Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к тамсулозину (в том числе, наличие лекарственного ангионевротического отека в анамнезе) или к любому из вспомогательных веществ, (см. раздел «Состав»);
- ортостатическая гипотензия (в т.ч., в анамнезе);
- печеночная недостаточность тяжелой степени; возраст до 18 лет.
Состав
1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Ядро:
Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия тальк, триэтилцитрат.
Капсула
Корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Крышечка капсулы: индигокармин (Е 132), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Действующее вещество
Taмcyлoзин
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.
Учитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пожилые пациенты
Коррекции дозы тамсулозина не требуется.
Дети и подростки до 18 лет
Тамсулозин не показан к применению у детей и подростков до 18 лет.
У пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс
креатинина <10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного врачебного наблюдения.
У пациентов с нарушением функции печени
При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, ≥1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000), редко (< 1/1000, ≥ 1/10000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: - нечеткость зрения, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - "ощущение сердцебиения".
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто - ринит; частота неизвестна - эпистаксис (носовое кровотечение).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: часто - нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко - приапизм.
Нарушения co стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. Общие нарушения: нечасто - астения.
В ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром "узкого зрачка") при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Опыт пострегистрационного применения: в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией тамсулозином.
Фармакологическое действие
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Такой фармакологический эффект сохраняется в течение длительного времени. Также существенно снижается необходимость в оперативном вмешательстве или катетеризации.
Способность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным уровнем артериального давления.
Фармакологическая группа
альфа1-адреноблокатор
Форма выпуска
капсулы
Способ применения/введения
пероральный
Пол
для мужчин
Дополнительно
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Симптомы
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Передозировка тамсулозина может вызвать серьезное снижение артериального давления и
компенсаторную тахикардию.
Лечение
При передозировке лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота
сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального
положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем
циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо
контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как
тамсулозин активно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего
всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля
или осмотического слабительного, например, магния сульфата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Профлосин предназначен для применения только у мужчин.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Особые указания
С осторожностью
- почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- при одновременном применении с сильными, и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4;
- артериальная гипотензия.
Взаимодействие
Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
In vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.
Тамсулозин не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.
Тамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.
Одновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости.
Одновременное применение тамсулозина с другими блокаторами (a1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом. анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению артериального давления.
Регистрационный номер
ЛП-№(001222)-(РГ-RU)
Дата государственной регистрации
16.09.2022
Бренд
Синтон Испания С.Л./Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Изготовитель
Лабораториос Менарини С.А.
Фасовщик
Лабораториос Менарини С.А.
Страна бренда
Россия
Страна-производитель
Германия
Название препарата
Профлосин
Срок годности
1 г.
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/specsList":{"wrapperProps":{"margins":{"bottom":2,"top":8}},"specsLimit":40,"title":"Подробные характеристики","titleSize":"24","textSize":"15","textGap":2,"type":"fullExtended","textColor":"black","offset":"m","isHealthCategory":true,"forceShowWidget":true,"withFridge":false,"align":"left","withLinks":false,"withLink":false,"isBaobabUrlExp":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/specsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"9608922771420393538":{"specItems":[{"value":"103544245309","name":"Артикул Маркета","withCopyValueButton":true},{"value":"да","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Рецептурный препарат"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Тип препарата"},{"value":"доброкачественная гиперплазия предстательной железы, учащенное мочеиспускание","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["36476390:36617876,36617306"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Назначение"},{"value":"Taмcyлoзин","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27144131:28709724"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Действующее вещество"},{"value":"капсулы","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27141511:28706611"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["35947170:36763744"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Способ применения/введения"},{"name":"Страна-производитель","value":"Германия"}]}},"compactSpecs":{"9608922771420393538":{"specItems":[{"value":"103544245309","name":"Артикул Маркета","withCopyValueButton":true},{"value":"Да","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Рецептурный препарат"},{"value":"Лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Тип препарата"},{"value":"Taмcyлoзин","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27144131:28709724"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Действующее вещество"},{"value":"Капсулы","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27141511:28706611"],"categoryId":"15756910"},"type":"list"},"name":"Форма выпуска"}]}},"fullSpecs":{"9608922771420393538":{"specItems":[{"value":"Синтон Испания С.Л./Менарини-Фон Хейден ГмбХ","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["7893318:16644882"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"value":"100 шт.","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["14805583:100~100"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Количество штук в упаковке"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата"},{"value":"да","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат"},{"name":"Органы и системы","value":"выделительная система, половая система, половые железы"},{"value":"доброкачественная гиперплазия предстательной железы, учащенное мочеиспускание","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["36476390:36617876,36617306"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Назначение"},{"name":"Показания к применению","value":"Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)."},{"name":"Противопоказания","value":"- Гиперчувствительность к тамсулозину (в том числе, наличие лекарственного ангионевротического отека в анамнезе) или к любому из вспомогательных веществ, (см. раздел «Состав»);\n- ортостатическая гипотензия (в т.ч., в анамнезе);\n- печеночная недостаточность тяжелой степени; возраст до 18 лет."},{"name":"Состав","value":"1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)\nЯдро:\nДействующее вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;\nВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк.\nОболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия тальк, триэтилцитрат.\nКапсула\nКорпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.\nКрышечка капсулы: индигокармин (Е 132), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин."},{"value":"Taмcyлoзин","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27144131:28709724"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.\nУчитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.\nПрименение препарата в особых клинических группах пациентов\nПожилые пациенты\nКоррекции дозы тамсулозина не требуется.\nДети и подростки до 18 лет\nТамсулозин не показан к применению у детей и подростков до 18 лет.\nУ пациентов с нарушением функции почек\nУ пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс\nкреатинина <10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного врачебного наблюдения.\nУ пациентов с нарушением функции печени\nПри печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано."},{"name":"Побочные действия","value":"Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, ≥1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000), редко (< 1/1000, ≥ 1/10000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения.\nНарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния.\nНарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: - нечеткость зрения, нарушения зрения.\nНарушения со стороны сердца: нечасто - \"ощущение сердцебиения\".\nНарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия.\nНарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто - ринит; частота неизвестна - эпистаксис (носовое кровотечение).\nНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту.\nНарушения со стороны половых органов и грудной железы: часто - нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко - приапизм.\nНарушения co стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. Общие нарушения: нечасто - астения.\nВ ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром \"узкого зрачка\") при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.\nОпыт пострегистрационного применения: в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией тамсулозином."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Такой фармакологический эффект сохраняется в течение длительного времени. Также существенно снижается необходимость в оперативном вмешательстве или катетеризации.\nСпособность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным уровнем артериального давления."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"альфа1-адреноблокатор"},{"value":"капсулы","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["27141511:28706611"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["35947170:36763744"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения"},{"value":"для мужчин","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["14805991:14805992"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Пол"},{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы\nНет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Передозировка тамсулозина может вызвать серьезное снижение артериального давления и\nкомпенсаторную тахикардию.\nЛечение\nПри передозировке лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота\nсердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального\nположения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем\nциркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо\nконтролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как\nтамсулозин активно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего\nвсасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля\nили осмотического слабительного, например, магния сульфата."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Профлосин предназначен для применения только у мужчин."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью\n- почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);\n- при одновременном применении с сильными, и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4;\n- артериальная гипотензия."},{"name":"Взаимодействие","value":"Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.\nIn vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.\nОдновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.\nТамсулозин не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.\nТамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.\nОдновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости.\nОдновременное применение тамсулозина с другими блокаторами (a1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом. анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами \"медленных\" кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению артериального давления."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-№(001222)-(РГ-RU)"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"16.09.2022"},{"value":"Синтон Испания С.Л./Менарини-Фон Хейден ГмбХ","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["7893318:16644882"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"name":"Изготовитель","value":"Лабораториос Менарини С.А."},{"name":"Фасовщик","value":"Лабораториос Менарини С.А."},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Германия"},{"value":"Профлосин","transition":{"params":{"categorySlug":"mochepolovaia-sistema-i-polovye-gormony","navnodeId":"72506","glfilters":["17796364:18045607"],"categoryId":"15756910"},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"},{"name":"Срок годности","value":"1 г."}]}},"fullSpecsGrouped":{"9608922771420393538":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Артикул Маркета","value":"103544245309"},{"value":"Синтон Испания С.Л./Менарини-Фон Хейден ГмбХ","transition":{"params":{"glfilters":["7893318:16644882"]},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"value":"100 шт.","transition":{"params":{"glfilters":["14805583:100~100"]},"type":"catalog"},"name":"Количество штук в упаковке"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"glfilters":["34324371:35649313"]},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата"},{"value":"да","transition":{"params":{"glfilters":["27272850:1,0"]},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат"},{"name":"Органы и системы","value":"выделительная система, половая система, половые железы"},{"value":"доброкачественная гиперплазия предстательной железы, учащенное мочеиспускание","transition":{"params":{"glfilters":["36476390:36617876,36617306"]},"type":"catalog"},"name":"Назначение"},{"name":"Показания к применению","value":"Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)."},{"name":"Противопоказания","value":"- Гиперчувствительность к тамсулозину (в том числе, наличие лекарственного ангионевротического отека в анамнезе) или к любому из вспомогательных веществ, (см. раздел «Состав»);\n- ортостатическая гипотензия (в т.ч., в анамнезе);\n- печеночная недостаточность тяжелой степени; возраст до 18 лет."},{"name":"Состав","value":"1 капсула содержит (пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)\nЯдро:\nДействующее вещество: тамсулозина гидрохлорид - 0,4 мг;\nВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк.\nОболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия тальк, триэтилцитрат.\nКапсула\nКорпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.\nКрышечка капсулы: индигокармин (Е 132), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин."},{"value":"Taмcyлoзин","transition":{"params":{"glfilters":["27144131:28709724"]},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.\nУчитывая прогрессирующий характер заболевания, симптоматическая терапия может проводиться длительно. Длительность лечения определяет врач.\nПрименение препарата в особых клинических группах пациентов\nПожилые пациенты\nКоррекции дозы тамсулозина не требуется.\nДети и подростки до 18 лет\nТамсулозин не показан к применению у детей и подростков до 18 лет.\nУ пациентов с нарушением функции почек\nУ пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс\nкреатинина <10 мл/мин) требует соблюдения мер предосторожности и тщательного врачебного наблюдения.\nУ пациентов с нарушением функции печени\nПри печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, коррекции режима дозирования препарата не требуется. Применение тамсулозина при печеночной недостаточности тяжелой степени противопоказано."},{"name":"Побочные действия","value":"Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (< 1/10, ≥1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000), редко (< 1/1000, ≥ 1/10000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту не представляется возможным), включая отдельные сообщения.\nНарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния.\nНарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: - нечеткость зрения, нарушения зрения.\nНарушения со стороны сердца: нечасто - \"ощущение сердцебиения\".\nНарушения со стороны сосудов: нечасто - ортостатическая гипотензия.\nНарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: нечасто - ринит; частота неизвестна - эпистаксис (носовое кровотечение).\nНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота; частота неизвестна - сухость во рту.\nНарушения со стороны половых органов и грудной железы: часто - нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция, анэякуляция; очень редко - приапизм.\nНарушения co стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. Общие нарушения: нечасто - астения.\nВ ходе пострегистрационных наблюдений были зарегистрированы случаи развития синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром \"узкого зрачка\") при операции по поводу катаракты или глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.\nОпыт пострегистрационного применения: в дополнение к перечисленным выше нежелательным реакциям на фоне применения тамсулозина были зарегистрированы отдельные случаи фибрилляции предсердий, нарушения ритма сердца, тахикардии и диспноэ. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в пострегистрационный период применения тамсулозина, не представляется возможным с достаточной степенью надежности оценить частоту развития данных нежелательных реакций и их связь с терапией тамсулозином."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения мочевого пузыря, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Такой фармакологический эффект сохраняется в течение длительного времени. Также существенно снижается необходимость в оперативном вмешательстве или катетеризации.\nСпособность тамсулозина воздействовать на α1A подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B подтипом адренорецепторов, расположенных в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным уровнем артериального давления."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"альфа1-адреноблокатор"},{"value":"капсулы","transition":{"params":{"glfilters":["27141511:28706611"]},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"glfilters":["35947170:36763744"]},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения"},{"value":"для мужчин","transition":{"params":{"glfilters":["14805991:14805992"]},"type":"catalog"},"name":"Пол"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы\nНет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Передозировка тамсулозина может вызвать серьезное снижение артериального давления и\nкомпенсаторную тахикардию.\nЛечение\nПри передозировке лечение симптоматическое. Артериальное давление и частота\nсердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального\nположения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем\nциркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо\nконтролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как\nтамсулозин активно связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего\nвсасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля\nили осмотического слабительного, например, магния сульфата."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Профлосин предназначен для применения только у мужчин."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Исследований по влиянию тамсулозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Но, учитывая возможность возникновения головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью\n- почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);\n- при одновременном применении с сильными, и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4;\n- артериальная гипотензия."},{"name":"Взаимодействие","value":"Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом и теофиллином. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации тамсулозина в плазме крови, однако это не требует коррекции дозы препарата, поскольку концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.\nIn vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин, варфарин не влияли на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. В свою очередь тамсулозин не изменял свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.\nОдновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению концентрации тамсулозина в плазме крови. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.\nТамсулозин не следует назначать одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 пациентам с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6.\nТамсулозин следует применять с осторожностью одновременно с сильными и средней активности ингибиторами изофермента CYP3A4.\nОдновременное применение тамсулозина с пароксетином, сильным ингибитором изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раз, соответственно, однако данные изменения не имели клинической значимости.\nОдновременное применение тамсулозина с другими блокаторами (a1-адренорецепторов, ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом. анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами \"медленных\" кальциевых каналов, этанолом может приводить к выраженному снижению артериального давления."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-№(001222)-(РГ-RU)"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"16.09.2022"},{"value":"Синтон Испания С.Л./Менарини-Фон Хейден ГмбХ","transition":{"params":{"glfilters":["7893318:16644882"]},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"name":"Изготовитель","value":"Лабораториос Менарини С.А."},{"name":"Фасовщик","value":"Лабораториос Менарини С.А."},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Германия"},{"value":"Профлосин","transition":{"params":{"glfilters":["17796364:18045607"]},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"},{"name":"Срок годности","value":"1 г."}]}],"transitionId":"tr_3781155283778912358"}},"urlParams":{}}}
{"widgets":{"@product-page-support/SpecsWarnings":{"/content/page/fancyPage/specsWarnings":{"productWarnings":{"common":[{"value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."},"type":"appearance"},{"value":{"full":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом","short":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом"},"type":"medicine"}]},"isMedicineKind":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/specsWarnings":{"name":"@product-page-support/SpecsWarnings"}},"collections":{"geoMarketSettings":{"currentUser":{"id":"8168786691754216696","tld":"ru","currency":"RUR","currencyLabel":"₽","countryId":225,"marketplaceRegion":225}}}}
{"widgets":{"@card/FavouriteCategoryChoice":{"/content/favouriteCategoryChoice":{"periodToSelectCategories":null,"categorySelectionSubmitted":false,"isCategorySubmissionInProgress":false,"isError":false,"isLoading":true,"isOpen":false,"preselectedShopPromoIds":null,"callPlace":"UNKNOWN","pageId":"market:product-osku-spec","isAuth":false,"isIntegration":false,"showNYheader":false,"disclaimerTexts":{"percentDiscount":"Максимальная скидка на товар — до 3 000 ₽.","discountByPaymentType":"Максимальная скидка на товар — 3 000 ₽.\nСуммируется с другими акциями."},"initialTime":1754216699984}}},"meta":{"/content/favouriteCategoryChoice":{"name":"@card/FavouriteCategoryChoice"}}}
