{"widgets":{"@light/ToggleComparison":{"/content/productCardTitle/comparison/content":{"productId":1404748495,"categoryId":15756525,"composeId":"1404748495","size":17,"id":"bpfq4mga7af","color":"#222222","comparisonHash":"386hpWnxm2DqSRS3AhHAjiVzgMyf","withText":true,"notificationImage":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/orig","notificationTitleRaw":"Бривиак таб. п/о плен.","notificationCategoryName":"Средства для нервной системы"}}},"meta":{"/content/productCardTitle/comparison/content":{"name":"@light/ToggleComparison"}},"collections":{"comparisonButton":{},"category":{},"userComparisonList":{},"userComparisonListReady":{}}}
{"widgets":{"@card/MiniTitleImage":{"/content/productCardTitle/miniTitleImage":{"productQueryParams":{},"productId":1404748495,"visibleSearchResultId":"j3ikbf3jqcm"}}},"meta":{"/content/productCardTitle/miniTitleImage":{"name":"@card/MiniTitleImage"}},"collections":{"product":{"1404748495":{"entity":"product","categoryIds":[15756525],"navnodeIds":[72478],"departmentId":54734,"offersCount":0,"showReview":false,"reviewsCount":0,"ratingCount":1,"overviewsCount":0,"reviewIds":[],"specs":{"friendly":["тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","действующее вещество: Бриварацетам","возраст: от 16 лет","форма выпуска: таблетки","страна-производитель: Бельгия"],"extendedFriendly":[{"value":"тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","filterIds":["27272850","34324371"],"filters":[{"id":27272850,"name":"","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":34324371,"name":"","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","filterIds":["36476390"],"filters":[{"id":36476390,"name":"","values":[{"value":"36618748","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36619065","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"действующее вещество: Бриварацетам","filterIds":["27144131"],"filters":[{"id":27144131,"name":"","values":[{"value":"28709760","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"возраст: от 16 лет","filterIds":["23679511","16082123"],"filters":[{"id":23679511,"name":"","values":[{"value":"192","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"форма выпуска: таблетки","filterIds":["27141511"],"filters":[{"id":27141511,"name":"","values":[{"value":"28706582","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"страна-производитель: Бельгия","filterIds":["16064056"],"filters":[{"id":16064056,"name":"","values":[{"value":"16084982","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}],"full":[{"name":"Общие характеристики","specs":[{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"description":"","filters":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат"}],"isMainProperty":false,"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"description":"","filters":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы"}],"isMainProperty":false,"name":"Органы и системы","value":"нервная система"},{"description":"","filters":[{"id":36476390,"name":"Назначение"}],"isMainProperty":false,"name":"Назначение","value":"парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы"},{"description":"","filters":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению"}],"isMainProperty":false,"name":"Показания к применению","value":"Бривиак показан в качестве дополнительной терапии в лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет, страдающих эпилепсией."},{"description":"","filters":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания"}],"isMainProperty":false,"name":"Противопоказания","value":"- повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пирролидона, а также любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе \"Состав\".\u003Cbr\u003E- Детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием клинических данных).\u003Cbr\u003E- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003E- терминальная почечная недостаточность, требующая гемодиализа (в связи с отсутствием клинических данных)."},{"description":"","filters":[{"id":15768292,"name":"Состав"}],"isMainProperty":false,"name":"Состав","value":"1 таблетка 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 10,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 4,00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 2,70 мг, лактоза безводная 45,10 мг, магния стеарат 1,20 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F18422 белый 5,40 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид).\u003Cbr\u003E1 таблетка 25 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 25,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5,00 мг, лактозы моногидрат 48,50 мг, Бетадекс 6,75 мг, лактоза безводная 48,25 мг, магния стеарат 1,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F275014 серый 6,75 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 50 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 50,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 10,00 мг, лактозы моногидрат 97,0 мг, Бетадекс 13,50 мг, лактоза безводная 96,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F38197 желтый 10,80 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 75 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 75,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 15,00 мг, лактозы моногидрат 145,50 мг, Бетадекс 20,25 мг, лактоза безводная 144,75 мг, магния стеарат 4,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F200021 фиолетовый 14,18 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 100 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 100,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20.00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 27,00 мг, лактоза безводная 193,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F270000 желто-коричневый 16,20 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный)."},{"description":"","filters":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество"}],"isMainProperty":false,"name":"Действующее вещество","value":"Бриварацетам"},{"description":"","filters":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи (см. раздел \"Фармакологические свойства\").\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сутки или 100 мг/сутки, по решению лечащего врача, исходя из требуемого противосудорожного эффекта и потенциального побочного действия. Суточная доза делится поровну на два приема, утром и вечером. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости, доза может быть изменена в пределах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки, в которых бриварацетам эффективен в качестве сопутствующей терапии ПСП. Первоначальная титрация дозы до эффективной не требует учета переносимости терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВ случае пропуска одной или нескольких доз рекомендуется принять пропущенную дозу препарата как можно скорее; следующую дозу принимают в обычное время утром или вечером. Восполнение пропущенной дозы позволит избежать снижения концентрации бриварацетама в плазме ниже эффективного уровня и предотвратить рецидив судорожных припадков.\u003Cbr\u003EОтмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EОсобенности применения у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПожилые (65 лет и старше)\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пожилых пациентов не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"), Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Бриварацетам не рекомендуется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе, из-за отсутствия клинических данных.\u003Cbr\u003EНарушение функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с хроническими заболеваниями печени экспозиция бриварацетама повышена. Следует начать с дозы 50 мг/сутки. Рекомендуемая максимальная суточная доза для всех стадий печеночной недостаточности составляет 150 мг, разделенные на два приема (см. раздел \"Фармакокинетика)\".\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность бриварацетама у новорожденных и детей в возрасте младше 16 лет не установлены.\u003Cbr\u003EПолученные к настоящему времени данные указаны в разделах \"Побочное действие\" и \"Фармакологические свойства\"."},{"description":"","filters":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия"}],"isMainProperty":false,"name":"Побочные действия","value":"Резюме профиля безопасности\u003Cbr\u003EБезопасность препарата Бривиак оценивали у 2388 пациентов, из которых 1740 получали бриварацетам в течение ≥ 6 мес, 1363 пациента - ≥ 12 мес, 923 - ≥ 24 месяцев и 569 - ≥ 60 месяцев (5 лет).\u003Cbr\u003EНаиболее часто (\u003E10%) на фоне лечения бриварацетамом отмечали сонливость (14,3%) и головокружение (11,0%). Эти нежелательные лекарственные реакции (НЛР) обычно имели легкую или среднюю степень тяжести. Частота развития сонливости и утомляемости (8,2%) повышалась с увеличением дозы препарата. Виды нежелательных реакций, отмечавшихся в течение первых 7 дней терапии, были аналогичны тем, которые регистрировали на протяжении всего периода лечения.\u003Cbr\u003EЧастота досрочного завершения терапии вследствие развития НЛР составила 3,5%, 3,4% и 4,0% у пациентов, рандомизированных для получения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно; аналогичный показатель в группе плацебо составил 1,7%. Наиболее частыми НЛР, приводившими к досрочной отмене бриварацетама, являлись головокружение (0,8%) и судороги (0,8%).\u003Cbr\u003EНЛР представлены в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но \u003C 1/10) и нечасто (≥ 1/1000, но \u003C 1/100).\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003EЧасто: грипп\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003EНечасто: нейтропения\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cbr\u003EЧасто: Снижение аппетита\u003Cbr\u003EНарушения психики\u003Cbr\u003EЧасто: депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность\u003Cbr\u003EНечасто: суицидальные мысли, психотическое расстройство, агрессивность, возбуждение\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003EОчень часто: головокружение, сонливость\u003Cbr\u003EЧасто: судороги, вертиго\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003EЧасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003EЧасто: тошнота, рвота, запор\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\u003Cbr\u003EЧасто: утомляемость\u003Cbr\u003EОписание отдельных НЛР\u003Cbr\u003EНейтропения отмечена у 0,5% (6 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и у 0% (0 из 459) пациентов, получавших плацебо. У 4 из этих пациентов количество нейтрофилов было сниженным исходно, и было отмечено дальнейшее снижение показателя на фоне лечения бриварацетамом. Ни один из 6 случаев нейтропении не был серьезным, не требовал специального лечения, не привел к прекращению приема бриварацетама и не сопровождался инфекционными осложнениями.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения отмечены у 0,3% (3 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и 0,7% (3 из 459) пациентов, получавших плацебо. В рамках краткосрочных клинических исследований применения бриварацетама у пациентов с эпилепсией случаев самоубийства и суицидальных попыток не отмечали, однако оба этих явления зарегистрированы в фазе открытого продленного исследования.\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПрофиль безопасности бриварацетама в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях был сопоставим с его профилем безопасности у пациентов, которые продолжали применение препарата в длительных открытых фазах на протяжении до 8 лет. Применение у детей\u003Cbr\u003EДанные о безопасности применения бриварацетама в рамках открытых исследований у детей в возрасте от 1 месяца до \u003C 16 лет ограничены. В общей сложности, 152 ребенка (от 1 месяца до \u003C 16 лет) получали бриварацетам в рамках исследования фармакокинетики и последующего наблюдения. Согласно имеющимся ограниченным данным наиболее частыми нежелательными явлениями, расцененными врачом-исследователем как связанные с препаратом, были сонливость (10%), сниженный аппетит (8%), утомляемость (5%) и снижение веса (5%). Профиль безопасности у детей был сопоставим с профилем безопасности бриварацетама у взрослых. Данные о влиянии на развитие нервной системы отсутствуют. В настоящее время отсутствуют сведения о результатах клинического применения препарата у новорожденных.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых\u003Cbr\u003EИз 130 пожилых пациентов, включенных в клинические исследования бриварацетама 2-3 фазы (44 с эпилепсией), 100 пациентов были в возрасте 65-74 лет и 30 пациентов - в возрасте 75 - 84 лет. Профиль безопасности бриварацетама оказался сходным у пациентов пожилого возраста и у более молодых взрослых пациентов."},{"description":"","filters":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическое действие","value":"Бриварацетам обладает высокой и селективной аффинностью в отношении белка синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге - трансмембранного гликопротеина, содержащегося в нейронах и эндокринных клетках на пресинаптическом уровне. Хотя точная роль данного белка в настоящее время неизвестна, было показано, что он модулирует экзоцитоз нейротрансмиттеров.\u003Cbr\u003EСвязывание с гликопротеином синаптических везикул 2А (SV2A) представляется основным механизмом противосудорожного эффекта бриварацетама.\u003Cbr\u003EЭффективность и безопасность клинического применения\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков (ПСП) была установлена в трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследованиях препарата в фиксированной дозе у пациентов в возрасте 16 лет и старше.\u003Cbr\u003EИсследуемый препарат получали 1558 пациентов, из которых 1099 пациентов получали бриварацетам в дозе от 5 до 200 мг/сутки. Во всех исследованиях был исходный 8-и недельный период, после которого следовал 12-и недельный период лечения без повышения дозы. В исследование включали пациентов с наличием неконтролируемых ПСП на фоне приема 1 или 2 сопутствующих противоэпилептических препаратов (ПЭП). В период лечения были включены пациенты, у которых в течение исходного периода возникало не менее 8 ПСП.\u003Cbr\u003EПервичными конечными точками в исследованиях 3 фазы были процент снижения частоты ПСП в сравнении с плацебо и доля пациентов, достигших снижения частоты ПСП не менее, чем на 50% относительно исходного уровня. При включении в исследование пациенты наиболее часто принимали такие ПЭП, как карбамазепин (40,6%), ламотриджин (25.2%), вальпроат (20,5%), окскарбазепин (16,0%), топирамат (13,5%), фенитоин (10,2%) и леветирацетам (9,8%). При включении во все три исследования медиана частоты судорожных припадков за 28 дней была равна 9. Длительность эпилепсии в среднем составила около 23 лет.\u003Cbr\u003EБыла продемонстрирована эффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии ПСП у пациентов в возрасте 16 лет и старше в дозах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки.\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях снижение частоты судорожных припадков в сравнении с группой плацебо было более выраженным при применении бриварацетама в дозе 100 мг/сутки, чем 50 мг/сутки. За исключением небольшого дозозависимого учащения случаев сонливости и утомляемости, применение бриварацетама в дозах 50 мг/сутки и 100 мг/сутки характеризовалось сопоставимой безопасностью, в том числе в отношении нежелательных явлений со стороны ЦНС и на фоне длительной терапии.\u003Cbr\u003EПо данным объединенного анализа процент пациентов, у которых частота ПСП снизилась по меньшей мере на 50% относительно исходного уровня на фоне приема бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, составил, соответственно, 34,2%, 39,5% и 37,8% в сравнении с 20,3% в группе плацебо (в данный анализ не были включены пациенты, принимавшие леветирацетам).\u003Cbr\u003EПри объединенном анализе данных трех базовых исследований не выявлено различий эффективности (определенной как снижение частоты ПСП на 50% относительно исходного уровня) доз бриварацетама в диапазоне от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки в комбинации с индуцирующими или неиндуцирующими ПЭП.\u003Cbr\u003EВ течение периода лечения, который составил 12 недель, свобода от приступов была достигнута у 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) и 4,0% (10/249) пациентов, получавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки. 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно, по сравнению с группой плацебо, где этот показатель составил 0,5% (2/418).\u003Cbr\u003EУменьшение частоты судорожных припадков за 28 дней отмечено у пациентов, исходно страдавших IC типом судорожных припадков (вторичные генерализованные тонико-клонические судороги), принимавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, на 66,6% (n=62), 61,2% (n=100) и 82,1% (n=75), соответственно, в сравнении с плацебо - на 33,3% (n=115).\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама как монотерапии не подтверждена. Бриварацетам не рекомендуется применять в качестве монотерапии.\u003Cbr\u003EТерапия леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ двух рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях леветирацетам был сопутствующим ПЭП приблизительно у 20% пациентов. Хотя число таких пациентов ограничено, было отмечено, что преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у них не наблюдали, что могло быть следствием конкурентного связывания с гликопротеином SV2A. Дополнительных проблем в безопасности и переносимости данной терапии также не было выявлено.\u003Cbr\u003EВ третьем исследовании было показано преимущество бриварацетама в дозах 100 мг/сутки и 200 мг/сутки в сравнении с плацебо у пациентов, ранее получавших леветирацетам. У данной подгруппы пациентов меньшая эффективность бриварацетама в сравнении с пациентами, не леченными ранее леветирацетамом, могла быть следствием приема большего числа ПЭП в анамнезе и большей исходной частотой судорожных припадков.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше)\u003Cbr\u003EВ три базовых двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были включены 38 пациентов в возрасте от 65 до 80 лет. Эффективность бриварацетама у пожилых пациентов была сопоставима с таковой у лиц более молодого возраста, хотя данные ограничены.\u003Cbr\u003EПрименение у детей\u003Cbr\u003EЭффективность и переносимость бриварацетама у детей в возрасте младше 16 лет не установлены (см. раздел \"Фармакокинетика\").\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПосле завершения рандомизированных исследований 81,7% пациентов были включены в длительные открытые фазы применения бриварацетама. Через 6 месяцев от включения в рандомизированное исследование отсутствие судорожных припадков было отмечено у 5,3% (n=1500) пациентов, через 12 месяцев - у 4,6% (n=1188) пациентов и через 24 месяца - у 3,7 % (n=847), получавших бриварацетам. Однако, учитывая тот факт, что значительная часть пациентов (26%) досрочно прекратила участие в продленных исследованиях из-за отсутствия эффективности, нельзя исключить, что в анализ данных была включена непредставительная выборка, так как оставшиеся пациенты лучше отвечали на терапию, чем досрочно выбывшие.\u003Cbr\u003EДоклинические данные по безопасности\u003Cbr\u003EВ фармакологических исследованиях безопасности выявлено преимущественное влияние на ЦНС (в основном, транзиторное угнетение ЦНС и снижение спонтанной двигательной активности), наблюдавшееся при введении препарата в дозах, значительно (более чем в 50 раз) превышавших фармакологически активную дозу бриварацетама 2 мг/кг. Бриварацетам не оказывал влияния на обучаемость и память.\u003Cbr\u003EНе было выявлено патологических изменений в печени крыс и обезьян при хроническом применении бриварацетама в дозах, намного (от 5 до 42 раза) превышающих терапевтическую дозу 200 мг/сутки. Были зарегистрированы признаки поражения ЦНС, которые с течением времени ослабевали (подавленность, потеря равновесия, дискоординация), у обезьян при применении бриварацетама в дозах, в 64 раза превышающих клиническую Сmах. У собак применение бриварацетама привело к развитию изменений в печени, в основном, к порфирии, в дозах, обеспечивающих экспозицию (определяемую по площади под кривой концентрация-время, AUC), близкую к средней экспозиции у человека при приеме дозы 200 мг/сутки. Однако токсикологические данные по бриварацетаму и структурно близким компонентам показывают, что развитие изменений в печени собак происходит по механизмам, не свойственным людям.\u003Cbr\u003EВ исследованиях генотоксичности не было выявлено мутагенной или кластогенной активности. Исследования канцерогенности на крысах не обнаружили онкогенного потенциала, тогда как возросшая частота случаев гепатоцеллюлярных опухолей у самцов мышей была расценена как обусловленная негенотоксичным механизмом действия, имеющим отношение к фенобарбиталоподобной индукции печеночных ферментов, что является известным феноменом, специфичным для грызунов.\u003Cbr\u003EБриварацетам не оказывал влияния на фертильность самцов и самок, не выявлено тератогенного потенциала в экспериментах на крысах и кроликах. Эмбриотоксичность отмечена при применении бриварацетама у беременных самок кроликов в дозе, токсичной для самки, при которой экспозиция в 8 раз превышает клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе. У крыс бриварацетам быстро проникал через плаценту и выделялся с молоком лактирующих крыс в концентрации, близкой к концентрации в плазме матери.\u003Cbr\u003EИсследования на крысах не выявили потенциальной возможности развития лекарственной зависимости.\u003Cbr\u003EИсследования на неполовозрелых животных\u003Cbr\u003EУ неполовозрелых крыс при экспозиции бриварацетама, в 6-15 раз превышающей клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе, было отмечено неблагоприятное влияние на процессы развития (смертность, клинические признаки, снижение массы тела и снижение массы мозга).\u003Cbr\u003EНе было выявлено негативного влияния на функцию ЦНС. а также нейропатологических и гистопатологических изменений мозга. У неполовозрелых собак при применении бриварацетама в дозе, обеспечивающей экспозиции в 6 раз выше терапевтического уровня, изменения были сходными с изменениями у взрослых животных.\u003Cbr\u003EНе было отмечено побочных эффектов с учетом стандартных критериев для оценки процессов развития и созревания."},{"description":"","filters":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическая группа","value":"противоэпилептические средства"},{"description":"","filters":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки"}],"isMainProperty":false,"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"description":"","filters":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"description":"","filters":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения"},{"id":16082123,"name":"С рождения"}],"isMainProperty":false,"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 16 лет"}]},{"name":"Дополнительно","specs":[{"description":"","filters":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения"}],"isMainProperty":false,"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке."},{"description":"","filters":[{"id":15768014,"name":"Передозировка"}],"isMainProperty":false,"name":"Передозировка","value":"Клинический опыт передозировки бриварацетама у человека ограничен. У здоровых добровольцев, принимавших однократно бриварацетам в дозе 1400 мг, отмечалась сонливость и головокружение.\u003Cbr\u003EСпецифического антидота для бриварацетама нет. В случае передозировки проводится общая поддерживающая терапия. Поскольку с мочой выводится менее 10% бриварацетама, маловероятно, что гемодиализ будет в значительной степени повышать клиренс бриварацетама (см. раздел \"Фармакологические свойства\")."},{"description":"","filters":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью"}],"isMainProperty":false,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Беременность. Риск, обусловленный эпилепсией и приемом противоэпилептических средств Среди детей, рожденных женщинами, получавшими противоэпилептические препараты, число врожденных пороков развития в 2-3 раза превышает значение около 3%, характерное для популяции в целом. Одновременная терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, однако вклад каждого препарата и/или самого заболевания отдельно не оценивали. Прекращение противоэпилептической терапии может привести к обострению заболевания, что, возможно, окажется опасным для матери и плода.\u003Cbr\u003E\nРиск, обусловленный бриварацетамом. Исследования бриварацетама на животных не выявили тератогенного потенциала. Данные применения бриварацетама у беременных женщин ограничены. В клинических исследованиях при применении бриварацетама в качестве дополнительной терапии в комбинации с карбамазепином, отмечено дозозависимое повышение концентрации активного метаболита карбамазепина - эпоксида карбамазепина (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\"). Данных для определения клинической значимости указанного эффекта у беременных недостаточно. Отсутствуют данные о проникновении бриварацетама через плацентарный барьер у человека. У крыс бриварацетам легко проникает через плаценту. Потенциальный риск для человека неизвестен. \u003Cbr\u003E\nБриварацетам не следует применять во время беременности, кроме случаев клинической необходимости, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода. \u003Cbr\u003E\nПрекращение приема бриварацетама может вызвать обострение заболевания, что может быть опасным для матери и плода. \u003Cbr\u003E\nГрудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли бриварацетам с грудным молоком человека. У лактирующих крыс бриварацетам выделяется с молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или приема бриварацетама принимается на основе оценки необходимости терапии для матери. При одновременном приеме бриварацетама и карбамазепина возможно увеличение количества эпоксида карбамазепина. экскретируемого в грудное молоко. Данных для оценки клинической значимости недостаточно. \u003Cbr\u003E\nФертильность. Данных о влиянии бриварацетама на фертильность человека нет. У крыс прием бриварацетама не влиял на фертильность. \u003Cbr\u003E\nЖенщины с сохраненным детородным потенциалом. Перед назначением бриварацетама врач должен обсудить планирование семьи и меры контрацепции с женщинам, у которых детородная функция сохранена. При планировании женщиной беременности вопрос о продолжения приема бриварацетама следует пересмотреть."},{"description":"","filters":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами"}],"isMainProperty":false,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Бриварацетам незначительно или умеренно влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.\u003Cbr\u003EИз-за различий в индивидуальной чувствительности к препарату у ряда пациентов может развиться сонливость, головокружение и другие эффекты со стороны ЦНС. Пациентам рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с другими потенциально опасными механизмами, пока влияние бриварацетама на их способность к выполнению такой деятельности не станет им понятным."},{"description":"","filters":[{"id":15771167,"name":"Особые указания"}],"isMainProperty":false,"name":"Особые указания","value":"Отмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида отмечены у пациентов, получавших Г1ЭГ1, включая бриварацетам, по разным показаниям. Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска возникновения суицидальных намерений и попыток. Механизм появления риска суицида неизвестен, и не исключена возможность повышения риска при применении бриварацетама.\u003Cbr\u003EНеобходимо контролировать признаки суицидальных намерений и попыток у пациентов, своевременно начать соответствующее лечение. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинформированы о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении суицидальных намерений или попыток. Нарушение функции печени\u003Cbr\u003EКлинические данные по применению бриварацетама у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Рекомендуется коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени (см. раздел \"Способ применения и дозы\").\u003Cbr\u003EС осторожностью:\u003Cbr\u003EУ пациентов с наличием:\u003Cbr\u003E- суицидальных мыслей и попыток суицида\u003Cbr\u003E- нарушения функции печени (см. разделы \"Способ применения и дозы\" и \"Особые указания\")."},{"description":"","filters":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие"}],"isMainProperty":false,"name":"Взаимодействие","value":"Исследования межлекарственных взаимодействий проводились только у взрослых. Фармакодинамические взаимодействия\u003Cbr\u003EСочетанное применение с леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ ограниченном числе клинических исследований не было отмечено преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у пациентов, одновременно принимавших леветирацетам. Дополнительного влияния на безопасность или переносимость также не было выявлено (см раздел \"Фармакодинамика\").\u003Cbr\u003EВзаимодействие с этанолом\u003Cbr\u003EВ исследовании фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия между бриварацетамом (при однократном приеме в дозе 200 мг) и этанолом (при его длительной инфузии в концентрации 0,6 г/л) у здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия не отмечалось. Однако, эффект алкоголя на психомоторную функцию, внимание и память удваивался при одновременном применении с бриварацетамом. Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EФармакокинетические взаимодействия\u003Cbr\u003EВлияние других препаратов на фармакокинетику бриварацетама\u003Cbr\u003EБриварацетам характеризуется низким потенциалом к участию в межлекарственных взаимодействиях in vitro. Основной путь биотрансформации бриварацетама заключается в CYP-независимом гидролизе. Второй путь биотрансформации включает гидроксилирование, опосредованное изоферментом CYP2C19 (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Возможно повышение концентрации бриварацетама при его комбинировании с мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (флуконазолом, флувоксамином), однако риск клинически значимого взаимодействия, опосредованного изоферментом CYP2C19, считается низким.\u003Cbr\u003EРифампицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение у здоровых добровольцев с мощным индуктором фермента рифампицином (600 мг/сутки в течение 5 дней) сопровождалось снижением значения экспозиции бриварацетама на 45%. Следует корректировать дозу бриварацетама у пациентов, начинающих или завершающих терапию рифампицином.\u003Cbr\u003EПЭП, являющиеся мощными индукторами ферментов\u003Cbr\u003EКонцентрация бриварацетама в плазме крови снижается при его совместном применении с ПЭП, являющимися мощными индукторами ферментов (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), однако коррекции дозы препаратов в данной ситуации не требуется (см. Таблицу 1).\u003Cbr\u003EДругие индукторы ферментов\u003Cbr\u003EДругие мощные индукторы ферментов (такие, как Зверобой продырявленный) также могут снижать системную экспозицию бриварацетама. Следовательно, следует соблюдать осторожность в начале и при завершении приема Зверобоя продырявленного на фоне лечения бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВлияние бриварацетама на другие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EБриварацетам в дозах от 50 до 150 мг/сутки не влиял на AUC мидазолама (метаболизируемого изоферментом CYP3A4). Риск развития клинически значимых взаимодействий, опосредованных изоферментом CYP3A4, считается низким. Исследования in vitro показали, что бриварацетам ингибирует изоферменты CYP450 в незначительной степени, либо не ингибирует их вообще, за исключением CYP2C19. Бриварацетам может повышать концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2C19 (например, ланзопразола, омепразола, диазепама). В экспериментах in vitro бриварацетам не индуцировал изофермент CYP1A1/2, но индуцировал изоферменты CYP3A4 и CYP2B6. Не отмечено индукции изофермента CYP3A4 in vivo (см. мидазолам выше). Влияние на изофермент CYP2B6 не изучалось in vivo, бриварацетам может снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизируемых при участии изофермента CYP2B6 (например, эфавиренза).\u003Cbr\u003EВ исследованиях in vitro межлекарственного взаимодействия с целью оценки потенциального ингибирующего влияния препарата на транспортеры было сделано заключение об отсутствии клинически значимых эффектов, за исключением влияния на переносчик органических анионов 3 (ОАТ3). Концентрация бриварацетама in vitro, обеспечивающая 50% от максимального ингибирующего ОАТЗ эффекта, была в 42 раза выше, чем Сmах при приеме максимальной терапевтической дозы. Бриварацетам в дозе 200 мг/сутки может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, переносимых ОАТЗ.\u003Cbr\u003EПротивоэпилептические средства\u003Cbr\u003EПотенциальные взаимодействия между бриварацетамом (в дозах от 50 до 200 мг/сутки) и другими ПЭП оценивали в рамках объединенного анализа значений концентрации препарата в плазме крови, полученных во всех исследованиях 2 и 3 фазы (включая популяционный фармакокинетический анализ плацебо-контролируемых исследованиях 2 и 3 фазы), и в специальных исследованиях лекарственных взаимодействий для следующих ПЭП: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин и топирамат.\u003Cbr\u003EКарбамазепин\u003Cbr\u003EБриварацетам представляет собой умеренный обратимый ингибитор эпоксидгидролазы, способствующий повышению концентрации эпоксида карбамазепина (активного метаболита карбамазепина) в крови. В контролируемых исследованиях концентрации эпоксида карбамазепина в плазме крови возрастали, в среднем, на 37%, 62% и 98% (при низкой вариабельности) на фоне одновременного применения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки или 200 мг/сутки, соответственно. Профиль безопасности не изменялся. Не обнаружено дополнительного эффекта бриварацетама и вальпроата на AUC эпоксида карбамазепина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы\u003Cbr\u003EСочетанное применение бриварацетама (в дозе 100 мг/сутки) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) не оказывало влияния на параметры фармакокинетики любого из компонентов этой комбинации. При одновременном приеме бриварацетама дозе 400 мг/сутки (в дозе, превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу в 2 раза) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) отмечено снижение значений AUC эстрогена и прогестина на 27% и 23%, соответственно, что не оказывало влияния на степень подавления овуляции. Не зарегистрировано и изменения профилей зависимости концентрации от времени для эндогенных маркеров эстрадиола, прогестерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и глобулина, связывающего половые гормоны."},{"description":"","filters":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер"}],"isMainProperty":false,"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-004084"},{"description":"","filters":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации"}],"isMainProperty":false,"name":"Дата государственной регистрации","value":"18.01.2017"},{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"},{"id":7893318,"name":"Производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"UCB Pharma"},{"description":"","filters":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна бренда","value":"Бельгия"},{"description":"","filters":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна-производитель","value":"Бельгия"},{"description":"","filters":[{"id":17796364,"name":"Название препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Название препарата","value":"Бривиак"}]}],"internal":[{"value":"medicine","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"prescription","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"vidal","usedParams":[{"id":23181290,"name":"N03AX23"}],"type":"spec"}]},"vendorId":17542432,"links":[],"isExclusive":false,"hypeGoods":false,"isRare":false,"isVendorDocsVerified":false,"id":"1404748495","description":"лекарственный препарат, рецептурный препарат, назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","fullDescription":"","modelName":{"raw":"Бривиак таб. п/о плен."},"pictures":[{"entity":"picture","original":{"containerWidth":1020,"containerHeight":540,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/orig","width":1020,"height":540},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":620,"containerHeight":620,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/orig","width":620,"height":620},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":620,"containerHeight":620,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/orig","width":620,"height":620},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]}],"rating":5,"preciseRating":5,"reasonsToBuy":[],"titles":{"raw":"Бривиак таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Бривиак таб. п/о плен."}]},"titlesWithoutVendor":{"raw":"Бривиак таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Бривиак таб. п/о плен."}]},"slug":"briviak-tab-p-o-plen","warnings":{"common":[{"type":"appearance","value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."}}],"specification":[]},"filters":[{"id":"7893318","type":"enum","name":"Производитель","xslname":"vendor","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":1,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"17542432","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"UCB Pharma","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"vendor":{"id":"17542432","name":"UCB Pharma"},"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["17542432"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34324371","type":"enum","name":"Тип препарата","xslname":"type_medication_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":2,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"35649313","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"лекарственный препарат","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["35649313"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27272850","type":"boolean","name":"Рецептурный препарат","xslname":"prescription_b_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":3,"noffers":0,"valuesCount":0,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"1","initialFound":1,"popularity":0,"found":1,"value":"1","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"0","initialFound":0,"popularity":0,"found":0,"value":"0","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36476390","type":"enum","name":"Назначение","xslname":"indications_new_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":4,"noffers":0,"valuesCount":2,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36619065","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"парциальные эпилептические приступы","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"36618748","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"парциальные судороги","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36619065","36618748"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144131","type":"enum","name":"Действующее вещество","xslname":"Active_substance_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":5,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"28709760","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Бриварацетам","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["28709760"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36518610","type":"enum","name":"Форма выпуска","xslname":"filter_release_form_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":6,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36612831","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"таблетки, капсулы, пастилки","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36612831"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"35947170","type":"enum","name":"Способ применения/введения","xslname":"method_application_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":7,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36763744","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"пероральный","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36763744"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144411","type":"enum","name":"Минимальный возраст","xslname":"minimum_age_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":8,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"38342393","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"от 12 до 18 лет","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["38342393"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34362170","type":"enum","name":"Владелец регистрационного удостоверения","xslname":"owner_registration_certificate_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":false,"position":9,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"34747302","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"ЮСБ Фарма С.А.","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["34747302"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"17796364","type":"enum","name":"Название препарата","xslname":"medicine_name","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":11,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"18025844","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Бривиак","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["18025844"]}],"defaultUnit":"","units":[]}],"video":[],"isFashion":false,"opinions":0,"isAdult":false,"persRatingId":"1404748495"}},"visibleSearchResult":{"j3ikbf3jqcm":{"id":"j3ikbf3jqcm","currentPageIds":[1],"searchResultIds":{"1":"c3qr7d9l8r"},"page":1,"sortId":"dpop","sortIds":["dpop","aprice","dprice","quality"],"filterIds":[],"isLoading":false,"searchFeature":{},"itemsPerPage":24,"totalOffers":0,"total":0,"viewType":"grid","resultsViewType":"grid","adult":false}},"visibleEntity":{},"searchResult":{"c3qr7d9l8r":{"id":"c3qr7d9l8r","intentIds":[],"hasDiscount":false,"offersMinPrice":"","isAdult":false,"restrictionAge18":false,"isParametricSearch":false,"isMostlyFashion":false,"visibleEntityIds":[],"total":0,"totalModels":0,"totalOffers":0,"totalOffersBeforeFilters":0,"knownThumbnails":["marketpic","marketpic_scaled","mpic"],"renderMap":{},"incutIds":[],"incutsWhiteBoards":[],"offerShowPlaceIdsWithBenefit":[],"offerShowPlaceIdsWithoutBenefit":[],"regionIds":[]}},"offerShowPlace":{},"promo":{},"aggregatePromo":{},"offerCashbackDetailsGroup":{},"shop":{},"vendor":{"17542432":{"logo":{},"id":17542432,"slug":"ucb-pharma","entity":"vendor","filter":"7893318:17542432","name":"UCB Pharma","website":"","hasBrandZone":false}},"catalogerVendor":{},"category":{"15756525":{"id":15756525,"nid":72478,"name":"Средства для нервной системы","fullName":"Средства для нервной системы","type":"guru","cpaType":"","isLeaf":true,"kinds":["medicine"],"slug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy"}},"filter":{},"filterValue":{},"filterToValues":{},"sku":{},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&track=partner","query":"clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&track=partner","pathname":"/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews","path":"/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&track=partner","href":"http://market.yandex.ru/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&track=partner"}},"financialProducts":{},"financialProductsOffer":{},"financialProductsType":{"BNPL_PAID":{"id":"BNPL_PAID","termTitle":"Помесячно","termPeriod":"MONTH","label":"в сплит","isApproximate":false,"type":"BNPL"},"BNPL_FREE":{"id":"BNPL_FREE","termTitle":"Платеж каждые 2 недели","termPeriod":"TWO_WEEKS","label":"в сплит","isApproximate":false,"type":"BNPL"},"TINKOFF_INSTALLMENTS":{"id":"TINKOFF_INSTALLMENTS","termTitle":"Помесячно","termPeriod":"MONTH","label":"","isApproximate":true,"type":"TINKOFF_INSTALLMENTS"}}}}
{"widgets":{"@card/ProductCardTitle":{"/content/productCardTitle":{"withFilters":false,"productId":1404748495,"viewType":"mini","visibleSearchResultId":"j3ikbf3jqcm","questionsCount":1,"breadcrumbs":[{"url":"/catalog--apteka-v-kolumbuse/54734?hid=8475840&track=peaces","text":"Аптека","navnodeId":54734},{"url":"/catalog--lekarstvennye-preparaty-i-bad-v-kolumbuse/72412?hid=15754673&track=peaces","text":"Лекарственные препараты и БАД","navnodeId":72412},{"url":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy-v-kolumbuse/72478/list?hid=15756525&track=peaces","text":"Средства для нервной системы","navnodeId":72478},{"url":"/catalog--ucb-pharma/72478/list?hid=15756525&glfilter=7893318%3A17542432&track=peaces","text":"UCB Pharma","navnodeId":72478}],"productHeaderProps":{},"productQueryParams":{"sponsored":1},"pageId":"market:product-reviews","isMedicine":true,"disableUgcSplit":null,"isWalterUsed":false,"ratingZoneProps":{"model_id":1404748495,"state":"market","reviewsLocation":"market"},"productReviewsLink":"/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?sponsored=1&businessReviews=0","businessProductReviewsLink":"/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?sponsored=1&businessReviews=1","isM2bEdoOnlyEnable":false}}},"meta":{"/content/productCardTitle":{"name":"@card/ProductCardTitle"}},"collections":{"ratingStats":{},"questionStats":{},"reviewStats":{},"breadcrumbs":{},"pharma":{},"novelty":{},"productRating":{"1404748495":{"productId":1404748495,"defaultRating":{"ratingValue":5,"ratingCount":1,"reviewCount":0},"businessRating":{}}}}}
{"widgets":{"@card/ProductRecipes":{"/content/productRecipes":{"title":"Отзывы на похожие товары","additionalUrlParams":{"show-reviews":"1"},"pageId":"market:search"}}},"meta":{"/content/productRecipes":{"name":"@card/ProductRecipes"}},"collections":{"hideParts":{"current":{"head-banner":true}},"productRecipes":{"1404748495":[{"name":"Средства для лечения парциальных судорог, эпилепсии, нейропатической боли","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["36476390:36618251,36618748,36618705"],"slug":"sredstva-dlia-lecheniia-partsialnykh-sudorog-epilepsii-neiropaticheskoi-boli","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525"}}},{"name":"Средства для лечения парциальных судорог","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["36476390:36618748"],"slug":"sredstva-dlia-lecheniia-partsialnykh-sudorog","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525"}}},{"name":"Средства для лечения парциальных эпилептических приступов","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["36476390:36619065"],"slug":"sredstva-dlia-lecheniia-partsialnykh-epilepticheskikh-pristupov","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525"}}},{"name":"Снотворные таблетки","transition":{"type":"list","params":{"slug":"snotvornye-tabletki","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525","recipeId":"239045588934"}}},{"name":"БАДы успокоительные","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-uspokoitelnye","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525","recipeId":"240060801678"}}},{"name":"БАДы успокаивающие в форме сбора","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-uspokaivaiushchie-v-forme-sbora","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525","recipeId":"246285120688"}}},{"name":"БАДы с глицином в таблетках","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-s-glitsinom-v-tabletkakh","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525","recipeId":"246288276932"}}},{"name":"БАДы с глицином","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-s-glitsinom","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525","recipeId":"246288414160"}}},{"name":"БАДы с валерианой","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-s-valerianoi","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525","recipeId":"246288620002"}}},{"name":"БАДы для сна в таблетках","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-dlia-sna-v-tabletkakh","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525","recipeId":"246295344174"}}},{"name":"Бриварацетам","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["27144131:28709760"],"slug":"brivaratsetam","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525"}}},{"name":"Средства для лечения нервной системы для детей от 12 до 18 лет","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["27144411:38342393"],"slug":"sredstva-dlia-lecheniia-nervnoi-sistemy-dlia-detei-ot-12-do-18-let","navnodeId":"72478","categoryId":"15756525"}}}]}}}
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&track=partner&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&track=partner","origin":"market_product_reviews_product_review_form"}},"pageId":"market:product-reviews","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"review":{},"navnode":{},"productFactor":{},"userExpertise":{},"expertise":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"OrhSTHrPWSLc3xG+ZHbPKw==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:product-reviews","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":1404748495,"skuId":null,"categoryIds":[15756525],"source":"product-reviews"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
{"widgets":{"@card/ProductReviewsPage":{"/content":{"productId":"1404748495","canonicalUrl":"https://market.yandex.ru/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews","touchUrl":{"alternate":"//market.yandex.ru/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&pda-redir=1"},"pageId":"market:product-reviews","product":{"entity":"product","categoryIds":[15756525],"navnodeIds":[72478],"departmentId":54734,"offersCount":0,"showReview":false,"reviewsCount":0,"ratingCount":1,"overviewsCount":0,"reviewIds":[],"specs":{"friendly":["тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","действующее вещество: Бриварацетам","возраст: от 16 лет","форма выпуска: таблетки","страна-производитель: Бельгия"],"extendedFriendly":[{"value":"тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","filterIds":["27272850","34324371"],"filters":[{"id":27272850,"name":"","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":34324371,"name":"","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","filterIds":["36476390"],"filters":[{"id":36476390,"name":"","values":[{"value":"36618748","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36619065","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"действующее вещество: Бриварацетам","filterIds":["27144131"],"filters":[{"id":27144131,"name":"","values":[{"value":"28709760","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"возраст: от 16 лет","filterIds":["23679511","16082123"],"filters":[{"id":23679511,"name":"","values":[{"value":"192","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"форма выпуска: таблетки","filterIds":["27141511"],"filters":[{"id":27141511,"name":"","values":[{"value":"28706582","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"страна-производитель: Бельгия","filterIds":["16064056"],"filters":[{"id":16064056,"name":"","values":[{"value":"16084982","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}],"full":[{"name":"Общие характеристики","specs":[{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"description":"","filters":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат"}],"isMainProperty":false,"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"description":"","filters":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы"}],"isMainProperty":false,"name":"Органы и системы","value":"нервная система"},{"description":"","filters":[{"id":36476390,"name":"Назначение"}],"isMainProperty":false,"name":"Назначение","value":"парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы"},{"description":"","filters":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению"}],"isMainProperty":false,"name":"Показания к применению","value":"Бривиак показан в качестве дополнительной терапии в лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет, страдающих эпилепсией."},{"description":"","filters":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания"}],"isMainProperty":false,"name":"Противопоказания","value":"- повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пирролидона, а также любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе \"Состав\".\u003Cbr\u003E- Детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием клинических данных).\u003Cbr\u003E- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003E- терминальная почечная недостаточность, требующая гемодиализа (в связи с отсутствием клинических данных)."},{"description":"","filters":[{"id":15768292,"name":"Состав"}],"isMainProperty":false,"name":"Состав","value":"1 таблетка 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 10,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 4,00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 2,70 мг, лактоза безводная 45,10 мг, магния стеарат 1,20 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F18422 белый 5,40 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид).\u003Cbr\u003E1 таблетка 25 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 25,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5,00 мг, лактозы моногидрат 48,50 мг, Бетадекс 6,75 мг, лактоза безводная 48,25 мг, магния стеарат 1,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F275014 серый 6,75 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 50 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 50,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 10,00 мг, лактозы моногидрат 97,0 мг, Бетадекс 13,50 мг, лактоза безводная 96,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F38197 желтый 10,80 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 75 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 75,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 15,00 мг, лактозы моногидрат 145,50 мг, Бетадекс 20,25 мг, лактоза безводная 144,75 мг, магния стеарат 4,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F200021 фиолетовый 14,18 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 100 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 100,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20.00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 27,00 мг, лактоза безводная 193,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F270000 желто-коричневый 16,20 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный)."},{"description":"","filters":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество"}],"isMainProperty":false,"name":"Действующее вещество","value":"Бриварацетам"},{"description":"","filters":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи (см. раздел \"Фармакологические свойства\").\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сутки или 100 мг/сутки, по решению лечащего врача, исходя из требуемого противосудорожного эффекта и потенциального побочного действия. Суточная доза делится поровну на два приема, утром и вечером. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости, доза может быть изменена в пределах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки, в которых бриварацетам эффективен в качестве сопутствующей терапии ПСП. Первоначальная титрация дозы до эффективной не требует учета переносимости терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВ случае пропуска одной или нескольких доз рекомендуется принять пропущенную дозу препарата как можно скорее; следующую дозу принимают в обычное время утром или вечером. Восполнение пропущенной дозы позволит избежать снижения концентрации бриварацетама в плазме ниже эффективного уровня и предотвратить рецидив судорожных припадков.\u003Cbr\u003EОтмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EОсобенности применения у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПожилые (65 лет и старше)\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пожилых пациентов не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"), Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Бриварацетам не рекомендуется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе, из-за отсутствия клинических данных.\u003Cbr\u003EНарушение функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с хроническими заболеваниями печени экспозиция бриварацетама повышена. Следует начать с дозы 50 мг/сутки. Рекомендуемая максимальная суточная доза для всех стадий печеночной недостаточности составляет 150 мг, разделенные на два приема (см. раздел \"Фармакокинетика)\".\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность бриварацетама у новорожденных и детей в возрасте младше 16 лет не установлены.\u003Cbr\u003EПолученные к настоящему времени данные указаны в разделах \"Побочное действие\" и \"Фармакологические свойства\"."},{"description":"","filters":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия"}],"isMainProperty":false,"name":"Побочные действия","value":"Резюме профиля безопасности\u003Cbr\u003EБезопасность препарата Бривиак оценивали у 2388 пациентов, из которых 1740 получали бриварацетам в течение ≥ 6 мес, 1363 пациента - ≥ 12 мес, 923 - ≥ 24 месяцев и 569 - ≥ 60 месяцев (5 лет).\u003Cbr\u003EНаиболее часто (\u003E10%) на фоне лечения бриварацетамом отмечали сонливость (14,3%) и головокружение (11,0%). Эти нежелательные лекарственные реакции (НЛР) обычно имели легкую или среднюю степень тяжести. Частота развития сонливости и утомляемости (8,2%) повышалась с увеличением дозы препарата. Виды нежелательных реакций, отмечавшихся в течение первых 7 дней терапии, были аналогичны тем, которые регистрировали на протяжении всего периода лечения.\u003Cbr\u003EЧастота досрочного завершения терапии вследствие развития НЛР составила 3,5%, 3,4% и 4,0% у пациентов, рандомизированных для получения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно; аналогичный показатель в группе плацебо составил 1,7%. Наиболее частыми НЛР, приводившими к досрочной отмене бриварацетама, являлись головокружение (0,8%) и судороги (0,8%).\u003Cbr\u003EНЛР представлены в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но \u003C 1/10) и нечасто (≥ 1/1000, но \u003C 1/100).\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003EЧасто: грипп\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003EНечасто: нейтропения\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cbr\u003EЧасто: Снижение аппетита\u003Cbr\u003EНарушения психики\u003Cbr\u003EЧасто: депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность\u003Cbr\u003EНечасто: суицидальные мысли, психотическое расстройство, агрессивность, возбуждение\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003EОчень часто: головокружение, сонливость\u003Cbr\u003EЧасто: судороги, вертиго\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003EЧасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003EЧасто: тошнота, рвота, запор\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\u003Cbr\u003EЧасто: утомляемость\u003Cbr\u003EОписание отдельных НЛР\u003Cbr\u003EНейтропения отмечена у 0,5% (6 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и у 0% (0 из 459) пациентов, получавших плацебо. У 4 из этих пациентов количество нейтрофилов было сниженным исходно, и было отмечено дальнейшее снижение показателя на фоне лечения бриварацетамом. Ни один из 6 случаев нейтропении не был серьезным, не требовал специального лечения, не привел к прекращению приема бриварацетама и не сопровождался инфекционными осложнениями.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения отмечены у 0,3% (3 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и 0,7% (3 из 459) пациентов, получавших плацебо. В рамках краткосрочных клинических исследований применения бриварацетама у пациентов с эпилепсией случаев самоубийства и суицидальных попыток не отмечали, однако оба этих явления зарегистрированы в фазе открытого продленного исследования.\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПрофиль безопасности бриварацетама в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях был сопоставим с его профилем безопасности у пациентов, которые продолжали применение препарата в длительных открытых фазах на протяжении до 8 лет. Применение у детей\u003Cbr\u003EДанные о безопасности применения бриварацетама в рамках открытых исследований у детей в возрасте от 1 месяца до \u003C 16 лет ограничены. В общей сложности, 152 ребенка (от 1 месяца до \u003C 16 лет) получали бриварацетам в рамках исследования фармакокинетики и последующего наблюдения. Согласно имеющимся ограниченным данным наиболее частыми нежелательными явлениями, расцененными врачом-исследователем как связанные с препаратом, были сонливость (10%), сниженный аппетит (8%), утомляемость (5%) и снижение веса (5%). Профиль безопасности у детей был сопоставим с профилем безопасности бриварацетама у взрослых. Данные о влиянии на развитие нервной системы отсутствуют. В настоящее время отсутствуют сведения о результатах клинического применения препарата у новорожденных.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых\u003Cbr\u003EИз 130 пожилых пациентов, включенных в клинические исследования бриварацетама 2-3 фазы (44 с эпилепсией), 100 пациентов были в возрасте 65-74 лет и 30 пациентов - в возрасте 75 - 84 лет. Профиль безопасности бриварацетама оказался сходным у пациентов пожилого возраста и у более молодых взрослых пациентов."},{"description":"","filters":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическое действие","value":"Бриварацетам обладает высокой и селективной аффинностью в отношении белка синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге - трансмембранного гликопротеина, содержащегося в нейронах и эндокринных клетках на пресинаптическом уровне. Хотя точная роль данного белка в настоящее время неизвестна, было показано, что он модулирует экзоцитоз нейротрансмиттеров.\u003Cbr\u003EСвязывание с гликопротеином синаптических везикул 2А (SV2A) представляется основным механизмом противосудорожного эффекта бриварацетама.\u003Cbr\u003EЭффективность и безопасность клинического применения\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков (ПСП) была установлена в трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследованиях препарата в фиксированной дозе у пациентов в возрасте 16 лет и старше.\u003Cbr\u003EИсследуемый препарат получали 1558 пациентов, из которых 1099 пациентов получали бриварацетам в дозе от 5 до 200 мг/сутки. Во всех исследованиях был исходный 8-и недельный период, после которого следовал 12-и недельный период лечения без повышения дозы. В исследование включали пациентов с наличием неконтролируемых ПСП на фоне приема 1 или 2 сопутствующих противоэпилептических препаратов (ПЭП). В период лечения были включены пациенты, у которых в течение исходного периода возникало не менее 8 ПСП.\u003Cbr\u003EПервичными конечными точками в исследованиях 3 фазы были процент снижения частоты ПСП в сравнении с плацебо и доля пациентов, достигших снижения частоты ПСП не менее, чем на 50% относительно исходного уровня. При включении в исследование пациенты наиболее часто принимали такие ПЭП, как карбамазепин (40,6%), ламотриджин (25.2%), вальпроат (20,5%), окскарбазепин (16,0%), топирамат (13,5%), фенитоин (10,2%) и леветирацетам (9,8%). При включении во все три исследования медиана частоты судорожных припадков за 28 дней была равна 9. Длительность эпилепсии в среднем составила около 23 лет.\u003Cbr\u003EБыла продемонстрирована эффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии ПСП у пациентов в возрасте 16 лет и старше в дозах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки.\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях снижение частоты судорожных припадков в сравнении с группой плацебо было более выраженным при применении бриварацетама в дозе 100 мг/сутки, чем 50 мг/сутки. За исключением небольшого дозозависимого учащения случаев сонливости и утомляемости, применение бриварацетама в дозах 50 мг/сутки и 100 мг/сутки характеризовалось сопоставимой безопасностью, в том числе в отношении нежелательных явлений со стороны ЦНС и на фоне длительной терапии.\u003Cbr\u003EПо данным объединенного анализа процент пациентов, у которых частота ПСП снизилась по меньшей мере на 50% относительно исходного уровня на фоне приема бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, составил, соответственно, 34,2%, 39,5% и 37,8% в сравнении с 20,3% в группе плацебо (в данный анализ не были включены пациенты, принимавшие леветирацетам).\u003Cbr\u003EПри объединенном анализе данных трех базовых исследований не выявлено различий эффективности (определенной как снижение частоты ПСП на 50% относительно исходного уровня) доз бриварацетама в диапазоне от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки в комбинации с индуцирующими или неиндуцирующими ПЭП.\u003Cbr\u003EВ течение периода лечения, который составил 12 недель, свобода от приступов была достигнута у 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) и 4,0% (10/249) пациентов, получавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки. 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно, по сравнению с группой плацебо, где этот показатель составил 0,5% (2/418).\u003Cbr\u003EУменьшение частоты судорожных припадков за 28 дней отмечено у пациентов, исходно страдавших IC типом судорожных припадков (вторичные генерализованные тонико-клонические судороги), принимавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, на 66,6% (n=62), 61,2% (n=100) и 82,1% (n=75), соответственно, в сравнении с плацебо - на 33,3% (n=115).\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама как монотерапии не подтверждена. Бриварацетам не рекомендуется применять в качестве монотерапии.\u003Cbr\u003EТерапия леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ двух рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях леветирацетам был сопутствующим ПЭП приблизительно у 20% пациентов. Хотя число таких пациентов ограничено, было отмечено, что преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у них не наблюдали, что могло быть следствием конкурентного связывания с гликопротеином SV2A. Дополнительных проблем в безопасности и переносимости данной терапии также не было выявлено.\u003Cbr\u003EВ третьем исследовании было показано преимущество бриварацетама в дозах 100 мг/сутки и 200 мг/сутки в сравнении с плацебо у пациентов, ранее получавших леветирацетам. У данной подгруппы пациентов меньшая эффективность бриварацетама в сравнении с пациентами, не леченными ранее леветирацетамом, могла быть следствием приема большего числа ПЭП в анамнезе и большей исходной частотой судорожных припадков.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше)\u003Cbr\u003EВ три базовых двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были включены 38 пациентов в возрасте от 65 до 80 лет. Эффективность бриварацетама у пожилых пациентов была сопоставима с таковой у лиц более молодого возраста, хотя данные ограничены.\u003Cbr\u003EПрименение у детей\u003Cbr\u003EЭффективность и переносимость бриварацетама у детей в возрасте младше 16 лет не установлены (см. раздел \"Фармакокинетика\").\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПосле завершения рандомизированных исследований 81,7% пациентов были включены в длительные открытые фазы применения бриварацетама. Через 6 месяцев от включения в рандомизированное исследование отсутствие судорожных припадков было отмечено у 5,3% (n=1500) пациентов, через 12 месяцев - у 4,6% (n=1188) пациентов и через 24 месяца - у 3,7 % (n=847), получавших бриварацетам. Однако, учитывая тот факт, что значительная часть пациентов (26%) досрочно прекратила участие в продленных исследованиях из-за отсутствия эффективности, нельзя исключить, что в анализ данных была включена непредставительная выборка, так как оставшиеся пациенты лучше отвечали на терапию, чем досрочно выбывшие.\u003Cbr\u003EДоклинические данные по безопасности\u003Cbr\u003EВ фармакологических исследованиях безопасности выявлено преимущественное влияние на ЦНС (в основном, транзиторное угнетение ЦНС и снижение спонтанной двигательной активности), наблюдавшееся при введении препарата в дозах, значительно (более чем в 50 раз) превышавших фармакологически активную дозу бриварацетама 2 мг/кг. Бриварацетам не оказывал влияния на обучаемость и память.\u003Cbr\u003EНе было выявлено патологических изменений в печени крыс и обезьян при хроническом применении бриварацетама в дозах, намного (от 5 до 42 раза) превышающих терапевтическую дозу 200 мг/сутки. Были зарегистрированы признаки поражения ЦНС, которые с течением времени ослабевали (подавленность, потеря равновесия, дискоординация), у обезьян при применении бриварацетама в дозах, в 64 раза превышающих клиническую Сmах. У собак применение бриварацетама привело к развитию изменений в печени, в основном, к порфирии, в дозах, обеспечивающих экспозицию (определяемую по площади под кривой концентрация-время, AUC), близкую к средней экспозиции у человека при приеме дозы 200 мг/сутки. Однако токсикологические данные по бриварацетаму и структурно близким компонентам показывают, что развитие изменений в печени собак происходит по механизмам, не свойственным людям.\u003Cbr\u003EВ исследованиях генотоксичности не было выявлено мутагенной или кластогенной активности. Исследования канцерогенности на крысах не обнаружили онкогенного потенциала, тогда как возросшая частота случаев гепатоцеллюлярных опухолей у самцов мышей была расценена как обусловленная негенотоксичным механизмом действия, имеющим отношение к фенобарбиталоподобной индукции печеночных ферментов, что является известным феноменом, специфичным для грызунов.\u003Cbr\u003EБриварацетам не оказывал влияния на фертильность самцов и самок, не выявлено тератогенного потенциала в экспериментах на крысах и кроликах. Эмбриотоксичность отмечена при применении бриварацетама у беременных самок кроликов в дозе, токсичной для самки, при которой экспозиция в 8 раз превышает клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе. У крыс бриварацетам быстро проникал через плаценту и выделялся с молоком лактирующих крыс в концентрации, близкой к концентрации в плазме матери.\u003Cbr\u003EИсследования на крысах не выявили потенциальной возможности развития лекарственной зависимости.\u003Cbr\u003EИсследования на неполовозрелых животных\u003Cbr\u003EУ неполовозрелых крыс при экспозиции бриварацетама, в 6-15 раз превышающей клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе, было отмечено неблагоприятное влияние на процессы развития (смертность, клинические признаки, снижение массы тела и снижение массы мозга).\u003Cbr\u003EНе было выявлено негативного влияния на функцию ЦНС. а также нейропатологических и гистопатологических изменений мозга. У неполовозрелых собак при применении бриварацетама в дозе, обеспечивающей экспозиции в 6 раз выше терапевтического уровня, изменения были сходными с изменениями у взрослых животных.\u003Cbr\u003EНе было отмечено побочных эффектов с учетом стандартных критериев для оценки процессов развития и созревания."},{"description":"","filters":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическая группа","value":"противоэпилептические средства"},{"description":"","filters":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки"}],"isMainProperty":false,"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"description":"","filters":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"description":"","filters":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения"},{"id":16082123,"name":"С рождения"}],"isMainProperty":false,"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 16 лет"}]},{"name":"Дополнительно","specs":[{"description":"","filters":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения"}],"isMainProperty":false,"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке."},{"description":"","filters":[{"id":15768014,"name":"Передозировка"}],"isMainProperty":false,"name":"Передозировка","value":"Клинический опыт передозировки бриварацетама у человека ограничен. У здоровых добровольцев, принимавших однократно бриварацетам в дозе 1400 мг, отмечалась сонливость и головокружение.\u003Cbr\u003EСпецифического антидота для бриварацетама нет. В случае передозировки проводится общая поддерживающая терапия. Поскольку с мочой выводится менее 10% бриварацетама, маловероятно, что гемодиализ будет в значительной степени повышать клиренс бриварацетама (см. раздел \"Фармакологические свойства\")."},{"description":"","filters":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью"}],"isMainProperty":false,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Беременность. Риск, обусловленный эпилепсией и приемом противоэпилептических средств Среди детей, рожденных женщинами, получавшими противоэпилептические препараты, число врожденных пороков развития в 2-3 раза превышает значение около 3%, характерное для популяции в целом. Одновременная терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, однако вклад каждого препарата и/или самого заболевания отдельно не оценивали. Прекращение противоэпилептической терапии может привести к обострению заболевания, что, возможно, окажется опасным для матери и плода.\u003Cbr\u003E\nРиск, обусловленный бриварацетамом. Исследования бриварацетама на животных не выявили тератогенного потенциала. Данные применения бриварацетама у беременных женщин ограничены. В клинических исследованиях при применении бриварацетама в качестве дополнительной терапии в комбинации с карбамазепином, отмечено дозозависимое повышение концентрации активного метаболита карбамазепина - эпоксида карбамазепина (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\"). Данных для определения клинической значимости указанного эффекта у беременных недостаточно. Отсутствуют данные о проникновении бриварацетама через плацентарный барьер у человека. У крыс бриварацетам легко проникает через плаценту. Потенциальный риск для человека неизвестен. \u003Cbr\u003E\nБриварацетам не следует применять во время беременности, кроме случаев клинической необходимости, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода. \u003Cbr\u003E\nПрекращение приема бриварацетама может вызвать обострение заболевания, что может быть опасным для матери и плода. \u003Cbr\u003E\nГрудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли бриварацетам с грудным молоком человека. У лактирующих крыс бриварацетам выделяется с молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или приема бриварацетама принимается на основе оценки необходимости терапии для матери. При одновременном приеме бриварацетама и карбамазепина возможно увеличение количества эпоксида карбамазепина. экскретируемого в грудное молоко. Данных для оценки клинической значимости недостаточно. \u003Cbr\u003E\nФертильность. Данных о влиянии бриварацетама на фертильность человека нет. У крыс прием бриварацетама не влиял на фертильность. \u003Cbr\u003E\nЖенщины с сохраненным детородным потенциалом. Перед назначением бриварацетама врач должен обсудить планирование семьи и меры контрацепции с женщинам, у которых детородная функция сохранена. При планировании женщиной беременности вопрос о продолжения приема бриварацетама следует пересмотреть."},{"description":"","filters":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами"}],"isMainProperty":false,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Бриварацетам незначительно или умеренно влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.\u003Cbr\u003EИз-за различий в индивидуальной чувствительности к препарату у ряда пациентов может развиться сонливость, головокружение и другие эффекты со стороны ЦНС. Пациентам рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с другими потенциально опасными механизмами, пока влияние бриварацетама на их способность к выполнению такой деятельности не станет им понятным."},{"description":"","filters":[{"id":15771167,"name":"Особые указания"}],"isMainProperty":false,"name":"Особые указания","value":"Отмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида отмечены у пациентов, получавших Г1ЭГ1, включая бриварацетам, по разным показаниям. Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска возникновения суицидальных намерений и попыток. Механизм появления риска суицида неизвестен, и не исключена возможность повышения риска при применении бриварацетама.\u003Cbr\u003EНеобходимо контролировать признаки суицидальных намерений и попыток у пациентов, своевременно начать соответствующее лечение. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинформированы о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении суицидальных намерений или попыток. Нарушение функции печени\u003Cbr\u003EКлинические данные по применению бриварацетама у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Рекомендуется коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени (см. раздел \"Способ применения и дозы\").\u003Cbr\u003EС осторожностью:\u003Cbr\u003EУ пациентов с наличием:\u003Cbr\u003E- суицидальных мыслей и попыток суицида\u003Cbr\u003E- нарушения функции печени (см. разделы \"Способ применения и дозы\" и \"Особые указания\")."},{"description":"","filters":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие"}],"isMainProperty":false,"name":"Взаимодействие","value":"Исследования межлекарственных взаимодействий проводились только у взрослых. Фармакодинамические взаимодействия\u003Cbr\u003EСочетанное применение с леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ ограниченном числе клинических исследований не было отмечено преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у пациентов, одновременно принимавших леветирацетам. Дополнительного влияния на безопасность или переносимость также не было выявлено (см раздел \"Фармакодинамика\").\u003Cbr\u003EВзаимодействие с этанолом\u003Cbr\u003EВ исследовании фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия между бриварацетамом (при однократном приеме в дозе 200 мг) и этанолом (при его длительной инфузии в концентрации 0,6 г/л) у здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия не отмечалось. Однако, эффект алкоголя на психомоторную функцию, внимание и память удваивался при одновременном применении с бриварацетамом. Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EФармакокинетические взаимодействия\u003Cbr\u003EВлияние других препаратов на фармакокинетику бриварацетама\u003Cbr\u003EБриварацетам характеризуется низким потенциалом к участию в межлекарственных взаимодействиях in vitro. Основной путь биотрансформации бриварацетама заключается в CYP-независимом гидролизе. Второй путь биотрансформации включает гидроксилирование, опосредованное изоферментом CYP2C19 (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Возможно повышение концентрации бриварацетама при его комбинировании с мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (флуконазолом, флувоксамином), однако риск клинически значимого взаимодействия, опосредованного изоферментом CYP2C19, считается низким.\u003Cbr\u003EРифампицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение у здоровых добровольцев с мощным индуктором фермента рифампицином (600 мг/сутки в течение 5 дней) сопровождалось снижением значения экспозиции бриварацетама на 45%. Следует корректировать дозу бриварацетама у пациентов, начинающих или завершающих терапию рифампицином.\u003Cbr\u003EПЭП, являющиеся мощными индукторами ферментов\u003Cbr\u003EКонцентрация бриварацетама в плазме крови снижается при его совместном применении с ПЭП, являющимися мощными индукторами ферментов (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), однако коррекции дозы препаратов в данной ситуации не требуется (см. Таблицу 1).\u003Cbr\u003EДругие индукторы ферментов\u003Cbr\u003EДругие мощные индукторы ферментов (такие, как Зверобой продырявленный) также могут снижать системную экспозицию бриварацетама. Следовательно, следует соблюдать осторожность в начале и при завершении приема Зверобоя продырявленного на фоне лечения бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВлияние бриварацетама на другие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EБриварацетам в дозах от 50 до 150 мг/сутки не влиял на AUC мидазолама (метаболизируемого изоферментом CYP3A4). Риск развития клинически значимых взаимодействий, опосредованных изоферментом CYP3A4, считается низким. Исследования in vitro показали, что бриварацетам ингибирует изоферменты CYP450 в незначительной степени, либо не ингибирует их вообще, за исключением CYP2C19. Бриварацетам может повышать концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2C19 (например, ланзопразола, омепразола, диазепама). В экспериментах in vitro бриварацетам не индуцировал изофермент CYP1A1/2, но индуцировал изоферменты CYP3A4 и CYP2B6. Не отмечено индукции изофермента CYP3A4 in vivo (см. мидазолам выше). Влияние на изофермент CYP2B6 не изучалось in vivo, бриварацетам может снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизируемых при участии изофермента CYP2B6 (например, эфавиренза).\u003Cbr\u003EВ исследованиях in vitro межлекарственного взаимодействия с целью оценки потенциального ингибирующего влияния препарата на транспортеры было сделано заключение об отсутствии клинически значимых эффектов, за исключением влияния на переносчик органических анионов 3 (ОАТ3). Концентрация бриварацетама in vitro, обеспечивающая 50% от максимального ингибирующего ОАТЗ эффекта, была в 42 раза выше, чем Сmах при приеме максимальной терапевтической дозы. Бриварацетам в дозе 200 мг/сутки может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, переносимых ОАТЗ.\u003Cbr\u003EПротивоэпилептические средства\u003Cbr\u003EПотенциальные взаимодействия между бриварацетамом (в дозах от 50 до 200 мг/сутки) и другими ПЭП оценивали в рамках объединенного анализа значений концентрации препарата в плазме крови, полученных во всех исследованиях 2 и 3 фазы (включая популяционный фармакокинетический анализ плацебо-контролируемых исследованиях 2 и 3 фазы), и в специальных исследованиях лекарственных взаимодействий для следующих ПЭП: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин и топирамат.\u003Cbr\u003EКарбамазепин\u003Cbr\u003EБриварацетам представляет собой умеренный обратимый ингибитор эпоксидгидролазы, способствующий повышению концентрации эпоксида карбамазепина (активного метаболита карбамазепина) в крови. В контролируемых исследованиях концентрации эпоксида карбамазепина в плазме крови возрастали, в среднем, на 37%, 62% и 98% (при низкой вариабельности) на фоне одновременного применения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки или 200 мг/сутки, соответственно. Профиль безопасности не изменялся. Не обнаружено дополнительного эффекта бриварацетама и вальпроата на AUC эпоксида карбамазепина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы\u003Cbr\u003EСочетанное применение бриварацетама (в дозе 100 мг/сутки) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) не оказывало влияния на параметры фармакокинетики любого из компонентов этой комбинации. При одновременном приеме бриварацетама дозе 400 мг/сутки (в дозе, превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу в 2 раза) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) отмечено снижение значений AUC эстрогена и прогестина на 27% и 23%, соответственно, что не оказывало влияния на степень подавления овуляции. Не зарегистрировано и изменения профилей зависимости концентрации от времени для эндогенных маркеров эстрадиола, прогестерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и глобулина, связывающего половые гормоны."},{"description":"","filters":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер"}],"isMainProperty":false,"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-004084"},{"description":"","filters":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации"}],"isMainProperty":false,"name":"Дата государственной регистрации","value":"18.01.2017"},{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"},{"id":7893318,"name":"Производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"UCB Pharma"},{"description":"","filters":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна бренда","value":"Бельгия"},{"description":"","filters":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна-производитель","value":"Бельгия"},{"description":"","filters":[{"id":17796364,"name":"Название препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Название препарата","value":"Бривиак"}]}],"internal":[{"value":"medicine","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"prescription","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"vidal","usedParams":[{"id":23181290,"name":"N03AX23"}],"type":"spec"}]},"vendorId":17542432,"links":[],"isExclusive":false,"hypeGoods":false,"isRare":false,"isVendorDocsVerified":false,"id":"1404748495","description":"лекарственный препарат, рецептурный препарат, назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","fullDescription":"","modelName":{"raw":"Бривиак таб. п/о плен."},"pictures":[{"entity":"picture","original":{"containerWidth":1020,"containerHeight":540,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/orig","width":1020,"height":540},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":620,"containerHeight":620,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/orig","width":620,"height":620},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1374520/img_id5541475168174785156.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":620,"containerHeight":620,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/orig","width":620,"height":620},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1349652/img_id6269163059981352320.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]}],"rating":5,"preciseRating":5,"reasonsToBuy":[],"titles":{"raw":"Бривиак таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Бривиак таб. п/о плен."}]},"titlesWithoutVendor":{"raw":"Бривиак таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Бривиак таб. п/о плен."}]},"slug":"briviak-tab-p-o-plen","warnings":{"common":[{"type":"appearance","value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."}}],"specification":[]},"filters":[{"id":"7893318","type":"enum","name":"Производитель","xslname":"vendor","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":1,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"17542432","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"UCB Pharma","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"vendor":{"id":"17542432","name":"UCB Pharma"},"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["17542432"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34324371","type":"enum","name":"Тип препарата","xslname":"type_medication_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":2,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"35649313","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"лекарственный препарат","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["35649313"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27272850","type":"boolean","name":"Рецептурный препарат","xslname":"prescription_b_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":3,"noffers":0,"valuesCount":0,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"1","initialFound":1,"popularity":0,"found":1,"value":"1","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"0","initialFound":0,"popularity":0,"found":0,"value":"0","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36476390","type":"enum","name":"Назначение","xslname":"indications_new_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":4,"noffers":0,"valuesCount":2,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36619065","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"парциальные эпилептические приступы","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"36618748","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"парциальные судороги","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36619065","36618748"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144131","type":"enum","name":"Действующее вещество","xslname":"Active_substance_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":5,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"28709760","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Бриварацетам","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["28709760"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36518610","type":"enum","name":"Форма выпуска","xslname":"filter_release_form_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":6,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36612831","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"таблетки, капсулы, пастилки","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36612831"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"35947170","type":"enum","name":"Способ применения/введения","xslname":"method_application_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":7,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36763744","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"пероральный","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36763744"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144411","type":"enum","name":"Минимальный возраст","xslname":"minimum_age_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":8,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"38342393","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"от 12 до 18 лет","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["38342393"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34362170","type":"enum","name":"Владелец регистрационного удостоверения","xslname":"owner_registration_certificate_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":false,"position":9,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"34747302","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"ЮСБ Фарма С.А.","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["34747302"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"17796364","type":"enum","name":"Название препарата","xslname":"medicine_name","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":11,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"18025844","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Бривиак","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["18025844"]}],"defaultUnit":"","units":[]}],"video":[],"isFashion":false,"opinions":0,"isAdult":false,"persRatingId":"1404748495"},"hasReviews":false,"error":false,"productShowPlaceId":"ckklxuclcs","description":"Бривиак таб. п/о плен.: важная информация о товаре на Яндекс Маркете. Описание, характеристики, фотографии, цены и способы доставки. Карта с магазинами, в которых можно купить товар Бривиак таб. п/о плен., а также сравнение этого товара с другими вариантами.","image":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/x332_trim","retpath":"http://market.yandex.ru/product--briviak-tab-p-o-plen/1404748495/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756525&mclid=1003&pp=929&track=partner","hasReviewFromCurrentUser":false,"adaptive":true,"hasRecipes":true,"zoneProps":{"model_id":"1404748495","business_id":null,"reviewsLocation":"market","numberReviews":0},"isWithoutWalterReviewsPageExp":false}}},"meta":{"/content":{"name":"@card/ProductReviewsPage"}},"collections":{"productShowPlace":{"ckklxuclcs":{"id":"ckklxuclcs","entity":"productShowPlace","productId":"1404748495","jumpTable":[],"categoryIds":[{"id":15756525,"nid":72478,"name":"Средства для нервной системы","fullName":"Средства для нервной системы","type":"guru","cpaType":"","isLeaf":true,"kinds":["medicine"],"slug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy"}],"navnodeIds":[{"id":72478,"name":"Нервная система","fullName":"Средства для нервной системы","isLeaf":true,"tags":["farma","available_in_retail"],"slug":"nervnaia-sistema"}],"specs":{"friendly":["тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","действующее вещество: Бриварацетам","возраст: от 16 лет","форма выпуска: таблетки","страна-производитель: Бельгия"],"friendlyext":[{"value":"тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","usedParams":[27272850,34324371],"usedParamsWithValues":[{"id":27272850,"name":"","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":34324371,"name":"","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"назначение: парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","usedParams":[36476390],"usedParamsWithValues":[{"id":36476390,"name":"","values":[{"value":"36618748","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36619065","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"действующее вещество: Бриварацетам","usedParams":[27144131],"usedParamsWithValues":[{"id":27144131,"name":"","values":[{"value":"28709760","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"возраст: от 16 лет","usedParams":[23679511,16082123],"usedParamsWithValues":[{"id":23679511,"name":"","values":[{"value":"192","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"форма выпуска: таблетки","usedParams":[27141511],"usedParamsWithValues":[{"id":27141511,"name":"","values":[{"value":"28706582","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"страна-производитель: Бельгия","usedParams":[16064056],"usedParamsWithValues":[{"id":16064056,"name":"","values":[{"value":"16084982","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"}],"full":[{"groupName":"Общие характеристики","groupSpecs":[{"mainProperty":false,"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","usedParams":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Рецептурный препарат","value":"да","usedParams":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Органы и системы","value":"нервная система","usedParams":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы","values":[{"value":"34515999","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Назначение","value":"парциальные судороги, парциальные эпилептические приступы","usedParams":[{"id":36476390,"name":"Назначение"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":36476390,"name":"Назначение","values":[{"value":"36618748","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36619065","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Показания к применению","value":"Бривиак показан в качестве дополнительной терапии в лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет, страдающих эпилепсией.","usedParams":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению","values":[{"value":"Бривиак показан в качестве дополнительной терапии в лечении парциальных судорожных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет, страдающих эпилепсией.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Противопоказания","value":"- повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пирролидона, а также любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе \"Состав\".\u003Cbr\u003E- Детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием клинических данных).\u003Cbr\u003E- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003E- терминальная почечная недостаточность, требующая гемодиализа (в связи с отсутствием клинических данных).","usedParams":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания","values":[{"value":"- повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пирролидона, а также любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе \"Состав\".\u003Cbr\u003E- Детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием клинических данных).\u003Cbr\u003E- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003E- терминальная почечная недостаточность, требующая гемодиализа (в связи с отсутствием клинических данных).","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Состав","value":"1 таблетка 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 10,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 4,00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 2,70 мг, лактоза безводная 45,10 мг, магния стеарат 1,20 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F18422 белый 5,40 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид).\u003Cbr\u003E1 таблетка 25 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 25,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5,00 мг, лактозы моногидрат 48,50 мг, Бетадекс 6,75 мг, лактоза безводная 48,25 мг, магния стеарат 1,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F275014 серый 6,75 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 50 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 50,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 10,00 мг, лактозы моногидрат 97,0 мг, Бетадекс 13,50 мг, лактоза безводная 96,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F38197 желтый 10,80 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 75 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 75,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 15,00 мг, лактозы моногидрат 145,50 мг, Бетадекс 20,25 мг, лактоза безводная 144,75 мг, магния стеарат 4,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F200021 фиолетовый 14,18 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 100 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 100,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20.00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 27,00 мг, лактоза безводная 193,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F270000 желто-коричневый 16,20 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).","usedParams":[{"id":15768292,"name":"Состав"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768292,"name":"Состав","values":[{"value":"1 таблетка 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 10,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 4,00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 2,70 мг, лактоза безводная 45,10 мг, магния стеарат 1,20 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F18422 белый 5,40 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид).\u003Cbr\u003E1 таблетка 25 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 25,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 5,00 мг, лактозы моногидрат 48,50 мг, Бетадекс 6,75 мг, лактоза безводная 48,25 мг, магния стеарат 1,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F275014 серый 6,75 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 50 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 50,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 10,00 мг, лактозы моногидрат 97,0 мг, Бетадекс 13,50 мг, лактоза безводная 96,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F38197 желтый 10,80 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 75 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 75,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 15,00 мг, лактозы моногидрат 145,50 мг, Бетадекс 20,25 мг, лактоза безводная 144,75 мг, магния стеарат 4,50 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F200021 фиолетовый 14,18 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный).\u003Cbr\u003E1 таблетка 100 мг содержит:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: бриварацетам 100,00 мг;\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 20.00 мг, лактозы моногидрат 45,0 мг, Бетадекс 27,00 мг, лактоза безводная 193,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, пленочная оболочка Опадрай II 85F270000 желто-коричневый 16,20 мг (поливиниловый спирт, тальк, полиэтиленгликоль 3350 / макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Действующее вещество","value":"Бриварацетам","usedParams":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество","values":[{"value":"28709760","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи (см. раздел \"Фармакологические свойства\").\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сутки или 100 мг/сутки, по решению лечащего врача, исходя из требуемого противосудорожного эффекта и потенциального побочного действия. Суточная доза делится поровну на два приема, утром и вечером. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости, доза может быть изменена в пределах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки, в которых бриварацетам эффективен в качестве сопутствующей терапии ПСП. Первоначальная титрация дозы до эффективной не требует учета переносимости терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВ случае пропуска одной или нескольких доз рекомендуется принять пропущенную дозу препарата как можно скорее; следующую дозу принимают в обычное время утром или вечером. Восполнение пропущенной дозы позволит избежать снижения концентрации бриварацетама в плазме ниже эффективного уровня и предотвратить рецидив судорожных припадков.\u003Cbr\u003EОтмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EОсобенности применения у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПожилые (65 лет и старше)\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пожилых пациентов не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"), Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Бриварацетам не рекомендуется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе, из-за отсутствия клинических данных.\u003Cbr\u003EНарушение функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с хроническими заболеваниями печени экспозиция бриварацетама повышена. Следует начать с дозы 50 мг/сутки. Рекомендуемая максимальная суточная доза для всех стадий печеночной недостаточности составляет 150 мг, разделенные на два приема (см. раздел \"Фармакокинетика)\".\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность бриварацетама у новорожденных и детей в возрасте младше 16 лет не установлены.\u003Cbr\u003EПолученные к настоящему времени данные указаны в разделах \"Побочное действие\" и \"Фармакологические свойства\".","usedParams":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы","values":[{"value":"Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи (см. раздел \"Фармакологические свойства\").\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сутки или 100 мг/сутки, по решению лечащего врача, исходя из требуемого противосудорожного эффекта и потенциального побочного действия. Суточная доза делится поровну на два приема, утром и вечером. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости, доза может быть изменена в пределах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки, в которых бриварацетам эффективен в качестве сопутствующей терапии ПСП. Первоначальная титрация дозы до эффективной не требует учета переносимости терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВ случае пропуска одной или нескольких доз рекомендуется принять пропущенную дозу препарата как можно скорее; следующую дозу принимают в обычное время утром или вечером. Восполнение пропущенной дозы позволит избежать снижения концентрации бриварацетама в плазме ниже эффективного уровня и предотвратить рецидив судорожных припадков.\u003Cbr\u003EОтмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EОсобенности применения у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПожилые (65 лет и старше)\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пожилых пациентов не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"), Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Бриварацетам не рекомендуется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе, из-за отсутствия клинических данных.\u003Cbr\u003EНарушение функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с хроническими заболеваниями печени экспозиция бриварацетама повышена. Следует начать с дозы 50 мг/сутки. Рекомендуемая максимальная суточная доза для всех стадий печеночной недостаточности составляет 150 мг, разделенные на два приема (см. раздел \"Фармакокинетика)\".\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность бриварацетама у новорожденных и детей в возрасте младше 16 лет не установлены.\u003Cbr\u003EПолученные к настоящему времени данные указаны в разделах \"Побочное действие\" и \"Фармакологические свойства\".","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Побочные действия","value":"Резюме профиля безопасности\u003Cbr\u003EБезопасность препарата Бривиак оценивали у 2388 пациентов, из которых 1740 получали бриварацетам в течение ≥ 6 мес, 1363 пациента - ≥ 12 мес, 923 - ≥ 24 месяцев и 569 - ≥ 60 месяцев (5 лет).\u003Cbr\u003EНаиболее часто (\u003E10%) на фоне лечения бриварацетамом отмечали сонливость (14,3%) и головокружение (11,0%). Эти нежелательные лекарственные реакции (НЛР) обычно имели легкую или среднюю степень тяжести. Частота развития сонливости и утомляемости (8,2%) повышалась с увеличением дозы препарата. Виды нежелательных реакций, отмечавшихся в течение первых 7 дней терапии, были аналогичны тем, которые регистрировали на протяжении всего периода лечения.\u003Cbr\u003EЧастота досрочного завершения терапии вследствие развития НЛР составила 3,5%, 3,4% и 4,0% у пациентов, рандомизированных для получения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно; аналогичный показатель в группе плацебо составил 1,7%. Наиболее частыми НЛР, приводившими к досрочной отмене бриварацетама, являлись головокружение (0,8%) и судороги (0,8%).\u003Cbr\u003EНЛР представлены в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но \u003C 1/10) и нечасто (≥ 1/1000, но \u003C 1/100).\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003EЧасто: грипп\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003EНечасто: нейтропения\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cbr\u003EЧасто: Снижение аппетита\u003Cbr\u003EНарушения психики\u003Cbr\u003EЧасто: депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность\u003Cbr\u003EНечасто: суицидальные мысли, психотическое расстройство, агрессивность, возбуждение\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003EОчень часто: головокружение, сонливость\u003Cbr\u003EЧасто: судороги, вертиго\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003EЧасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003EЧасто: тошнота, рвота, запор\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\u003Cbr\u003EЧасто: утомляемость\u003Cbr\u003EОписание отдельных НЛР\u003Cbr\u003EНейтропения отмечена у 0,5% (6 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и у 0% (0 из 459) пациентов, получавших плацебо. У 4 из этих пациентов количество нейтрофилов было сниженным исходно, и было отмечено дальнейшее снижение показателя на фоне лечения бриварацетамом. Ни один из 6 случаев нейтропении не был серьезным, не требовал специального лечения, не привел к прекращению приема бриварацетама и не сопровождался инфекционными осложнениями.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения отмечены у 0,3% (3 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и 0,7% (3 из 459) пациентов, получавших плацебо. В рамках краткосрочных клинических исследований применения бриварацетама у пациентов с эпилепсией случаев самоубийства и суицидальных попыток не отмечали, однако оба этих явления зарегистрированы в фазе открытого продленного исследования.\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПрофиль безопасности бриварацетама в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях был сопоставим с его профилем безопасности у пациентов, которые продолжали применение препарата в длительных открытых фазах на протяжении до 8 лет. Применение у детей\u003Cbr\u003EДанные о безопасности применения бриварацетама в рамках открытых исследований у детей в возрасте от 1 месяца до \u003C 16 лет ограничены. В общей сложности, 152 ребенка (от 1 месяца до \u003C 16 лет) получали бриварацетам в рамках исследования фармакокинетики и последующего наблюдения. Согласно имеющимся ограниченным данным наиболее частыми нежелательными явлениями, расцененными врачом-исследователем как связанные с препаратом, были сонливость (10%), сниженный аппетит (8%), утомляемость (5%) и снижение веса (5%). Профиль безопасности у детей был сопоставим с профилем безопасности бриварацетама у взрослых. Данные о влиянии на развитие нервной системы отсутствуют. В настоящее время отсутствуют сведения о результатах клинического применения препарата у новорожденных.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых\u003Cbr\u003EИз 130 пожилых пациентов, включенных в клинические исследования бриварацетама 2-3 фазы (44 с эпилепсией), 100 пациентов были в возрасте 65-74 лет и 30 пациентов - в возрасте 75 - 84 лет. Профиль безопасности бриварацетама оказался сходным у пациентов пожилого возраста и у более молодых взрослых пациентов.","usedParams":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия","values":[{"value":"Резюме профиля безопасности\u003Cbr\u003EБезопасность препарата Бривиак оценивали у 2388 пациентов, из которых 1740 получали бриварацетам в течение ≥ 6 мес, 1363 пациента - ≥ 12 мес, 923 - ≥ 24 месяцев и 569 - ≥ 60 месяцев (5 лет).\u003Cbr\u003EНаиболее часто (\u003E10%) на фоне лечения бриварацетамом отмечали сонливость (14,3%) и головокружение (11,0%). Эти нежелательные лекарственные реакции (НЛР) обычно имели легкую или среднюю степень тяжести. Частота развития сонливости и утомляемости (8,2%) повышалась с увеличением дозы препарата. Виды нежелательных реакций, отмечавшихся в течение первых 7 дней терапии, были аналогичны тем, которые регистрировали на протяжении всего периода лечения.\u003Cbr\u003EЧастота досрочного завершения терапии вследствие развития НЛР составила 3,5%, 3,4% и 4,0% у пациентов, рандомизированных для получения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно; аналогичный показатель в группе плацебо составил 1,7%. Наиболее частыми НЛР, приводившими к досрочной отмене бриварацетама, являлись головокружение (0,8%) и судороги (0,8%).\u003Cbr\u003EНЛР представлены в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но \u003C 1/10) и нечасто (≥ 1/1000, но \u003C 1/100).\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003EЧасто: грипп\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003EНечасто: нейтропения\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cbr\u003EЧасто: Снижение аппетита\u003Cbr\u003EНарушения психики\u003Cbr\u003EЧасто: депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность\u003Cbr\u003EНечасто: суицидальные мысли, психотическое расстройство, агрессивность, возбуждение\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003EОчень часто: головокружение, сонливость\u003Cbr\u003EЧасто: судороги, вертиго\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003EЧасто: инфекции верхних дыхательных путей, кашель\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003EЧасто: тошнота, рвота, запор\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\u003Cbr\u003EЧасто: утомляемость\u003Cbr\u003EОписание отдельных НЛР\u003Cbr\u003EНейтропения отмечена у 0,5% (6 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и у 0% (0 из 459) пациентов, получавших плацебо. У 4 из этих пациентов количество нейтрофилов было сниженным исходно, и было отмечено дальнейшее снижение показателя на фоне лечения бриварацетамом. Ни один из 6 случаев нейтропении не был серьезным, не требовал специального лечения, не привел к прекращению приема бриварацетама и не сопровождался инфекционными осложнениями.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения отмечены у 0,3% (3 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и 0,7% (3 из 459) пациентов, получавших плацебо. В рамках краткосрочных клинических исследований применения бриварацетама у пациентов с эпилепсией случаев самоубийства и суицидальных попыток не отмечали, однако оба этих явления зарегистрированы в фазе открытого продленного исследования.\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПрофиль безопасности бриварацетама в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях был сопоставим с его профилем безопасности у пациентов, которые продолжали применение препарата в длительных открытых фазах на протяжении до 8 лет. Применение у детей\u003Cbr\u003EДанные о безопасности применения бриварацетама в рамках открытых исследований у детей в возрасте от 1 месяца до \u003C 16 лет ограничены. В общей сложности, 152 ребенка (от 1 месяца до \u003C 16 лет) получали бриварацетам в рамках исследования фармакокинетики и последующего наблюдения. Согласно имеющимся ограниченным данным наиболее частыми нежелательными явлениями, расцененными врачом-исследователем как связанные с препаратом, были сонливость (10%), сниженный аппетит (8%), утомляемость (5%) и снижение веса (5%). Профиль безопасности у детей был сопоставим с профилем безопасности бриварацетама у взрослых. Данные о влиянии на развитие нервной системы отсутствуют. В настоящее время отсутствуют сведения о результатах клинического применения препарата у новорожденных.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых\u003Cbr\u003EИз 130 пожилых пациентов, включенных в клинические исследования бриварацетама 2-3 фазы (44 с эпилепсией), 100 пациентов были в возрасте 65-74 лет и 30 пациентов - в возрасте 75 - 84 лет. Профиль безопасности бриварацетама оказался сходным у пациентов пожилого возраста и у более молодых взрослых пациентов.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Фармакологическое действие","value":"Бриварацетам обладает высокой и селективной аффинностью в отношении белка синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге - трансмембранного гликопротеина, содержащегося в нейронах и эндокринных клетках на пресинаптическом уровне. Хотя точная роль данного белка в настоящее время неизвестна, было показано, что он модулирует экзоцитоз нейротрансмиттеров.\u003Cbr\u003EСвязывание с гликопротеином синаптических везикул 2А (SV2A) представляется основным механизмом противосудорожного эффекта бриварацетама.\u003Cbr\u003EЭффективность и безопасность клинического применения\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков (ПСП) была установлена в трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследованиях препарата в фиксированной дозе у пациентов в возрасте 16 лет и старше.\u003Cbr\u003EИсследуемый препарат получали 1558 пациентов, из которых 1099 пациентов получали бриварацетам в дозе от 5 до 200 мг/сутки. Во всех исследованиях был исходный 8-и недельный период, после которого следовал 12-и недельный период лечения без повышения дозы. В исследование включали пациентов с наличием неконтролируемых ПСП на фоне приема 1 или 2 сопутствующих противоэпилептических препаратов (ПЭП). В период лечения были включены пациенты, у которых в течение исходного периода возникало не менее 8 ПСП.\u003Cbr\u003EПервичными конечными точками в исследованиях 3 фазы были процент снижения частоты ПСП в сравнении с плацебо и доля пациентов, достигших снижения частоты ПСП не менее, чем на 50% относительно исходного уровня. При включении в исследование пациенты наиболее часто принимали такие ПЭП, как карбамазепин (40,6%), ламотриджин (25.2%), вальпроат (20,5%), окскарбазепин (16,0%), топирамат (13,5%), фенитоин (10,2%) и леветирацетам (9,8%). При включении во все три исследования медиана частоты судорожных припадков за 28 дней была равна 9. Длительность эпилепсии в среднем составила около 23 лет.\u003Cbr\u003EБыла продемонстрирована эффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии ПСП у пациентов в возрасте 16 лет и старше в дозах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки.\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях снижение частоты судорожных припадков в сравнении с группой плацебо было более выраженным при применении бриварацетама в дозе 100 мг/сутки, чем 50 мг/сутки. За исключением небольшого дозозависимого учащения случаев сонливости и утомляемости, применение бриварацетама в дозах 50 мг/сутки и 100 мг/сутки характеризовалось сопоставимой безопасностью, в том числе в отношении нежелательных явлений со стороны ЦНС и на фоне длительной терапии.\u003Cbr\u003EПо данным объединенного анализа процент пациентов, у которых частота ПСП снизилась по меньшей мере на 50% относительно исходного уровня на фоне приема бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, составил, соответственно, 34,2%, 39,5% и 37,8% в сравнении с 20,3% в группе плацебо (в данный анализ не были включены пациенты, принимавшие леветирацетам).\u003Cbr\u003EПри объединенном анализе данных трех базовых исследований не выявлено различий эффективности (определенной как снижение частоты ПСП на 50% относительно исходного уровня) доз бриварацетама в диапазоне от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки в комбинации с индуцирующими или неиндуцирующими ПЭП.\u003Cbr\u003EВ течение периода лечения, который составил 12 недель, свобода от приступов была достигнута у 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) и 4,0% (10/249) пациентов, получавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки. 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно, по сравнению с группой плацебо, где этот показатель составил 0,5% (2/418).\u003Cbr\u003EУменьшение частоты судорожных припадков за 28 дней отмечено у пациентов, исходно страдавших IC типом судорожных припадков (вторичные генерализованные тонико-клонические судороги), принимавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, на 66,6% (n=62), 61,2% (n=100) и 82,1% (n=75), соответственно, в сравнении с плацебо - на 33,3% (n=115).\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама как монотерапии не подтверждена. Бриварацетам не рекомендуется применять в качестве монотерапии.\u003Cbr\u003EТерапия леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ двух рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях леветирацетам был сопутствующим ПЭП приблизительно у 20% пациентов. Хотя число таких пациентов ограничено, было отмечено, что преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у них не наблюдали, что могло быть следствием конкурентного связывания с гликопротеином SV2A. Дополнительных проблем в безопасности и переносимости данной терапии также не было выявлено.\u003Cbr\u003EВ третьем исследовании было показано преимущество бриварацетама в дозах 100 мг/сутки и 200 мг/сутки в сравнении с плацебо у пациентов, ранее получавших леветирацетам. У данной подгруппы пациентов меньшая эффективность бриварацетама в сравнении с пациентами, не леченными ранее леветирацетамом, могла быть следствием приема большего числа ПЭП в анамнезе и большей исходной частотой судорожных припадков.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше)\u003Cbr\u003EВ три базовых двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были включены 38 пациентов в возрасте от 65 до 80 лет. Эффективность бриварацетама у пожилых пациентов была сопоставима с таковой у лиц более молодого возраста, хотя данные ограничены.\u003Cbr\u003EПрименение у детей\u003Cbr\u003EЭффективность и переносимость бриварацетама у детей в возрасте младше 16 лет не установлены (см. раздел \"Фармакокинетика\").\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПосле завершения рандомизированных исследований 81,7% пациентов были включены в длительные открытые фазы применения бриварацетама. Через 6 месяцев от включения в рандомизированное исследование отсутствие судорожных припадков было отмечено у 5,3% (n=1500) пациентов, через 12 месяцев - у 4,6% (n=1188) пациентов и через 24 месяца - у 3,7 % (n=847), получавших бриварацетам. Однако, учитывая тот факт, что значительная часть пациентов (26%) досрочно прекратила участие в продленных исследованиях из-за отсутствия эффективности, нельзя исключить, что в анализ данных была включена непредставительная выборка, так как оставшиеся пациенты лучше отвечали на терапию, чем досрочно выбывшие.\u003Cbr\u003EДоклинические данные по безопасности\u003Cbr\u003EВ фармакологических исследованиях безопасности выявлено преимущественное влияние на ЦНС (в основном, транзиторное угнетение ЦНС и снижение спонтанной двигательной активности), наблюдавшееся при введении препарата в дозах, значительно (более чем в 50 раз) превышавших фармакологически активную дозу бриварацетама 2 мг/кг. Бриварацетам не оказывал влияния на обучаемость и память.\u003Cbr\u003EНе было выявлено патологических изменений в печени крыс и обезьян при хроническом применении бриварацетама в дозах, намного (от 5 до 42 раза) превышающих терапевтическую дозу 200 мг/сутки. Были зарегистрированы признаки поражения ЦНС, которые с течением времени ослабевали (подавленность, потеря равновесия, дискоординация), у обезьян при применении бриварацетама в дозах, в 64 раза превышающих клиническую Сmах. У собак применение бриварацетама привело к развитию изменений в печени, в основном, к порфирии, в дозах, обеспечивающих экспозицию (определяемую по площади под кривой концентрация-время, AUC), близкую к средней экспозиции у человека при приеме дозы 200 мг/сутки. Однако токсикологические данные по бриварацетаму и структурно близким компонентам показывают, что развитие изменений в печени собак происходит по механизмам, не свойственным людям.\u003Cbr\u003EВ исследованиях генотоксичности не было выявлено мутагенной или кластогенной активности. Исследования канцерогенности на крысах не обнаружили онкогенного потенциала, тогда как возросшая частота случаев гепатоцеллюлярных опухолей у самцов мышей была расценена как обусловленная негенотоксичным механизмом действия, имеющим отношение к фенобарбиталоподобной индукции печеночных ферментов, что является известным феноменом, специфичным для грызунов.\u003Cbr\u003EБриварацетам не оказывал влияния на фертильность самцов и самок, не выявлено тератогенного потенциала в экспериментах на крысах и кроликах. Эмбриотоксичность отмечена при применении бриварацетама у беременных самок кроликов в дозе, токсичной для самки, при которой экспозиция в 8 раз превышает клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе. У крыс бриварацетам быстро проникал через плаценту и выделялся с молоком лактирующих крыс в концентрации, близкой к концентрации в плазме матери.\u003Cbr\u003EИсследования на крысах не выявили потенциальной возможности развития лекарственной зависимости.\u003Cbr\u003EИсследования на неполовозрелых животных\u003Cbr\u003EУ неполовозрелых крыс при экспозиции бриварацетама, в 6-15 раз превышающей клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе, было отмечено неблагоприятное влияние на процессы развития (смертность, клинические признаки, снижение массы тела и снижение массы мозга).\u003Cbr\u003EНе было выявлено негативного влияния на функцию ЦНС. а также нейропатологических и гистопатологических изменений мозга. У неполовозрелых собак при применении бриварацетама в дозе, обеспечивающей экспозиции в 6 раз выше терапевтического уровня, изменения были сходными с изменениями у взрослых животных.\u003Cbr\u003EНе было отмечено побочных эффектов с учетом стандартных критериев для оценки процессов развития и созревания.","usedParams":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие","values":[{"value":"Бриварацетам обладает высокой и селективной аффинностью в отношении белка синаптических везикул 2А (SV2A) в головном мозге - трансмембранного гликопротеина, содержащегося в нейронах и эндокринных клетках на пресинаптическом уровне. Хотя точная роль данного белка в настоящее время неизвестна, было показано, что он модулирует экзоцитоз нейротрансмиттеров.\u003Cbr\u003EСвязывание с гликопротеином синаптических везикул 2А (SV2A) представляется основным механизмом противосудорожного эффекта бриварацетама.\u003Cbr\u003EЭффективность и безопасность клинического применения\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии парциальных судорожных припадков (ПСП) была установлена в трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, многоцентровых исследованиях препарата в фиксированной дозе у пациентов в возрасте 16 лет и старше.\u003Cbr\u003EИсследуемый препарат получали 1558 пациентов, из которых 1099 пациентов получали бриварацетам в дозе от 5 до 200 мг/сутки. Во всех исследованиях был исходный 8-и недельный период, после которого следовал 12-и недельный период лечения без повышения дозы. В исследование включали пациентов с наличием неконтролируемых ПСП на фоне приема 1 или 2 сопутствующих противоэпилептических препаратов (ПЭП). В период лечения были включены пациенты, у которых в течение исходного периода возникало не менее 8 ПСП.\u003Cbr\u003EПервичными конечными точками в исследованиях 3 фазы были процент снижения частоты ПСП в сравнении с плацебо и доля пациентов, достигших снижения частоты ПСП не менее, чем на 50% относительно исходного уровня. При включении в исследование пациенты наиболее часто принимали такие ПЭП, как карбамазепин (40,6%), ламотриджин (25.2%), вальпроат (20,5%), окскарбазепин (16,0%), топирамат (13,5%), фенитоин (10,2%) и леветирацетам (9,8%). При включении во все три исследования медиана частоты судорожных припадков за 28 дней была равна 9. Длительность эпилепсии в среднем составила около 23 лет.\u003Cbr\u003EБыла продемонстрирована эффективность бриварацетама в качестве дополнительной терапии ПСП у пациентов в возрасте 16 лет и старше в дозах от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки.\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях снижение частоты судорожных припадков в сравнении с группой плацебо было более выраженным при применении бриварацетама в дозе 100 мг/сутки, чем 50 мг/сутки. За исключением небольшого дозозависимого учащения случаев сонливости и утомляемости, применение бриварацетама в дозах 50 мг/сутки и 100 мг/сутки характеризовалось сопоставимой безопасностью, в том числе в отношении нежелательных явлений со стороны ЦНС и на фоне длительной терапии.\u003Cbr\u003EПо данным объединенного анализа процент пациентов, у которых частота ПСП снизилась по меньшей мере на 50% относительно исходного уровня на фоне приема бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, составил, соответственно, 34,2%, 39,5% и 37,8% в сравнении с 20,3% в группе плацебо (в данный анализ не были включены пациенты, принимавшие леветирацетам).\u003Cbr\u003EПри объединенном анализе данных трех базовых исследований не выявлено различий эффективности (определенной как снижение частоты ПСП на 50% относительно исходного уровня) доз бриварацетама в диапазоне от 50 мг/сутки до 200 мг/сутки в комбинации с индуцирующими или неиндуцирующими ПЭП.\u003Cbr\u003EВ течение периода лечения, который составил 12 недель, свобода от приступов была достигнута у 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) и 4,0% (10/249) пациентов, получавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки. 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, соответственно, по сравнению с группой плацебо, где этот показатель составил 0,5% (2/418).\u003Cbr\u003EУменьшение частоты судорожных припадков за 28 дней отмечено у пациентов, исходно страдавших IC типом судорожных припадков (вторичные генерализованные тонико-клонические судороги), принимавших бриварацетам в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки и 200 мг/сутки, на 66,6% (n=62), 61,2% (n=100) и 82,1% (n=75), соответственно, в сравнении с плацебо - на 33,3% (n=115).\u003Cbr\u003EЭффективность бриварацетама как монотерапии не подтверждена. Бриварацетам не рекомендуется применять в качестве монотерапии.\u003Cbr\u003EТерапия леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ двух рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях леветирацетам был сопутствующим ПЭП приблизительно у 20% пациентов. Хотя число таких пациентов ограничено, было отмечено, что преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у них не наблюдали, что могло быть следствием конкурентного связывания с гликопротеином SV2A. Дополнительных проблем в безопасности и переносимости данной терапии также не было выявлено.\u003Cbr\u003EВ третьем исследовании было показано преимущество бриварацетама в дозах 100 мг/сутки и 200 мг/сутки в сравнении с плацебо у пациентов, ранее получавших леветирацетам. У данной подгруппы пациентов меньшая эффективность бриварацетама в сравнении с пациентами, не леченными ранее леветирацетамом, могла быть следствием приема большего числа ПЭП в анамнезе и большей исходной частотой судорожных припадков.\u003Cbr\u003EПрименение у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше)\u003Cbr\u003EВ три базовых двойных слепых плацебо-контролируемых исследования были включены 38 пациентов в возрасте от 65 до 80 лет. Эффективность бриварацетама у пожилых пациентов была сопоставима с таковой у лиц более молодого возраста, хотя данные ограничены.\u003Cbr\u003EПрименение у детей\u003Cbr\u003EЭффективность и переносимость бриварацетама у детей в возрасте младше 16 лет не установлены (см. раздел \"Фармакокинетика\").\u003Cbr\u003EОткрытые продленные исследования\u003Cbr\u003EПосле завершения рандомизированных исследований 81,7% пациентов были включены в длительные открытые фазы применения бриварацетама. Через 6 месяцев от включения в рандомизированное исследование отсутствие судорожных припадков было отмечено у 5,3% (n=1500) пациентов, через 12 месяцев - у 4,6% (n=1188) пациентов и через 24 месяца - у 3,7 % (n=847), получавших бриварацетам. Однако, учитывая тот факт, что значительная часть пациентов (26%) досрочно прекратила участие в продленных исследованиях из-за отсутствия эффективности, нельзя исключить, что в анализ данных была включена непредставительная выборка, так как оставшиеся пациенты лучше отвечали на терапию, чем досрочно выбывшие.\u003Cbr\u003EДоклинические данные по безопасности\u003Cbr\u003EВ фармакологических исследованиях безопасности выявлено преимущественное влияние на ЦНС (в основном, транзиторное угнетение ЦНС и снижение спонтанной двигательной активности), наблюдавшееся при введении препарата в дозах, значительно (более чем в 50 раз) превышавших фармакологически активную дозу бриварацетама 2 мг/кг. Бриварацетам не оказывал влияния на обучаемость и память.\u003Cbr\u003EНе было выявлено патологических изменений в печени крыс и обезьян при хроническом применении бриварацетама в дозах, намного (от 5 до 42 раза) превышающих терапевтическую дозу 200 мг/сутки. Были зарегистрированы признаки поражения ЦНС, которые с течением времени ослабевали (подавленность, потеря равновесия, дискоординация), у обезьян при применении бриварацетама в дозах, в 64 раза превышающих клиническую Сmах. У собак применение бриварацетама привело к развитию изменений в печени, в основном, к порфирии, в дозах, обеспечивающих экспозицию (определяемую по площади под кривой концентрация-время, AUC), близкую к средней экспозиции у человека при приеме дозы 200 мг/сутки. Однако токсикологические данные по бриварацетаму и структурно близким компонентам показывают, что развитие изменений в печени собак происходит по механизмам, не свойственным людям.\u003Cbr\u003EВ исследованиях генотоксичности не было выявлено мутагенной или кластогенной активности. Исследования канцерогенности на крысах не обнаружили онкогенного потенциала, тогда как возросшая частота случаев гепатоцеллюлярных опухолей у самцов мышей была расценена как обусловленная негенотоксичным механизмом действия, имеющим отношение к фенобарбиталоподобной индукции печеночных ферментов, что является известным феноменом, специфичным для грызунов.\u003Cbr\u003EБриварацетам не оказывал влияния на фертильность самцов и самок, не выявлено тератогенного потенциала в экспериментах на крысах и кроликах. Эмбриотоксичность отмечена при применении бриварацетама у беременных самок кроликов в дозе, токсичной для самки, при которой экспозиция в 8 раз превышает клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе. У крыс бриварацетам быстро проникал через плаценту и выделялся с молоком лактирующих крыс в концентрации, близкой к концентрации в плазме матери.\u003Cbr\u003EИсследования на крысах не выявили потенциальной возможности развития лекарственной зависимости.\u003Cbr\u003EИсследования на неполовозрелых животных\u003Cbr\u003EУ неполовозрелых крыс при экспозиции бриварацетама, в 6-15 раз превышающей клиническую экспозицию при максимальной рекомендуемой дозе, было отмечено неблагоприятное влияние на процессы развития (смертность, клинические признаки, снижение массы тела и снижение массы мозга).\u003Cbr\u003EНе было выявлено негативного влияния на функцию ЦНС. а также нейропатологических и гистопатологических изменений мозга. У неполовозрелых собак при применении бриварацетама в дозе, обеспечивающей экспозиции в 6 раз выше терапевтического уровня, изменения были сходными с изменениями у взрослых животных.\u003Cbr\u003EНе было отмечено побочных эффектов с учетом стандартных критериев для оценки процессов развития и созревания.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Фармакологическая группа","value":"противоэпилептические средства","usedParams":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа","values":[{"value":"34518926","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Форма выпуска","value":"таблетки","usedParams":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки","values":[{"value":"28706582","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","usedParams":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения","values":[{"value":"36763744","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 16 лет","usedParams":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения"},{"id":16082123,"name":"С рождения"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения","values":[{"value":"192","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"С рождения","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"mainProperty":false,"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.","usedParams":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения","values":[{"value":"Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года. Не использовать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Передозировка","value":"Клинический опыт передозировки бриварацетама у человека ограничен. У здоровых добровольцев, принимавших однократно бриварацетам в дозе 1400 мг, отмечалась сонливость и головокружение.\u003Cbr\u003EСпецифического антидота для бриварацетама нет. В случае передозировки проводится общая поддерживающая терапия. Поскольку с мочой выводится менее 10% бриварацетама, маловероятно, что гемодиализ будет в значительной степени повышать клиренс бриварацетама (см. раздел \"Фармакологические свойства\").","usedParams":[{"id":15768014,"name":"Передозировка"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768014,"name":"Передозировка","values":[{"value":"Клинический опыт передозировки бриварацетама у человека ограничен. У здоровых добровольцев, принимавших однократно бриварацетам в дозе 1400 мг, отмечалась сонливость и головокружение.\u003Cbr\u003EСпецифического антидота для бриварацетама нет. В случае передозировки проводится общая поддерживающая терапия. Поскольку с мочой выводится менее 10% бриварацетама, маловероятно, что гемодиализ будет в значительной степени повышать клиренс бриварацетама (см. раздел \"Фармакологические свойства\").","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Беременность. Риск, обусловленный эпилепсией и приемом противоэпилептических средств Среди детей, рожденных женщинами, получавшими противоэпилептические препараты, число врожденных пороков развития в 2-3 раза превышает значение около 3%, характерное для популяции в целом. Одновременная терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, однако вклад каждого препарата и/или самого заболевания отдельно не оценивали. Прекращение противоэпилептической терапии может привести к обострению заболевания, что, возможно, окажется опасным для матери и плода.\u003Cbr\u003E\nРиск, обусловленный бриварацетамом. Исследования бриварацетама на животных не выявили тератогенного потенциала. Данные применения бриварацетама у беременных женщин ограничены. В клинических исследованиях при применении бриварацетама в качестве дополнительной терапии в комбинации с карбамазепином, отмечено дозозависимое повышение концентрации активного метаболита карбамазепина - эпоксида карбамазепина (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\"). Данных для определения клинической значимости указанного эффекта у беременных недостаточно. Отсутствуют данные о проникновении бриварацетама через плацентарный барьер у человека. У крыс бриварацетам легко проникает через плаценту. Потенциальный риск для человека неизвестен. \u003Cbr\u003E\nБриварацетам не следует применять во время беременности, кроме случаев клинической необходимости, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода. \u003Cbr\u003E\nПрекращение приема бриварацетама может вызвать обострение заболевания, что может быть опасным для матери и плода. \u003Cbr\u003E\nГрудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли бриварацетам с грудным молоком человека. У лактирующих крыс бриварацетам выделяется с молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или приема бриварацетама принимается на основе оценки необходимости терапии для матери. При одновременном приеме бриварацетама и карбамазепина возможно увеличение количества эпоксида карбамазепина. экскретируемого в грудное молоко. Данных для оценки клинической значимости недостаточно. \u003Cbr\u003E\nФертильность. Данных о влиянии бриварацетама на фертильность человека нет. У крыс прием бриварацетама не влиял на фертильность. \u003Cbr\u003E\nЖенщины с сохраненным детородным потенциалом. Перед назначением бриварацетама врач должен обсудить планирование семьи и меры контрацепции с женщинам, у которых детородная функция сохранена. При планировании женщиной беременности вопрос о продолжения приема бриварацетама следует пересмотреть.","usedParams":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","values":[{"value":"Беременность. Риск, обусловленный эпилепсией и приемом противоэпилептических средств Среди детей, рожденных женщинами, получавшими противоэпилептические препараты, число врожденных пороков развития в 2-3 раза превышает значение около 3%, характерное для популяции в целом. Одновременная терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, однако вклад каждого препарата и/или самого заболевания отдельно не оценивали. Прекращение противоэпилептической терапии может привести к обострению заболевания, что, возможно, окажется опасным для матери и плода.\u003Cbr\u003E\nРиск, обусловленный бриварацетамом. Исследования бриварацетама на животных не выявили тератогенного потенциала. Данные применения бриварацетама у беременных женщин ограничены. В клинических исследованиях при применении бриварацетама в качестве дополнительной терапии в комбинации с карбамазепином, отмечено дозозависимое повышение концентрации активного метаболита карбамазепина - эпоксида карбамазепина (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\"). Данных для определения клинической значимости указанного эффекта у беременных недостаточно. Отсутствуют данные о проникновении бриварацетама через плацентарный барьер у человека. У крыс бриварацетам легко проникает через плаценту. Потенциальный риск для человека неизвестен. \u003Cbr\u003E\nБриварацетам не следует применять во время беременности, кроме случаев клинической необходимости, когда польза для матери очевидно превышает потенциальный риск для плода. \u003Cbr\u003E\nПрекращение приема бриварацетама может вызвать обострение заболевания, что может быть опасным для матери и плода. \u003Cbr\u003E\nГрудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли бриварацетам с грудным молоком человека. У лактирующих крыс бриварацетам выделяется с молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или приема бриварацетама принимается на основе оценки необходимости терапии для матери. При одновременном приеме бриварацетама и карбамазепина возможно увеличение количества эпоксида карбамазепина. экскретируемого в грудное молоко. Данных для оценки клинической значимости недостаточно. \u003Cbr\u003E\nФертильность. Данных о влиянии бриварацетама на фертильность человека нет. У крыс прием бриварацетама не влиял на фертильность. \u003Cbr\u003E\nЖенщины с сохраненным детородным потенциалом. Перед назначением бриварацетама врач должен обсудить планирование семьи и меры контрацепции с женщинам, у которых детородная функция сохранена. При планировании женщиной беременности вопрос о продолжения приема бриварацетама следует пересмотреть.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Бриварацетам незначительно или умеренно влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.\u003Cbr\u003EИз-за различий в индивидуальной чувствительности к препарату у ряда пациентов может развиться сонливость, головокружение и другие эффекты со стороны ЦНС. Пациентам рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с другими потенциально опасными механизмами, пока влияние бриварацетама на их способность к выполнению такой деятельности не станет им понятным.","usedParams":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","values":[{"value":"Бриварацетам незначительно или умеренно влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.\u003Cbr\u003EИз-за различий в индивидуальной чувствительности к препарату у ряда пациентов может развиться сонливость, головокружение и другие эффекты со стороны ЦНС. Пациентам рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с другими потенциально опасными механизмами, пока влияние бриварацетама на их способность к выполнению такой деятельности не станет им понятным.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Особые указания","value":"Отмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида отмечены у пациентов, получавших Г1ЭГ1, включая бриварацетам, по разным показаниям. Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска возникновения суицидальных намерений и попыток. Механизм появления риска суицида неизвестен, и не исключена возможность повышения риска при применении бриварацетама.\u003Cbr\u003EНеобходимо контролировать признаки суицидальных намерений и попыток у пациентов, своевременно начать соответствующее лечение. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинформированы о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении суицидальных намерений или попыток. Нарушение функции печени\u003Cbr\u003EКлинические данные по применению бриварацетама у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Рекомендуется коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени (см. раздел \"Способ применения и дозы\").\u003Cbr\u003EС осторожностью:\u003Cbr\u003EУ пациентов с наличием:\u003Cbr\u003E- суицидальных мыслей и попыток суицида\u003Cbr\u003E- нарушения функции печени (см. разделы \"Способ применения и дозы\" и \"Особые указания\").","usedParams":[{"id":15771167,"name":"Особые указания"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15771167,"name":"Особые указания","values":[{"value":"Отмена препарата\u003Cbr\u003EПри необходимости прекратить лечение бриварацетамом рекомендуется отменять препарат постепенно, уменьшая дозу на 50 мг/сутки в неделю. После одной недели приема дозы 50 мг/сутки рекомендуется последнюю неделю принимать бриварацетам в дозе 20 мг/сутки.\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида\u003Cbr\u003EСуицидальные намерения и попытки суицида отмечены у пациентов, получавших Г1ЭГ1, включая бриварацетам, по разным показаниям. Метаанализ результатов рандомизированных плацебо-контролируемых исследований ПЭП также показал небольшое увеличение риска возникновения суицидальных намерений и попыток. Механизм появления риска суицида неизвестен, и не исключена возможность повышения риска при применении бриварацетама.\u003Cbr\u003EНеобходимо контролировать признаки суицидальных намерений и попыток у пациентов, своевременно начать соответствующее лечение. Пациенты (и лица, осуществляющие уход) должны быть проинформированы о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении суицидальных намерений или попыток. Нарушение функции печени\u003Cbr\u003EКлинические данные по применению бриварацетама у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Рекомендуется коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени (см. раздел \"Способ применения и дозы\").\u003Cbr\u003EС осторожностью:\u003Cbr\u003EУ пациентов с наличием:\u003Cbr\u003E- суицидальных мыслей и попыток суицида\u003Cbr\u003E- нарушения функции печени (см. разделы \"Способ применения и дозы\" и \"Особые указания\").","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Взаимодействие","value":"Исследования межлекарственных взаимодействий проводились только у взрослых. Фармакодинамические взаимодействия\u003Cbr\u003EСочетанное применение с леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ ограниченном числе клинических исследований не было отмечено преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у пациентов, одновременно принимавших леветирацетам. Дополнительного влияния на безопасность или переносимость также не было выявлено (см раздел \"Фармакодинамика\").\u003Cbr\u003EВзаимодействие с этанолом\u003Cbr\u003EВ исследовании фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия между бриварацетамом (при однократном приеме в дозе 200 мг) и этанолом (при его длительной инфузии в концентрации 0,6 г/л) у здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия не отмечалось. Однако, эффект алкоголя на психомоторную функцию, внимание и память удваивался при одновременном применении с бриварацетамом. Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EФармакокинетические взаимодействия\u003Cbr\u003EВлияние других препаратов на фармакокинетику бриварацетама\u003Cbr\u003EБриварацетам характеризуется низким потенциалом к участию в межлекарственных взаимодействиях in vitro. Основной путь биотрансформации бриварацетама заключается в CYP-независимом гидролизе. Второй путь биотрансформации включает гидроксилирование, опосредованное изоферментом CYP2C19 (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Возможно повышение концентрации бриварацетама при его комбинировании с мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (флуконазолом, флувоксамином), однако риск клинически значимого взаимодействия, опосредованного изоферментом CYP2C19, считается низким.\u003Cbr\u003EРифампицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение у здоровых добровольцев с мощным индуктором фермента рифампицином (600 мг/сутки в течение 5 дней) сопровождалось снижением значения экспозиции бриварацетама на 45%. Следует корректировать дозу бриварацетама у пациентов, начинающих или завершающих терапию рифампицином.\u003Cbr\u003EПЭП, являющиеся мощными индукторами ферментов\u003Cbr\u003EКонцентрация бриварацетама в плазме крови снижается при его совместном применении с ПЭП, являющимися мощными индукторами ферментов (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), однако коррекции дозы препаратов в данной ситуации не требуется (см. Таблицу 1).\u003Cbr\u003EДругие индукторы ферментов\u003Cbr\u003EДругие мощные индукторы ферментов (такие, как Зверобой продырявленный) также могут снижать системную экспозицию бриварацетама. Следовательно, следует соблюдать осторожность в начале и при завершении приема Зверобоя продырявленного на фоне лечения бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВлияние бриварацетама на другие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EБриварацетам в дозах от 50 до 150 мг/сутки не влиял на AUC мидазолама (метаболизируемого изоферментом CYP3A4). Риск развития клинически значимых взаимодействий, опосредованных изоферментом CYP3A4, считается низким. Исследования in vitro показали, что бриварацетам ингибирует изоферменты CYP450 в незначительной степени, либо не ингибирует их вообще, за исключением CYP2C19. Бриварацетам может повышать концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2C19 (например, ланзопразола, омепразола, диазепама). В экспериментах in vitro бриварацетам не индуцировал изофермент CYP1A1/2, но индуцировал изоферменты CYP3A4 и CYP2B6. Не отмечено индукции изофермента CYP3A4 in vivo (см. мидазолам выше). Влияние на изофермент CYP2B6 не изучалось in vivo, бриварацетам может снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизируемых при участии изофермента CYP2B6 (например, эфавиренза).\u003Cbr\u003EВ исследованиях in vitro межлекарственного взаимодействия с целью оценки потенциального ингибирующего влияния препарата на транспортеры было сделано заключение об отсутствии клинически значимых эффектов, за исключением влияния на переносчик органических анионов 3 (ОАТ3). Концентрация бриварацетама in vitro, обеспечивающая 50% от максимального ингибирующего ОАТЗ эффекта, была в 42 раза выше, чем Сmах при приеме максимальной терапевтической дозы. Бриварацетам в дозе 200 мг/сутки может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, переносимых ОАТЗ.\u003Cbr\u003EПротивоэпилептические средства\u003Cbr\u003EПотенциальные взаимодействия между бриварацетамом (в дозах от 50 до 200 мг/сутки) и другими ПЭП оценивали в рамках объединенного анализа значений концентрации препарата в плазме крови, полученных во всех исследованиях 2 и 3 фазы (включая популяционный фармакокинетический анализ плацебо-контролируемых исследованиях 2 и 3 фазы), и в специальных исследованиях лекарственных взаимодействий для следующих ПЭП: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин и топирамат.\u003Cbr\u003EКарбамазепин\u003Cbr\u003EБриварацетам представляет собой умеренный обратимый ингибитор эпоксидгидролазы, способствующий повышению концентрации эпоксида карбамазепина (активного метаболита карбамазепина) в крови. В контролируемых исследованиях концентрации эпоксида карбамазепина в плазме крови возрастали, в среднем, на 37%, 62% и 98% (при низкой вариабельности) на фоне одновременного применения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки или 200 мг/сутки, соответственно. Профиль безопасности не изменялся. Не обнаружено дополнительного эффекта бриварацетама и вальпроата на AUC эпоксида карбамазепина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы\u003Cbr\u003EСочетанное применение бриварацетама (в дозе 100 мг/сутки) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) не оказывало влияния на параметры фармакокинетики любого из компонентов этой комбинации. При одновременном приеме бриварацетама дозе 400 мг/сутки (в дозе, превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу в 2 раза) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) отмечено снижение значений AUC эстрогена и прогестина на 27% и 23%, соответственно, что не оказывало влияния на степень подавления овуляции. Не зарегистрировано и изменения профилей зависимости концентрации от времени для эндогенных маркеров эстрадиола, прогестерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и глобулина, связывающего половые гормоны.","usedParams":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие","values":[{"value":"Исследования межлекарственных взаимодействий проводились только у взрослых. Фармакодинамические взаимодействия\u003Cbr\u003EСочетанное применение с леветирацетамом\u003Cbr\u003EВ ограниченном числе клинических исследований не было отмечено преимущества бриварацетама в сравнении с плацебо у пациентов, одновременно принимавших леветирацетам. Дополнительного влияния на безопасность или переносимость также не было выявлено (см раздел \"Фармакодинамика\").\u003Cbr\u003EВзаимодействие с этанолом\u003Cbr\u003EВ исследовании фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия между бриварацетамом (при однократном приеме в дозе 200 мг) и этанолом (при его длительной инфузии в концентрации 0,6 г/л) у здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия не отмечалось. Однако, эффект алкоголя на психомоторную функцию, внимание и память удваивался при одновременном применении с бриварацетамом. Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне терапии бриварацетамом.\u003Cbr\u003E\u003Cbr\u003EФармакокинетические взаимодействия\u003Cbr\u003EВлияние других препаратов на фармакокинетику бриварацетама\u003Cbr\u003EБриварацетам характеризуется низким потенциалом к участию в межлекарственных взаимодействиях in vitro. Основной путь биотрансформации бриварацетама заключается в CYP-независимом гидролизе. Второй путь биотрансформации включает гидроксилирование, опосредованное изоферментом CYP2C19 (см. раздел \"Фармакокинетика\"). Возможно повышение концентрации бриварацетама при его комбинировании с мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (флуконазолом, флувоксамином), однако риск клинически значимого взаимодействия, опосредованного изоферментом CYP2C19, считается низким.\u003Cbr\u003EРифампицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение у здоровых добровольцев с мощным индуктором фермента рифампицином (600 мг/сутки в течение 5 дней) сопровождалось снижением значения экспозиции бриварацетама на 45%. Следует корректировать дозу бриварацетама у пациентов, начинающих или завершающих терапию рифампицином.\u003Cbr\u003EПЭП, являющиеся мощными индукторами ферментов\u003Cbr\u003EКонцентрация бриварацетама в плазме крови снижается при его совместном применении с ПЭП, являющимися мощными индукторами ферментов (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), однако коррекции дозы препаратов в данной ситуации не требуется (см. Таблицу 1).\u003Cbr\u003EДругие индукторы ферментов\u003Cbr\u003EДругие мощные индукторы ферментов (такие, как Зверобой продырявленный) также могут снижать системную экспозицию бриварацетама. Следовательно, следует соблюдать осторожность в начале и при завершении приема Зверобоя продырявленного на фоне лечения бриварацетамом.\u003Cbr\u003EВлияние бриварацетама на другие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EБриварацетам в дозах от 50 до 150 мг/сутки не влиял на AUC мидазолама (метаболизируемого изоферментом CYP3A4). Риск развития клинически значимых взаимодействий, опосредованных изоферментом CYP3A4, считается низким. Исследования in vitro показали, что бриварацетам ингибирует изоферменты CYP450 в незначительной степени, либо не ингибирует их вообще, за исключением CYP2C19. Бриварацетам может повышать концентрацию в плазме крови лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2C19 (например, ланзопразола, омепразола, диазепама). В экспериментах in vitro бриварацетам не индуцировал изофермент CYP1A1/2, но индуцировал изоферменты CYP3A4 и CYP2B6. Не отмечено индукции изофермента CYP3A4 in vivo (см. мидазолам выше). Влияние на изофермент CYP2B6 не изучалось in vivo, бриварацетам может снижать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизируемых при участии изофермента CYP2B6 (например, эфавиренза).\u003Cbr\u003EВ исследованиях in vitro межлекарственного взаимодействия с целью оценки потенциального ингибирующего влияния препарата на транспортеры было сделано заключение об отсутствии клинически значимых эффектов, за исключением влияния на переносчик органических анионов 3 (ОАТ3). Концентрация бриварацетама in vitro, обеспечивающая 50% от максимального ингибирующего ОАТЗ эффекта, была в 42 раза выше, чем Сmах при приеме максимальной терапевтической дозы. Бриварацетам в дозе 200 мг/сутки может повышать концентрацию в плазме крови препаратов, переносимых ОАТЗ.\u003Cbr\u003EПротивоэпилептические средства\u003Cbr\u003EПотенциальные взаимодействия между бриварацетамом (в дозах от 50 до 200 мг/сутки) и другими ПЭП оценивали в рамках объединенного анализа значений концентрации препарата в плазме крови, полученных во всех исследованиях 2 и 3 фазы (включая популяционный фармакокинетический анализ плацебо-контролируемых исследованиях 2 и 3 фазы), и в специальных исследованиях лекарственных взаимодействий для следующих ПЭП: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин и топирамат.\u003Cbr\u003EКарбамазепин\u003Cbr\u003EБриварацетам представляет собой умеренный обратимый ингибитор эпоксидгидролазы, способствующий повышению концентрации эпоксида карбамазепина (активного метаболита карбамазепина) в крови. В контролируемых исследованиях концентрации эпоксида карбамазепина в плазме крови возрастали, в среднем, на 37%, 62% и 98% (при низкой вариабельности) на фоне одновременного применения бриварацетама в дозах 50 мг/сутки, 100 мг/сутки или 200 мг/сутки, соответственно. Профиль безопасности не изменялся. Не обнаружено дополнительного эффекта бриварацетама и вальпроата на AUC эпоксида карбамазепина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы\u003Cbr\u003EСочетанное применение бриварацетама (в дозе 100 мг/сутки) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) не оказывало влияния на параметры фармакокинетики любого из компонентов этой комбинации. При одновременном приеме бриварацетама дозе 400 мг/сутки (в дозе, превышающей максимальную рекомендуемую суточную дозу в 2 раза) с пероральным контрацептивом, содержащим этинилэстрадиол (0,03 мг) и левоноргестрел (0,15 мг) отмечено снижение значений AUC эстрогена и прогестина на 27% и 23%, соответственно, что не оказывало влияния на степень подавления овуляции. Не зарегистрировано и изменения профилей зависимости концентрации от времени для эндогенных маркеров эстрадиола, прогестерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и глобулина, связывающего половые гормоны.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-004084","usedParams":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер","values":[{"value":"ЛП-004084","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Дата государственной регистрации","value":"18.01.2017","usedParams":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации","values":[{"value":"18.01.2017","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"UCB Pharma","usedParams":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"},{"id":7893318,"name":"Производитель"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":7893318,"name":"Производитель","values":[{"value":"17542432","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Страна бренда","value":"Бельгия","usedParams":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда","values":[{"value":"35647089","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Страна-производитель","value":"Бельгия","usedParams":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель","values":[{"value":"16084982","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Название препарата","value":"Бривиак","usedParams":[{"id":17796364,"name":"Название препарата"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":17796364,"name":"Название препарата","values":[{"value":"18025844","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}]}],"internal":[{"value":"medicine","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"prescription","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"vidal","usedParams":[{"id":23181290,"name":"N03AX23"}],"type":"spec"}]},"title":{"raw":"Бривиак таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Бривиак таб. п/о плен."}]},"rating":5,"jumpTableIds":[]}},"navnode":{"54734":{"id":54734,"isDepartment":false,"pictures":[],"name":"Аптека","fullName":"Аптека","isLeaf":false,"slug":"apteka","tags":["farma","available_in_retail"]},"72478":{"id":72478,"isDepartment":false,"pictures":[],"name":"Нервная система","fullName":"Средства для нервной системы","isLeaf":true,"slug":"nervnaia-sistema","tags":["farma","available_in_retail"]}}}}
{"widgets":{"@velocity/DeferredService":{}},"meta":{"/deferredService":{"name":"@velocity/DeferredService"}},"collections":{"headerState":{"id":"1xxw3zlq5zpi","wishCount":0},"madvStreamerDirectState":{"id":"streamer","isDirectTGOBanner":true,"commonCarouselUrls":{},"isNewTab":false,"height":56,"directTGOCPCLink":"/safeclick/data=SpQw45JhDGEtO5qMksCMdGS11IlC5-8DBm3kpjq-68z-HAwQumjyQLSF8FcK1xhn7qneUOrYO2VmT8cMJo6ESvf01iZ3gTA-J5ONeOgj0q88EadD6CAdMGHxUdMdIIrZd1JapelYnIHuAPgPb-hFV5I7v_-GUMpSUm30JSE3-_2T4PZGJcB64j7I4W0ArLAY8l1UBNhiBNhpnjpfyDkwEhj0xsD7rR2X3xcFfPs10VyeZZuTHs_oafEPMi3HbKSRmNInlPSNPhv40uBOINm1RTxE0dlV0Md1alw5D3uQ7eLW4Jhju9xdElXXFBVKwaYTIxhlnTzAxEpFdLsKpFVdD9aymSo4vTsW6isr_1nCoWB6ERjY-F6_UgafSpU1pfOrsUncHQqvto-tVnaDgh7yrxbuxRc0HzyP8_rrvdwZJipnqqHPf-c0Weva4edOT88eFMFT3ZzXeuBKX84_WR0QMbUpZj8mxDNynND8MTZnCxSJ3J70NaYk7sVaKLtCyqrlIaUCr2HTyVikWF9JeoEYfFB1_r4MRzeHHoj00Ne43kCCvX3oYn57WQD6TiNiqCSUlYGe9KzSofpOZZtgukjfInG8dEpBlRLmVE5mVnTtzRgjVYhQtMwB_A,,/b64e=1/sign=2e15b65abed89fca3fb88b7f51420146/keyno=MARKET_1/*","showUrl":"/safeclick/data=SpQw45JhDGE6zDtOdUQO_GaZ0MQEtE4RP_UgVt7Fk5lkuY8qRn7t-_bfN44ytZ5zsQLq7IcLjnhyXNdqG04lGLaBd9-7xfMW8eYhcJd67qF9IYerqtkgLE8Iqv5Kx_7ggETOnWpLrQk-YGLiju9d3QUFMTNU_FEcBPoWOhMFVbO_Fha72FFkiOpRS6y1_hMSfEENmvdy4D-t-KxCRUVKRzTh-L2NWhrXcCnfUKzRn41mMq3ZEXlC3dWU1VPFi5ENTZi9-LbM6JICKu61jMgRsHnMFT47P_syQq26qN0GhUKiUhWtUEIGesmLGAddoLjWklijWCG66L6bQYkQyAL68h1LxrjyVNq1bdTS53li-D10DJ3w4C7bc3A7Mb6QUfvmt0lwMhiB5O218lwtTrj38NRHLvGENMdnVjwYeG-SvdFUKsEB0JXifKzcgMdAGJDlYkzuAwCFbwRq5Za-xHxVjrLfegollMerWgzEnqNLrFkqH_qFD9yXh_uoazWSmxwr7CBVpkevO3V1TR6n5nP7CLllm1hCAfGQKpN0q7_LSD5fxY2U7_KlC-VTyuCn94mIjvLB2Lu4Pq0Wu6y4hK42FC8WhNtqyRPPG6XnDRyUvl5KkLT4wIharc5RbvZJZg69_MwSehYF2KCuva_Z6C54mNIqx-A9mib0h8xt_QeL_AFfkdrA-Bd4reF_nKJD91aUFRlckqgsC8ihvKvehgwn0NFpf2HBs5VBTjU7zZMMPEb31BQd5OL7aYk8SP4yL_Gaylns6u94QPVJOUDAjYzixcoQcIyOWZB0iEHyqyVJg8HB_XKjbhwP7M35ZDTDIQ2O/b64e=1/sign=ae6b8d4b86612b7388a8f6e76c486084/keyno=MARKET_1/*","banner":{"urls":{"clickout":"https://market.yandex.ru/special/split","clickUrlType":"InternalClick"},"background":{"color":"#F0E9D7"},"mainButton":{"urls":{"clickout":"https://market.yandex.ru/special/split","clickUrlType":"InternalClick"},"text":"Подробнее"},"image":{},"domainInfo":{"favicon":"https://favicon.yandex.net/favicon/market.yandex.ru?size=120&stub=2"},"title":"Сплитуйте на Маркете"}},"wishlistButton":{"1404748495":{"place":"product","productId":"1404748495","title":"Бривиак таб. п/о плен.","picture":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4399094/img_id8930712080685385104.jpeg/orig","isPharma":true}},"userComparisonListReady":{"bpfq4mga7af":{"result":[]}},"comparisonButton":{"1404748495":{"categoryId":"15756525","productId":"1404748495","isAdult":false,"categoryName":"Средства для нервной системы"}}}}
