3,0000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 48,3600 мг, крахмал кукурузный - 14,4000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6000 мг, повидон-25 - 4,0000 мг, магния стеарат - 0,6400 мгОболочка:Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5840 мг, краситель железа оксид желтый - 0,2920 мг.На одну розовую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активные компонентыЭстрадиола валерат, микро 20 - 2,00000 мг.Диеногест, микро - 2,00000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 47,36000 мг, крахмал кукурузный - 14,40000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,60000 мг, повидон-25 - 4,00000 мг, магния стеарат - 0,64000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид красный - 0,03906 мг.На одну бледно-желтую таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активные компонентыЭстрадиола валерат, микро 20 - 2,00000 мг.Диеногест, микро - 3,00000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 46,36000 мг, крахмал кукурузный - 14,40000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,60000 мг, повидон-25 - 4,00000 мг, магния стеарат - 0,64000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,51680 мг, макрогол-6000 - 0,30360 мг, тальк - 0,30360 мг, титана диоксид - 0,83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0,03906 мг.На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой:Ядро:- Активный компонентЭстрадиола валерат, микро 20 - 1,0000 мг.- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 50,3600 мг, крахмал кукурузный - 14,4000 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9,6000 мг, повидон-25 - 4,0000 мг, магния стеарат - 0,6400 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,5168 мг, макрогол-6000 - 0,3036 мг, тальк - 0,3036 мг, титана диоксид - 0,5109 мг, краситель железа оксид красный - 0,3651 мг.На одну белую таблетку, покрытую пленочной оболочкой (плацебо):Ядро:- Вспомогательные компонентыЛактозы моногидрат - 52,1455 мг, крахмал кукурузный - 24,0000 мг, повидон-25 - 3,0545 мг, магния стеарат - 0,8000 мг.Оболочка:Гипромеллоза - 1,0112 мг, тальк - 0,2024 мг, титана диоксид - 0,7864 мг.
Действующее вещество
Диеногест+Эстрадиола валерат
Способ применения и дозы
Как и когда принимать препарат КлайраТаблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, и запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать но одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.Подготовка книжки-раскладушкиДля того чтобы следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например, если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова "СР".Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра, где расположена надпись "Сюда наклеить календарь", так чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером "1".Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день или нет. Необходимо следовать направлению стрелки па книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 таблеток. Следующую упаковку начинают без перерыва, т.е. на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.Если препарат Клайра используется как указано в инструкции, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки.Как начинать прием таблеток из первой упаковки?- Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялисьНачинают прием препарата Клайра в первый день цикла, т.е. в первый день менструального кровотечения.- Если женщина переходит на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыряНачинают прием препарата Клайра на следующий день после того, как была принята последняя таблетка, содержащая гормоны (таблетка с действующими веществами) из текущей упаковки КОК. Если в упаковке предыдущего КОК есть таблетки, не содержащие гормоны, их надо выбросить и начинать прием из первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, принимать препарат Клайра следует начинать в день удаления кольца/пластыря.- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагенаПерейти с "мини-пили" на препарат Клайра можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с высвобождением гестагена - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток препарата Клайра необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив).- После аборта в первом триместре беременностиЖенщина может начинать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.- После родов или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместреНачинать прием препарата следует на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или сразу после прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток.Если половой контакт имел место до начала приема препарата Клайра, должна быть исключена беременность или следует дождаться первой менструации.Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствахЕсли после приема любой из 26 таблеток с гормонами препарата Клайра у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание действующих веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 часа после приема таблетки с гормонами, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Рекомендации в случае пропуска таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. Рвота или диарея в дни приема последних 2 таблеток, не содержащих гормонов, не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.Как прекратить принимать препарат КлайраМожно прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра.Дополнительная информация для особых категорий пациентокДети и подросткиДанные по эффективности и безопасности но применению препарата у девочек-подростков до 18 лет отсутствуют.Пациентки пожилого возрастаНе применимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.Пациентки с нарушениями функции печениПрепарат Клайра противопоказан у женщин с заболеваниями печени тяжелой степени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел "Противопоказания".Пациентки с нарушениями функции почекПрепарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.
Побочные действия
ОпухолиУ женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена.Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)Прочие состоянияАртериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболичсскне осложненияУзловатая эритема, многоформная эритемаВыделения из молочных железЖенщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК)Повышсние артериального давленияНаступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозомУ женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отекаНарушения функции печениНарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентностьБолезнь Крона, язвенный колитХлоазмаГиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).
Фармакологическое действие
Препарат Клайра представляет собой комбинированный (эстроген+гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК).Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки.У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел.Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина, гематокрита и ферритина).В качестве эстрогена в препарате Клайра используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола ватерата соответствует 0,76 мг 17β-эстрадиола). Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов - этинилэсградиола или его предшественника местранола. содержащих этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерата оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено.В комбинации с диеногестом эстрадиола ватерат демонстрирует повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), тогда как концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) несколько снижается.Диеногест - это производное нортесгостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиаидрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности пипротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Фармакологическая группа
контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)
Форма выпуска
таблетки
Способ применения/введения
пероральный
Пол
для женщин
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК симптомы, которые могут отмечаться при передозировке КОК: тошнота, рвота, "мажущие" кровянистые выделения или метроррагия.Лечение: симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 месяца приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.
Особые указания
Если какие-либо из заболеваний, состояний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.Заболевания сердечно-сосудистой системыРезультаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 месяцев. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК. Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КОК отсутствует.Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией и др.) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Клайра противопоказан .Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:- с возрастом;- у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);при наличии:- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);- дислипопротеинемии;- артериальной гипертензии;- мигрени;- заболевания клапанов сердца;- фибрилляции предсердий;- длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно¬клеточной анемии.Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 этинилэстрадиола).ОпухолиНаиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (OP = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не применявших.В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.Другие состоянияУ женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Однако, если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра. Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.Влияние на лабораторные тестыПрием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например, КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.Медицинские осмотрыПеред началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в шесть месяцев. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки. Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекций (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.Снижение эффективностиЭффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см. рекомендации в случае пропуска таблеток в разделе "Способ применения и дозы"), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см. рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе "Способ применения и дозы") или на фоне сопутствующего лекарственного лечения (см. "Взаимодействия с другими лекарственными средствами").Недостаточный контроль менструальноподобного циклаНа фоне применения препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения ("мажущие" выделения или "прорывные" маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Способ применения и дозы", беременность маловероятна. Однако, если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно, или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать применение препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Взаимодействие
Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра
Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.
Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра. Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)
Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.
Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.
Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.
Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению Css и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC0-24 ч, снизилась соответственно на 83% и 44%.
Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола – на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.
Эффекты препарата Клайра в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.
Регистрационный номер
ЛП-000010
Дата государственной регистрации
22.08.2018
Бренд
Bayer
Изготовитель
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Фасовщик
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Страна бренда
Германия
Страна-производитель
Германия
Название препарата
Клайра
Срок годности
60 мес.
Отзывы
16 июня•Лина Трой•Куплен на Маркете
Достоинства: три года пью эти таблетки,из противозачаточных они для меня лучше, переношу отлично.
Недостатки: цена высокая,аналогов нет
Недостатки: цена высокая,аналогов нет
2 марта 2024•Светлана Погосян•Куплен на Маркете
Достоинства: Использую несколько лет по рекомендации врача. Этот препарат, мне подошел идеально
Недостатки: Не выявлено
Комментарий: Рекомендую к покупке, по назначению врача. Очень быстрая доставка
Недостатки: Не выявлено
Комментарий: Рекомендую к покупке, по назначению врача. Очень быстрая доставка
11 апреля 2024•Елена Ш.•Куплен на Маркете
Достоинства: Очень хорошее эффективное средство. Быстрая доставка. Отличное обслуживание.
Недостатки: Нет
Недостатки: Нет
Рекомендуем
Войдите в аккаунтИ тогда откроется корзина, а цены
на Маркете могут стать ниже
