{"widgets":{"@light/AdLabel":{"/content/header/headerPromo/adLabel":{"adLabel":{"adLabelText":"Реклама","advertizer":"Общество с ограниченной ответственностью «Делонги», ИНН 1646017441, ID #e-1g-15241-VND-ADV","adLabel":1},"allowDebug":false,"borderRadius":3,"indents":6}}},"meta":{"/content/header/headerPromo/adLabel":{"name":"@light/AdLabel"}}}
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"wrapperProps":{"margins":{"top":4,"bottom":4}},"specsLimit":5,"title":"Коротко о товаре","titleSize":"14","type":"minimal","offset":"s","isHealthCategory":true,"forceShowWidget":true,"withFridge":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"16375124841615050494":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4453208766","withCopyValueButton":true},{"name":"тип препарата","value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"назначение","value":"гипертриглицеридемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, дислипидемия, замедление прогрессирования атеросклероза, повышенный холестерин, предотвращение атеротромботических осложнений, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, снижение уровня холестерина","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618642,36618507,36618472,36618410,36617905,36617602,36617569,36617394"]}}},{"name":"действующее вещество","value":"Розувастатин","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710475"]}}},{"name":"возраст","value":"от 18 лет"},{"name":"форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"страна-производитель","value":"Россия"}]}},"compactSpecs":{"16375124841615050494":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4453208766","withCopyValueButton":true},{"name":"Тип препарата","value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710475"]}}},{"name":"Возраст","value":"От 18 лет"},{"name":"Форма выпуска","value":"Таблетки"}]}},"fullSpecs":{"16375124841615050494":{"specItems":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313"]}}},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0"]}}},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносная система, кровеносные сосуды"},{"name":"Назначение","value":"гипертриглицеридемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, дислипидемия, замедление прогрессирования атеросклероза, повышенный холестерин, предотвращение атеротромботических осложнений, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, снижение уровня холестерина","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618642,36618507,36618472,36618410,36617905,36617602,36617569,36617394"]}}},{"name":"Показания к применению","value":"- гиперхолестеринемия и комбинированные (смешанные) дислипидемические состояния для снижения повышенной концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов в сыворотке крови в качестве дополнения к диетотерапии, когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.\u003Cbr\u003E- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.\u003Cbr\u003E- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.\u003Cbr\u003E- Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.\u003Cbr\u003E- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (сердечнососудистой смерти, инсульта, инфаркта, нестабильной стенокардии и артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (\u003E2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)."},{"name":"Противопоказания","value":"Для таблеток 5,10 и 20 мг\u003Cbr\u003E- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;\u003Cbr\u003E- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;\u003Cbr\u003E- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);\u003Cbr\u003E- миопатия;\u003Cbr\u003E- одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E- у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;\u003Cbr\u003E- беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E- у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции;\u003Cbr\u003E- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\u003Cbr\u003E- пациентам с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью;\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003EДля таблеток 40 мг\u003Cbr\u003E- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;\u003Cbr\u003E- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;\u003Cbr\u003E- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК \u003C 60 мл/мин);\u003Cbr\u003E- миопатия;\u003Cbr\u003E- одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E- у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;\u003Cbr\u003E- беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E- гипотиреоз;\u003Cbr\u003E- личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;\u003Cbr\u003E- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003E- чрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003E- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003E- пациентам монголоидной расы;\u003Cbr\u003E- одновременный прием фибратов;\u003Cbr\u003E- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\u003Cbr\u003E- пациентам с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью;\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция."},{"name":"Состав","value":"На 1 таблетку:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: розувастатин кальция 5,2/10,4/20,8/41,6 мг (эквивалентно розувастатину 5/10/20/40 мг);\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12, лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (Тип А), магния стеарат;\u003Cbr\u003Eсостав пленочной оболочки: Опадрай II белый (тальк, макрогол-3350, титана диоксид Е171, поливиниловый спирт)."},{"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710475"]}}},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.\u003Cbr\u003EПрепарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.\u003Cbr\u003EВыбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.\u003Cbr\u003EВ связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.\u003Cbr\u003EУ пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил® в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени. \u003Cbr\u003EУ пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил® противопоказан.\u003Cbr\u003EУ пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.\u003Cbr\u003EУ носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил® составляет 20 мг 1 раз/сут.\u003Cbr\u003EПри назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.\u003Cbr\u003EРозувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы."},{"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), наблюдаемые при применении розувастатина, обычно слабо выражены и носят временный характер.\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших розувастатин, были исключены из исследования по причине развития НЛР.\u003Cbr\u003EНа основании данных клинических исследований и обширного опыта постмаркетингового применения, ниже представлен профиль НЛР на розувастатин. НЛР классифицированы по частоте их возникновения и по классам систем органов. Частота НЛР представлена следующим образом: часто (≥1/100 до \u003C1/10); нечасто (≥1/1000 до \u003C1/100); редко (≥1/10000 до \u003C1/1000); очень редко (\u003C1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).\u003Cbr\u003EСо стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.\u003Cbr\u003EСо стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.\u003Cbr\u003EСо стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет типа 21.\u003Cbr\u003EНарушения психики: частота неизвестна — депрессия.\u003Cbr\u003EСо стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — полинейропатия, потеря памяти; частота неизвестна — нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения).\u003Cbr\u003EСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, одышка.\u003Cbr\u003EСо стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит; частота неизвестна — диарея.\u003Cbr\u003EСо стороны печени и желчевыводяших путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит.\u003Cbr\u003EСо стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.\u003Cbr\u003EСо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; очень редко — артралгия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.\u003Cbr\u003EСо стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.\u003Cbr\u003EСо стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астенический синдром; частота неизвестна — периферические отеки.\u003Cbr\u003E1Частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥5,6 ммоль/л, ИМТ \u003E30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.\u003Cbr\u003EЧастота возникновения рабдомиолиза, выраженных побочных эффектов со стороны почек и печени увеличивается у пациентов при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EСо стороны почек и мочевыводящих путей: при приеме розувастатина наблюдалась протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения. Изменения содержания белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня ++ и выше) были обнаружены у менее чем 1% пациентов, принимавших 10 и 20 мг розувастатина, и примерно у 3% пациентов, принимавших препарат в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EМинимальное изменение количества белка в моче, выраженное в изменении от нулевого уровня или наличия следов до уровня +, наблюдалось при приеме препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась и самостоятельно проходила в процессе лечения. При анализе данных клинических исследований не выявлена причинная связь между протеинурией и острыми или прогрессирующими заболеваниями почек. У ряда пациентов, проходивших курс лечения розувастатином, наблюдалась гематурия, но данные клинических исследований показали, что частота возникновения таких случаев очень низкая.\u003Cbr\u003EСо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: действие на скелетные мышцы, вызывающее миалгию, миопатию (включая миозит) и в редких случаях — рабдомиолиз с развитием или без развития острой почечной недостаточности, наблюдалось у пациентов, принимавших любую дозу розувастатина, в особенности дозу выше 20 мг. Повышение активности КФК в зависимости от принимаемой дозы выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. Если активность КФК в 5 раз превышает ВГН, то лечение следует прекратить (см. «Особые указания»).\u003Cbr\u003EСо стороны печени и желчевыводяших путей: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности печеночных трансаминаз в зависимости от принимаемой дозы было выявлено у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. При этом, в большинстве случаев это повышение было умеренно выраженным, бессимптомным и преходящим.\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов сообщалось о следующих НЛР: сексуальная дисфункция; в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном применении препаратов; заболевания сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом.\u003Cbr\u003EВлияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: при применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТП, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Гиполипидемический препарат. Розувастатин представляет собой селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП.\u003Cbr\u003EРозувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП.\u003Cbr\u003EОн также тормозит синтез Хс-ЛПОНП в клетках печени, тем самым снижая общее содержание ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего Хс и триглицеридов (ТГ), повышает содержание Хс-ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП (содержание общего холестерина за вычетом содержания холестерина ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП) и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение Хc-ЛПНП/ Хc-ЛПВП, общий Хc/Хc-ЛПВП, Хc-неЛПВП/Хc-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.\u003Cbr\u003EКлиническая эффективность\u003Cbr\u003EРозувастатин эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении особой категории пациентов, больных сахарным диабетом или наследственной формой семейной гиперхолестеринемии. Розувастатин эффективен для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIa и IIb по Фредриксону (средний исходный уровень Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л). У 80% пациентов, получавших розувастатин в дозе 10 мг, были достигнуты целевые значения уровня Хc-ЛПНП, установленные Европейским обществом по исследованию атеросклероза (менее 3 ммоль/л).\u003Cbr\u003EУ пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, все принимаемые дозы оказали существенное влияние на изменение параметров, характеризующих содержание липидов, и на достижение цели терапии. В результате титрования доз до 40 мг/сут (12 недель терапии) содержание Хс-ЛПНП снизилось на 53%. У 33% пациентов были достигнуты значения Хс-ЛПНП (менее 3 ммоль/л), соответствующие целевым нормам руководства Европейского общества по исследованию атеросклероза.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение содержания Хс-ЛПНП составило 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.\u003Cbr\u003EАддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении содержания Хс-ЛПВП.\u003Cbr\u003EИсследования по влиянию розувастатина на снижение количества осложнений, вызываемых липидными нарушениями, такими как ишемическая болезнь, пока не завершены.\u003Cbr\u003EУ пациентов с низким уровнем риска заболевания ИБС (определенным, как риск по Фрамингему менее 10% за период более 10 лет), со средним значением содержания Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154.5 мг/дл) розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял увеличение максимальной величины, характеризующей утолщение стенки сонной артерии в 12 сегментах, по сравнению с плацебо со скоростью -0.0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от -0.0196 до -0.0093, при р \u003C0.0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высокой степенью риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["35947170:36763744"]}}},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"},{"name":"Условия хранения","value":"В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Специфическое лечение при передозировке не существует.\u003Cbr\u003EВ случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Мертенил противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EЖенщинам детородного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции.\u003Cbr\u003EПоскольку холестерин и продукты биосинтеза холестерина имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от его применения при беременности.\u003Cbr\u003EВ случае возникновения беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Исследования по изучению влияния препарата Мертенил на способность к управлению транспортным средством и использованию технических средств не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение)."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EДля таблеток 5,10 и 20 мг\u003Cbr\u003EНаличие риска развития миопатии / рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременный прием фибратов.\u003Cbr\u003EДля таблеток 40 мг\u003Cbr\u003EНаличие риска развития миопатии / рабдомиолиза - почечная недостаточность слабой степени тяжести (КК \u003E 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия.\u003Cbr\u003EПрименение в педиатрической практике\u003Cbr\u003EЭффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время препарат Мертенил не рекомендуется применять у детей до 18 лет."},{"name":"Взаимодействие","value":"Влияние применения других препаратов на розувастатин\u003Cbr\u003E\nРозувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.\u003Cbr\u003E\nПри одновременном приеме розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина увеличилась в 7 раз по сравнению со значениями, полученными у здоровых добровольцев. Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз. При одновременном приеме препаратов изменения концентрации циклоспорина в плазме крови не выявлено.\u003Cbr\u003E\nОдновременный прием розувастатина и гемфиброзила или других средств, снижающих уровень липидов, приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина. \u003Cbr\u003E\nНа основании данных исследования специфического взаимодействия не ожидается соответствующего фармакокинетического взаимодействия с фенофибратами, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (1 г или более в сутки) при одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивали риск возникновения миопатии, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при приеме в монотерапии. Одновременный прием розувастатина в дозе 40 мг и фибратов противопоказан. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом и другими липидоснижающими средствами начальная доза препарата Мертенил не должна превышать 5 мг.\u003Cbr\u003E\nОдновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 2). Нельзя исключить увеличение риска развития побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.\u003Cbr\u003E\nХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеаз может привести к удлинению T1/2 розувастатина. В фармакокинетическом исследовании при одновременном приеме розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) здоровыми добровольцами выявлено повышение в 2 раза AUC(0-24) и в 5 раз Сmах розувастатина, соответственно. Поэтому одновременно назначать розувастатин и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется.\nОдновременный прием розувастатина и антацидов в суспензии, содержащих алюминия или магния гидроксид, может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучена.\u003Cbr\u003E\nОдновременный прием розувастатина и эритромицина может привести к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и Сmах розувастатина - на 30%. Эта взаимосвязь может быть вызвана усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина.\u003Cbr\u003E\nРезультаты проведенных исследований in vitro и in vivo показывали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является достаточно слабым субстратом для этих ферментов. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) либо кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) и розувастатина увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически не значимо). Поэтому какое-либо взаимодействие лекарственных средств, связанное с метаболизмом при участии изоферментов цитохрома Р450, не ожидается.\u003Cbr\u003E\nВзаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина\u003Cbr\u003E\nДозу препарата Мертенил следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Мертенил должна составлять 5 мг 1 раз/сут. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Мертенил так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Мертенил при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1.9 раза), с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3.1 раза).\u003Cbr\u003E\nВлияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) - результаты опубликованных клинических исследований\u003Cbr\u003E\nРежим сопутствующей терапии - режим приема розувастатина\u003Cbr\u003E\nИзменение AUC розувастатина\u003Cbr\u003E\nЦиклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес., 0 мг 1 раз/сут, 10 дней. Увеличение в 7.1 раза.\u003Cbr\u003E\nАтазанавир 300 мг, ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней, 10 мг однократно. Увеличение в 3.1 раза.\u003Cbr\u003E\nЛопинавир 400 мг, ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней; 20 мг 1 раз/сут, 7 дней. Увеличение в 2.1 раза.\u003Cbr\u003E\nГемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней, 80 мг однократно. Увеличение в 1.9 раза.\u003Cbr\u003E\nЭлтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней, 10 мг однократно. Увеличение в 1.6 раза.\u003Cbr\u003E\nДарунавир 600 мг, ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней, 10 мг 1 раз/сут, 7 дней. Увеличение в 1.5 раза.\u003Cbr\u003E\nТипранавир 500 мг, ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней, 10 мг однократно. Увеличение в 1.4 раза.\u003Cbr\u003E\nДронедарон 400 мг 2 раза/сут, нет данных. Увеличение в 1.4 раза.\u003Cbr\u003E\nИтраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней, 10 мг или 80 мг однократно. Увеличение в 1.4 раза.\u003Cbr\u003E\nЭзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней, 10 мг 1 раз/сут, 14 дней. Увеличение в 1.2 раза.\u003Cbr\u003E\nФосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней, 10 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nАлеглитазар 0.3 мг 7 дней, 40 мг, 7 дней. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nСилимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней, 10 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nФенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней, 10 мг, 7 дней. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nРифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней, 20 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nКетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней, 80 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nФлуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней, 80 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nЭритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней, 80 мг однократно. Снижение на 28%.\u003Cbr\u003E\nБайкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней, 20 мг однократно. Снижение на 47%.\u003Cbr\u003E\nВлияние применения розувастатина на другие препараты\u003Cbr\u003E\nКак и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты) может привести к увеличению MHO. Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение MHO. В таких случаях следует проводить мониторинг MHO.\u003Cbr\u003E\nОдновременный прием розувастатина и пероральных контрацептивов может привести к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменных концентраций следует учитывать при выборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и препаратов гормонозаместительной терапии отсутствуют, поэтому нельзя исключить аналогичное действие при использовании данного сочетания. Однако такая комбинация препаратов достаточно широко использовалась женщинами в ходе проведения клинических исследований и хорошо переносилась.\u003Cbr\u003E\nНе ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном приеме розувастатина и дигоксина."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛCP-000278/10"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"08.08.2022"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Гедеон Рихтер ОАО","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313","7893318:17672958"]}}},{"name":"Изготовитель","value":"Гедеон Рихтер-РУС"},{"name":"Страна бренда","value":"Венгрия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"name":"Название препарата","value":"Мертенил","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["17796364:18017744"]}}},{"name":"Срок годности","value":"36 мес."}]}},"fullSpecsGrouped":{"16375124841615050494":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносная система, кровеносные сосуды"},{"name":"Назначение","value":"гипертриглицеридемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, дислипидемия, замедление прогрессирования атеросклероза, повышенный холестерин, предотвращение атеротромботических осложнений, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений, снижение уровня холестерина"},{"name":"Показания к применению","value":"- гиперхолестеринемия и комбинированные (смешанные) дислипидемические состояния для снижения повышенной концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов в сыворотке крови в качестве дополнения к диетотерапии, когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.\u003Cbr\u003E- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.\u003Cbr\u003E- Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете.\u003Cbr\u003E- Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.\u003Cbr\u003E- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (сердечнососудистой смерти, инсульта, инфаркта, нестабильной стенокардии и артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (\u003E2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)."},{"name":"Противопоказания","value":"Для таблеток 5,10 и 20 мг\u003Cbr\u003E- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;\u003Cbr\u003E- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;\u003Cbr\u003E- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);\u003Cbr\u003E- миопатия;\u003Cbr\u003E- одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E- у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;\u003Cbr\u003E- беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E- у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции;\u003Cbr\u003E- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\u003Cbr\u003E- пациентам с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью;\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003EДля таблеток 40 мг\u003Cbr\u003E- повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;\u003Cbr\u003E- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;\u003Cbr\u003E- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК \u003C 60 мл/мин);\u003Cbr\u003E- миопатия;\u003Cbr\u003E- одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E- у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;\u003Cbr\u003E- беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E- гипотиреоз;\u003Cbr\u003E- личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;\u003Cbr\u003E- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003E- чрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003E- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003E- пациентам монголоидной расы;\u003Cbr\u003E- одновременный прием фибратов;\u003Cbr\u003E- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);\u003Cbr\u003E- пациентам с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью;\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция."},{"name":"Состав","value":"На 1 таблетку:\u003Cbr\u003EДействующее вещество: розувастатин кальция 5,2/10,4/20,8/41,6 мг (эквивалентно розувастатину 5/10/20/40 мг);\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 12, лактозы моногидрат, магния гидроксид, кросповидон (Тип А), магния стеарат;\u003Cbr\u003Eсостав пленочной оболочки: Опадрай II белый (тальк, макрогол-3350, титана диоксид Е171, поливиниловый спирт)."},{"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.\u003Cbr\u003EПрепарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.\u003Cbr\u003EВыбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.\u003Cbr\u003EВ связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.\u003Cbr\u003EУ пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил® в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени. \u003Cbr\u003EУ пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил® противопоказан.\u003Cbr\u003EУ пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.\u003Cbr\u003EУ носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил® составляет 20 мг 1 раз/сут.\u003Cbr\u003EПри назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.\u003Cbr\u003EРозувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы."},{"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), наблюдаемые при применении розувастатина, обычно слабо выражены и носят временный характер.\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших розувастатин, были исключены из исследования по причине развития НЛР.\u003Cbr\u003EНа основании данных клинических исследований и обширного опыта постмаркетингового применения, ниже представлен профиль НЛР на розувастатин. НЛР классифицированы по частоте их возникновения и по классам систем органов. Частота НЛР представлена следующим образом: часто (≥1/100 до \u003C1/10); нечасто (≥1/1000 до \u003C1/100); редко (≥1/10000 до \u003C1/1000); очень редко (\u003C1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).\u003Cbr\u003EСо стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.\u003Cbr\u003EСо стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.\u003Cbr\u003EСо стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет типа 21.\u003Cbr\u003EНарушения психики: частота неизвестна — депрессия.\u003Cbr\u003EСо стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — полинейропатия, потеря памяти; частота неизвестна — нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения).\u003Cbr\u003EСо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, одышка.\u003Cbr\u003EСо стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боли в животе; редко — панкреатит; частота неизвестна — диарея.\u003Cbr\u003EСо стороны печени и желчевыводяших путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит.\u003Cbr\u003EСо стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.\u003Cbr\u003EСо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз; очень редко — артралгия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.\u003Cbr\u003EСо стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — гематурия.\u003Cbr\u003EСо стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астенический синдром; частота неизвестна — периферические отеки.\u003Cbr\u003E1Частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥5,6 ммоль/л, ИМТ \u003E30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.\u003Cbr\u003EЧастота возникновения рабдомиолиза, выраженных побочных эффектов со стороны почек и печени увеличивается у пациентов при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EСо стороны почек и мочевыводящих путей: при приеме розувастатина наблюдалась протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения. Изменения содержания белка в моче (от отсутствия или наличия следовых количеств до уровня ++ и выше) были обнаружены у менее чем 1% пациентов, принимавших 10 и 20 мг розувастатина, и примерно у 3% пациентов, принимавших препарат в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EМинимальное изменение количества белка в моче, выраженное в изменении от нулевого уровня или наличия следов до уровня +, наблюдалось при приеме препарата в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась и самостоятельно проходила в процессе лечения. При анализе данных клинических исследований не выявлена причинная связь между протеинурией и острыми или прогрессирующими заболеваниями почек. У ряда пациентов, проходивших курс лечения розувастатином, наблюдалась гематурия, но данные клинических исследований показали, что частота возникновения таких случаев очень низкая.\u003Cbr\u003EСо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: действие на скелетные мышцы, вызывающее миалгию, миопатию (включая миозит) и в редких случаях — рабдомиолиз с развитием или без развития острой почечной недостаточности, наблюдалось у пациентов, принимавших любую дозу розувастатина, в особенности дозу выше 20 мг. Повышение активности КФК в зависимости от принимаемой дозы выявлено у пациентов, принимавших розувастатин, но в большинстве случаев эти проявления были незначительными, бессимптомными и временными. Если активность КФК в 5 раз превышает ВГН, то лечение следует прекратить (см. «Особые указания»).\u003Cbr\u003EСо стороны печени и желчевыводяших путей: как и при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышение активности печеночных трансаминаз в зависимости от принимаемой дозы было выявлено у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. При этом, в большинстве случаев это повышение было умеренно выраженным, бессимптомным и преходящим.\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов сообщалось о следующих НЛР: сексуальная дисфункция; в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном применении препаратов; заболевания сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом.\u003Cbr\u003EВлияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: при применении розувастатина также наблюдались следующие изменения лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТП, ЩФ, нарушения функции щитовидной железы."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Гиполипидемический препарат. Розувастатин представляет собой селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП.\u003Cbr\u003EРозувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП.\u003Cbr\u003EОн также тормозит синтез Хс-ЛПОНП в клетках печени, тем самым снижая общее содержание ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего Хс и триглицеридов (ТГ), повышает содержание Хс-ЛПВП, а также снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП (содержание общего холестерина за вычетом содержания холестерина ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП) и увеличивает уровень аполипопротеина A-I (АпоА-I). Розувастатин снижает соотношение Хc-ЛПНП/ Хc-ЛПВП, общий Хc/Хc-ЛПВП, Хc-неЛПВП/Хc-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимально возможный терапевтический эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме препарата.\u003Cbr\u003EКлиническая эффективность\u003Cbr\u003EРозувастатин эффективен при лечении взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении особой категории пациентов, больных сахарным диабетом или наследственной формой семейной гиперхолестеринемии. Розувастатин эффективен для лечения пациентов с гиперхолестеринемией типа IIa и IIb по Фредриксону (средний исходный уровень Хc-ЛПНП около 4.8 ммоль/л). У 80% пациентов, получавших розувастатин в дозе 10 мг, были достигнуты целевые значения уровня Хc-ЛПНП, установленные Европейским обществом по исследованию атеросклероза (менее 3 ммоль/л).\u003Cbr\u003EУ пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг по схеме форсированного титрования доз, все принимаемые дозы оказали существенное влияние на изменение параметров, характеризующих содержание липидов, и на достижение цели терапии. В результате титрования доз до 40 мг/сут (12 недель терапии) содержание Хс-ЛПНП снизилось на 53%. У 33% пациентов были достигнуты значения Хс-ЛПНП (менее 3 ммоль/л), соответствующие целевым нормам руководства Европейского общества по исследованию атеросклероза.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение содержания Хс-ЛПНП составило 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.\u003Cbr\u003EАддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении содержания Хс-ЛПВП.\u003Cbr\u003EИсследования по влиянию розувастатина на снижение количества осложнений, вызываемых липидными нарушениями, такими как ишемическая болезнь, пока не завершены.\u003Cbr\u003EУ пациентов с низким уровнем риска заболевания ИБС (определенным, как риск по Фрамингему менее 10% за период более 10 лет), со средним значением содержания Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154.5 мг/дл) розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял увеличение максимальной величины, характеризующей утолщение стенки сонной артерии в 12 сегментах, по сравнению с плацебо со скоростью -0.0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от -0.0196 до -0.0093, при р \u003C0.0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высокой степенью риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.\u003Cbr\u003E"},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Специфическое лечение при передозировке не существует.\u003Cbr\u003EВ случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Мертенил противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EЖенщинам детородного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции.\u003Cbr\u003EПоскольку холестерин и продукты биосинтеза холестерина имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от его применения при беременности.\u003Cbr\u003EВ случае возникновения беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Исследования по изучению влияния препарата Мертенил на способность к управлению транспортным средством и использованию технических средств не проводились. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение)."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EДля таблеток 5,10 и 20 мг\u003Cbr\u003EНаличие риска развития миопатии / рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз; личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения; неконтролируемая эпилепсия; расовая принадлежность (монголоидная раса); одновременный прием фибратов.\u003Cbr\u003EДля таблеток 40 мг\u003Cbr\u003EНаличие риска развития миопатии / рабдомиолиза - почечная недостаточность слабой степени тяжести (КК \u003E 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия.\u003Cbr\u003EПрименение в педиатрической практике\u003Cbr\u003EЭффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. В настоящее время препарат Мертенил не рекомендуется применять у детей до 18 лет."},{"name":"Взаимодействие","value":"Влияние применения других препаратов на розувастатин\u003Cbr\u003E\nРозувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии.\u003Cbr\u003E\nПри одновременном приеме розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина увеличилась в 7 раз по сравнению со значениями, полученными у здоровых добровольцев. Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз. При одновременном приеме препаратов изменения концентрации циклоспорина в плазме крови не выявлено.\u003Cbr\u003E\nОдновременный прием розувастатина и гемфиброзила или других средств, снижающих уровень липидов, приводит к увеличению в 2 раза Сmах и AUC розувастатина. \u003Cbr\u003E\nНа основании данных исследования специфического взаимодействия не ожидается соответствующего фармакокинетического взаимодействия с фенофибратами, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (1 г или более в сутки) при одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивали риск возникновения миопатии, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при приеме в монотерапии. Одновременный прием розувастатина в дозе 40 мг и фибратов противопоказан. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом и другими липидоснижающими средствами начальная доза препарата Мертенил не должна превышать 5 мг.\u003Cbr\u003E\nОдновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. таблицу 2). Нельзя исключить увеличение риска развития побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между розувастатином и эзетимибом.\u003Cbr\u003E\nХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеаз может привести к удлинению T1/2 розувастатина. В фармакокинетическом исследовании при одновременном приеме розувастатина в дозе 20 мг и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) здоровыми добровольцами выявлено повышение в 2 раза AUC(0-24) и в 5 раз Сmах розувастатина, соответственно. Поэтому одновременно назначать розувастатин и ингибиторы протеаз при терапии пациентов с ВИЧ не рекомендуется.\nОдновременный прием розувастатина и антацидов в суспензии, содержащих алюминия или магния гидроксид, может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучена.\u003Cbr\u003E\nОдновременный прием розувастатина и эритромицина может привести к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и Сmах розувастатина - на 30%. Эта взаимосвязь может быть вызвана усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина.\u003Cbr\u003E\nРезультаты проведенных исследований in vitro и in vivo показывали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является достаточно слабым субстратом для этих ферментов. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) либо кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) и розувастатина увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически не значимо). Поэтому какое-либо взаимодействие лекарственных средств, связанное с метаболизмом при участии изоферментов цитохрома Р450, не ожидается.\u003Cbr\u003E\nВзаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина\u003Cbr\u003E\nДозу препарата Мертенил следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза препарата Мертенил должна составлять 5 мг 1 раз/сут. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Мертенил так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Мертенил при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1.9 раза), с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3.1 раза).\u003Cbr\u003E\nВлияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) - результаты опубликованных клинических исследований\u003Cbr\u003E\nРежим сопутствующей терапии - режим приема розувастатина\u003Cbr\u003E\nИзменение AUC розувастатина\u003Cbr\u003E\nЦиклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес., 0 мг 1 раз/сут, 10 дней. Увеличение в 7.1 раза.\u003Cbr\u003E\nАтазанавир 300 мг, ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней, 10 мг однократно. Увеличение в 3.1 раза.\u003Cbr\u003E\nЛопинавир 400 мг, ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней; 20 мг 1 раз/сут, 7 дней. Увеличение в 2.1 раза.\u003Cbr\u003E\nГемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней, 80 мг однократно. Увеличение в 1.9 раза.\u003Cbr\u003E\nЭлтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней, 10 мг однократно. Увеличение в 1.6 раза.\u003Cbr\u003E\nДарунавир 600 мг, ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней, 10 мг 1 раз/сут, 7 дней. Увеличение в 1.5 раза.\u003Cbr\u003E\nТипранавир 500 мг, ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней, 10 мг однократно. Увеличение в 1.4 раза.\u003Cbr\u003E\nДронедарон 400 мг 2 раза/сут, нет данных. Увеличение в 1.4 раза.\u003Cbr\u003E\nИтраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней, 10 мг или 80 мг однократно. Увеличение в 1.4 раза.\u003Cbr\u003E\nЭзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней, 10 мг 1 раз/сут, 14 дней. Увеличение в 1.2 раза.\u003Cbr\u003E\nФосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней, 10 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nАлеглитазар 0.3 мг 7 дней, 40 мг, 7 дней. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nСилимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней, 10 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nФенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней, 10 мг, 7 дней. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nРифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней, 20 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nКетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней, 80 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nФлуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней, 80 мг однократно. Без изменений.\u003Cbr\u003E\nЭритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней, 80 мг однократно. Снижение на 28%.\u003Cbr\u003E\nБайкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней, 20 мг однократно. Снижение на 47%.\u003Cbr\u003E\nВлияние применения розувастатина на другие препараты\u003Cbr\u003E\nКак и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другие кумариновые антикоагулянты) может привести к увеличению MHO. Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение MHO. В таких случаях следует проводить мониторинг MHO.\u003Cbr\u003E\nОдновременный прием розувастатина и пероральных контрацептивов может привести к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменных концентраций следует учитывать при выборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и препаратов гормонозаместительной терапии отсутствуют, поэтому нельзя исключить аналогичное действие при использовании данного сочетания. Однако такая комбинация препаратов достаточно широко использовалась женщинами в ходе проведения клинических исследований и хорошо переносилась.\u003Cbr\u003E\nНе ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном приеме розувастатина и дигоксина."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛCP-000278/10"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"08.08.2022"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Гедеон Рихтер ОАО"},{"name":"Изготовитель","value":"Гедеон Рихтер-РУС"},{"name":"Страна бренда","value":"Венгрия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"name":"Название препарата","value":"Мертенил"},{"name":"Срок годности","value":"36 мес."}]}],"transitionId":"tr_270144633343401091"}}}}
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@card/KMDefaultOffer":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"regionId":213,"isAuth":false,"greenPriceOnboardingProps":{"isAlfaCardOwner":false,"isYaBankFlowEnabled":true},"isB2bSegmentOnB2cMarketFresh":false,"isM2bEdoOnlyEnable":false,"isM2bHidePaymentKm":false,"hideSchemaOrg":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"name":"@card/KMDefaultOffer"}},"collections":{"cartItemState":{},"offerState":{},"offerStatus":{},"offerSelectedService":{},"region":{"213":{"entity":"region","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"}}},"currentUser":{"currentUser":{"id":"4836790661718857346","isAuth":false,"region":{"id":213,"name":"Москва","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"country":225,"info":{"id":213,"name":"Москва","country":225,"linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"data":{"id":213,"type":6,"parent_id":1,"capital_id":0,"geo_parent_id":0,"city_id":213,"name":"Москва","native_name":"","iso_name":"RU-MOW","is_main":true,"en_name":"Moscow","short_en_name":"MSK","phone_code":"495 499","phone_code_old":"095","zip_code":"","population":12506468,"synonyms":"Moskau, Moskva, Chertanovo","latitude":55.755863,"longitude":37.6177,"latitude_size":0.878654,"longitude_size":1.164423,"zoom":10,"tzname":"Europe/Moscow","official_languages":"ru","widespread_languages":"ru","suggest_list":[],"is_eu":false,"iso_alpha3":"","services_names":["bs","yaca","weather","afisha","maps","tv","ad","etrain","subway","delivery","route"]},"isCapital":true},"zoom":10,"location":{"longitude":37.6177,"latitude":55.755863},"isCapital":true,"source":70},"uid":"","yandexuid":"4836790661718857346","publicId":"","loginId":"","birthdateFormated":null,"firstName":"","lastName":"","emails":[],"tld":"ru","avatarId":null,"settings":{"resultsOnPage":48},"isAdult":false}},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?cpa=1&cpc=utGwfggYfIFnMH2MheVXwrriK_HzW9yOFAQCPwC5JQ9asILx8qko4Ux1qcfj1j4wx6k77jLzmYxYnWQ-Tvew6mWzQLWWd-F_vnFARngLPWDSoa9mAJPvcEuW5t8A3QqGZ8x8ij1eYeA2c-ZS6nAIYblI1YWvRIPluFMiiQYQpHMemWUlmBUCyB0TLxAlplyLUqfeFuccLemD1E0H5CsIO6y4rky4Hixw&do-waremd5=-vOCYGp_BTRtbQ1eRQ9Mkg&showUid=17164681578087895824106010&sku=186454334&uniqueId=880796","query":"cpa=1&cpc=utGwfggYfIFnMH2MheVXwrriK_HzW9yOFAQCPwC5JQ9asILx8qko4Ux1qcfj1j4wx6k77jLzmYxYnWQ-Tvew6mWzQLWWd-F_vnFARngLPWDSoa9mAJPvcEuW5t8A3QqGZ8x8ij1eYeA2c-ZS6nAIYblI1YWvRIPluFMiiQYQpHMemWUlmBUCyB0TLxAlplyLUqfeFuccLemD1E0H5CsIO6y4rky4Hixw&do-waremd5=-vOCYGp_BTRtbQ1eRQ9Mkg&showUid=17164681578087895824106010&sku=186454334&uniqueId=880796","pathname":"/product--mertenil-tab-p-o-plen-5-mg-30-sht/1401075421","path":"/product--mertenil-tab-p-o-plen-5-mg-30-sht/1401075421?cpa=1&cpc=utGwfggYfIFnMH2MheVXwrriK_HzW9yOFAQCPwC5JQ9asILx8qko4Ux1qcfj1j4wx6k77jLzmYxYnWQ-Tvew6mWzQLWWd-F_vnFARngLPWDSoa9mAJPvcEuW5t8A3QqGZ8x8ij1eYeA2c-ZS6nAIYblI1YWvRIPluFMiiQYQpHMemWUlmBUCyB0TLxAlplyLUqfeFuccLemD1E0H5CsIO6y4rky4Hixw&do-waremd5=-vOCYGp_BTRtbQ1eRQ9Mkg&showUid=17164681578087895824106010&sku=186454334&uniqueId=880796","href":"http://market.yandex.ru/product--mertenil-tab-p-o-plen-5-mg-30-sht/1401075421?cpa=1&cpc=utGwfggYfIFnMH2MheVXwrriK_HzW9yOFAQCPwC5JQ9asILx8qko4Ux1qcfj1j4wx6k77jLzmYxYnWQ-Tvew6mWzQLWWd-F_vnFARngLPWDSoa9mAJPvcEuW5t8A3QqGZ8x8ij1eYeA2c-ZS6nAIYblI1YWvRIPluFMiiQYQpHMemWUlmBUCyB0TLxAlplyLUqfeFuccLemD1E0H5CsIO6y4rky4Hixw&do-waremd5=-vOCYGp_BTRtbQ1eRQ9Mkg&showUid=17164681578087895824106010&sku=186454334&uniqueId=880796"}},"featureToggle":{"isHardCpaOnly":true,"areSubscriptionGoodsAvailable":true,"yandexCardPriceDiscountConfig":{"enabled":true}},"cashbackView":{"current":{"id":"current","hasYaPlus":false,"hasLock":true,"hasFromPrefix":true,"canBuyPlus":false,"color":"muted","hideTooltipOnSearch":false,"isProductOrOfferPage":true}},"connectedRetail":{},"offerAnalytics":{"16375124841615050494":{"showUid":"17188574673413752044306001","promoAttributes":[{"shopPromoId":"cf_bp_1000032","promoType":"unknown","promoKey":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"}],"wareId":"-vOCYGp_BTRtbQ1eRQ9Mkg","modelId":"1401075421","marketSku":"186454334","paymentMethodTypes":[],"isCrossBorder":false,"isOnDemand":false,"skuId":"186454334","marketSkuCreator":"market","price":653,"vendorId":17672958,"hid":15756887,"nid":72494,"isDigital":false,"deliveryPartnerTypes":["SHOP"],"offerColor":"white","productId":1401075421,"feedId":19954638,"availableCount":11,"shopId":55106433,"supplierId":55106433,"isExpress":false,"warehouseId":587738,"isBnpl":false,"isInstallments":false,"businessId":"880796","paymentTypes":[],"benefit":{"type":"waremd5","isPrimary":true,"description":"Хорошая цена от надёжного магазина"},"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"isBondAvailable":false,"isDSBS":true,"promos":[{"key":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","type":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000032","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000032","isPersonal":false,"description":"Отключение рецептурных товаров ЕАПТЕКА"}],"prices":{"price":{"value":653,"currency":"RUR"},"priceWithoutVat":{"value":594,"currency":"RUR"}}}},"cashWarning":{"16375124841615050494":{"isOnlyCashAvailable":false}},"shopInfoStats":{"16375124841615050494":{"id":"55106433","name":"ЕАПТЕКА","rating":5,"reviewsCount":99708,"showRating":true,"ratingType":3,"vendorName":"Гедеон Рихтер ОАО","isFewRatings":false,"transition":{"type":"business","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"reviewsTransition":{"type":"businessReviews","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"analytics":{"promos":[],"brandId":"17672958","price":653,"isExpress":false,"isCrossBorder":false,"isFoodtech":false,"isMedicine":true,"supplierName":"ЕАПТЕКА","supplierId":"55106433"}}},"shopInfo":{},"shopInfoLoading":{},"price":{"16375124841615050494":{"mainPrice":{"price":{"value":653,"currency":"RUR"},"type":"regular"}}},"deliveryInfo":{"16375124841615050494":{"isCrossborder":false,"options":[{"dayFrom":0,"dayTo":0,"deliveryType":"pickup","deliveryDate":"Сегодня","deliveryService":"самовывоз","deliveryPrice":{"value":0,"currency":"RUR"},"baobabModel":{"deliveryType":"PICKUP","serviceId":"99","deliveryDays":0,"priceValue":0,"priceCurrency":"RUR","deliveryDateFrom":"2024-06-20 07:24:27","deliveryDateTo":"2024-06-20 07:24:27","deliveryText":"Сегодня, самовывоз","precise":true,"selected":false}}]}},"promoBlueSet":{},"promoBlueSetItem":{},"promoBlueSetCombination":{},"extraCashbackBadge":{},"miniImage":{"16375124841615050494":{"image":"mi_14349225026359751525"}},"personalDiscount":{},"heroesBlock":{},"businessPrice":{},"options":{"16375124841615050494":[{"type":"prescription","title":"По рецепту","info":{"title":"По рецепту","details":"Это рецептурный препарат. Его можно получить только в аптеке по рецепту от врача","buttonTitle":"Понятно"}}]},"marketStock":{},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"isSinsWebview":false,"isSinsInDc":false,"integrationType":"unknown"},"fintechInfo":{"current":{"id":"current","isYandexHelpCommunicationOn":true,"isConfirmationPageLeavePopupActive":false}},"currentBusinessCustomer":{"current":{"id":"current"}},"market2Business":{"current":{"isM2bVat":false}}}}
- гиперхолестеринемия и комбинированные (смешанные) дислипидемические состояния для снижения повышенной концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов в сыворотке крови в качестве дополнения к диетотерапии, когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. - Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диетотерапии и другим методам липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна. - Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете. - Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП. - Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (сердечнососудистой смерти, инсульта, инфаркта, нестабильной стенокардии и артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Противопоказания
Для таблеток 5,10 и 20 мг - повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; - тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); - миопатия; - одновременный прием циклоспорина; - у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений; - беременность и период грудного вскармливания; - у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - пациентам с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Для таблеток 40 мг - повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; - почечная недостаточность средней степени тяжести (КК < 60 мл/мин); - миопатия; - одновременный прием циклоспорина; - у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений; - беременность и период грудного вскармливания; - гипотиреоз; - личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; - миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; - чрезмерное употребление алкоголя; - состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; - пациентам монголоидной расы; - одновременный прием фибратов; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - пациентам с печеночной недостаточностью с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов. Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил® в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени. У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил® противопоказан. У пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил® составляет 20 мг 1 раз/сут. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы.
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/product--mertenil-tab-p-o-plen-5-mg-30-sht/1401075421?cpa=1&cpc=utGwfggYfIFnMH2MheVXwrriK_HzW9yOFAQCPwC5JQ9asILx8qko4Ux1qcfj1j4wx6k77jLzmYxYnWQ-Tvew6mWzQLWWd-F_vnFARngLPWDSoa9mAJPvcEuW5t8A3QqGZ8x8ij1eYeA2c-ZS6nAIYblI1YWvRIPluFMiiQYQpHMemWUlmBUCyB0TLxAlplyLUqfeFuccLemD1E0H5CsIO6y4rky4Hixw&do-waremd5=-vOCYGp_BTRtbQ1eRQ9Mkg&showUid=17164681578087895824106010&sku=186454334&uniqueId=880796&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/product--mertenil-tab-p-o-plen-5-mg-30-sht/1401075421?cpa=1&cpc=utGwfggYfIFnMH2MheVXwrriK_HzW9yOFAQCPwC5JQ9asILx8qko4Ux1qcfj1j4wx6k77jLzmYxYnWQ-Tvew6mWzQLWWd-F_vnFARngLPWDSoa9mAJPvcEuW5t8A3QqGZ8x8ij1eYeA2c-ZS6nAIYblI1YWvRIPluFMiiQYQpHMemWUlmBUCyB0TLxAlplyLUqfeFuccLemD1E0H5CsIO6y4rky4Hixw&do-waremd5=-vOCYGp_BTRtbQ1eRQ9Mkg&showUid=17164681578087895824106010&sku=186454334&uniqueId=880796","origin":"market_product_review_form"}},"pageId":"market:product","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"navnode":{},"productFactor":{},"userExpertise":{},"expertise":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"retpath":"http://market.yandex.ru/product--mertenil-tab-p-o-plen-5-mg-30-sht/1401075421","from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"uQRu1ucdFnEmoH0risYOZg==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:product","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"retpath":"http://market.yandex.ru/product--mertenil-tab-p-o-plen-5-mg-30-sht/1401075421","isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":1401075421,"skuId":"186454334","categoryIds":[15756887],"source":"product-main"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
{"widgets":{"@velocity/DeferredService":{}},"meta":{"/deferredService":{"name":"@velocity/DeferredService"}},"collections":{"wishlistButton":{"16375124841615050494":{"skuId":"186454334","businessId":"880796","place":"product","productId":"1401075421","title":"Мертенил таб. п/о плен.","picture":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/1943683/img_id7620919439172164671.jpeg/orig","price":{"value":653,"currency":"RUR"},"isPharma":true}},"headerState":{"id":"48vmh0xscc4","wishCount":0},"userComparisonListReady":{"n9sj4sblsls":{"result":[]}},"comparisonButton":{"16375124841615050494":{"categoryId":"15756887","productId":"1401075421","skuId":"186454334","isAdult":false,"categoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}}}
