{"widgets":{"@light/ToggleComparison":{"/content/page/fancyPage/comparison/content":{"productId":1736131527,"categoryId":15756887,"skuId":"101841538746","composeId":"3887583202815721574","size":17,"id":"az4p5cue5te","color":"#222222","comparisonHash":"vFQHHbKtxoAvsgffu8rVJtcU2rN","withText":true,"notificationImage":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/7501941/img_id1684894557990622211.jpeg/orig","notificationTitleRaw":"Эзетимиб-СЗ таб., 10 мг, 60 шт.","notificationCategoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/comparison/content":{"name":"@light/ToggleComparison"}},"collections":{"offerPlaces":{},"comparisonButton":{},"title":{},"miniImage":{},"mediaItem":{},"category":{},"userComparisonList":{},"userComparisonListReady":{},"baobabEvent":{"bce_10813962486583187961":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQxJCh1IjM6stFEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKAR4Ix4ftuwYQrt7QBxjX3MEHILqd6rH7Aii6neqx+wI=","sign":"kfx8d2YHYABamqThw9nzS05NhvYfPj7udMhkFVzBGoo="},"bce_17378148242712818574":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQxJCh1IjM6stFEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKAR4Ix4ftuwYQrt7QBxjX3MEHILqd6rH7AijB1MvU+gI=","sign":"6yrQUjRbxm237uTf9IRY4+sr2AZclhZyTOka3fvI+zs="},"3887583202815721574":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQxJCh1IjM6stFEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnQyFwjHh+27BhC6neqx+wIYrt7QByDX3MEH","sign":"7YJgwoD336H0RQq2pp7textAAKzaiheg/spDhHi7KzY="}}}}
{"widgets":{"@card/Rating":{"/content/page/fancyPage/productRating":{"wrapperProps":{"margins":{"top":"3","bottom":"6"}}}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productRating":{"name":"@card/Rating"}},"collections":{"urlParams":{"offerId":"bXpmlWdWS3hwOmABLv7bLg","isSponsored":true,"cpc":"DhPMQ9hcCum2mKN0s61PThxahcVTyS3NLagUHxM5rYClG3loyBpn9KjhkrVpUnp3bQkueoMby5Bf9DBSmTgw_AAE2y2qYkfQhd9OxWLxqVrKQn9hnPNznQnXG0JZ6LQCFySeltcxgzteQH63orVAFw,,","businessReviews":false},"ratingStats":{"3887583202815721574":{"roundedRating":5,"ratingValue":4.75,"ratingCount":144,"transitionId":"tr_9742982388946766796"}},"reviewStats":{"3887583202815721574":{"reviewsCount":43}},"businessReviewStats":{"3887583202815721574":{"reviewsCount":2}},"businessRatingStats":{"3887583202815721574":{"roundedRating":5,"ratingValue":4.909999847412109,"ratingCount":22,"shopName":"ЕАПТЕКА","transitionId":"tr_13373274843635013858"}},"productCardJumpTable":{"3887583202815721574":{"rows":[{"id":"14805583","title":"Количество штук в упаковке, шт.","checkedValue":"60","values":["12765157868978030316","12765157868978030319"],"visibleValues":["12765157868978030316","12765157868978030319"]}]}},"productCardJumpTableValues":{"12765157868978030319":{"id":"60~60","type":"text","isChecked":true,"transition":{"type":"product","params":{"skuId":"101841538746","productId":"1736131527","categoryId":"15756887","navigationId":"72494","additionalParams":[{"name":"resale_goods","value":"resale_new"}]}},"title":"60","fullTitle":"60","state":"checked","baobabEvent":"bce_10813962486583187961"},"12765157868978030316":{"id":"30~30","type":"text","transition":{"type":"product","params":{"skuId":"101646002753","productId":"1736131527","categoryId":"15756887","navigationId":"72494","additionalParams":[{"name":"resale_goods","value":"resale_new"}]}},"title":"30","fullTitle":"30","baobabEvent":"bce_17378148242712818574"}},"walterUtils":{"isWalterInitialSuccess":true,"isWalterWithoutFallback":true,"isWalterCanary":false}}}
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"wrapperProps":{"margins":{"top":4,"bottom":4}},"specsLimit":5,"title":"Коротко о товаре","titleSize":"14","type":"minimal","offset":"s","isHealthCategory":true,"forceShowWidget":true,"withFridge":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"3887583202815721574":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4515277714","withCopyValueButton":true},{"name":"тип препарата","value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618472,36617658,36617602,36617310"]}}},{"name":"действующее вещество","value":"Эзетимиб","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28709364"]}}},{"name":"возраст","value":"от 6 лет"},{"name":"форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"страна-производитель","value":"Россия"}]}},"compactSpecs":{"3887583202815721574":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4515277714","withCopyValueButton":true},{"name":"Тип препарата","value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"Действующее вещество","value":"Эзетимиб","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28709364"]}}},{"name":"Возраст","value":"От 6 лет"},{"name":"Форма выпуска","value":"Таблетки"}]}},"fullSpecs":{"3887583202815721574":{"specItems":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313"]}}},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0"]}}},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце"},{"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618472,36617658,36617602,36617310"]}}},{"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации ХС ЛПВП у взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. раздел \"Способ применения и дозы\").\u003Cb\u003EПрофилактика сердечно-сосудистых заболеваний\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечнососудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).\u003Cb\u003EПрофилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.\u003Cb\u003EГомозиготная семейная гиперхолестеринемия\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентрации ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).\u003Cb\u003EГомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ показан для снижения повышенной концентрации ситостерола и кампестерола у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.\u003Cb\u003E"},{"name":"Противопоказания","value":"повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; при назначении препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов; препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд- Пью, см. разделы \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\"; раздел \"Способ применения и дозы\"); детский возраст до 6 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cb\u003EС осторожностью:\u003Cb\u003EСледует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион).\u003Cb\u003EПациенты, одновременно принимающие препарат Эзетимиб-СЗ и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.\u003Cb\u003E"},{"name":"Состав","value":"1 таблетка содержит:\u003Cb\u003Eдействующее вещество: эзетимиб микронизированный - 10 мг;\u003Cb\u003Eвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 27,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,0 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 3,0 мг, натрия лаурил сульфат - 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.\u003Cb\u003E"},{"name":"Действующее вещество","value":"Эзетимиб","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28709364"]}}},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетимиб-СЗ.\u003Cb\u003EПрименения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией\u003Cb\u003EПрепарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.\u003Cb\u003EДоза препарата Эзетимиб-СЗ при монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 раз в сутки при одновременном применении с препаратом Эзетимиб-СЗ.\u003Cb\u003EПрименения у пациентов с ишемической болезнью сердца\u003Cb\u003EКомбинированная терапия со статинами\u003Cb\u003EДля дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС препарат Эзетимиб-СЗ 10 мг может применяться со статином с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.\u003Cb\u003EПрименение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек\u003Cb\u003EМонотерапия\u003Cb\u003EДля пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетикау отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EКомбинированная терапия с симвастатином\u003Cb\u003EДля пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы препарата Эзетимиб-СЗ или симвастатина не требуется.\u003Cb\u003EПациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 препарат Эзетимиб-СЗ назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EПрименение у пожилых пациентов\u003Cb\u003EДля пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EПрименение препарата у детей и подростков\u003Cb\u003EДля детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EПрименение препарата Эзетимиб-СЗ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано.\u003Cb\u003EПрименение у пациентов с печеночной недостаточностью\u003Cb\u003EДля пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\", раздел \"Особые указания).\u003Cb\u003EПри комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cb\u003E"},{"name":"Побочные действия","value":"В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали эзетимиб в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, или в комбинации со статином или в комбинации с фенофибратом, нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме эзетимиба не отличались с данными показателями при приеме плацебо.\u003Cb\u003EСледующие частые (≥ 1/100 и \u003C 1/10) или нечастые (≥ 1/1000 и \u003C 1/100) нежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии или при одновременном приеме эзетимиба со статином.\u003Cb\u003EПри приеме препарата Эзетимиб-СЗ в монотерапии\u003Cb\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cb\u003EНечастые: снижение аппетита.\u003Cb\u003EНарушения со стороны сосудов\u003Cb\u003EНечастые: \"приливы\" крови к коже лица, повышение артериального давления.\u003Cb\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cb\u003EНечастые: кашель.\u003Cb\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cb\u003EЧастые: боль в животе, диарея, метеоризм.\u003Cb\u003EНечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.\u003Cb\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cb\u003EНечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.\u003Cb\u003EОбщие расстройства\u003Cb\u003EЧастые: утомляемость.\u003Cb\u003EНечастые: боль в груди, боль.\u003Cb\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cb\u003EНечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функции печени.\u003Cb\u003EПри приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином\u003Cb\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cb\u003EЧастые: головная боль.\u003Cb\u003EНечастые: парестезии.\u003Cb\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cb\u003EНечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.\u003Cb\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\u003Cb\u003EНечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.\u003Cb\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cb\u003EЧастые: миалгия.\u003Cb\u003EНечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.\u003Cb\u003EОбщие расстройства\u003Cb\u003EНечастые: астения, периферические отеки.\u003Cb\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cb\u003EЧастые: повышение активности АЛТ и/или ACT.\u003Cb\u003EПри приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно с фенофибратом\u003Cb\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cb\u003EЧастые: боль в животе.\u003Cb\u003EВ многоцентровом двойном слепом клиническом исследовании длительностью до 1 года с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией частота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)) активности \"печеночных\" трансаминаз сыворотки крови составила 4,5% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом. Частота холецистэктомии составила 0,6% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом (см. раздел \"Особые указания\"). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.\u003Cb\u003EПациенты с ишемической болезнью сердца\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании IMPROVE-IT (исследовании снижения риска развития сердечно-сосудистых событий) 18144 пациентов с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг (п-9067; из которых 6% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг + 10 мг) или симвастатин в дозе 40 мг (n=9077; из которых 27% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг). Профиль безопасности препаратов в двух группах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 10,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин.\u003Cb\u003EЧастота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности \"печеночных\" трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cb\u003EНежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб и 3,5% пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5% в обеих группах.\u003Cb\u003EРак (определялся как любое новое злокачественное новообразование) диагностировался в течение исследования у 9,4% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 9,5% пациентов, принимавших симвастатин.\u003Cb\u003EПациенты с хронической болезнью почек\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании SHARP (исследование кардио- и нефропротективного действия) с участием 4650 пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами лекарственного эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 4620 пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследовании регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата но причине развития нежелательных явлений. Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,8% в группе пациентов, принимавших плацебо).\u003Cb\u003EЧастота развития миопатии/ рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо.\u003Cb\u003EПоследовательные повышения активности \"печеночных\" трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7% пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6% пациентов, принимавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически достоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные новообразования (9,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5% в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.\u003Cb\u003EДети и подростки от 6 до 17 лет\u003Cb\u003EВ контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией (n=138) профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.\u003Cb\u003EВ контролируемом клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (n=248), принимавших комбинированную терапию эзетимибом и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинированное лечение эзетимибом и симвастатином.\u003Cb\u003EЛабораторные показатели\u003Cb\u003EВ контролируемых клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повышений активности \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в монотерапии (0,5%) и при приеме плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3% у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно со статином и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.\u003Cb\u003EЧастота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших эзетимиб в монотерапии, была схожей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.\u003Cb\u003EПострегистрационные наблюдения\u003Cb\u003EПри применении эзетимиба в пострегистраинонном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.\u003Cb\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.\u003Cb\u003EНарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу.\u003Cb\u003EНарушения со стороны психики: депрессия.\u003Cb\u003EНарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.\u003Cb\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.\u003Cb\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.\u003Cb\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема.\u003Cb\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cb\u003EОбщие расстройства: астения.\u003Cb\u003E"},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стиролов в кишечнике.\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-Like, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.\u003Cb\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).\u003Cb\u003EСтатины снижают синтез ХС в печени. При одновременном применении препараты этих двух групп обеспечивают дополнительное снижение концентрации ХС. Препарат Эзетимиб-СЗ принимаемый одновременно со статинами, снижает концентрацию общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В), холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС ЛПВП) и триглицеридов (ТГ), а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови у пациентов с (гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или статин, принимаемые в монотерапии.\u003Cb\u003EОдновременное применение препарата Эзетимиб с фенофибратом снижает концентрацию ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также повышает концентрацию ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.\u003Cb\u003EКлинические исследования показали, что повышенные концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, сниженная концентрация ХС ЛПВП также ассоциируется с развитием атеросклероза.\u003Cb\u003EРезультаты эпидемиологических исследований показали, что сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые ХС и ТГ, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности (ЛП1III) и ремнанты также могут способствовать развитию атеросклероза.\u003Cb\u003EДля определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14С]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D.\u003Cb\u003E"},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - холестерина абсорбции ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["35947170:36763744"]}}},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 6 лет"},{"name":"Условия хранения","value":"В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.\u003Cb\u003EХранить в недоступном для детей месте.\u003Cb\u003E"},{"name":"Передозировка","value":"Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.\u003Cb\u003EВ клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в сутки в течение 56 дней или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией в дозе 40 мг в сутки в течение 26 недель, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.\u003Cb\u003EВ случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.\u003Cb\u003E"},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдаюсь. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода.\u003Cb\u003EКлинических данных по применению препарата Эзетимиб-СЗ при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. В случае наступления беременности прием препарата Эзетимиб-СЗ должен быть прекращен.\u003Cb\u003EПри одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ и статина необходимо следовать инструкции по применению данного статина.\u003Cb\u003EВ исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.\u003Cb\u003E"},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако некоторые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Эзетимиб-СЗ, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел \"Побочное действие\")."},{"name":"Особые указания","value":"Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетимиб-СЗ.\u003Cb\u003EЕсли препарат Эзетимиб-СЗ назначается в комбинации со статином или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.\u003Cb\u003EФерменты печени\u003Cb\u003EВ контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности \"печеночных\" трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Если препарат Эзетимиб-СЗ назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. раздел \"Побочное действие\"),\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота последовательных повышений активности \"печеночных\" трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EВ контролируемом клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота последовательных повышений активности \"печеночных\" трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН) составила 0,7% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 0,6% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EСкелетная мускулатура\u003Cb\u003EВ клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, не превышала таковую в сравнении с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапии статином), однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз превышающая ВГН) составила 0,2% в группе эзетимиба в сравнении с 0,1% в группе плацебо и 0,1% в группе одновременного применения эзетимиба и статина в сравнении с 0,4% в группе монотерапии статином.\u003Cb\u003EВ пострегистрационном периоде применения эзетимиба были получены сообщения о случаях развития миопатии и рабдомиолиза независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины до начала эзетимиба. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при одновременном применении эзетимиба и лекарственных препаратов, применение которых, как известно, ассоциировано с повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cb\u003EВсе пациенты, которым назначается препарат Эзетимиб-СЗ, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и должны сообщать врачу о любых необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости. Если миопатия диагностирована или подозревается, применение препарата Эзетимиб-СЗ и любого статина, принимаемого одновременно с препаратом Эзетимиб-СЗ, должно быть немедленно прекращено. Наличие данных симптомов и повышение активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие миопатии.\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) ежедневно, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EДети от 6 до 17 лет\u003Cb\u003EБезопасность и эффективность эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель. Профиль побочных явлений у детей, получавших эзетимиб, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших эзетимиб. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания мальчиков или девочек. Однако воздействия эзетимиба на рост и половое созревание не были изучены при лечении длительностью более 12 недель (см. разделы \"Способ применения и дозы\", \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EБезопасность и эффективность эзетимиба, принимаемого одновременно с симвастатином, у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании у мальчиков-подростков и девочек, которые были как минимум один год после менархе. Профиль побочных явлений у подростков, получавших эзетимиб и до 40 мг/сут симвастатина, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших эзетимиб и симвастатин. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания у мальчиков или девочек подростков или какого-либо влияния на продолжительность менструального цикла у девочек (см. разделы \"Способ применения и дозы\", \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EПеченочная недостаточность\u003Cb\u003EПоскольку последствия увеличенного значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\", раздел \"Противопоказания\").\u003Cb\u003EФибрaты\u003Cb\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлена. Одновременное применение лекарственного препарата Эзетимиб-СЗ с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\")\u003Cb\u003EФенофибрат\u003Cb\u003EПациенты, принимающие фенофибрат одновременно с препаратом Эзетимиб-СЗ, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие указанных выше заболеваний у пациента, необходимо провести исследования желчного пузыря и назначить альтернативную липидснижающую терапию (см. раздел \"Побочное действие\" и инструкцию по применению фенофибрата).\u003Cb\u003EЦиклоспорин\u003Cb\u003EПри назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ и циклоспорина (см. разделы \"С осторожностью\" и \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\")\u003Cb\u003EПри одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя МНО (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").\u003Cb\u003E"},{"name":"Взаимодействие","value":"В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и 3А4 цитохрома Р450 или N- ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.\u003Cb\u003EПри одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение циметидина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.\u003Cb\u003EАнтациды: одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое.\u003Cb\u003EКолестирамин: одновременный прием колестирамина уменьшает среднее значение AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) приблизительно на 55%. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cb\u003EЦиклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, принимавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг приводил к увеличению значения AUC суммарного эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз) по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев. У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13,2 мл/мин/ 1,73 м2), принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В перекрестном исследовании с двумя периодами с участием 12 здоровых добровольцев, принимавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг 1 раз в сутки с приемом однократной дозы 100 мг циклоспорина на 7 день терапии эзетимибом, было выявлено увеличение значения AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до увеличения на 51%) в сравнении с данным показателем у здоровых добровольцев, принявших циклоспорин однократно в дозе 100 мг в монотерапии (см. раздел \"С осторожностью\").\u003Cb\u003EФибраты: безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фенофибратом были оценены в клинических исследованиях (см. раздел \"Побочное действие\"). Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изучены. Фибраты могут повышать выделение ХС с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал концентрацию ХС в желчи. Хотя значение этих данных для человека пока неизвестно, одновременное применение эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется.\u003Cb\u003EОдновременный прием эзетимиба и фенофибрата или гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза соответственно, однако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.\u003Cb\u003EСтатины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.\u003Cb\u003EНепрямые антикоагулянты: одновременное применение эзетимиба и дозе 10 мг 1 раз в сутки и варфарина не оказывало значимого влияния на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев. В пострегистрационном периоде были получены сообщения об увеличении Международного Нормализованного Отношения (МНО) у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. Данные пациенты также принимали другие лекарственные средства (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cb\u003E"},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-005804"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"18.09.2019"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Северная Звезда","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313","7893318:16002862"]}}},{"name":"Изготовитель","value":"Северная Звезда"},{"name":"Фасовщик","value":"Северная Звезда"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"name":"Срок годности","value":"1 г."}]}},"fullSpecsGrouped":{"3887583202815721574":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце"},{"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний"},{"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации ХС ЛПВП у взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. раздел \"Способ применения и дозы\").\u003Cb\u003EПрофилактика сердечно-сосудистых заболеваний\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечнососудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).\u003Cb\u003EПрофилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.\u003Cb\u003EГомозиготная семейная гиперхолестеринемия\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентрации ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).\u003Cb\u003EГомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ показан для снижения повышенной концентрации ситостерола и кампестерола у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.\u003Cb\u003E"},{"name":"Противопоказания","value":"повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; при назначении препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов; препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд- Пью, см. разделы \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\"; раздел \"Способ применения и дозы\"); детский возраст до 6 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cb\u003EС осторожностью:\u003Cb\u003EСледует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион).\u003Cb\u003EПациенты, одновременно принимающие препарат Эзетимиб-СЗ и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.\u003Cb\u003E"},{"name":"Состав","value":"1 таблетка содержит:\u003Cb\u003Eдействующее вещество: эзетимиб микронизированный - 10 мг;\u003Cb\u003Eвспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 27,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,0 мг, повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 3,0 мг, натрия лаурил сульфат - 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.\u003Cb\u003E"},{"name":"Действующее вещество","value":"Эзетимиб"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетимиб-СЗ.\u003Cb\u003EПрименения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией\u003Cb\u003EПрепарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.\u003Cb\u003EДоза препарата Эзетимиб-СЗ при монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 раз в сутки при одновременном применении с препаратом Эзетимиб-СЗ.\u003Cb\u003EПрименения у пациентов с ишемической болезнью сердца\u003Cb\u003EКомбинированная терапия со статинами\u003Cb\u003EДля дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС препарат Эзетимиб-СЗ 10 мг может применяться со статином с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.\u003Cb\u003EПрименение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек\u003Cb\u003EМонотерапия\u003Cb\u003EДля пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетикау отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EКомбинированная терапия с симвастатином\u003Cb\u003EДля пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы препарата Эзетимиб-СЗ или симвастатина не требуется.\u003Cb\u003EПациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 препарат Эзетимиб-СЗ назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EПрименение у пожилых пациентов\u003Cb\u003EДля пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EПрименение препарата у детей и подростков\u003Cb\u003EДля детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\").\u003Cb\u003EПрименение препарата Эзетимиб-СЗ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано.\u003Cb\u003EПрименение у пациентов с печеночной недостаточностью\u003Cb\u003EДля пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\", раздел \"Особые указания).\u003Cb\u003EПри комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cb\u003E"},{"name":"Побочные действия","value":"В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали эзетимиб в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, или в комбинации со статином или в комбинации с фенофибратом, нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме эзетимиба не отличались с данными показателями при приеме плацебо.\u003Cb\u003EСледующие частые (≥ 1/100 и \u003C 1/10) или нечастые (≥ 1/1000 и \u003C 1/100) нежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии или при одновременном приеме эзетимиба со статином.\u003Cb\u003EПри приеме препарата Эзетимиб-СЗ в монотерапии\u003Cb\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cb\u003EНечастые: снижение аппетита.\u003Cb\u003EНарушения со стороны сосудов\u003Cb\u003EНечастые: \"приливы\" крови к коже лица, повышение артериального давления.\u003Cb\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cb\u003EНечастые: кашель.\u003Cb\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cb\u003EЧастые: боль в животе, диарея, метеоризм.\u003Cb\u003EНечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.\u003Cb\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cb\u003EНечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.\u003Cb\u003EОбщие расстройства\u003Cb\u003EЧастые: утомляемость.\u003Cb\u003EНечастые: боль в груди, боль.\u003Cb\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cb\u003EНечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функции печени.\u003Cb\u003EПри приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином\u003Cb\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cb\u003EЧастые: головная боль.\u003Cb\u003EНечастые: парестезии.\u003Cb\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cb\u003EНечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.\u003Cb\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\u003Cb\u003EНечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.\u003Cb\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cb\u003EЧастые: миалгия.\u003Cb\u003EНечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.\u003Cb\u003EОбщие расстройства\u003Cb\u003EНечастые: астения, периферические отеки.\u003Cb\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cb\u003EЧастые: повышение активности АЛТ и/или ACT.\u003Cb\u003EПри приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно с фенофибратом\u003Cb\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cb\u003EЧастые: боль в животе.\u003Cb\u003EВ многоцентровом двойном слепом клиническом исследовании длительностью до 1 года с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией частота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)) активности \"печеночных\" трансаминаз сыворотки крови составила 4,5% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом. Частота холецистэктомии составила 0,6% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом (см. раздел \"Особые указания\"). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.\u003Cb\u003EПациенты с ишемической болезнью сердца\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании IMPROVE-IT (исследовании снижения риска развития сердечно-сосудистых событий) 18144 пациентов с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг (п-9067; из которых 6% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг + 10 мг) или симвастатин в дозе 40 мг (n=9077; из которых 27% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг). Профиль безопасности препаратов в двух группах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 10,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин.\u003Cb\u003EЧастота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности \"печеночных\" трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cb\u003EНежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб и 3,5% пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5% в обеих группах.\u003Cb\u003EРак (определялся как любое новое злокачественное новообразование) диагностировался в течение исследования у 9,4% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 9,5% пациентов, принимавших симвастатин.\u003Cb\u003EПациенты с хронической болезнью почек\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании SHARP (исследование кардио- и нефропротективного действия) с участием 4650 пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами лекарственного эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 4620 пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследовании регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата но причине развития нежелательных явлений. Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,8% в группе пациентов, принимавших плацебо).\u003Cb\u003EЧастота развития миопатии/ рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо.\u003Cb\u003EПоследовательные повышения активности \"печеночных\" трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7% пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6% пациентов, принимавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически достоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные новообразования (9,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5% в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.\u003Cb\u003EДети и подростки от 6 до 17 лет\u003Cb\u003EВ контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией (n=138) профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.\u003Cb\u003EВ контролируемом клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (n=248), принимавших комбинированную терапию эзетимибом и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинированное лечение эзетимибом и симвастатином.\u003Cb\u003EЛабораторные показатели\u003Cb\u003EВ контролируемых клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повышений активности \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в монотерапии (0,5%) и при приеме плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3% у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно со статином и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.\u003Cb\u003EЧастота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших эзетимиб в монотерапии, была схожей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.\u003Cb\u003EПострегистрационные наблюдения\u003Cb\u003EПри применении эзетимиба в пострегистраинонном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.\u003Cb\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.\u003Cb\u003EНарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу.\u003Cb\u003EНарушения со стороны психики: депрессия.\u003Cb\u003EНарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.\u003Cb\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.\u003Cb\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.\u003Cb\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема.\u003Cb\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cb\u003EОбщие расстройства: астения.\u003Cb\u003E"},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стиролов в кишечнике.\u003Cb\u003EПрепарат Эзетимиб-СЗ эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-Like, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.\u003Cb\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).\u003Cb\u003EСтатины снижают синтез ХС в печени. При одновременном применении препараты этих двух групп обеспечивают дополнительное снижение концентрации ХС. Препарат Эзетимиб-СЗ принимаемый одновременно со статинами, снижает концентрацию общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В), холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС ЛПВП) и триглицеридов (ТГ), а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови у пациентов с (гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или статин, принимаемые в монотерапии.\u003Cb\u003EОдновременное применение препарата Эзетимиб с фенофибратом снижает концентрацию ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также повышает концентрацию ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.\u003Cb\u003EКлинические исследования показали, что повышенные концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, сниженная концентрация ХС ЛПВП также ассоциируется с развитием атеросклероза.\u003Cb\u003EРезультаты эпидемиологических исследований показали, что сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые ХС и ТГ, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности (ЛП1III) и ремнанты также могут способствовать развитию атеросклероза.\u003Cb\u003EДля определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14С]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D.\u003Cb\u003E"},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - холестерина абсорбции ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 6 лет"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.\u003Cb\u003EХранить в недоступном для детей месте.\u003Cb\u003E"},{"name":"Передозировка","value":"Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.\u003Cb\u003EВ клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в сутки в течение 56 дней или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией в дозе 40 мг в сутки в течение 26 недель, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.\u003Cb\u003EВ случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.\u003Cb\u003E"},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдаюсь. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода.\u003Cb\u003EКлинических данных по применению препарата Эзетимиб-СЗ при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам. В случае наступления беременности прием препарата Эзетимиб-СЗ должен быть прекращен.\u003Cb\u003EПри одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ и статина необходимо следовать инструкции по применению данного статина.\u003Cb\u003EВ исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.\u003Cb\u003E"},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако некоторые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Эзетимиб-СЗ, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел \"Побочное действие\")."},{"name":"Особые указания","value":"Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетимиб-СЗ.\u003Cb\u003EЕсли препарат Эзетимиб-СЗ назначается в комбинации со статином или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.\u003Cb\u003EФерменты печени\u003Cb\u003EВ контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности \"печеночных\" трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Если препарат Эзетимиб-СЗ назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. раздел \"Побочное действие\"),\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота последовательных повышений активности \"печеночных\" трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EВ контролируемом клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота последовательных повышений активности \"печеночных\" трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН) составила 0,7% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 0,6% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EСкелетная мускулатура\u003Cb\u003EВ клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, не превышала таковую в сравнении с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапии статином), однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз превышающая ВГН) составила 0,2% в группе эзетимиба в сравнении с 0,1% в группе плацебо и 0,1% в группе одновременного применения эзетимиба и статина в сравнении с 0,4% в группе монотерапии статином.\u003Cb\u003EВ пострегистрационном периоде применения эзетимиба были получены сообщения о случаях развития миопатии и рабдомиолиза независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины до начала эзетимиба. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при одновременном применении эзетимиба и лекарственных препаратов, применение которых, как известно, ассоциировано с повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cb\u003EВсе пациенты, которым назначается препарат Эзетимиб-СЗ, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и должны сообщать врачу о любых необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости. Если миопатия диагностирована или подозревается, применение препарата Эзетимиб-СЗ и любого статина, принимаемого одновременно с препаратом Эзетимиб-СЗ, должно быть немедленно прекращено. Наличие данных симптомов и повышение активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие миопатии.\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EВ клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) ежедневно, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. раздел \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EДети от 6 до 17 лет\u003Cb\u003EБезопасность и эффективность эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель. Профиль побочных явлений у детей, получавших эзетимиб, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших эзетимиб. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания мальчиков или девочек. Однако воздействия эзетимиба на рост и половое созревание не были изучены при лечении длительностью более 12 недель (см. разделы \"Способ применения и дозы\", \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EБезопасность и эффективность эзетимиба, принимаемого одновременно с симвастатином, у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании у мальчиков-подростков и девочек, которые были как минимум один год после менархе. Профиль побочных явлений у подростков, получавших эзетимиб и до 40 мг/сут симвастатина, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших эзетимиб и симвастатин. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания у мальчиков или девочек подростков или какого-либо влияния на продолжительность менструального цикла у девочек (см. разделы \"Способ применения и дозы\", \"Побочное действие\").\u003Cb\u003EПеченочная недостаточность\u003Cb\u003EПоскольку последствия увеличенного значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. раздел \"Фармакологические свойства\", подраздел \"Фармакокинетика у отдельных групп пациентов\", раздел \"Противопоказания\").\u003Cb\u003EФибрaты\u003Cb\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлена. Одновременное применение лекарственного препарата Эзетимиб-СЗ с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\")\u003Cb\u003EФенофибрат\u003Cb\u003EПациенты, принимающие фенофибрат одновременно с препаратом Эзетимиб-СЗ, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие указанных выше заболеваний у пациента, необходимо провести исследования желчного пузыря и назначить альтернативную липидснижающую терапию (см. раздел \"Побочное действие\" и инструкцию по применению фенофибрата).\u003Cb\u003EЦиклоспорин\u003Cb\u003EПри назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ и циклоспорина (см. разделы \"С осторожностью\" и \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\")\u003Cb\u003EПри одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя МНО (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").\u003Cb\u003E"},{"name":"Взаимодействие","value":"В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и 3А4 цитохрома Р450 или N- ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.\u003Cb\u003EПри одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение циметидина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.\u003Cb\u003EАнтациды: одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое.\u003Cb\u003EКолестирамин: одновременный прием колестирамина уменьшает среднее значение AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) приблизительно на 55%. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cb\u003EЦиклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, принимавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг приводил к увеличению значения AUC суммарного эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз) по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев. У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13,2 мл/мин/ 1,73 м2), принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В перекрестном исследовании с двумя периодами с участием 12 здоровых добровольцев, принимавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг 1 раз в сутки с приемом однократной дозы 100 мг циклоспорина на 7 день терапии эзетимибом, было выявлено увеличение значения AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до увеличения на 51%) в сравнении с данным показателем у здоровых добровольцев, принявших циклоспорин однократно в дозе 100 мг в монотерапии (см. раздел \"С осторожностью\").\u003Cb\u003EФибраты: безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фенофибратом были оценены в клинических исследованиях (см. раздел \"Побочное действие\"). Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изучены. Фибраты могут повышать выделение ХС с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал концентрацию ХС в желчи. Хотя значение этих данных для человека пока неизвестно, одновременное применение эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется.\u003Cb\u003EОдновременный прием эзетимиба и фенофибрата или гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза соответственно, однако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.\u003Cb\u003EСтатины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.\u003Cb\u003EНепрямые антикоагулянты: одновременное применение эзетимиба и дозе 10 мг 1 раз в сутки и варфарина не оказывало значимого влияния на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев. В пострегистрационном периоде были получены сообщения об увеличении Международного Нормализованного Отношения (МНО) у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. Данные пациенты также принимали другие лекарственные средства (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cb\u003E"},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-005804"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"18.09.2019"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Северная Звезда"},{"name":"Изготовитель","value":"Северная Звезда"},{"name":"Фасовщик","value":"Северная Звезда"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"name":"Срок годности","value":"1 г."}]}],"transitionId":"tr_9883406867230510920"}}}}
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@card/KMDefaultOffer":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"regionId":213,"isAuth":false,"greenPriceOnboardingProps":{"isAlfaCardOwner":false,"isYaBankFlowEnabled":true},"isB2bSegmentOnB2cMarketFresh":false,"isM2bEdoOnlyEnable":false,"isM2bHidePaymentKm":false,"hideSchemaOrg":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"name":"@card/KMDefaultOffer"}},"collections":{"cartItemState":{},"offerState":{},"offerStatus":{},"offerSelectedService":{},"region":{"213":{"entity":"region","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"}}},"currentUser":{"currentUser":{"id":"5014664041718106180","isAuth":false,"region":{"id":213,"name":"Москва","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"country":225,"info":{"id":213,"name":"Москва","country":225,"linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"data":{"id":213,"type":6,"parent_id":1,"capital_id":0,"geo_parent_id":0,"city_id":213,"name":"Москва","native_name":"","iso_name":"RU-MOW","is_main":true,"en_name":"Moscow","short_en_name":"MSK","phone_code":"495 499","phone_code_old":"095","zip_code":"","population":12506468,"synonyms":"Moskau, Moskva, Chertanovo","latitude":55.755863,"longitude":37.6177,"latitude_size":0.878654,"longitude_size":1.164423,"zoom":10,"tzname":"Europe/Moscow","official_languages":"ru","widespread_languages":"ru","suggest_list":[],"is_eu":false,"iso_alpha3":"","services_names":["bs","yaca","weather","afisha","maps","tv","ad","etrain","subway","delivery","route"]},"isCapital":true},"zoom":10,"location":{"longitude":37.6177,"latitude":55.755863},"isCapital":true,"source":70},"uid":"","yandexuid":"5014664041718106180","publicId":"","loginId":"","birthdateFormated":null,"firstName":"","lastName":"","emails":[],"tld":"ru","avatarId":null,"settings":{"resultsOnPage":48},"isAdult":false}},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?clid=2431660&cpc=DhPMQ9hcCum2mKN0s61PThxahcVTyS3NLagUHxM5rYClG3loyBpn9KjhkrVpUnp3bQkueoMby5Bf9DBSmTgw_AAE2y2qYkfQhd9OxWLxqVrKQn9hnPNznQnXG0JZ6LQCFySeltcxgzteQH63orVAFw%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=1736131527&pp=929","query":"clid=2431660&cpc=DhPMQ9hcCum2mKN0s61PThxahcVTyS3NLagUHxM5rYClG3loyBpn9KjhkrVpUnp3bQkueoMby5Bf9DBSmTgw_AAE2y2qYkfQhd9OxWLxqVrKQn9hnPNznQnXG0JZ6LQCFySeltcxgzteQH63orVAFw%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=1736131527&pp=929","pathname":"/offer/bXpmlWdWS3hwOmABLv7bLg","path":"/offer/bXpmlWdWS3hwOmABLv7bLg?clid=2431660&cpc=DhPMQ9hcCum2mKN0s61PThxahcVTyS3NLagUHxM5rYClG3loyBpn9KjhkrVpUnp3bQkueoMby5Bf9DBSmTgw_AAE2y2qYkfQhd9OxWLxqVrKQn9hnPNznQnXG0JZ6LQCFySeltcxgzteQH63orVAFw%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=1736131527&pp=929","href":"http://market.yandex.ru/offer/bXpmlWdWS3hwOmABLv7bLg?clid=2431660&cpc=DhPMQ9hcCum2mKN0s61PThxahcVTyS3NLagUHxM5rYClG3loyBpn9KjhkrVpUnp3bQkueoMby5Bf9DBSmTgw_AAE2y2qYkfQhd9OxWLxqVrKQn9hnPNznQnXG0JZ6LQCFySeltcxgzteQH63orVAFw%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=1736131527&pp=929"}},"featureToggle":{"isHardCpaOnly":true,"areSubscriptionGoodsAvailable":true,"yandexCardPriceDiscountConfig":{"enabled":true}},"cashbackView":{"current":{"id":"current","hasYaPlus":false,"hasLock":true,"hasFromPrefix":true,"canBuyPlus":false,"color":"muted","hideTooltipOnSearch":false,"isProductOrOfferPage":true}},"connectedRetail":{},"offerAnalytics":{"3887583202815721574":{"showUid":"17181062648615500108906001","promoAttributes":[{"shopPromoId":"cf_bp_1000032","promoType":"unknown","promoKey":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"}],"wareId":"bXpmlWdWS3hwOmABLv7bLg","modelId":"1736131527","marketSku":"101841538746","paymentMethodTypes":[],"isCrossBorder":false,"isOnDemand":false,"skuId":"101841538746","marketSkuCreator":"market","price":716,"vendorId":16002862,"hid":15756887,"nid":72494,"isDigital":false,"deliveryPartnerTypes":["SHOP"],"offerColor":"white","productId":1736131527,"feedId":19954638,"availableCount":152,"shopId":55106433,"supplierId":55106433,"isExpress":false,"warehouseId":587738,"isBnpl":false,"isInstallments":false,"businessId":"880796","paymentTypes":[],"benefit":{"type":"waremd5","isPrimary":true,"description":"Хорошая цена от надёжного магазина"},"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"isBondAvailable":false,"isDSBS":true,"promos":[{"key":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","type":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000032","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000032","isPersonal":false,"description":"Отключение рецептурных товаров ЕАПТЕКА"}],"prices":{"price":{"value":716,"currency":"RUR"},"priceWithoutVat":{"value":651,"currency":"RUR"}}}},"cashWarning":{"3887583202815721574":{"isOnlyCashAvailable":false}},"shopInfoStats":{"3887583202815721574":{"id":"55106433","name":"ЕАПТЕКА","rating":5,"reviewsCount":98716,"showRating":true,"ratingType":3,"vendorName":"Северная Звезда","isBestSeller":true,"isFewRatings":false,"transition":{"type":"business","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"reviewsTransition":{"type":"businessReviews","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"analytics":{"promos":[],"brandId":"16002862","price":716,"isExpress":false,"isCrossBorder":false,"isFoodtech":false,"isMedicine":true,"supplierName":"ЕАПТЕКА","supplierId":"55106433"}}},"shopInfo":{},"shopInfoLoading":{},"price":{"3887583202815721574":{"mainPrice":{"price":{"value":716,"currency":"RUR"},"type":"regular"}}},"deliveryInfo":{"3887583202815721574":{"isCrossborder":false,"options":[{"dayFrom":0,"dayTo":0,"deliveryType":"pickup","deliveryDate":"Сегодня","deliveryService":"самовывоз","deliveryPrice":{"value":0,"currency":"RUR"},"baobabModel":{"deliveryType":"PICKUP","serviceId":"99","deliveryDays":0,"priceValue":0,"priceCurrency":"RUR","deliveryDateFrom":"2024-06-11 14:44:24","deliveryDateTo":"2024-06-11 14:44:24","deliveryText":"Сегодня, самовывоз","precise":true,"selected":false}}]}},"promoBlueSet":{},"promoBlueSetItem":{},"promoBlueSetCombination":{},"extraCashbackBadge":{},"miniImage":{"3887583202815721574":{"image":"mi_13614258497419648677"}},"personalDiscount":{},"heroesBlock":{},"businessPrice":{},"options":{"3887583202815721574":[{"type":"prescription","title":"По рецепту","info":{"title":"По рецепту","details":"Это рецептурный препарат. Его можно получить только в аптеке по рецепту от врача","buttonTitle":"Понятно"}}]},"marketStock":{},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"isSinsWebview":false,"isSinsInDc":false,"integrationType":"unknown"},"fintechInfo":{"current":{"id":"current","isYandexHelpCommunicationOn":true,"isConfirmationPageLeavePopupActive":false}},"currentBusinessCustomer":{"current":{"id":"current"}},"market2Business":{"current":{"isM2bOsn":false,"isM2bVat":false}}}}
Первичная гиперхолестеринемияПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также для повышения концентрации ХС ЛПВП у взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.Препарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. раздел "Способ применения и дозы").Профилактика сердечно-сосудистых заболеванийПрепарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечнососудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почекПрепарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.Гомозиготная семейная гиперхолестеринемияПрепарат Эзетимиб-СЗ в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентрации ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)Препарат Эзетимиб-СЗ показан для снижения повышенной концентрации ситостерола и кампестерола у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; при назначении препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов; препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд- Пью, см. разделы "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакокинетика у отдельных групп пациентов"; раздел "Способ применения и дозы"); детский возраст до 6 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью:Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион).Пациенты, одновременно принимающие препарат Эзетимиб-СЗ и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.
Способ применения и дозы
Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетимиб-СЗ.Применения у пациентов с первичной гиперхолестеринемиейПрепарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.Доза препарата Эзетимиб-СЗ при монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 раз в сутки при одновременном применении с препаратом Эзетимиб-СЗ.Применения у пациентов с ишемической болезнью сердцаКомбинированная терапия со статинамиДля дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС препарат Эзетимиб-СЗ 10 мг может применяться со статином с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почекМонотерапияДля пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакокинетикау отдельных групп пациентов").Комбинированная терапия с симвастатиномДля пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м2) подбор дозы препарата Эзетимиб-СЗ или симвастатина не требуется.Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 препарат Эзетимиб-СЗ назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакокинетика у отдельных групп пациентов").Применение у пожилых пациентовДля пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакокинетика у отдельных групп пациентов").Применение препарата у детей и подростковДля детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакокинетика у отдельных групп пациентов").Применение препарата Эзетимиб-СЗ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано.Применение у пациентов с печеночной недостаточностьюДля пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени (см. раздел "Фармакологические свойства", подраздел "Фармакокинетика у отдельных групп пациентов", раздел "Особые указания).При комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислотПрепарат Эзетимиб-СЗ следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/offer/bXpmlWdWS3hwOmABLv7bLg?clid=2431660&cpc=DhPMQ9hcCum2mKN0s61PThxahcVTyS3NLagUHxM5rYClG3loyBpn9KjhkrVpUnp3bQkueoMby5Bf9DBSmTgw_AAE2y2qYkfQhd9OxWLxqVrKQn9hnPNznQnXG0JZ6LQCFySeltcxgzteQH63orVAFw%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=1736131527&pp=929&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/offer/bXpmlWdWS3hwOmABLv7bLg?clid=2431660&cpc=DhPMQ9hcCum2mKN0s61PThxahcVTyS3NLagUHxM5rYClG3loyBpn9KjhkrVpUnp3bQkueoMby5Bf9DBSmTgw_AAE2y2qYkfQhd9OxWLxqVrKQn9hnPNznQnXG0JZ6LQCFySeltcxgzteQH63orVAFw%2C%2C&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&lr=213&mclid=1003&model_id=1736131527&pp=929","origin":"market_offer_product_review_form"}},"pageId":"market:offer","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"navnode":{},"productFactor":{},"userExpertise":{},"expertise":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"retpath":"http://market.yandex.ru/product/","from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"5Ohdq45ImXULexsGHmoQUw==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:offer","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"retpath":"http://market.yandex.ru/product/","isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
{"widgets":{"@velocity/DeferredService":{}},"meta":{"/deferredService":{"name":"@velocity/DeferredService"}},"collections":{"wishlistButton":{"3887583202815721574":{"skuId":"101841538746","businessId":"880796","place":"product","productId":"1736131527","title":"Эзетимиб-СЗ таб.","picture":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/7501941/img_id1684894557990622211.jpeg/orig","price":{"value":716,"currency":"RUR"},"isPharma":true}},"headerState":{"id":"mrh14l86es9","wishCount":0},"userComparisonListReady":{"az4p5cue5te":{"result":[]}},"comparisonButton":{"3887583202815721574":{"categoryId":"15756887","productId":"1736131527","skuId":"101841538746","isAdult":false,"categoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}}}
