Голдлайн плюс капс., 10 мг+158,5 мг, 90 шт.
4 619 ₽
К описанию товара{"widgets":{"@card/Wishlist":{"/content/productCardTitle/wishlist":{"wishlistLink":"/my/wishlist","place":{"page":"product","widget":"product_card_header"}}}},"meta":{"/content/productCardTitle/wishlist":{"name":"@card/Wishlist"}},"collections":{"wishlistButton":{},"wishlistItems":{},"wishlistItemResult":{},"baobabEvent":{"bce_15406544051310530477":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQ84TO5JbM+awSEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKARoIrIL6mwUQ1qzBCBja2cEHILbZ3mwo8trebA==","sign":"8MfrpkTcPBc9jzrCTTqJY7l+nC0ArGXdOO2gDWVCoHg="},"bce_16750943303221173166":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQ84TO5JbM+awSEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKARoIrIL6mwUQ1qzBCBja2cEHILbZ3mwopdPRbA==","sign":"4NIgs2hU6sIe9GZ7fKXYQx7Ux1lVkYBv02MxcegsxdA="},"bce_115214538481166344":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQ84TO5JbM+awSEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKARoIrIL6mwUQ1qzBCBja2cEHILbZ3mwoo87ebA==","sign":"PopKleJzTklJMSMO9Qg6kPxh5agrzRQ4j6r/rpRBKm4="},"bce_9633986991699208906":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQ84TO5JbM+awSEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnSKARoIrIL6mwUQ1qzBCBja2cEHILbZ3mwottnebA==","sign":"sjOo+IhsbjvIuMhcMdwHpUrG0sLfMl4reggfLRBgT6g="},"5208508962084499493":{"version":"EPV_BRT_V1","payload":"CgoQ84TO5JbM+awSEhgKFndhbHRlcl9zaG93X2NhcmRfZXZlbnQyFQisgvqbBRC22d5sGNaswQgg2tnBBw==","sign":"bJldNb0QcbIsubcO0OmEO1O/Ti8IRcQgp/JxnXpmcss="}}}} {"widgets":{"@light/ToggleComparison":{"/content/productCardTitle/comparison/content":{"productId":1400799532,"categoryId":15756506,"skuId":"228043958","composeId":"5208508962084499493","size":17,"id":"m7mmc0ubfo","color":"#222222","comparisonHash":"49mVqdgXBm49W5r3QUkcTzUh7TL9","withText":true,"notificationImage":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1478677/img_id3561998026234953956.jpeg/orig","notificationTitleRaw":"Голдлайн плюс капс., 10 мг+158,5 мг, 90 шт.","notificationCategoryName":"Средства для пищеварения"}}},"meta":{"/content/productCardTitle/comparison/content":{"name":"@light/ToggleComparison"}},"collections":{"comparisonButton":{},"category":{},"userComparisonList":{},"userComparisonListReady":{}}}
4 619 ₽
Описание
лекарственный препарат, рецептурный препарат, назначение: алиментарное ожирение, избыточная масса тела
Инструкция
Общие характеристики
- Тип препарата
- Рецептурный препарат
- Органы и системы
- Назначение
- Показания к применению
- показан для снижения массы тела при следующих состояниях:
- алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
- алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 км/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.
- Противопоказания
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2-х недель до приема препарата Голдлайн ПЛЮС и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
- сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел "Особые указания");
- закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет.
- Состав
- Состав на 1 капсулу для дозировки 10 мг + 158,5 мг:
Активные вещества:
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 158,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат - 1,5 мг.
Состав оболочки капсулы:
Крышечка: краситель азорубин (Е122) - 0,0570%; индигокармин (Е132) - 0,3079%; натрия лаурилсульфат - 0,0800%; титана диоксид - 1,0000%; желатин - до 100%.
Корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,0027%; краситель желтый хинолиновый (Е104) - 0,9193%; натрия лаурилсульфат - 0,0800%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
Состав на 1 капсулу для дозировки 15 мг + 153,5 мг:
Активные вещества:
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 153,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат - 1,5 мг.
Состав оболочки капсулы:
Крышечка: краситель азорубин (Е122) - 0,0570%; индигокармин (Е132) - 0,3079%; натрия лаурилсульфат - 0,0800%; титана диоксид - 1,0000%; желатин - до 100%.
Корпус: натрия лаурилсульфат - 0,0800%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.
- Действующее вещество
- Способ применения и дозы
- Голдлайн ПЛЮС принимают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Рекомендуемая начальная доза сибутрамина 10 мг/сутки. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза сибутрамина увеличивается до 15 мг/сутки.
Лечение препаратом Голдлайн ПЛЮС не должно продолжаться более 3-х месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя.
Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 1 год, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Голдлайн ПЛЮС должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
- Побочные действия
- Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 10 %), часто (≥ 1%, но ≤ 10%).
Нарушения со стороны нервной системы: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Нарушения со стороны сердца: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения. Наблюдается умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Нарушения со стороны сосудов: часто встречаются повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт. ст. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления. Клинически значимые изменения артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто отмечается повышенное потоотделение.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности "печеночных" ферментов в крови.
Применение препарата Голдлайн® ПЛЮС у пациентов с повышенным артериальным давлением: смотри раздел "Противопоказания" и "Особые указания".
В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:
Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Нарушения со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
- Фармакологическое действие
- Голдлайн ПЛЮС - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют моноаминоксидазу (МАО); обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1В, 5-НТ2С), адренергические (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
- Фармакологическая группа
- ожирения средство лечения
- Форма выпуска
- капсулы
- Способ применения/введения
- Минимальный возраст применения
- от 18 лет
Дополнительно
- Условия хранения
- В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
- Передозировка
- Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию.
Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм.
Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы.
Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Голдлайн ПЛЮС должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано принимать препарат Голдлайн ПЛЮС во время грудного вскармливания.
- Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
- Прием препарата Голдлайн ПЛЮС может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Голдлайн ПЛЮС необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Особые указания
- С осторожностью: При следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Голдлайн ПЛЮС следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение препаратом Голдлайн ПЛЮС должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн ПЛЮС изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Голдлайн ПЛЮС, необходимо регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое ≥ 10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥ 10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение.
У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.
У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном изменении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн ПЛЮС должно быть отменено (см. раздел "Побочное действие").
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся H1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Голдлайн ПЛЮС должен составлять не менее 2-х недель.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Голдлайн ПЛЮС не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Голдлайн ПЛЮС не должна превышать 1 год.
При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
- Взаимодействие
- Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на центральную нервную систему, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
- Регистрационный номер
- ЛП-003382
- Дата государственной регистрации
- 29.12.2020
- Владелец регистрационного удостоверения
- Изготовитель
- Изварино Фарма
- Страна бренда
- Швеция
- Страна-производитель
- Россия
- Название препарата
- Срок годности
- 23 мес.
Часто ищут
- Средства для похудения при избыточной массе тела
- Средства для похудения при алиментарном ожирении
- Средства для лечения желудка и кишечника
- Слабительные средства в каплях
- Средства лечения геморроя из Германии
- Средства от диареи российские
- Средства от дисбактериоза из Германии
- Средства от дисбактериоза из России
- Средства от дисбактериоза с рождения
- Средства от изжоги из Индии
- Средства от язвы и гастрита для ЖКТ
- Недорогие препараты от изжоги
- Недорогие слабительные средства
- Недорогие средства от геморроя
- Препараты от диареи
