{"widgets":{"@light/AdLabel":{"/content/header/headerPromo/adLabel":{"adLabel":{"adLabelText":"Реклама","advertizer":"Общество с ограниченной ответственностью «Делонги», ИНН 1646017441, ID #e-1g-15241-VND-ADV","adLabel":1},"allowDebug":false,"borderRadius":3,"indents":6}}},"meta":{"/content/header/headerPromo/adLabel":{"name":"@light/AdLabel"}}}
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"wrapperProps":{"margins":{"top":4,"bottom":4}},"specsLimit":5,"title":"Коротко о товаре","titleSize":"14","type":"minimal","offset":"s","isHealthCategory":true,"forceShowWidget":true,"withFridge":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"6707370087625664516":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4453229255","withCopyValueButton":true},{"name":"тип препарата","value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"назначение","value":"рак ободочной кишки, рак прямой кишки","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["36476390:36618644,36618310"]}}},{"name":"действующее вещество","value":"Иринотекан","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27144131:28709461"]}}},{"name":"возраст","value":"от 18 лет"},{"name":"форма выпуска","value":"концентрат для приготовления раствора для инфузий"},{"name":"страна-производитель","value":"Румыния"}]}},"compactSpecs":{"6707370087625664516":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4453229255","withCopyValueButton":true},{"name":"Тип препарата","value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"Назначение","value":"Рак ободочной кишки, рак прямой кишки","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["36476390:36618644,36618310"]}}},{"name":"Действующее вещество","value":"Иринотекан","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27144131:28709461"]}}},{"name":"Возраст","value":"От 18 лет"}]}},"fullSpecs":{"6707370087625664516":{"specItems":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34324371:35649313"]}}},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27272850:1,0"]}}},{"name":"Органы и системы","value":"пищеварительная система","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34045610:34516020"]}}},{"name":"Назначение","value":"рак ободочной кишки, рак прямой кишки","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["36476390:36618644,36618310"]}}},{"name":"Показания к применению","value":"Местнораспространенный или метастатический рак ободочной и прямой кишки \u003Cbr\u003E в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию \u003Cbr\u003E в монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения стандартной противоопухолевой терапии."},{"name":"Противопоказания","value":"повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости;\u003Cbr\u003E выраженное угнетение костномозгового кроветворения;\u003Cbr\u003E концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы;\u003Cbr\u003E общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) \u003E 2;\u003Cbr\u003E одновременное применение с вакциной желтой лихорадки;\u003Cbr\u003E беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют)."},{"name":"Состав","value":"1 мл концентрата содержит:\u003Cbr\u003Eдействующее вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат 20,00 мг;\u003Cbr\u003E вспомогательные вещества: сорбитол 45,00 мг, молочная кислота 0,90 мг, натрия гидроксид до pH 3,5 (3,0 - 4,0), вода для инъекций до 1,0 мл."},{"name":"Действующее вещество","value":"Иринотекан","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27144131:28709461"]}}},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Препарат предназначен для применения только у взрослых.\u003Cbr\u003E Иринотекан-Тева применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе. Иринотекан-Тева вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут.\u003Cbr\u003E В режиме монотерапии препарат Иринотекан-Тева применяется в дозе 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной внутривенной инфузии каждые 2 недели, а также 350 мг/м2 в виде одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.\u003Cbr\u003E В составе комбинированной химиотерапии с фторурацилом и кальция фолинатом доза препарата Иринотекан-Тева составляет: при еженедельном введении - 125 мг/м2, при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели - 180 мг/м2. Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе. \u003Cbr\u003EПри любой из предложенных схем применения препарата Иринотекан-Тева терапию следует продолжать до тех пор, пока отмечается ответ на лечение или не наблюдается роста опухоли. В процессе терапии следует постоянно контролировать состояние пациента при развитии токсичности, которая не купируется снижением дозы препарата и поддерживающей терапией.\u003Cbr\u003E Рекомендации по модификации дозы\u003Cbr\u003E\nВ режиме монотерапии снижение начальной дозы препарата Иринотекан-Тева с 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и с 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а также снижение дозы с 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и с 180 мг/м2 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, при показателе общего состояния пациента, равного 2, при повышенной концентрации билирубина в крови, при сопутствующем раке желудка.\u003Cbr\u003E При применении препарата Иринотекан-Тева в комбинации с капецитабином у пациентов в возрасте 65 лет и старше, следует снизить дозу капецитабина до 800 мг/м3 два раза в сутки, в соответствии с инструкцией по применению капецитабина. Также следует использовать рекомендации по применению капецитабина в комбинированной терапии, содержащиеся в специальной литературе.\u003Cbr\u003E Введение препарата Иринотекан-Тева не следует проводить в случаях, когда количество нейтрофилов в периферической крови менее 1500 клеток/мкл крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения химиотерапии, как тошнота, рвота и, особенно, диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1- 2 недели. В случае, когда на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1 000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1 000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела выше 38 °C), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы препарата Иринотекан-Тева и, при необходимости, фторурацила при наличии указанных явлений следует снизить на 15-20%.\u003Cbr\u003E\nПри появлении объективных признаков прогрессирования злокачественного новообразования или развитии неконтролируемой токсичности терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить.\u003Cbr\u003E Пациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003E При концентрации билирубина в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы не более, чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении, следует тщательно контролировать показатели крови у пациента. При повышении концентрации билирубина более чем в 3 раза терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить.\u003Cbr\u003E Пациенты с нарушением функции почек\u003Cbr\u003E Данные по безопасности и эффективности отсутствуют. Препарат необходимо применять с осторожностью. Препарат не рекомендуется пациентам, получающим гемодиализ. \u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста\u003Cbr\u003E\nКакие-либо особенности применения препарата Иринотекан-Тева у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов в возрасте 65 лет и старше в связи с повышенным риском развития ранней диареи у данной группы пациентов.\u003Cbr\u003E Инструкция по приготовлению раствора для инфузии\u003Cbr\u003E Раствор препарата Иринотекан-Тева должен готовиться в асептических условиях.\u003Cbr\u003E Необходимое количество препарата следует разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения контейнера или флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть утилизирован.\u003Cbr\u003E Раствор препарата Иринотекан-Тева должен быть использован сразу же после разведения. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата Иринотекан-Тева может быть использован в течение 12 часов (включая время инфузии) в случае хранения при комнатной температуре, и в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом в случае хранения при температуре 2 °C - 8 °C."},{"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (\u003E 10 %); часто (\u003E 1 % и \u003C 10 %); нечасто (\u003E 0,1 % и \u003C 1 %); редко (\u003E 0,01 % и \u003C0,1 %); очень редко (\u003C0,01 %); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). \u003Cbr\u003EСо стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Нейтропения наблюдалась у 78,7% пациентов при монотерапии (при комбинированной химиотерапии у 82,5%), в том числе у 22,6% пациентов она была выраженной (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22 день при применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии и на 7-8 день при применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии. Лихорадка в сочетании с выраженной нейтропенией была отмечена у 6,2% и 3,4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10,3% пациентов, у 5,3% пациентов они сочетались с выраженной нейтропенией. \u003Cbr\u003EПри применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии умеренная анемия развилась у 58,7 % пациентов. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97,2%.\u003Cbr\u003E При применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии тромбоцитопения (\u003C 100 000 клеток/мкл) наблюдалась у 7,4% (при комбинированной химиотерапии у 32,6%) пациентов. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22му дню. \u003Cbr\u003E Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител. \u003Cbr\u003E Также отмечались случаи артериальных и венозных тромбоэмболических осложнений (включая, стенокардию, тромбоз артерий, инсульт, нарушения мозгового кровообращения, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов нижних конечностей, остановка сердца, инфаркт миокарда, ишемия сердечной мышцы, нарушение кровообращения в периферических сосудах, тромбоэмболия легочной артерии, внезапная смерть, тромбофлебит, тромбоз, сосудистые нарушения). \u003Cbr\u003E Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запоры, кандидоз желудочно-кишечного тракта, икота. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, перфорации кишечника, повышения активности амилазы или липазы. Диарея, возникающая позже, чем через 24 часа после применения препарата (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом препарата Иринотекан -Тева. \u003Cbr\u003E При применении препарата в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% пациентов (при комбинированной терапии у 13,1%). Среднее время до появления первого жидкого стула после введения препарата Иринотекан-Тева составляет 5 дней. \u003Cbr\u003E При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10 пациентов, применявших противорвотные средства, имели место выраженные тошнота и рвота. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже: у 2,1% и 2,8% пациентов, соответственно. \u003Cbr\u003E Острый холинергический синдром, проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея (диарея, возникающая в течение 8ми часов после введения иринотекана), боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, усиленная перистальтика кишечника, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9% пациентов, получавших иринотекан в монотерапии и в составе комбинированной химиотерапии только у 1,4% пациентов. Все эти симптомы исчезали после введения атропина. \u003Cbr\u003E Со стороны нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения, нарушение походки, спутанность сознания, головная боль. \u003Cbr\u003E Со стороны органов дыхания: одышка, легочные инфильтраты, ринит. \u003Cbr\u003E Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожные проявления, анафилактический шок и анафилактоидные реакции. \u003Cbr\u003E Прочие: алопеция, лихорадка, преходящие нарушения речи, местные реакции; транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы, концентрации билирубина, креатинина и азота мочевины в сыворотке крови; гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, снижение массы тела, боли, дегидратация, гиповолемия, сепсис, обморочные состояния, сердечно-сосудистые расстройства, инфекции мочеполовой системы, боль в области грудной клетки, синдром лизиса опухоли. В редких случаях наблюдалось нарушение функции почек и развитие острой почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой или у пациентов с сепсисом. \u003Cbr\u003E Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговый период: \u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003EСообщалось о развитии бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. \u003Cbr\u003EНежелательные эффекты, возникающие на фоне комбинированной терапии иринотеканом и капецитабином (дополнительные к тем, которые обычно наблюдаются при применении капецитабина в монотерапии или возникающие чаще при комбинированной терапии, чем при монотерапии капецитабином): тромбоз/тромбоэмболии, реакции гиперчувствительности, ишемия/инфаркт миокарда, фебрильная нейтропения."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"противоопухолевое средство - алкалоид","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34045110:34519144"]}}},{"name":"Форма выпуска","value":"концентрат для приготовления раствора для инфузий"},{"name":"Способ применения/введения","value":"парентеральный","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["35947170:36763748"]}}},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"},{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: основные ожидаемые проявления передозировки - нейтропения и диарея. Имеются сообщения о передозировке иринотекана с введением доз, приблизительно в два раза превышающих рекомендованные, что может стать причиной летального исхода.\u003Cbr\u003E Лечение: симптоматическое. Специфический антидот к иринотекану неизвестен. В случае передозировки больного следует госпитализировать. Требуется проведение максимально возможной поддерживающей терапии с целью предотвращения обезвоживания, связанного с диареей, а также лечение любых инфекционных осложнений и тщательный контроль функции жизненно важных органов."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Применение иринотекана может вызывать повреждение плода \u003Cbr\u003EАдекватных, хорошо контролируемых исследований применения иринотекана у беременных не проводилось.\u003Cbr\u003E Пациентки детородного возраста и их партнеры должны быть предупреждены о необходимости использования надежных методов контрацепции во время и в течение трех месяцев после завершения терапии. В случае, если иринотекан применяется во время беременности или беременность наступила в период терапии иринотеканом, пациентку следует предупредить о возможном вреде для плода.\u003Cbr\u003E Данные об экскреции иринотекана с грудным молоком у человека отсутствуют.\u003Cbr\u003E Применение препарата Иринотекан-Тева при беременности и в период лактации противопоказано."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время терапии препаратом Иринотекан-Тева головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 часов после введения препарата. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций."},{"name":"Особые указания","value":"Лечение препаратом Иринотекан-Тева должно проводиться в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.\u003Cbr\u003E У пациентов, получающих Иринотекан-Тева, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени. Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата (отсроченная диарея), обычно отмечается не ранее 24 часов после введения препарата Иринотекан-Тева (у большинства пациентов в среднем через 5 дней). При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение противодиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг на первый прием и затем по 2 мг каждые 2 часа). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 часов после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 часов из-за возможности развития пареза тонкой кишки. Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также, если она сопровождается рвотой или лихорадкой, пациент должен быть срочно госпитализирован для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 часов, необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь, при этом пациента рекомендуется госпитализировать. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500 клеток/мкл крови) в дополнение к антидиарейной терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия. Лоперамид не следует назначать профилактически, в том числе пациентам, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений препарата Иринотекан-Тева.\u003Cbr\u003E Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны немедленно информировать своего врача о возникновении диареи и начать соответствующее лечение.\u003Cbr\u003E При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни пациента, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении.\u003Cbr\u003E Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела выше 38 °C и количество нейтрофилов менее 1 000 клеток/мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.\u003Cbr\u003E\nПри развитии острого холинергического синдрома, признаками развития которого являются появление ранней диареи и совокупности таких симптомов, как потливость, спастические боли в животе, слезотечение, миоз и повышенное слюноотделение, при отсутствии противопоказаний показано назначение 0,25 мг атропина подкожно. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. У пациентов с указаниями на развитие острого холинергического синдрома в анамнезе, в том числе и в тяжелой форме, перед назначением препарата Иринотекан-Тева рекомендовано профилактическое введение атропина.\u003Cbr\u003E Перед каждым циклом терапии препаратом Иринотекан-Тева рекомендуется профилактическое назначение противорвотных препаратов. Их необходимо принимать в день проведения терапии, как минимум за 30 минут до введения препарата. Также следует рассмотреть вопрос о необходимости приема противорвотных препаратов в дальнейшем по потребности. Пациентов, у которых на фоне отсроченной диареи развивается рвота, следует немедленно госпитализировать для соответствующего лечения.\u003Cbr\u003E Так как лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, Иринотекан-Тева нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. \u003Cbr\u003EНа фоне применения иринотекана отмечали повышение концентрации креатинина в плазме крови, а также азота мочевины крови. Также отмечали редкие случаи острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно можно объяснить инфекционными осложнениями, а также дегидратацией, вызванной тошнотой, рвотой или диареей. Кроме того, отмечали развитие недостаточности функции почек при синдроме лизиса опухоли. \u003Cbr\u003EПациенты, гомозиготные по 28 аллели гена UGT1A1, должны получать обычную стартовую дозу препарата. Тем не менее, таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гематологической токсичности. Следует рассмотреть возможность применения меньших доз препарата у пациентов, которые раньше испытывали симптомы гематологической токсичности во время предшествующего лечения. Для данной популяции пациентов нет четких рекомендаций по коррекции дозы и уменьшение дозы препарата, следует проводить на основании индивидуальной переносимости лечения.\u003Cbr\u003E В период лечения препаратом Иринотекан-Тева не следует принимать препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (необходимо отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом), противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), атазанавир и кетоконазол (необходимо отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом), которые изменяют клиренс иринотекана.\u003Cbr\u003E Во время лечения препаратом Иринотекан-Тева и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после прекращения терапии, должны применяться надежные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EПри приготовлении раствора препарата Иринотекан-Тева и обращении с препаратом, так же, как и при использовании других противоопухолевых средств, следует соблюдать осторожность.\u003Cbr\u003E Необходимо пользоваться перчатками, маской и очками.\u003Cbr\u003E При попадании раствора препарата Иринотекан-Тева или инфузионного раствора на кожу необходимо сразу же промыть ее водой с мылом. При попадании препарата Иринотекан- Тева или его раствора на слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их водой. \u003Cbr\u003EВсе материалы, использованные для приготовления раствора и для его введения, должны быть подвергнуты утилизации в соответствии со стандартной процедурой утилизации цитотоксических препаратов, принятой в данном стационаре.\u003Cbr\u003E С осторожностью: лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза (высокий риск развития миелосупрессии), лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи), почечная недостаточность (данные по безопасности отсутствуют), гиповолемия, повышенный риск венозных тромбоэмболических осложнений, пожилой возраст."},{"name":"Взаимодействие","value":"Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе) и лимфоцитопении.\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты \u003Cbr\u003EСовместное применение слабительных препаратов на фоне терапии иринотеканом может усугублять частоту или тяжесть диареи.\u003Cbr\u003E Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), а также с противосудорожными препаратами - индукторами изофермента CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) - концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается. Следует оценить возможность приема противосудорожных препаратов, не индуцирующих изоферменты, или переход на них как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом у пациентов, нуждающихся в лечении противосудорожными препаратами. Зверобой продырявленный не следует принимать одновременно с иринотеканом, его следует отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом.\u003Cbr\u003E Иринотекан и активный метаболит SN-38 метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и UGT1A1. Одновременное применение иринотекана и ингибиторов изофермента CYP3A4 и/или UGT1А1 может приводить к повышению системной экспозиции иринотекана и активного метаболита SN-38. Это следует принимать во внимание при применении иринотекана с - препаратами - ингибиторами указанных ферментов.\u003Cbr\u003E В частности, совместный прием иринотекана с атазанавиром (ингибитором изоферментов CYP3A4 и UGT1А1), а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38. Это необходимо учитывать при одновременном приеме указанных препаратов. Следует прекратить прием кетоконазола как минимум за одну неделю до начала и не принимать кетоконазол в течение терапии иринотеканом.\nИринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.\u003Cbr\u003E Введение живых или ослабленных вакцин пациентам, проходящим курс лечения противоопухолевыми средствами, включая иринотекан, может привести к серьезным или фатальным инфекциям. Необходимо избегать вакцинации живыми вакцинами у пациентов, получающих иринотекан. Убитая или инактивированная вакцина может быть введена, однако ответ на такую вакцину может быть ослаблен.\u003Cbr\u003E При одновременном применении иринотекана и бевацизумаба не было отмечено значительного влияния бевацизумаба на фармакокинетику иринотекана и его метаболита SN-38, тем не менее, это не исключает повышение взаимной токсичности.\u003Cbr\u003E Взаимодействия, характерные для всех противоопухолевых препаратов\u003Cbr\u003E У пациентов с опухолевыми заболеваниями применение антикоагулянтов является обычной практикой в связи с повышенным риском развития тромботических явлений. В случае если показано применение антагонистов витамина К, следует более часто контролировать значения Международного Нормализованного Отношения (МНО). Это связано с тем, что данная группа препаратов обладает узким терапевтическим индексом, а также в связи с высокой внутрииндивидуальной вариабельностью способности к тромбообразованию и возможностью взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и противопухолевыми препаратами.\u003Cbr\u003E Одновременное применение противопоказано с: \u003Cbr\u003E вакциной желтой лихорадки из-за риска развития системной реакции на вакцины, в том числе с летальным исходом.\u003Cbr\u003E Одновременное применение не рекомендуется с:\u003Cbr\u003E живыми ослабленными вакцинами (кроме вакцины желтой лихорадки) из-за риска развития системных заболеваний, возможно с летальным исходом (например, инфекций). Такой риск повышается у пациентов, иммунитет которых уже ослаблен основным заболеванием. У таких пациентов следует применять инактивированные вакцины (например, против полиомиелита).\u003Cbr\u003E\nфенитоин: риск обострения судорог в связи со снижением абсорбции фенитоина в желудочно-кишечном тракте на фоне одновременного применения с противоопухолевыми препаратами или повышенный риск увеличения токсичности на фоне более активного метаболизма в печени, индуцированного фенитоином.\u003Cbr\u003E Следует применять с осторожностью:\u003Cbr\u003E циклоспорин, такролимус: значительная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.\u003Cbr\u003E Нет информации, что иринотекан подвержен влиянию цетуксимаба или наоборот."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛСР-007342/09"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"17.10.2019"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Actavis Group PTC","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34324371:35649313","7893318:35854150"]}}},{"name":"Изготовитель","value":"С.К. Синдан-Фарма С.р.Л."},{"name":"Страна бренда","value":"Исландия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Румыния"},{"name":"Название препарата","value":"Иринотекан-тева","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["17796364:18051430"]}}},{"name":"Срок годности","value":"365 дн."}]}},"fullSpecsGrouped":{"6707370087625664516":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"пищеварительная система"},{"name":"Назначение","value":"рак ободочной кишки, рак прямой кишки"},{"name":"Показания к применению","value":"Местнораспространенный или метастатический рак ободочной и прямой кишки \u003Cbr\u003E в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию \u003Cbr\u003E в монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения стандартной противоопухолевой терапии."},{"name":"Противопоказания","value":"повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости;\u003Cbr\u003E выраженное угнетение костномозгового кроветворения;\u003Cbr\u003E концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы;\u003Cbr\u003E общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) \u003E 2;\u003Cbr\u003E одновременное применение с вакциной желтой лихорадки;\u003Cbr\u003E беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют)."},{"name":"Состав","value":"1 мл концентрата содержит:\u003Cbr\u003Eдействующее вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат 20,00 мг;\u003Cbr\u003E вспомогательные вещества: сорбитол 45,00 мг, молочная кислота 0,90 мг, натрия гидроксид до pH 3,5 (3,0 - 4,0), вода для инъекций до 1,0 мл."},{"name":"Действующее вещество","value":"Иринотекан"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Препарат предназначен для применения только у взрослых.\u003Cbr\u003E Иринотекан-Тева применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе. Иринотекан-Тева вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут.\u003Cbr\u003E В режиме монотерапии препарат Иринотекан-Тева применяется в дозе 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной внутривенной инфузии каждые 2 недели, а также 350 мг/м2 в виде одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.\u003Cbr\u003E В составе комбинированной химиотерапии с фторурацилом и кальция фолинатом доза препарата Иринотекан-Тева составляет: при еженедельном введении - 125 мг/м2, при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели - 180 мг/м2. Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе. \u003Cbr\u003EПри любой из предложенных схем применения препарата Иринотекан-Тева терапию следует продолжать до тех пор, пока отмечается ответ на лечение или не наблюдается роста опухоли. В процессе терапии следует постоянно контролировать состояние пациента при развитии токсичности, которая не купируется снижением дозы препарата и поддерживающей терапией.\u003Cbr\u003E Рекомендации по модификации дозы\u003Cbr\u003E\nВ режиме монотерапии снижение начальной дозы препарата Иринотекан-Тева с 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и с 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а также снижение дозы с 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и с 180 мг/м2 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, при показателе общего состояния пациента, равного 2, при повышенной концентрации билирубина в крови, при сопутствующем раке желудка.\u003Cbr\u003E При применении препарата Иринотекан-Тева в комбинации с капецитабином у пациентов в возрасте 65 лет и старше, следует снизить дозу капецитабина до 800 мг/м3 два раза в сутки, в соответствии с инструкцией по применению капецитабина. Также следует использовать рекомендации по применению капецитабина в комбинированной терапии, содержащиеся в специальной литературе.\u003Cbr\u003E Введение препарата Иринотекан-Тева не следует проводить в случаях, когда количество нейтрофилов в периферической крови менее 1500 клеток/мкл крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения химиотерапии, как тошнота, рвота и, особенно, диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1- 2 недели. В случае, когда на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1 000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1 000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела выше 38 °C), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы препарата Иринотекан-Тева и, при необходимости, фторурацила при наличии указанных явлений следует снизить на 15-20%.\u003Cbr\u003E\nПри появлении объективных признаков прогрессирования злокачественного новообразования или развитии неконтролируемой токсичности терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить.\u003Cbr\u003E Пациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003E При концентрации билирубина в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы не более, чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении, следует тщательно контролировать показатели крови у пациента. При повышении концентрации билирубина более чем в 3 раза терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить.\u003Cbr\u003E Пациенты с нарушением функции почек\u003Cbr\u003E Данные по безопасности и эффективности отсутствуют. Препарат необходимо применять с осторожностью. Препарат не рекомендуется пациентам, получающим гемодиализ. \u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста\u003Cbr\u003E\nКакие-либо особенности применения препарата Иринотекан-Тева у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов в возрасте 65 лет и старше в связи с повышенным риском развития ранней диареи у данной группы пациентов.\u003Cbr\u003E Инструкция по приготовлению раствора для инфузии\u003Cbr\u003E Раствор препарата Иринотекан-Тева должен готовиться в асептических условиях.\u003Cbr\u003E Необходимое количество препарата следует разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения контейнера или флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть утилизирован.\u003Cbr\u003E Раствор препарата Иринотекан-Тева должен быть использован сразу же после разведения. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата Иринотекан-Тева может быть использован в течение 12 часов (включая время инфузии) в случае хранения при комнатной температуре, и в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом в случае хранения при температуре 2 °C - 8 °C."},{"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (\u003E 10 %); часто (\u003E 1 % и \u003C 10 %); нечасто (\u003E 0,1 % и \u003C 1 %); редко (\u003E 0,01 % и \u003C0,1 %); очень редко (\u003C0,01 %); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). \u003Cbr\u003EСо стороны системы кроветворения: очень часто - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Нейтропения наблюдалась у 78,7% пациентов при монотерапии (при комбинированной химиотерапии у 82,5%), в том числе у 22,6% пациентов она была выраженной (количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл). Нейтропения была обратимой и не носила кумулятивный характер. Полное восстановление количества нейтрофилов наступало обычно на 22 день при применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии и на 7-8 день при применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии. Лихорадка в сочетании с выраженной нейтропенией была отмечена у 6,2% и 3,4% пациентов соответственно. Инфекционные осложнения при монотерапии имели место у 10,3% пациентов, у 5,3% пациентов они сочетались с выраженной нейтропенией. \u003Cbr\u003EПри применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии умеренная анемия развилась у 58,7 % пациентов. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии анемия наблюдалась у 97,2%.\u003Cbr\u003E При применении препарата Иринотекан-Тева в монотерапии тромбоцитопения (\u003C 100 000 клеток/мкл) наблюдалась у 7,4% (при комбинированной химиотерапии у 32,6%) пациентов. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии выраженной тромбоцитопении не наблюдалось. Количество тромбоцитов восстанавливается к 22му дню. \u003Cbr\u003E Наблюдался один случай тромбоцитопении в сочетании с образованием антитромбоцитарных антител. \u003Cbr\u003E Также отмечались случаи артериальных и венозных тромбоэмболических осложнений (включая, стенокардию, тромбоз артерий, инсульт, нарушения мозгового кровообращения, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов нижних конечностей, остановка сердца, инфаркт миокарда, ишемия сердечной мышцы, нарушение кровообращения в периферических сосудах, тромбоэмболия легочной артерии, внезапная смерть, тромбофлебит, тромбоз, сосудистые нарушения). \u003Cbr\u003E Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запоры, кандидоз желудочно-кишечного тракта, икота. Сообщалось о редких случаях развития псевдомембранозного колита, кишечной непроходимости, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, перфорации кишечника, повышения активности амилазы или липазы. Диарея, возникающая позже, чем через 24 часа после применения препарата (отсроченная диарея), является дозолимитирующим токсическим эффектом препарата Иринотекан -Тева. \u003Cbr\u003E При применении препарата в монотерапии тяжелая диарея наблюдалась у 20% пациентов (при комбинированной терапии у 13,1%). Среднее время до появления первого жидкого стула после введения препарата Иринотекан-Тева составляет 5 дней. \u003Cbr\u003E При применении препарата в монотерапии приблизительно у 10 пациентов, применявших противорвотные средства, имели место выраженные тошнота и рвота. При применении препарата Иринотекан-Тева в составе комбинированной химиотерапии выраженные тошнота и рвота наблюдались реже: у 2,1% и 2,8% пациентов, соответственно. \u003Cbr\u003E Острый холинергический синдром, проявляющийся такими симптомами, как ранняя диарея (диарея, возникающая в течение 8ми часов после введения иринотекана), боли в животе, конъюнктивит, ринит, снижение артериального давления, брадикардия, вазодилатация, усиленная перистальтика кишечника, усиленное потоотделение, озноб, недомогание, головокружение, расстройство зрения, миоз, слезотечение, слюнотечение наблюдался у 9% пациентов, получавших иринотекан в монотерапии и в составе комбинированной химиотерапии только у 1,4% пациентов. Все эти симптомы исчезали после введения атропина. \u003Cbr\u003E Со стороны нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения, нарушение походки, спутанность сознания, головная боль. \u003Cbr\u003E Со стороны органов дыхания: одышка, легочные инфильтраты, ринит. \u003Cbr\u003E Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, кожные проявления, анафилактический шок и анафилактоидные реакции. \u003Cbr\u003E Прочие: алопеция, лихорадка, преходящие нарушения речи, местные реакции; транзиторное повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы, концентрации билирубина, креатинина и азота мочевины в сыворотке крови; гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, снижение массы тела, боли, дегидратация, гиповолемия, сепсис, обморочные состояния, сердечно-сосудистые расстройства, инфекции мочеполовой системы, боль в области грудной клетки, синдром лизиса опухоли. В редких случаях наблюдалось нарушение функции почек и развитие острой почечной недостаточности, гипотонии или недостаточности кровообращения у пациентов, перенесших эпизоды обезвоживания, связанного с диареей и/или рвотой или у пациентов с сепсисом. \u003Cbr\u003E Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговый период: \u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003EСообщалось о развитии бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. \u003Cbr\u003EНежелательные эффекты, возникающие на фоне комбинированной терапии иринотеканом и капецитабином (дополнительные к тем, которые обычно наблюдаются при применении капецитабина в монотерапии или возникающие чаще при комбинированной терапии, чем при монотерапии капецитабином): тромбоз/тромбоэмболии, реакции гиперчувствительности, ишемия/инфаркт миокарда, фебрильная нейтропения."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"противоопухолевое средство - алкалоид"},{"name":"Форма выпуска","value":"концентрат для приготовления раствора для инфузий"},{"name":"Способ применения/введения","value":"парентеральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: основные ожидаемые проявления передозировки - нейтропения и диарея. Имеются сообщения о передозировке иринотекана с введением доз, приблизительно в два раза превышающих рекомендованные, что может стать причиной летального исхода.\u003Cbr\u003E Лечение: симптоматическое. Специфический антидот к иринотекану неизвестен. В случае передозировки больного следует госпитализировать. Требуется проведение максимально возможной поддерживающей терапии с целью предотвращения обезвоживания, связанного с диареей, а также лечение любых инфекционных осложнений и тщательный контроль функции жизненно важных органов."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Применение иринотекана может вызывать повреждение плода \u003Cbr\u003EАдекватных, хорошо контролируемых исследований применения иринотекана у беременных не проводилось.\u003Cbr\u003E Пациентки детородного возраста и их партнеры должны быть предупреждены о необходимости использования надежных методов контрацепции во время и в течение трех месяцев после завершения терапии. В случае, если иринотекан применяется во время беременности или беременность наступила в период терапии иринотеканом, пациентку следует предупредить о возможном вреде для плода.\u003Cbr\u003E Данные об экскреции иринотекана с грудным молоком у человека отсутствуют.\u003Cbr\u003E Применение препарата Иринотекан-Тева при беременности и в период лактации противопоказано."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время терапии препаратом Иринотекан-Тева головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 часов после введения препарата. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций."},{"name":"Особые указания","value":"Лечение препаратом Иринотекан-Тева должно проводиться в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.\u003Cbr\u003E У пациентов, получающих Иринотекан-Тева, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени. Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата (отсроченная диарея), обычно отмечается не ранее 24 часов после введения препарата Иринотекан-Тева (у большинства пациентов в среднем через 5 дней). При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение противодиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг на первый прием и затем по 2 мг каждые 2 часа). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 часов после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 часов из-за возможности развития пареза тонкой кишки. Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также, если она сопровождается рвотой или лихорадкой, пациент должен быть срочно госпитализирован для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 часов, необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь, при этом пациента рекомендуется госпитализировать. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500 клеток/мкл крови) в дополнение к антидиарейной терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия. Лоперамид не следует назначать профилактически, в том числе пациентам, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений препарата Иринотекан-Тева.\u003Cbr\u003E Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны немедленно информировать своего врача о возникновении диареи и начать соответствующее лечение.\u003Cbr\u003E При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни пациента, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении.\u003Cbr\u003E Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела выше 38 °C и количество нейтрофилов менее 1 000 клеток/мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.\u003Cbr\u003E\nПри развитии острого холинергического синдрома, признаками развития которого являются появление ранней диареи и совокупности таких симптомов, как потливость, спастические боли в животе, слезотечение, миоз и повышенное слюноотделение, при отсутствии противопоказаний показано назначение 0,25 мг атропина подкожно. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. У пациентов с указаниями на развитие острого холинергического синдрома в анамнезе, в том числе и в тяжелой форме, перед назначением препарата Иринотекан-Тева рекомендовано профилактическое введение атропина.\u003Cbr\u003E Перед каждым циклом терапии препаратом Иринотекан-Тева рекомендуется профилактическое назначение противорвотных препаратов. Их необходимо принимать в день проведения терапии, как минимум за 30 минут до введения препарата. Также следует рассмотреть вопрос о необходимости приема противорвотных препаратов в дальнейшем по потребности. Пациентов, у которых на фоне отсроченной диареи развивается рвота, следует немедленно госпитализировать для соответствующего лечения.\u003Cbr\u003E Так как лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, Иринотекан-Тева нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. \u003Cbr\u003EНа фоне применения иринотекана отмечали повышение концентрации креатинина в плазме крови, а также азота мочевины крови. Также отмечали редкие случаи острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно можно объяснить инфекционными осложнениями, а также дегидратацией, вызванной тошнотой, рвотой или диареей. Кроме того, отмечали развитие недостаточности функции почек при синдроме лизиса опухоли. \u003Cbr\u003EПациенты, гомозиготные по 28 аллели гена UGT1A1, должны получать обычную стартовую дозу препарата. Тем не менее, таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гематологической токсичности. Следует рассмотреть возможность применения меньших доз препарата у пациентов, которые раньше испытывали симптомы гематологической токсичности во время предшествующего лечения. Для данной популяции пациентов нет четких рекомендаций по коррекции дозы и уменьшение дозы препарата, следует проводить на основании индивидуальной переносимости лечения.\u003Cbr\u003E В период лечения препаратом Иринотекан-Тева не следует принимать препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (необходимо отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом), противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), атазанавир и кетоконазол (необходимо отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом), которые изменяют клиренс иринотекана.\u003Cbr\u003E Во время лечения препаратом Иринотекан-Тева и, по крайней мере, в течение 3 месяцев после прекращения терапии, должны применяться надежные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EПри приготовлении раствора препарата Иринотекан-Тева и обращении с препаратом, так же, как и при использовании других противоопухолевых средств, следует соблюдать осторожность.\u003Cbr\u003E Необходимо пользоваться перчатками, маской и очками.\u003Cbr\u003E При попадании раствора препарата Иринотекан-Тева или инфузионного раствора на кожу необходимо сразу же промыть ее водой с мылом. При попадании препарата Иринотекан- Тева или его раствора на слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их водой. \u003Cbr\u003EВсе материалы, использованные для приготовления раствора и для его введения, должны быть подвергнуты утилизации в соответствии со стандартной процедурой утилизации цитотоксических препаратов, принятой в данном стационаре.\u003Cbr\u003E С осторожностью: лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза (высокий риск развития миелосупрессии), лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи), почечная недостаточность (данные по безопасности отсутствуют), гиповолемия, повышенный риск венозных тромбоэмболических осложнений, пожилой возраст."},{"name":"Взаимодействие","value":"Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с глюкокортикостероидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе) и лимфоцитопении.\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты \u003Cbr\u003EСовместное применение слабительных препаратов на фоне терапии иринотеканом может усугублять частоту или тяжесть диареи.\u003Cbr\u003E Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.\u003Cbr\u003E При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), а также с противосудорожными препаратами - индукторами изофермента CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) - концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается. Следует оценить возможность приема противосудорожных препаратов, не индуцирующих изоферменты, или переход на них как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом у пациентов, нуждающихся в лечении противосудорожными препаратами. Зверобой продырявленный не следует принимать одновременно с иринотеканом, его следует отменить как минимум за одну неделю до начала терапии иринотеканом.\u003Cbr\u003E Иринотекан и активный метаболит SN-38 метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и UGT1A1. Одновременное применение иринотекана и ингибиторов изофермента CYP3A4 и/или UGT1А1 может приводить к повышению системной экспозиции иринотекана и активного метаболита SN-38. Это следует принимать во внимание при применении иринотекана с - препаратами - ингибиторами указанных ферментов.\u003Cbr\u003E В частности, совместный прием иринотекана с атазанавиром (ингибитором изоферментов CYP3A4 и UGT1А1), а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38. Это необходимо учитывать при одновременном приеме указанных препаратов. Следует прекратить прием кетоконазола как минимум за одну неделю до начала и не принимать кетоконазол в течение терапии иринотеканом.\nИринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.\u003Cbr\u003E Введение живых или ослабленных вакцин пациентам, проходящим курс лечения противоопухолевыми средствами, включая иринотекан, может привести к серьезным или фатальным инфекциям. Необходимо избегать вакцинации живыми вакцинами у пациентов, получающих иринотекан. Убитая или инактивированная вакцина может быть введена, однако ответ на такую вакцину может быть ослаблен.\u003Cbr\u003E При одновременном применении иринотекана и бевацизумаба не было отмечено значительного влияния бевацизумаба на фармакокинетику иринотекана и его метаболита SN-38, тем не менее, это не исключает повышение взаимной токсичности.\u003Cbr\u003E Взаимодействия, характерные для всех противоопухолевых препаратов\u003Cbr\u003E У пациентов с опухолевыми заболеваниями применение антикоагулянтов является обычной практикой в связи с повышенным риском развития тромботических явлений. В случае если показано применение антагонистов витамина К, следует более часто контролировать значения Международного Нормализованного Отношения (МНО). Это связано с тем, что данная группа препаратов обладает узким терапевтическим индексом, а также в связи с высокой внутрииндивидуальной вариабельностью способности к тромбообразованию и возможностью взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и противопухолевыми препаратами.\u003Cbr\u003E Одновременное применение противопоказано с: \u003Cbr\u003E вакциной желтой лихорадки из-за риска развития системной реакции на вакцины, в том числе с летальным исходом.\u003Cbr\u003E Одновременное применение не рекомендуется с:\u003Cbr\u003E живыми ослабленными вакцинами (кроме вакцины желтой лихорадки) из-за риска развития системных заболеваний, возможно с летальным исходом (например, инфекций). Такой риск повышается у пациентов, иммунитет которых уже ослаблен основным заболеванием. У таких пациентов следует применять инактивированные вакцины (например, против полиомиелита).\u003Cbr\u003E\nфенитоин: риск обострения судорог в связи со снижением абсорбции фенитоина в желудочно-кишечном тракте на фоне одновременного применения с противоопухолевыми препаратами или повышенный риск увеличения токсичности на фоне более активного метаболизма в печени, индуцированного фенитоином.\u003Cbr\u003E Следует применять с осторожностью:\u003Cbr\u003E циклоспорин, такролимус: значительная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации.\u003Cbr\u003E Нет информации, что иринотекан подвержен влиянию цетуксимаба или наоборот."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛСР-007342/09"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"17.10.2019"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Actavis Group PTC"},{"name":"Изготовитель","value":"С.К. Синдан-Фарма С.р.Л."},{"name":"Страна бренда","value":"Исландия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Румыния"},{"name":"Название препарата","value":"Иринотекан-тева"},{"name":"Срок годности","value":"365 дн."}]}],"transitionId":"tr_15310496006276718688"}}}}
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@card/KMDefaultOffer":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"regionId":213,"isAuth":false,"greenPriceOnboardingProps":{"isAlfaCardOwner":false,"isYaBankFlowEnabled":true},"isB2bSegmentOnB2cMarketFresh":false,"isM2bEdoOnlyEnable":false,"isM2bHidePaymentKm":false,"hideSchemaOrg":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"name":"@card/KMDefaultOffer"}},"collections":{"cartItemState":{},"offerState":{},"offerStatus":{},"offerSelectedService":{},"region":{"213":{"entity":"region","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"}}},"currentUser":{"currentUser":{"id":"9407510881718663206","isAuth":false,"region":{"id":213,"name":"Москва","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"country":225,"info":{"id":213,"name":"Москва","country":225,"linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"data":{"id":213,"type":6,"parent_id":1,"capital_id":0,"geo_parent_id":0,"city_id":213,"name":"Москва","native_name":"","iso_name":"RU-MOW","is_main":true,"en_name":"Moscow","short_en_name":"MSK","phone_code":"495 499","phone_code_old":"095","zip_code":"","population":12506468,"synonyms":"Moskau, Moskva, Chertanovo","latitude":55.755863,"longitude":37.6177,"latitude_size":0.878654,"longitude_size":1.164423,"zoom":10,"tzname":"Europe/Moscow","official_languages":"ru","widespread_languages":"ru","suggest_list":[],"is_eu":false,"iso_alpha3":"","services_names":["bs","yaca","weather","afisha","maps","tv","ad","etrain","subway","delivery","route"]},"isCapital":true},"zoom":10,"location":{"longitude":37.6177,"latitude":55.755863},"isCapital":true,"source":70},"uid":"","yandexuid":"9407510881718663206","publicId":"","loginId":"","birthdateFormated":null,"firstName":"","lastName":"","emails":[],"tld":"ru","avatarId":null,"settings":{"resultsOnPage":48},"isAdult":false}},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?cpc=x6nMxId0uRK6mxr2336rJ02rnaepkcCLDP32M8n0Sgzd6bz1gcAnaiiH9Un_FwhaMl0hjjlwoF7bQWqcf2Y6tMrfOxx6du5KRnuDqtykrFYmGitvbbQDL9kCt4i7pW_nc-nsSGn0z0SqoOgNcteWuwsPkyxMnwb2rbNJqlba4VNbH-Bl3UCzYhexIqJ6QJ4Qc82jCLZczd8PEO5Oc1e9i--OGQ_4EE_G&lr=213&offerid=U6mqqrh0XDffq9BRBLIBDw&show-uid=17163431050287369025509010&sku=949291181&uniqueId=880796","query":"cpc=x6nMxId0uRK6mxr2336rJ02rnaepkcCLDP32M8n0Sgzd6bz1gcAnaiiH9Un_FwhaMl0hjjlwoF7bQWqcf2Y6tMrfOxx6du5KRnuDqtykrFYmGitvbbQDL9kCt4i7pW_nc-nsSGn0z0SqoOgNcteWuwsPkyxMnwb2rbNJqlba4VNbH-Bl3UCzYhexIqJ6QJ4Qc82jCLZczd8PEO5Oc1e9i--OGQ_4EE_G&lr=213&offerid=U6mqqrh0XDffq9BRBLIBDw&show-uid=17163431050287369025509010&sku=949291181&uniqueId=880796","pathname":"/product--irinotekan-teva-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl-20-mg-ml-2-ml/1778176969","path":"/product--irinotekan-teva-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl-20-mg-ml-2-ml/1778176969?cpc=x6nMxId0uRK6mxr2336rJ02rnaepkcCLDP32M8n0Sgzd6bz1gcAnaiiH9Un_FwhaMl0hjjlwoF7bQWqcf2Y6tMrfOxx6du5KRnuDqtykrFYmGitvbbQDL9kCt4i7pW_nc-nsSGn0z0SqoOgNcteWuwsPkyxMnwb2rbNJqlba4VNbH-Bl3UCzYhexIqJ6QJ4Qc82jCLZczd8PEO5Oc1e9i--OGQ_4EE_G&lr=213&offerid=U6mqqrh0XDffq9BRBLIBDw&show-uid=17163431050287369025509010&sku=949291181&uniqueId=880796","href":"http://market.yandex.ru/product--irinotekan-teva-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl-20-mg-ml-2-ml/1778176969?cpc=x6nMxId0uRK6mxr2336rJ02rnaepkcCLDP32M8n0Sgzd6bz1gcAnaiiH9Un_FwhaMl0hjjlwoF7bQWqcf2Y6tMrfOxx6du5KRnuDqtykrFYmGitvbbQDL9kCt4i7pW_nc-nsSGn0z0SqoOgNcteWuwsPkyxMnwb2rbNJqlba4VNbH-Bl3UCzYhexIqJ6QJ4Qc82jCLZczd8PEO5Oc1e9i--OGQ_4EE_G&lr=213&offerid=U6mqqrh0XDffq9BRBLIBDw&show-uid=17163431050287369025509010&sku=949291181&uniqueId=880796"}},"featureToggle":{"isHardCpaOnly":true,"areSubscriptionGoodsAvailable":true,"yandexCardPriceDiscountConfig":{"enabled":true}},"cashbackView":{"current":{"id":"current","hasYaPlus":false,"hasLock":true,"hasFromPrefix":true,"canBuyPlus":false,"color":"muted","hideTooltipOnSearch":false,"isProductOrOfferPage":true}},"connectedRetail":{},"offerAnalytics":{"6707370087625664516":{"showUid":"17186633286889204806806001","promoAttributes":[{"shopPromoId":"cf_bp_1000032","promoType":"unknown","promoKey":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"}],"wareId":"U6mqqrh0XDffq9BRBLIBDw","modelId":"1778176969","marketSku":"949291181","paymentMethodTypes":[],"isCrossBorder":false,"isOnDemand":false,"skuId":"949291181","marketSkuCreator":"market","price":1496,"vendorId":35854150,"hid":15756914,"nid":72508,"isDigital":false,"deliveryPartnerTypes":["SHOP"],"offerColor":"white","productId":1778176969,"feedId":19954638,"availableCount":3,"shopId":55106433,"supplierId":55106433,"isExpress":false,"warehouseId":587738,"isBnpl":false,"isInstallments":false,"businessId":"880796","paymentTypes":[],"benefit":{"type":"waremd5","isPrimary":true,"description":"Хорошая цена от надёжного магазина"},"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"isBondAvailable":false,"isDSBS":true,"promos":[{"key":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","type":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000032","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000032","isPersonal":false,"description":"Отключение рецептурных товаров ЕАПТЕКА"}],"prices":{"price":{"value":1496,"currency":"RUR"},"priceWithoutVat":{"value":1360,"currency":"RUR"}}}},"cashWarning":{"6707370087625664516":{"isOnlyCashAvailable":false}},"shopInfoStats":{"6707370087625664516":{"id":"55106433","name":"ЕАПТЕКА","rating":5,"reviewsCount":99451,"showRating":true,"ratingType":3,"vendorName":"Actavis Group PTC","isBestSeller":true,"isFewRatings":false,"transition":{"type":"business","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"reviewsTransition":{"type":"businessReviews","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"analytics":{"promos":[],"brandId":"35854150","price":1496,"isExpress":false,"isCrossBorder":false,"isFoodtech":false,"isMedicine":true,"supplierName":"ЕАПТЕКА","supplierId":"55106433"}}},"shopInfo":{},"shopInfoLoading":{},"price":{"6707370087625664516":{"mainPrice":{"price":{"value":1496,"currency":"RUR"},"type":"regular"}}},"deliveryInfo":{"6707370087625664516":{"isCrossborder":false,"options":[{"dayFrom":0,"dayTo":0,"deliveryType":"pickup","deliveryDate":"Сегодня","deliveryService":"самовывоз","deliveryPrice":{"value":0,"currency":"RUR"},"baobabModel":{"deliveryType":"PICKUP","serviceId":"99","deliveryDays":0,"priceValue":0,"priceCurrency":"RUR","deliveryDateFrom":"2024-06-18 01:28:48","deliveryDateTo":"2024-06-18 01:28:48","deliveryText":"Сегодня, самовывоз","precise":true,"selected":false}}]}},"promoBlueSet":{},"promoBlueSetItem":{},"promoBlueSetCombination":{},"extraCashbackBadge":{},"miniImage":{"6707370087625664516":{"image":"mi_17038018729136818184"}},"personalDiscount":{},"heroesBlock":{},"businessPrice":{},"options":{"6707370087625664516":[{"type":"prescription","title":"По рецепту","info":{"title":"По рецепту","details":"Это рецептурный препарат. Его можно получить только в аптеке по рецепту от врача","buttonTitle":"Понятно"}}]},"marketStock":{},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"isSinsWebview":false,"isSinsInDc":false,"integrationType":"unknown"},"fintechInfo":{"current":{"id":"current","isYandexHelpCommunicationOn":true,"isConfirmationPageLeavePopupActive":false}},"currentBusinessCustomer":{"current":{"id":"current"}},"market2Business":{"current":{"isM2bVat":false}}}}
Местнораспространенный или метастатический рак ободочной и прямой кишки в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у пациентов, ранее не получавших химиотерапию в монотерапии у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения стандартной противоопухолевой терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушения кишечной проходимости; выраженное угнетение костномозгового кроветворения; концентрация билирубина в сыворотке крови, превышающая более чем в 3 раза верхнюю границу нормы; общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) > 2; одновременное применение с вакциной желтой лихорадки; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения только у взрослых. Иринотекан-Тева применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом. При выборе дозы и режима введения следует обращаться к специальной литературе. Иринотекан-Тева вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут. В режиме монотерапии препарат Иринотекан-Тева применяется в дозе 125 мг/м2 поверхности тела еженедельно в течение 4 недель в виде 90-минутной внутривенной инфузии каждые 2 недели, а также 350 мг/м2 в виде одночасовой внутривенной инфузии каждые 3 недели. В составе комбинированной химиотерапии с фторурацилом и кальция фолинатом доза препарата Иринотекан-Тева составляет: при еженедельном введении - 125 мг/м2, при введении путем продолжительной инфузии 1 раз в 2 недели - 180 мг/м2. Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе. При любой из предложенных схем применения препарата Иринотекан-Тева терапию следует продолжать до тех пор, пока отмечается ответ на лечение или не наблюдается роста опухоли. В процессе терапии следует постоянно контролировать состояние пациента при развитии токсичности, которая не купируется снижением дозы препарата и поддерживающей терапией. Рекомендации по модификации дозы
В режиме монотерапии снижение начальной дозы препарата Иринотекан-Тева с 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и с 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а также снижение дозы с 125 мг/м2 до 100 мг/м2 и с 180 мг/м2 до 150 мг/м2 в режиме комбинированной терапии может быть рекомендовано у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при предшествующей экстенсивной лучевой терапии, при показателе общего состояния пациента, равного 2, при повышенной концентрации билирубина в крови, при сопутствующем раке желудка. При применении препарата Иринотекан-Тева в комбинации с капецитабином у пациентов в возрасте 65 лет и старше, следует снизить дозу капецитабина до 800 мг/м3 два раза в сутки, в соответствии с инструкцией по применению капецитабина. Также следует использовать рекомендации по применению капецитабина в комбинированной терапии, содержащиеся в специальной литературе. Введение препарата Иринотекан-Тева не следует проводить в случаях, когда количество нейтрофилов в периферической крови менее 1500 клеток/мкл крови, и пока не будут полностью купированы такие осложнения химиотерапии, как тошнота, рвота и, особенно, диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1- 2 недели. В случае, когда на фоне лечения развивается выраженное угнетение костно мозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл крови и/или количество лейкоцитов менее 1 000/мкл крови, и/или количество тромбоцитов менее 100 000/мкл) или фебрильная нейтропения (количество нейтрофилов 1 000/мкл и менее в сочетании с повышением температуры тела выше 38 °C), или инфекционные осложнения, или тяжелая диарея, или другая негематологическая токсичность 3-4 степени, последующие дозы препарата Иринотекан-Тева и, при необходимости, фторурацила при наличии указанных явлений следует снизить на 15-20%.
При появлении объективных признаков прогрессирования злокачественного новообразования или развитии неконтролируемой токсичности терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить. Пациенты с нарушением функции печени При концентрации билирубина в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы не более, чем в 1,5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении, следует тщательно контролировать показатели крови у пациента. При повышении концентрации билирубина более чем в 3 раза терапию препаратом Иринотекан-Тева следует прекратить. Пациенты с нарушением функции почек Данные по безопасности и эффективности отсутствуют. Препарат необходимо применять с осторожностью. Препарат не рекомендуется пациентам, получающим гемодиализ. Пациенты пожилого возраста
Какие-либо особенности применения препарата Иринотекан-Тева у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов в возрасте 65 лет и старше в связи с повышенным риском развития ранней диареи у данной группы пациентов. Инструкция по приготовлению раствора для инфузии Раствор препарата Иринотекан-Тева должен готовиться в асептических условиях. Необходимое количество препарата следует разбавить в 250 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения контейнера или флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть утилизирован. Раствор препарата Иринотекан-Тева должен быть использован сразу же после разведения. Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор препарата Иринотекан-Тева может быть использован в течение 12 часов (включая время инфузии) в случае хранения при комнатной температуре, и в течение 24 часов после вскрытия флакона с концентратом в случае хранения при температуре 2 °C - 8 °C.
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/product--irinotekan-teva-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl-20-mg-ml-2-ml/1778176969?cpc=x6nMxId0uRK6mxr2336rJ02rnaepkcCLDP32M8n0Sgzd6bz1gcAnaiiH9Un_FwhaMl0hjjlwoF7bQWqcf2Y6tMrfOxx6du5KRnuDqtykrFYmGitvbbQDL9kCt4i7pW_nc-nsSGn0z0SqoOgNcteWuwsPkyxMnwb2rbNJqlba4VNbH-Bl3UCzYhexIqJ6QJ4Qc82jCLZczd8PEO5Oc1e9i--OGQ_4EE_G&lr=213&offerid=U6mqqrh0XDffq9BRBLIBDw&show-uid=17163431050287369025509010&sku=949291181&uniqueId=880796&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/product--irinotekan-teva-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl-20-mg-ml-2-ml/1778176969?cpc=x6nMxId0uRK6mxr2336rJ02rnaepkcCLDP32M8n0Sgzd6bz1gcAnaiiH9Un_FwhaMl0hjjlwoF7bQWqcf2Y6tMrfOxx6du5KRnuDqtykrFYmGitvbbQDL9kCt4i7pW_nc-nsSGn0z0SqoOgNcteWuwsPkyxMnwb2rbNJqlba4VNbH-Bl3UCzYhexIqJ6QJ4Qc82jCLZczd8PEO5Oc1e9i--OGQ_4EE_G&lr=213&offerid=U6mqqrh0XDffq9BRBLIBDw&show-uid=17163431050287369025509010&sku=949291181&uniqueId=880796","origin":"market_product_review_form"}},"pageId":"market:product","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"navnode":{},"productFactor":{},"userExpertise":{},"expertise":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"retpath":"http://market.yandex.ru/product--irinotekan-teva-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl-20-mg-ml-2-ml/1778176969","from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"kHMIRIUq9guL01cw/4WPVg==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:product","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"retpath":"http://market.yandex.ru/product--irinotekan-teva-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl-20-mg-ml-2-ml/1778176969","isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":1778176969,"skuId":"949291181","categoryIds":[15756914],"source":"product-main"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
