{"widgets":{"@light/ToggleComparison":{"/content/page/fancyPage/comparison/content":{"productId":662926048,"categoryId":15756887,"skuId":"101663454734","composeId":"2654174269873728202","size":17,"id":"dczd0hknr6c","color":"#222222","comparisonHash":"2eHyfD6ysfMzUjdKPhyADobka7Bt","withText":true,"notificationImage":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id2170403622555624811.jpeg/orig","notificationTitleRaw":"Отрио таб., 10 мг, 30 шт.","notificationCategoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/comparison/content":{"name":"@light/ToggleComparison"}},"collections":{"offerPlaces":{},"comparisonButton":{},"title":{},"miniImage":{},"mediaItem":{},"category":{},"userComparisonList":{},"userComparisonListReady":{},"baobabEvent":{"bce_17343357391730987266":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQmfPS4eSNvt0mEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKAR4I4OWNvAIQntShBRjX3MEHII7s9Nz6AiiO7PTc+gI=","sign":"NzTWY6l9ottnVCHE2k2EH7xtG3KQoDI7v3JI1/NATUc="},"bce_10907486084152298832":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQmfPS4eSNvt0mEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKAR4I4OWNvAIQntShBRjX3MEHII7s9Nz6AijB3tT3+gI=","sign":"St3XWbmxZh4v3QSnloFjZWwXH0wBP6JOieF5NpsheNo="},"2654174269873728202":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQmfPS4eSNvt0mEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnQyFwjg5Y28AhCO7PTc+gIYntShBSDX3MEH","sign":"6LbHI1sxELX2ydYpCGe3CnIHH5x2FSzL+bw0dxjM1YY="}}}}
{"widgets":{"@card/Rating":{"/content/page/fancyPage/productRating":{"wrapperProps":{"margins":{"top":"3","bottom":"6"}}}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productRating":{"name":"@card/Rating"}},"collections":{"urlParams":{"offerId":"9t6tqrEjfZq-WMC37MA3bw","isSponsored":true,"businessReviews":false},"ratingStats":{"2654174269873728202":{"roundedRating":4.5,"ratingValue":4.579999923706055,"ratingCount":123,"transitionId":"tr_4950145992714018882"}},"reviewStats":{"2654174269873728202":{"reviewsCount":33}},"businessReviewStats":{"2654174269873728202":{"reviewsCount":2}},"businessRatingStats":{"2654174269873728202":{"roundedRating":5,"ratingValue":5,"ratingCount":14,"shopName":"ЕАПТЕКА","transitionId":"tr_17224054328918605341"}},"productCardJumpTable":{"2654174269873728202":{"rows":[{"id":"14805583","title":"Количество штук в упаковке, шт.","checkedValue":"30","values":["4235098439591312002","4235098439591312001"],"visibleValues":["4235098439591312002","4235098439591312001"]}]}},"productCardJumpTableValues":{"4235098439591312001":{"id":"90~90","type":"text","transition":{"type":"product","params":{"skuId":"101719551809","productId":"662926048","categoryId":"15756887","navigationId":"72494","additionalParams":[{"name":"resale_goods","value":"resale_new"},{"name":"businessId","value":"880796"}]}},"title":"90","fullTitle":"90","baobabEvent":"bce_10907486084152298832"},"4235098439591312002":{"id":"30~30","type":"text","isChecked":true,"transition":{"type":"product","params":{"skuId":"101663454734","productId":"662926048","categoryId":"15756887","navigationId":"72494","additionalParams":[{"name":"resale_goods","value":"resale_new"},{"name":"businessId","value":"880796"}]}},"title":"30","fullTitle":"30","state":"checked","baobabEvent":"bce_17343357391730987266"}},"walterUtils":{"isWalterInitialSuccess":true,"isWalterWithoutFallback":true,"isWalterCanary":false}}}
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"wrapperProps":{"margins":{"top":4,"bottom":4}},"specsLimit":5,"title":"Коротко о товаре","titleSize":"14","type":"minimal","offset":"s","isHealthCategory":true,"forceShowWidget":true,"withFridge":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"2654174269873728202":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"3123267706","withCopyValueButton":true},{"name":"тип препарата","value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, повышенный холестерин, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, семейная гиперхолестеринемия","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618472,36617966,36617658,36617602,36617394,36617310"]}}},{"name":"действующее вещество","value":"Эзетимиб","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28709364"]}}},{"name":"возраст","value":"от 6 лет"},{"name":"форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"страна-производитель","value":"Россия"}]}},"compactSpecs":{"2654174269873728202":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"3123267706","withCopyValueButton":true},{"name":"Тип препарата","value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"Действующее вещество","value":"Эзетимиб","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28709364"]}}},{"name":"Возраст","value":"От 6 лет"},{"name":"Форма выпуска","value":"Таблетки"}]}},"fullSpecs":{"2654174269873728202":{"specItems":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313"]}}},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0"]}}},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносная система, кровеносные сосуды"},{"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, повышенный холестерин, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, семейная гиперхолестеринемия","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618472,36617966,36617658,36617602,36617394,36617310"]}}},{"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентр; ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации X взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. «Способ применения и дозы»).\u003Cbr\u003EПрофилактика сердечно-сосудистых заболеваний\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ин¬фаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокар¬дии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической бо¬лезнью сердца (ИБС).\u003Cbr\u003EПрофилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хро¬нической болезнью почек.\u003Cbr\u003EГомозиготная семейная гиперхолестеринемия\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентра¬ции ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гипер¬холестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Противопоказания","value":"- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.\u003Cbr\u003E- при назначении эзетимиба одновременно со статином или фенофибратом необхо¬димо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.\u003Cbr\u003E- эзетимиб не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Фармакологические свой¬ства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов; Способ применения и дозы).\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорб¬ция.\u003Cbr\u003E- детский возраст до 6 лет.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Состав","value":"1 таблетка содержит:\u003Cbr\u003Eдействующее вещество: эзетимиб в пересчете на 100 % вещество - 10,0 мг;\u003Cbr\u003Eвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, повидон (тип КЗО), натрия стеарилфумарат.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Действующее вещество","value":"Эзетимиб","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28709364"]}}},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Отрио.\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с первичной гиперхолестеринемией\u003Cbr\u003EПрепарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.\u003Cbr\u003EРекомендуемая доза препарата в монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 в сутки при одновременном применении с препаратом Отрио.\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с ишемической болезнью сердца\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия со статинами\u003Cbr\u003EДля дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС эзетимиб 10 мг может применяться со статинами с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.\u003Cbr\u003EПри комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот\u003Cbr\u003EЭзетимиб следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек\u003Cbr\u003EМонотерапия\u003Cbr\u003EДля пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. Фар-макологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия с симвастатином\u003Cbr\u003EДля пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой филь¬трации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы эзетимиба или симвастатина не тре¬буется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 эзетимиб назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных паци¬ентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых пациентов\u003Cbr\u003EДля пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свой-ства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с печеночной недостаточностью\u003Cbr\u003EДля пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд- Пью) подбор дозы препарата не требуется. Не рекомендуется применение препарата паци¬ентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функций печени (см. Фармакологические свойства, Фармакоки¬нетика у отдельных групп пациентов, Особые указания).\u003Cbr\u003EПрименение препарата у детей и подростков\u003Cbr\u003EДля детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. Фармакологи¬ческие свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EПрименение эзетимиба у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано по причине данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Побочные действия","value":"В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали препарат эзетимиба в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, одновременно со статином или одновременно с фенофибра - том, препарат эзетимиба показал хорошую переносимость. Нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме препарата эзетимиба были сопоставимы с данными показателями при приеме плацебо.\u003Cbr\u003EСледующие частые (≥ 1/100 и \u003C 1/10) или нечастые (≥ 1/1000 и \u003C 1/100) нежелательные ре-акции наблюдались при приеме препарата эзетимиба в монотерапии с частотой, превыша¬ющей аналогичную частоту при приеме плацебо, или при одновременном приеме препарата эзетимиба со статином с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии.\u003Cbr\u003EПри приеме препарата эзетимиба в монотерапии.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания:\u003Cbr\u003EНечастые: снижение аппетита.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов:\u003Cbr\u003EНечастые: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:\u003Cbr\u003EНечастые: кашель.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003Cbr\u003EЧастые: боль в животе, диарея, метеоризм.\u003Cbr\u003EНечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:\u003Cbr\u003EНечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства:\u003Cbr\u003EЧастые: утомляемость.\u003Cbr\u003EНечастые: боль в груди, боль.\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные:\u003Cbr\u003EНечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатамино-трансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функ¬ции печени.\u003Cbr\u003EПри приеме препарата эзетимиба одновременно со статином.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы:\u003Cbr\u003EЧастые: головная боль.\u003Cbr\u003EНечастые: парестезия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003Cbr\u003EНечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей:\u003Cbr\u003EНечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:\u003Cbr\u003EЧастые: миалгия.\u003Cbr\u003EНечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства:\u003Cbr\u003EНечастые: астения, периферические отеки.\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные:\u003Cbr\u003EЧастые: повышение активности АЛТ и/или ACT.\u003Cbr\u003EПри приеме препарата эзетимиба одновременно с фенофибратом\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003Cbr\u003EЧастые: боль в животе.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией ча¬стота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верх¬ней границы нормы (ВГН)) активности «печеночных» трансаминаз сыворотки крови соста¬вила 4,5 % в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7 % в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фенофибратом. Частота хо-лецистэктомии составила 0,6 % в группе пациентов, принимавших фенофибрат в моноте¬рапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фе¬нофибратом (см. Особые указания). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.\u003Cbr\u003EПациенты с ишемической болезнью сердца\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг или симвастатин в дозе 40 мг. Профиль безопасности препаратов в двух груп¬пах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 10,1 % в группе паци¬ентов, принимавших симвастатин. Частота развития миопатии составила 0,2 % в группе па¬циентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мы¬шечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше1 ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где раб¬домиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопро¬вождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3 % в группе пациен¬тов, принимавших симвастатин (см. Особые указания). Нежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1 % пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб и 3,5 % пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5 % в обеих группах. Рак (определялся как любое новое злокачественное новообра¬зование) диагностировался в течение исследования у 9,4 % пациентов, принимавших сим¬вастатин + эзетимиб, и 9,5 % пациентов, принимавших симвастатин.\u003Cbr\u003EПациенты с хронической болезнью почек\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании кардио- и нефропротективного действия с участием пациен¬тов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследова¬нии регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата по причине развития нежелательных явлений-; Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4 % в группе пациентов, принимавших ком¬бинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9.8 % в группе пациентов, принимавших плацебо). Частота развития миопатии/рабдомиолиза со¬ставила 0,2 % в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксиро¬ванными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо. Последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7 % пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6 % пациентов, прини¬мавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически до-стоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные ново¬образования (9,4 % в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фик¬сированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5 % в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкре-атита.\u003Cbr\u003EДети и подростки от 6 до 17 лет\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших комбинированную терапию лекарствен¬ным препаратом эзетимиба и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинирован¬ное лечение лекарственным препаратом эзетимиба и симвастатином.\u003Cbr\u003EЛабораторные показатели\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повыше¬ний активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в мо¬нотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При изучении безопасности комбиниро¬ванной терапии частота клинически значимого повышения активности «печеночных» тран¬саминаз в сыворотке крови составила 1,3 % у пациентов, принимавших эзетимиб одновре¬менно со статином, и 0,4 % у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровож¬далось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении ле¬чения, так и после отмены препарата.\u003Cbr\u003EЧастота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших препарат эзетимиба в монотерапии, была схо¬жей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.\u003Cbr\u003EПострегистрационные наблюдения\u003Cbr\u003EПри применении препарата эзетимиба в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ана¬филаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу\u003Cbr\u003EНарушения со стороны психики: депрессия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства: астения.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике.\u003Cbr\u003EФармакодинамика\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибито-ров ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и раститель¬ных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-Like 1, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.\u003Cbr\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы XC в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскре¬цию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании, в которое были включены пациенты с гиперхолестерине¬мией, эзетимиб снижал абсорбцию ХС в кишечнике на 54 % по сравнению с плацебо. Ин¬гибируя абсорбцию ХС в кишечнике, эзетимиб снижает поступление ХС в печень. Статины снижают синтез ХС в печени. При одновременном применении препараты этих двух групп обеспечивают дополнительное снижение концентрации ХС. Эзетимиб, принимаемый одно¬временно со статинами, снижает концентрацию общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В), холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС ЛПВП) и триглицеридов (ТГ), а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или статин, прини¬маемые в монотерапии. Одновременное применение эзетимиба с фенофибратом снижает концентрацию ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также повышает концентрацию ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов со смешанной гиперхолестериненимей.\u003Cbr\u003EКлинические исследования показали, что повышенные концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, сниженная концентрация ХС ЛПВП также ассоциируется с развитием атеро-склероза. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечно-сосуди¬стая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от концентраций ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые ХС и ТГ, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липо¬протеины промежуточной плотности (ЛППП) и ремнанты также могут способствовать развитию атеросклероза.\u003Cbr\u003EДля определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14С]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кис¬лот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - холестерина абсорбции ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["35947170:36763744"]}}},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 6 лет"},{"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °C.\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Передозировка","value":"Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровож¬далось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелатель¬ные явления не были серьезными.\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в сутки в течение 56 дней или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией в дозе 40 мг в сутки в течение 26 недель, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.\u003Cbr\u003EВ случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Беременность\u003Cbr\u003EИсследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ло¬вастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода.\u003Cbr\u003EКлинических данных по применению эзетимиба при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. В случае наступления беременности прием эзетимиба должен быть прекращен.\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата Отрио и статина необходимо следовать ин¬струкции по применению данного статина.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EВ исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим эзетимиб не реко¬мендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необ-ходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспорт¬ными средствами и работать с механизмами, однако, некоторые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся при приеме препарата эзетимиба, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «По¬бочное действие»).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EСледует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Отрио с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион). Пациенты, одновременно принимающие препарат Отрио и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.\u003Cbr\u003EОсобые указания:\u003Cbr\u003EПеред началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом эзети¬миба.\u003Cbr\u003EЕсли препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно пре¬парата.\u003Cbr\u003EФерменты печени\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях с одновременным применением препарата эзетимиба и ста¬тина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Если препарат эзетимиба назначается в комбина¬ции со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота последовательных повышений активности «печеноч¬ных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН) составила 0,7 % в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 0,6 % в группе пациентов, принимавших плацебо (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EСкелетная мускулатура\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связан¬ных с применением препарата эзетимиба, не превышала таковую в сравнении с соответству¬ющей контрольной группой (плацебо или монотерапии статином), однако миопатия и раб¬домиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз превышающая ВГН) составила 0,2 % в группе эзетимиба в сравнении с 0,1 % в группе плацебо и 0,1 % в группе одновременного применения эзетимиба и статина в сравне¬нии с 0,4 % в группе монотерапии статином.\u003Cbr\u003EВ пострегистрационном периоде применения эзетимиба были получены сообщения о слу¬чаях развития миопатии и рабдомиолиза независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины до начала приема пре¬парата эзетимиба. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при при¬менении препарата эзетимиба в монотерапии и при одновременном применении препарата эзетимиба и лекарственных препаратов, применение которых, как известно, ассоциировано с повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cbr\u003EВсе пациенты, которым назначается препарат эзетимиба, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и должны сообщать врачу о любых необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости. Если миопатия диагностирована или подо-зревается, применение препарата эзетимиба и любого статина, принимаемого одновременно с препаратом эзетимиба, должно быть немедленно прекращено. Наличие данных симптомов и повышение активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие мио¬патии.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1 % в группе пациентов, принимавших симва¬статин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших ком¬бинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) ежедневно, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших плацебо (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EДети от 6 до 17 лет\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией были изучены в клиническом исследова¬нии длительностью 12 недель. Профиль побочных явлений у детей, получавших препарат эзетимиба, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получав¬ших препарат эзетимиба. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воз¬действия на рост или половое созревание мальчиков или девочек. Однако воздействия эзе¬тимиба на рост и половое созревание не были изучены при лечении длительностью более 12 недель (см. Способ применения и дозы, Побочное действие).\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность препарата эзетимиба, принимаемого одновременно с симвастатином, у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были изучены в клиническом исследовании у мальчиков-подростков и девочек, кото¬рые были как минимум один год после менархе. Профиль побочных явлений у подростков, получавших препарат эзетимиба и до 40 мг/сут симвастатина, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших препарат эзетимиба и симвастатин. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или поло¬вое созревание у мальчиков или девочек подростков, или какого-либо влияния на продолжительность менструального цикла у девочек (см. Способ применения и дозы, Побочное действие).\u003Cbr\u003EПеченочная недостаточность\u003Cbr\u003EПоскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, пре¬парат эзетимиба не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов, Противопоказания).\u003Cbr\u003EФибраты\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлена. Одновременное применение лекарственного препарата эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. Взаи¬модействие с другими лекарственными препаратами).\u003Cbr\u003EФенофибрат\u003Cbr\u003EПациенты, принимающие фенофибрат одновременно с препаратом эзетимиба, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие указанных выше заболева¬ний у пациента, необходимо провести исследования желчного пузыря и назначить альтерна¬тивную липидснижающую терапию (см. Побочное действие и инструкцию по применению фенофибрата).\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EПри назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении препарата эзетимиба и циклоспорина (см. С осторожностью, Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).\u003Cbr\u003EНепрямые антикоагулянты\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата эзетимиба с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя МНО (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Взаимодействие","value":"В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и ЗА4 цитохрома Р450 или N-ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетиче¬ских взаимодействий не наблюдалось.\u003Cbr\u003EПри одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и ле¬воноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение цимети¬дина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.\u003Cbr\u003EАнтациды: одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рас¬сматривается как клинически значимое.\u003Cbr\u003EКолестирамин: одновременный прием колестирамина уменьшает среднее значение AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) приблизительно на 55 %. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС ЛПНП за счет одновременного при¬менения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cbr\u003EЦиклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, принимавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием препарата эзетимиба в дозе 10 мг приводил к увеличению значения AUC суммарного эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз) по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев. У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13,2 мл/мин/1,73 м2), принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В перекрестном исследовании с двумя периодами с участием 12 здо¬ровых добровольцев, принимавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг 1 раз в сутки с приемом однократной дозы 100 мг циклоспорина на 7 день терапии эзетимибом, было вы¬явлено увеличение значения AUC циклоспорина в среднем на 15 % (от снижения на 10 % до увеличения на 51 %) в сравнении с данным показателем у здоровых добровольцев, при¬нявших циклоспорин однократно в дозе 100 мг в монотерапии (см. С осторожностью).\u003Cbr\u003EФибраты: безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фено- фибратом были оценены в клинических исследованиях (см. Побочное действие). Безопас¬ность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изу¬чены. Фибраты могут повышать выделение ХС с желчью, что может привести к желчнока¬менной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал концентра¬цию ХС в желчи. Хотя значение этих данных для человека пока неизвестно, одновременное применение препарата эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) до получе¬ния дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется. Одновременный прием препарата эзетимиба и фенофибрата или гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза соответственно, од¬нако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.\u003Cbr\u003EСтатины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, права-статином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.\u003Cbr\u003EНепрямые антикоагулянты: одновременное применение эзетимиба в дозе 10 мг 1 раз в сутки и варфарина не оказывало значимого влияния на биодоступность варфарина и про¬тромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев. В пострегистра¬ционном периоде были получены сообщения об увеличении Международного Нормализо¬ванного Отношения (МНО) у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. Данные пациенты также принимали другие лекарственные средства (см. Особые указания).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-№(000667)-(РГ-RU)"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"27.07.2022"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"АКРИХИН","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313","7893318:11037214"]}}},{"name":"Изготовитель","value":"АКРИХИН"},{"name":"Фасовщик","value":"АКРИХИН"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"name":"Название препарата","value":"Отрио","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["17796364:17998909"]}}},{"name":"Срок годности","value":"24 мес."}]}},"fullSpecsGrouped":{"2654174269873728202":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносная система, кровеносные сосуды"},{"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, повышенный холестерин, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, семейная гиперхолестеринемия"},{"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентр; ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации X взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. «Способ применения и дозы»).\u003Cbr\u003EПрофилактика сердечно-сосудистых заболеваний\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ин¬фаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокар¬дии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической бо¬лезнью сердца (ИБС).\u003Cbr\u003EПрофилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хро¬нической болезнью почек.\u003Cbr\u003EГомозиготная семейная гиперхолестеринемия\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентра¬ции ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гипер¬холестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Противопоказания","value":"- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.\u003Cbr\u003E- при назначении эзетимиба одновременно со статином или фенофибратом необхо¬димо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.\u003Cbr\u003E- эзетимиб не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Фармакологические свой¬ства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов; Способ применения и дозы).\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорб¬ция.\u003Cbr\u003E- детский возраст до 6 лет.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Состав","value":"1 таблетка содержит:\u003Cbr\u003Eдействующее вещество: эзетимиб в пересчете на 100 % вещество - 10,0 мг;\u003Cbr\u003Eвспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, повидон (тип КЗО), натрия стеарилфумарат.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Действующее вещество","value":"Эзетимиб"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Отрио.\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с первичной гиперхолестеринемией\u003Cbr\u003EПрепарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.\u003Cbr\u003EРекомендуемая доза препарата в монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 в сутки при одновременном применении с препаратом Отрио.\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с ишемической болезнью сердца\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия со статинами\u003Cbr\u003EДля дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС эзетимиб 10 мг может применяться со статинами с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.\u003Cbr\u003EПри комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот\u003Cbr\u003EЭзетимиб следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек\u003Cbr\u003EМонотерапия\u003Cbr\u003EДля пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. Фар-макологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия с симвастатином\u003Cbr\u003EДля пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой филь¬трации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы эзетимиба или симвастатина не тре¬буется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 эзетимиб назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных паци¬ентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых пациентов\u003Cbr\u003EДля пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свой-ства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EПрименение у пациентов с печеночной недостаточностью\u003Cbr\u003EДля пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд- Пью) подбор дозы препарата не требуется. Не рекомендуется применение препарата паци¬ентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функций печени (см. Фармакологические свойства, Фармакоки¬нетика у отдельных групп пациентов, Особые указания).\u003Cbr\u003EПрименение препарата у детей и подростков\u003Cbr\u003EДля детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. Фармакологи¬ческие свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов).\u003Cbr\u003EПрименение эзетимиба у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано по причине данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Побочные действия","value":"В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали препарат эзетимиба в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, одновременно со статином или одновременно с фенофибра - том, препарат эзетимиба показал хорошую переносимость. Нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме препарата эзетимиба были сопоставимы с данными показателями при приеме плацебо.\u003Cbr\u003EСледующие частые (≥ 1/100 и \u003C 1/10) или нечастые (≥ 1/1000 и \u003C 1/100) нежелательные ре-акции наблюдались при приеме препарата эзетимиба в монотерапии с частотой, превыша¬ющей аналогичную частоту при приеме плацебо, или при одновременном приеме препарата эзетимиба со статином с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии.\u003Cbr\u003EПри приеме препарата эзетимиба в монотерапии.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания:\u003Cbr\u003EНечастые: снижение аппетита.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов:\u003Cbr\u003EНечастые: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:\u003Cbr\u003EНечастые: кашель.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003Cbr\u003EЧастые: боль в животе, диарея, метеоризм.\u003Cbr\u003EНечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:\u003Cbr\u003EНечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства:\u003Cbr\u003EЧастые: утомляемость.\u003Cbr\u003EНечастые: боль в груди, боль.\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные:\u003Cbr\u003EНечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатамино-трансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функ¬ции печени.\u003Cbr\u003EПри приеме препарата эзетимиба одновременно со статином.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы:\u003Cbr\u003EЧастые: головная боль.\u003Cbr\u003EНечастые: парестезия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003Cbr\u003EНечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей:\u003Cbr\u003EНечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:\u003Cbr\u003EЧастые: миалгия.\u003Cbr\u003EНечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства:\u003Cbr\u003EНечастые: астения, периферические отеки.\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные:\u003Cbr\u003EЧастые: повышение активности АЛТ и/или ACT.\u003Cbr\u003EПри приеме препарата эзетимиба одновременно с фенофибратом\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:\u003Cbr\u003EЧастые: боль в животе.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией ча¬стота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верх¬ней границы нормы (ВГН)) активности «печеночных» трансаминаз сыворотки крови соста¬вила 4,5 % в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7 % в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фенофибратом. Частота хо-лецистэктомии составила 0,6 % в группе пациентов, принимавших фенофибрат в моноте¬рапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших препарат эзетимиба одновременно с фе¬нофибратом (см. Особые указания). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.\u003Cbr\u003EПациенты с ишемической болезнью сердца\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг или симвастатин в дозе 40 мг. Профиль безопасности препаратов в двух груп¬пах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 10,1 % в группе паци¬ентов, принимавших симвастатин. Частота развития миопатии составила 0,2 % в группе па¬циентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мы¬шечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше1 ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где раб¬домиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопро¬вождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3 % в группе пациен¬тов, принимавших симвастатин (см. Особые указания). Нежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1 % пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб и 3,5 % пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5 % в обеих группах. Рак (определялся как любое новое злокачественное новообра¬зование) диагностировался в течение исследования у 9,4 % пациентов, принимавших сим¬вастатин + эзетимиб, и 9,5 % пациентов, принимавших симвастатин.\u003Cbr\u003EПациенты с хронической болезнью почек\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании кардио- и нефропротективного действия с участием пациен¬тов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследова¬нии регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата по причине развития нежелательных явлений-; Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4 % в группе пациентов, принимавших ком¬бинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9.8 % в группе пациентов, принимавших плацебо). Частота развития миопатии/рабдомиолиза со¬ставила 0,2 % в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксиро¬ванными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо. Последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7 % пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6 % пациентов, прини¬мавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически до-стоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные ново¬образования (9,4 % в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фик¬сированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5 % в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкре-атита.\u003Cbr\u003EДети и подростки от 6 до 17 лет\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших комбинированную терапию лекарствен¬ным препаратом эзетимиба и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинирован¬ное лечение лекарственным препаратом эзетимиба и симвастатином.\u003Cbr\u003EЛабораторные показатели\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повыше¬ний активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в мо¬нотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При изучении безопасности комбиниро¬ванной терапии частота клинически значимого повышения активности «печеночных» тран¬саминаз в сыворотке крови составила 1,3 % у пациентов, принимавших эзетимиб одновре¬менно со статином, и 0,4 % у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровож¬далось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении ле¬чения, так и после отмены препарата.\u003Cbr\u003EЧастота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших препарат эзетимиба в монотерапии, была схо¬жей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.\u003Cbr\u003EПострегистрационные наблюдения\u003Cbr\u003EПри применении препарата эзетимиба в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ана¬филаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу\u003Cbr\u003EНарушения со стороны психики: депрессия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства: астения.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике.\u003Cbr\u003EФармакодинамика\u003Cbr\u003EПрепарат Отрио эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибито-ров ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и раститель¬ных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-Like 1, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.\u003Cbr\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы XC в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскре¬цию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании, в которое были включены пациенты с гиперхолестерине¬мией, эзетимиб снижал абсорбцию ХС в кишечнике на 54 % по сравнению с плацебо. Ин¬гибируя абсорбцию ХС в кишечнике, эзетимиб снижает поступление ХС в печень. Статины снижают синтез ХС в печени. При одновременном применении препараты этих двух групп обеспечивают дополнительное снижение концентрации ХС. Эзетимиб, принимаемый одно¬временно со статинами, снижает концентрацию общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В), холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС ЛПВП) и триглицеридов (ТГ), а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или статин, прини¬маемые в монотерапии. Одновременное применение эзетимиба с фенофибратом снижает концентрацию ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также повышает концентрацию ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов со смешанной гиперхолестериненимей.\u003Cbr\u003EКлинические исследования показали, что повышенные концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, сниженная концентрация ХС ЛПВП также ассоциируется с развитием атеро-склероза. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечно-сосуди¬стая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от концентраций ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые ХС и ТГ, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липо¬протеины промежуточной плотности (ЛППП) и ремнанты также могут способствовать развитию атеросклероза.\u003Cbr\u003EДля определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14С]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кис¬лот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - холестерина абсорбции ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 6 лет"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °C.\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Передозировка","value":"Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровож¬далось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелатель¬ные явления не были серьезными.\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в сутки в течение 56 дней или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией в дозе 40 мг в сутки в течение 26 недель, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.\u003Cbr\u003EВ случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Беременность\u003Cbr\u003EИсследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ло¬вастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода.\u003Cbr\u003EКлинических данных по применению эзетимиба при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. В случае наступления беременности прием эзетимиба должен быть прекращен.\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата Отрио и статина необходимо следовать ин¬струкции по применению данного статина.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EВ исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим эзетимиб не реко¬мендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необ-ходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспорт¬ными средствами и работать с механизмами, однако, некоторые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся при приеме препарата эзетимиба, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «По¬бочное действие»).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EСледует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Отрио с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион). Пациенты, одновременно принимающие препарат Отрио и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.\u003Cbr\u003EОсобые указания:\u003Cbr\u003EПеред началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом эзети¬миба.\u003Cbr\u003EЕсли препарат эзетимиба назначается в комбинации со статином или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно пре¬парата.\u003Cbr\u003EФерменты печени\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях с одновременным применением препарата эзетимиба и ста¬тина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Если препарат эзетимиба назначается в комбина¬ции со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота последовательных повышений активности «печеноч¬ных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН) составила 0,7 % в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 0,6 % в группе пациентов, принимавших плацебо (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EСкелетная мускулатура\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связан¬ных с применением препарата эзетимиба, не превышала таковую в сравнении с соответству¬ющей контрольной группой (плацебо или монотерапии статином), однако миопатия и раб¬домиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз превышающая ВГН) составила 0,2 % в группе эзетимиба в сравнении с 0,1 % в группе плацебо и 0,1 % в группе одновременного применения эзетимиба и статина в сравне¬нии с 0,4 % в группе монотерапии статином.\u003Cbr\u003EВ пострегистрационном периоде применения эзетимиба были получены сообщения о слу¬чаях развития миопатии и рабдомиолиза независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины до начала приема пре¬парата эзетимиба. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при при¬менении препарата эзетимиба в монотерапии и при одновременном применении препарата эзетимиба и лекарственных препаратов, применение которых, как известно, ассоциировано с повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cbr\u003EВсе пациенты, которым назначается препарат эзетимиба, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и должны сообщать врачу о любых необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости. Если миопатия диагностирована или подо-зревается, применение препарата эзетимиба и любого статина, принимаемого одновременно с препаратом эзетимиба, должно быть немедленно прекращено. Наличие данных симптомов и повышение активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие мио¬патии.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании пациенты с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1 % в группе пациентов, принимавших симва¬статин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших ком¬бинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) ежедневно, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших плацебо (см. Побочное действие).\u003Cbr\u003EДети от 6 до 17 лет\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией были изучены в клиническом исследова¬нии длительностью 12 недель. Профиль побочных явлений у детей, получавших препарат эзетимиба, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получав¬ших препарат эзетимиба. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воз¬действия на рост или половое созревание мальчиков или девочек. Однако воздействия эзе¬тимиба на рост и половое созревание не были изучены при лечении длительностью более 12 недель (см. Способ применения и дозы, Побочное действие).\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность препарата эзетимиба, принимаемого одновременно с симвастатином, у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были изучены в клиническом исследовании у мальчиков-подростков и девочек, кото¬рые были как минимум один год после менархе. Профиль побочных явлений у подростков, получавших препарат эзетимиба и до 40 мг/сут симвастатина, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших препарат эзетимиба и симвастатин. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или поло¬вое созревание у мальчиков или девочек подростков, или какого-либо влияния на продолжительность менструального цикла у девочек (см. Способ применения и дозы, Побочное действие).\u003Cbr\u003EПеченочная недостаточность\u003Cbr\u003EПоскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, пре¬парат эзетимиба не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов, Противопоказания).\u003Cbr\u003EФибраты\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлена. Одновременное применение лекарственного препарата эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. Взаи¬модействие с другими лекарственными препаратами).\u003Cbr\u003EФенофибрат\u003Cbr\u003EПациенты, принимающие фенофибрат одновременно с препаратом эзетимиба, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие указанных выше заболева¬ний у пациента, необходимо провести исследования желчного пузыря и назначить альтерна¬тивную липидснижающую терапию (см. Побочное действие и инструкцию по применению фенофибрата).\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EПри назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении препарата эзетимиба и циклоспорина (см. С осторожностью, Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).\u003Cbr\u003EНепрямые антикоагулянты\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата эзетимиба с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя МНО (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Взаимодействие","value":"В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и ЗА4 цитохрома Р450 или N-ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетиче¬ских взаимодействий не наблюдалось.\u003Cbr\u003EПри одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и ле¬воноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение цимети¬дина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.\u003Cbr\u003EАнтациды: одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рас¬сматривается как клинически значимое.\u003Cbr\u003EКолестирамин: одновременный прием колестирамина уменьшает среднее значение AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) приблизительно на 55 %. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС ЛПНП за счет одновременного при¬менения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cbr\u003EЦиклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, принимавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием препарата эзетимиба в дозе 10 мг приводил к увеличению значения AUC суммарного эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз) по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев. У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13,2 мл/мин/1,73 м2), принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В перекрестном исследовании с двумя периодами с участием 12 здо¬ровых добровольцев, принимавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг 1 раз в сутки с приемом однократной дозы 100 мг циклоспорина на 7 день терапии эзетимибом, было вы¬явлено увеличение значения AUC циклоспорина в среднем на 15 % (от снижения на 10 % до увеличения на 51 %) в сравнении с данным показателем у здоровых добровольцев, при¬нявших циклоспорин однократно в дозе 100 мг в монотерапии (см. С осторожностью).\u003Cbr\u003EФибраты: безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фено- фибратом были оценены в клинических исследованиях (см. Побочное действие). Безопас¬ность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изу¬чены. Фибраты могут повышать выделение ХС с желчью, что может привести к желчнока¬менной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал концентра¬цию ХС в желчи. Хотя значение этих данных для человека пока неизвестно, одновременное применение препарата эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) до получе¬ния дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется. Одновременный прием препарата эзетимиба и фенофибрата или гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза соответственно, од¬нако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.\u003Cbr\u003EСтатины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, права-статином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.\u003Cbr\u003EНепрямые антикоагулянты: одновременное применение эзетимиба в дозе 10 мг 1 раз в сутки и варфарина не оказывало значимого влияния на биодоступность варфарина и про¬тромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев. В пострегистра¬ционном периоде были получены сообщения об увеличении Международного Нормализо¬ванного Отношения (МНО) у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. Данные пациенты также принимали другие лекарственные средства (см. Особые указания).\u003Cbr\u003E"},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-№(000667)-(РГ-RU)"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"27.07.2022"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"АКРИХИН"},{"name":"Изготовитель","value":"АКРИХИН"},{"name":"Фасовщик","value":"АКРИХИН"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"name":"Название препарата","value":"Отрио"},{"name":"Срок годности","value":"24 мес."}]}],"transitionId":"tr_4897797497309614763"}}}}
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@card/KMDefaultOffer":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"regionId":213,"isAuth":false,"greenPriceOnboardingProps":{"isAlfaCardOwner":false,"isYaBankFlowEnabled":true},"isB2bSegmentOnB2cMarketFresh":false,"isM2bEdoOnlyEnable":false,"isM2bHidePaymentKm":false,"hideSchemaOrg":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"name":"@card/KMDefaultOffer"}},"collections":{"cartItemState":{},"offerState":{},"offerStatus":{},"offerSelectedService":{},"region":{"213":{"entity":"region","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"}}},"currentUser":{"currentUser":{"id":"2790816071718058393","isAuth":false,"region":{"id":213,"name":"Москва","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"country":225,"info":{"id":213,"name":"Москва","country":225,"linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"data":{"id":213,"type":6,"parent_id":1,"capital_id":0,"geo_parent_id":0,"city_id":213,"name":"Москва","native_name":"","iso_name":"RU-MOW","is_main":true,"en_name":"Moscow","short_en_name":"MSK","phone_code":"495 499","phone_code_old":"095","zip_code":"","population":12506468,"synonyms":"Moskau, Moskva, Chertanovo","latitude":55.755863,"longitude":37.6177,"latitude_size":0.878654,"longitude_size":1.164423,"zoom":10,"tzname":"Europe/Moscow","official_languages":"ru","widespread_languages":"ru","suggest_list":[],"is_eu":false,"iso_alpha3":"","services_names":["bs","yaca","weather","afisha","maps","tv","ad","etrain","subway","delivery","route"]},"isCapital":true},"zoom":10,"location":{"longitude":37.6177,"latitude":55.755863},"isCapital":true,"source":70},"uid":"","yandexuid":"2790816071718058393","publicId":"","loginId":"","birthdateFormated":null,"firstName":"","lastName":"","emails":[],"tld":"ru","avatarId":null,"settings":{"resultsOnPage":48},"isAdult":false}},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?clid=2431660&cpc=PzfuowQMsaCPFIdAZvP41_nGHkDO4wIukDnCcxRdJmNpXJ6jQNIWHvnB9mWJp-b4_TOfHLoSx2Utm1rZjXM4tekR9zuC_3JqsMehhjoEt3jZr2jdjUqG7QvRU3k7P7KVDIMkrb3JrEte073e3reH0g%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=662926048&pp=929","query":"clid=2431660&cpc=PzfuowQMsaCPFIdAZvP41_nGHkDO4wIukDnCcxRdJmNpXJ6jQNIWHvnB9mWJp-b4_TOfHLoSx2Utm1rZjXM4tekR9zuC_3JqsMehhjoEt3jZr2jdjUqG7QvRU3k7P7KVDIMkrb3JrEte073e3reH0g%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=662926048&pp=929","pathname":"/offer/9t6tqrEjfZq-WMC37MA3bw","path":"/offer/9t6tqrEjfZq-WMC37MA3bw?clid=2431660&cpc=PzfuowQMsaCPFIdAZvP41_nGHkDO4wIukDnCcxRdJmNpXJ6jQNIWHvnB9mWJp-b4_TOfHLoSx2Utm1rZjXM4tekR9zuC_3JqsMehhjoEt3jZr2jdjUqG7QvRU3k7P7KVDIMkrb3JrEte073e3reH0g%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=662926048&pp=929","href":"http://market.yandex.ru/offer/9t6tqrEjfZq-WMC37MA3bw?clid=2431660&cpc=PzfuowQMsaCPFIdAZvP41_nGHkDO4wIukDnCcxRdJmNpXJ6jQNIWHvnB9mWJp-b4_TOfHLoSx2Utm1rZjXM4tekR9zuC_3JqsMehhjoEt3jZr2jdjUqG7QvRU3k7P7KVDIMkrb3JrEte073e3reH0g%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=662926048&pp=929"}},"featureToggle":{"isHardCpaOnly":true,"areSubscriptionGoodsAvailable":true,"yandexCardPriceDiscountConfig":{"enabled":true}},"cashbackView":{"current":{"id":"current","hasYaPlus":false,"hasLock":true,"hasFromPrefix":true,"canBuyPlus":false,"color":"muted","hideTooltipOnSearch":false,"isProductOrOfferPage":true}},"connectedRetail":{},"offerAnalytics":{"2654174269873728202":{"showUid":"17180583933460485382606001","promoAttributes":[{"shopPromoId":"cf_bp_1000032","promoType":"unknown","promoKey":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"}],"wareId":"9t6tqrEjfZq-WMC37MA3bw","modelId":"662926048","marketSku":"101663454734","paymentMethodTypes":[],"isCrossBorder":false,"isOnDemand":false,"skuId":"101663454734","marketSkuCreator":"market","price":745,"vendorId":11037214,"hid":15756887,"nid":72494,"isDigital":false,"deliveryPartnerTypes":["SHOP"],"offerColor":"white","productId":662926048,"feedId":19954638,"availableCount":44,"shopId":55106433,"supplierId":55106433,"isExpress":false,"warehouseId":587738,"isBnpl":false,"isInstallments":false,"businessId":"880796","paymentTypes":[],"benefit":{"type":"waremd5","isPrimary":true,"description":"Хорошая цена от надёжного магазина"},"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"isBondAvailable":false,"isDSBS":true,"promos":[{"key":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","type":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000032","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000032","isPersonal":false,"description":"Отключение рецептурных товаров ЕАПТЕКА"}],"prices":{"price":{"value":745,"currency":"RUR"},"priceWithoutVat":{"value":677,"currency":"RUR"}}}},"cashWarning":{"2654174269873728202":{"isOnlyCashAvailable":false}},"shopInfoStats":{"2654174269873728202":{"id":"55106433","name":"ЕАПТЕКА","rating":5,"reviewsCount":98593,"showRating":true,"ratingType":3,"vendorName":"АКРИХИН","isFewRatings":false,"transition":{"type":"business","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"reviewsTransition":{"type":"businessReviews","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"analytics":{"promos":[],"brandId":"11037214","price":745,"isExpress":false,"isCrossBorder":false,"isFoodtech":false,"isMedicine":true,"supplierName":"ЕАПТЕКА","supplierId":"55106433"}}},"shopInfo":{},"shopInfoLoading":{},"price":{"2654174269873728202":{"mainPrice":{"price":{"value":745,"currency":"RUR"},"type":"regular"}}},"deliveryInfo":{"2654174269873728202":{"isCrossborder":false,"options":[{"dayFrom":0,"dayTo":0,"deliveryType":"pickup","deliveryDate":"Сегодня","deliveryService":"самовывоз","deliveryPrice":{"value":0,"currency":"RUR"},"baobabModel":{"deliveryType":"PICKUP","serviceId":"99","deliveryDays":0,"priceValue":0,"priceCurrency":"RUR","deliveryDateFrom":"2024-06-11 01:26:33","deliveryDateTo":"2024-06-11 01:26:33","deliveryText":"Сегодня, самовывоз","precise":true,"selected":false}}]}},"promoBlueSet":{},"promoBlueSetItem":{},"promoBlueSetCombination":{},"extraCashbackBadge":{},"miniImage":{"2654174269873728202":{"image":"mi_12962600187783340088"}},"personalDiscount":{},"heroesBlock":{},"businessPrice":{},"options":{"2654174269873728202":[{"type":"prescription","title":"По рецепту","info":{"title":"По рецепту","details":"Это рецептурный препарат. Его можно получить только в аптеке по рецепту от врача","buttonTitle":"Понятно"}}]},"marketStock":{},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"isSinsWebview":false,"isSinsInDc":false,"integrationType":"unknown"},"fintechInfo":{"current":{"id":"current","isYandexHelpCommunicationOn":true,"isConfirmationPageLeavePopupActive":false}},"currentBusinessCustomer":{"current":{"id":"current"}},"market2Business":{"current":{"isM2bOsn":false,"isM2bVat":false}}}}
Первичная гиперхолестеринемия Препарат Отрио в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентр; ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации X взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией. Препарат Отрио в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. «Способ применения и дозы»). Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Препарат Отрио, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ин¬фаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокар¬дии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической бо¬лезнью сердца (ИБС). Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек Препарат Отрио, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хро¬нической болезнью почек. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Препарат Отрио в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентра¬ции ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гипер¬холестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. - при назначении эзетимиба одновременно со статином или фенофибратом необхо¬димо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов. - эзетимиб не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью, см. Фармакологические свой¬ства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов; Способ применения и дозы). - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорб¬ция. - детский возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Отрио. Применение у пациентов с первичной гиперхолестеринемией Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата в монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 в сутки при одновременном применении с препаратом Отрио. Применение у пациентов с ишемической болезнью сердца Комбинированная терапия со статинами Для дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС эзетимиб 10 мг может применяться со статинами с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений. При комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот Эзетимиб следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот. Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек Монотерапия Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. Фар-макологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). Комбинированная терапия с симвастатином Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой филь¬трации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы эзетимиба или симвастатина не тре¬буется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 эзетимиб назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных паци¬ентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. Фармакологические свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). Применение у пожилых пациентов Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. Фармакологические свой-ства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд- Пью) подбор дозы препарата не требуется. Не рекомендуется применение препарата паци¬ентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функций печени (см. Фармакологические свойства, Фармакоки¬нетика у отдельных групп пациентов, Особые указания). Применение препарата у детей и подростков Для детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. Фармакологи¬ческие свойства, Фармакокинетика у отдельных групп пациентов). Применение эзетимиба у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано по причине данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/offer/9t6tqrEjfZq-WMC37MA3bw?clid=2431660&cpc=PzfuowQMsaCPFIdAZvP41_nGHkDO4wIukDnCcxRdJmNpXJ6jQNIWHvnB9mWJp-b4_TOfHLoSx2Utm1rZjXM4tekR9zuC_3JqsMehhjoEt3jZr2jdjUqG7QvRU3k7P7KVDIMkrb3JrEte073e3reH0g%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=662926048&pp=929&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/offer/9t6tqrEjfZq-WMC37MA3bw?clid=2431660&cpc=PzfuowQMsaCPFIdAZvP41_nGHkDO4wIukDnCcxRdJmNpXJ6jQNIWHvnB9mWJp-b4_TOfHLoSx2Utm1rZjXM4tekR9zuC_3JqsMehhjoEt3jZr2jdjUqG7QvRU3k7P7KVDIMkrb3JrEte073e3reH0g%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=662926048&pp=929","origin":"market_offer_product_review_form"}},"pageId":"market:offer","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"navnode":{},"productFactor":{},"userExpertise":{},"expertise":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"retpath":"http://market.yandex.ru/product/","from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"CByVkKhP2cNSGa9cS3OTlQ==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:offer","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"retpath":"http://market.yandex.ru/product/","isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
{"widgets":{"@velocity/DeferredService":{}},"meta":{"/deferredService":{"name":"@velocity/DeferredService"}},"collections":{"wishlistButton":{"2654174269873728202":{"skuId":"101663454734","businessId":"880796","place":"product","productId":"662926048","title":"Отрио таб.","picture":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id2170403622555624811.jpeg/orig","price":{"value":745,"currency":"RUR"},"isPharma":true}},"headerState":{"id":"svyhf4a4y6","wishCount":0},"userComparisonListReady":{"dczd0hknr6c":{"result":[]}},"comparisonButton":{"2654174269873728202":{"categoryId":"15756887","productId":"662926048","skuId":"101663454734","isAdult":false,"categoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}}}
