{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"wrapperProps":{"margins":{"top":4,"bottom":4}},"specsLimit":5,"title":"Коротко о товаре","titleSize":"14","type":"minimal","offset":"s","isHealthCategory":true,"forceShowWidget":true,"withFridge":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"938440175254568341":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4453114740","withCopyValueButton":true},{"name":"тип препарата","value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"назначение","value":"колоректальный рак, рак ободочной кишки, рак яичников","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["36476390:36618476,36618395,36618310"]}}},{"name":"действующее вещество","value":"Оксалиплатин","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27144131:28709544"]}}},{"name":"возраст","value":"от 18 лет"},{"name":"форма выпуска","value":"концентрат для приготовления раствора для инъекций"},{"name":"страна-производитель","value":"Австрия"}]}},"compactSpecs":{"938440175254568341":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"4453114740","withCopyValueButton":true},{"name":"Тип препарата","value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"Действующее вещество","value":"Оксалиплатин","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27144131:28709544"]}}},{"name":"Возраст","value":"От 18 лет"},{"name":"Страна-производитель","value":"Австрия"}]}},"fullSpecs":{"938440175254568341":{"specItems":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34324371:35649313"]}}},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27272850:1,0"]}}},{"name":"Органы и системы","value":"кишечник, половая система","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34045610:34516031,34516002"]}}},{"name":"Назначение","value":"колоректальный рак, рак ободочной кишки, рак яичников","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["36476390:36618476,36618395,36618310"]}}},{"name":"Показания к применению","value":"- Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом);\u003Cbr\u003E- диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом);\u003Cbr\u003E- метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом);\u003Cbr\u003E- рак яичников (в качестве терапии второй линии)."},{"name":"Противопоказания","value":"- Повышенная чувствительность к оксалиплатину, другим производным платины или другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E- миелосупрессия до начала первого курса терапии (число нейтрофилов \u003C 2000/мкл и/или тромбоцитов \u003C 100000/мкл);\u003Cbr\u003E- периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии;\u003Cbr\u003E- беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E- детский возраст до 18 лет."},{"name":"Состав","value":"1 мл препарата содержит:\u003Cbr\u003Eдействующее вещество: оксалиплатин 5,0 мг;\u003Cbr\u003Eвспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл."},{"name":"Действующее вещество","value":"Оксалиплатин","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["27144131:28709544"]}}},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Препарат Оксалиплатин Эбеве применяют только у взрослых в виде внутривенной инфузии в течение 2-6 ч.\u003Cbr\u003EРежим дозирования\u003Cbr\u003EАдъювантная терапия рака ободочной кишки - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 мес).\u003Cbr\u003EЛечение диссеминированного колоректального рака - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).\u003Cbr\u003EЛечение метастатического колоректального рака - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом, кальция фолинатом и бевацизумабом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).\u003Cbr\u003EПри применении данной комбинации инфузия оксалиплатина всегда должна проводиться после введения бевацизумаба, но предшествовать введению фторурацила.\u003Cbr\u003EЛечение рака яичников - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими лекарственными препаратами.\u003Cbr\u003EРежимы дозирования фторурацила, кальция фолината и бевацизумаба при их комбинации с оксалиплатином см. в Инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.\u003Cbr\u003EСпособ применения\u003Cbr\u003EИнфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать введению фторурацила. Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной инфузионной емкости с другими препаратами.\u003Cbr\u003EВнутривенная инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с внутривенной инфузией кальция фолината в 5 % растворе декстрозы в течение 2-6 ч с помощью Y-образной системы для внутривенного введения, подсоединенной непосредственно перед местом введения.\u003Cbr\u003EКальция фолинат не должен содержать трометамол в качестве вспомогательного вещества, должен быть разведен 5 % раствором декстрозы и никогда не должен разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами. В случае экстравазации (попадания инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато местное симптоматическое лечение.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина не требуется гипергидратация.\u003Cbr\u003EПовторное введение препарата Оксалиплатин Эбеве производят только при количестве нейтрофилов \u003E1500/мкл и тромбоцитов \u003E75000/мкл.\u003Cbr\u003EРекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина\u003Cbr\u003EВводимая доза должна корректироваться в зависимости от переносимости. В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов \u003C1500/мкл и/или тромбоцитов \u003C75000/мкл) после цикла химиотерапии или до начала лечения (до первого цикла лечения) следующий цикл или первый цикл откладывают до восстановления количества форменных элементов крови до приемлемых значений (до количества нейтрофилов ≥1500/мкл и/или тромбоцитов ≥75000/мкл). До начала лечения и перед каждым следующим циклом должен проводиться общий анализ крови с определением количества лейкоцитов, лейкоцитарной формулы и тромбоцитов.\u003Cbr\u003EПри развитии тяжелой/угрожающей жизни диареи, тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов \u003C1000/мкл), фебрильной нейротропении (лихорадка неизвестного генеза без клинически или микробиологически подтвержденной инфекции; определяется как сочетание нейтропении [абсолютное число лейкоцитов \u003C 1000/мкл] с однократным повышением температуры тела \u003E38,3 °С или устойчивым повышением температуры\u003Cbr\u003Eтела \u003E38 °С в течение более чем 1 ч), тяжелой тромбоцитопении (количество тромбоцитов \u003C50000/мкл) введение оксалиплатина должно быть прекращено до улучшения или восстановления этих показателей, доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена на 25 % в дополнение к каждому требуемому в этом случае снижению дозы фторурацила.\u003Cbr\u003EПри возникновении неврологических симптомов (парестезии, дизестезии - проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендуются следующие изменения режима дозирования, исходя из их продолжительности и выраженности:\u003Cbr\u003E- при неврологических симптомах, наблюдающихся у пациентов в течение более чем 7 дней, или при сохранении до следующего цикла лечения парестезии без функциональных нарушений, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25 %;\u003Cbr\u003E- при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, введение оксалиплатина должно быть прекращено;\u003Cbr\u003E- при уменьшении выраженности неврологических симптомов после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.\u003Cbr\u003EПациенты с почечной недостаточностью\u003Cbr\u003EУ пациентов с нормальной функцией почек или с легкими и средней степени нарушениями функции почек рекомендуемая доза препарата составляет 85 мг/м3. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек требуется снижение начальной дозы оксалиплатина до 65 мг/м2.\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003EИзменение дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет.\u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста\u003Cbr\u003EПрофиль безопасности оксалиплатина при комбинации с фторурацилом у пациентов старше 65 лет аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.\u003Cbr\u003EИнструкция по приготовлению раствора препарата\u003Cbr\u003EПри приготовлении и при введении препарата Оксалиплатин Эбеве нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий. Для разведения препарата следует использовать только рекомендованные растворители.\u003Cbr\u003EНе разводить препарат 0,9 % раствором натрия хлорида и не смешивать с другими щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами.\u003Cbr\u003EДля приготовления инфузионного раствора концентрат Оксалиплатин Эбеве разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл. Раствор для инфузий рекомендуется ввести сразу после приготовления.\u003Cbr\u003EРаствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению.\u003Cbr\u003EВводить пациенту можно только прозрачный раствор.\u003Cbr\u003EПрепарат нельзя вводить неразбавленным."},{"name":"Побочные действия","value":"По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, \u003C1/10), нечасто (≥1/1000, \u003C1/100), редко (≥1/10000, \u003C1/1000) и очень редко (\u003C1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия оксалиплатином и фторурацилом/кальция фолинатом\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cbr\u003Eочень часто: повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение массы тела;\u003Cbr\u003Eчасто: гиперкреатининемия, снижение массы тела.\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания очень часто: инфекции;\u003Cbr\u003Eчасто: инфекции верхних дыхательных путей, нейтропенический сепсис (включая летальные исходы);\u003Cbr\u003Eнечасто: сепсис (включая летальные исходы).\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003Eочень часто: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения;\u003Cbr\u003EЧастота возникновения этих побочных эффектов увеличивается при лечении оксалиплатином (85 мг/м2 каждые 2 недели) в комбинации с фторурацилом +/- кальция фолинат по сравнению с монотерапией оксалиплатином в дозе 130 мг/м2 каждые 3 недели, например, частота анемии (80 % по сравнению с 60 %), частота нейтропении (70 % по сравнению с 15 %), частота тромбоцитопении (80 % по сравнению с 40 %). Тяжелая анемия (гемоглобин \u003C8 г/дл) или тяжелая тромбоцитопения (количество тромбоцитов \u003C50000/мкл) возникали с одинаковой частотой (\u003C5 % пациентов, когда оксалиплатин применялся в виде монотерапии или в комбинации с фторурацилом).\u003Cbr\u003EТяжелая нейтропения (количество нейтрофилов \u003C1000/мкл) возникала с большей частотой при применении оксалиплатина в комбинации с фторурацилом по сравнению монотерапией с оксалиплатином (40 % по сравнению с \u003C3 % пациентов).\u003Cbr\u003Eчасто: фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень);\u003Cbr\u003Eредко: иммуноаллергическая гемолитическая анемия и тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, включая летальные исходы (см.раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003Eочень часто: тошнота, рвота, диарея, запор (с тяжелыми диареей и/или рвотой может быть связано развитие дегидратации, гипокалиемии, метаболического ацидоза, паралитической кишечной непроходимости, обструкции тонкого кишечника, нарушений функции почек, особенно при применении комбинации оксалиплатина и фторурацила), стоматит или мукозит (воспаление слизистых оболочек), боли в животе;\u003Cbr\u003Eчасто: диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение из прямой кишки;\u003Cbr\u003Eредко: колит, включая псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, панкреатит.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\u003Cbr\u003Eочень редко: синдром печеночной синусоидальной обструкции, также известный под названием вено-окклюзионной болезни печени, или патологические проявления, связанные с этим заболеванием печени, включая пелиозный гепатит, узловую регенеративную гиперплазию, перисинусоидальный фиброз, клиническими проявлениями которых могут быть портальная гипертензия и/или повышение активности \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003Eочень часто: острые нейросенсорные проявления1, дизестезия или парестезия конечностей и периферическая сенсорная нейропатия2, головная боль, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений);\u003Cbr\u003Eчасто: головокружение, менингизм.\u003Cbr\u003Eредко: дизартрия, исчезновение глубоких сухожильных рефлексов, симптом Лермитта, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003E1 Эти симптомы обычно возникают в конце двухчасовой инфузии оксалиплатина или в течение нескольких часов после введения препарата и самостоятельно уменьшаются в течение нескольких следующих часов или дней и часто вновь возникают в последующих циклах. Они могут возникать или усиливаться при воздействии низких температур или холодных предметов. Обычно выражаются в появлении преходящей парестезии, дизестезии и гипестезии.\u003Cbr\u003EОстрый синдром гортанного-глоточной дизестезии возникает у 1-2% пациентов и характеризуется субъективными ощущениями дисфагии или одышки/ощущения удушья без каких-либо объективных дыхательных расстройств (отсутствие цианоза или гипоксии) или же ощущениями ларингоспазма или бронхоспазма (без стридорозного или свистящего дыхания).\u003Cbr\u003EДругие иногда встречающиеся симптомы, в частности, нарушения функции черепных нервов, как ассоциирующиеся с вышеперечисленными нежелательными явлениями, так и встречающиеся изолированно: птоз; диплопия (двоение в глазах); афония, дисфония, охриплость голоса, иногда описываемые как паралич голосовых связок; нарушение чувствительности языка или дизартрия, иногда описываемая как афазия; невралгия тройничного нерва, лицевые боли, боли в глазах, снижение остроты зрения, сужение полей зрения. Кроме этого, наблюдались следующие симптомы: спазм жевательных мышц, мышечные спазмы, непроизвольные мышечные сокращения, мышечные подергивания, миоклонус; нарушение координации, нарушение походки, атаксия, нарушение равновесия; чувство сдавления/ощущение давления/дискомфорт/боль в глотке или грудной клетке.\u003Cbr\u003EЛимитирующей токсичностью оксалиплатина является неврологическая токсичность. Она проявляется в виде периферической сенсорной нейропатии, характеризующейся периферической дизестезией и/или парестезией с развитием или без развития судорожных мышечных сокращений, часто провоцируемых холодом (85-95 % пациентов). Длительность этих симптомов (выраженность которых обычно уменьшается между циклами лечения) возрастает с увеличением количества проведенных циклов терапии. Возникновение болей или функциональных нарушений, а также их продолжительность являются показаниями для коррекции режима дозирования или даже отмены лечения (см. раздел \"Способ применения и дозы\", рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина). Эти функциональные нарушения, включая затруднения при выполнении точных движений, являются последствиями сенсорных нарушений. Риск возникновения функциональных нарушений для кумулятивной дозы приблизительно 800 мг/м2 (например, 10 циклов) составляет \u003C15%. В большинстве случаев неврологические проявления и симптомы уменьшаются после прекращения лечения.\u003Cbr\u003EНарушения психики\u003Cbr\u003Eчасто: депрессия, бессонница;\u003Cbr\u003Eнечасто: нервозность.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003Eочень часто: боли в спине (в случае появления такой нежелательной реакции следует обследовать пациента для исключения гемолиза, так как имелись редкие сообщения о его развитии);\u003Cbr\u003Eчасто: артралгия, боль в костях.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003Eочень часто: кашель, одышка;\u003Cbr\u003Eчасто: икота, легочная эмболия;\u003Cbr\u003Eредко: острое интерстициальное поражение легких, иногда со смертельным исходом, легочный фиброз (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов\u003Cbr\u003Eочень часто: носовое кровотечение;\u003Cbr\u003Eчасто: \"приливы\", тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия (включая легочную эмболию), повышение артериального давления.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\u003Cbr\u003Eчасто: гематурия, дизурия;\u003Cbr\u003Eочень редко: острый канальцевый некроз, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\u003Cbr\u003Eочень часто: поражение кожи;\u003Cbr\u003Eчасто: алопеция (менее чем у 5 % пациентов при монотерапии), эритематозная сыпь, ладонно-подошвенная эритродизестезия, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны органа зрения\u003Cbr\u003Eредко: преходящее снижение остроты зрения, сужение полей зрения, неврит зрительного нерва; переходящая потеря зрения, обратимая после прекращения лечения.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения\u003Cbr\u003Eнечасто: ототоксичность;\u003Cbr\u003Eредко: глухота.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны иммунной системы\u003Cbr\u003Eочень часто: аллергические реакции в виде кожной сыпи (в частности, крапивницы), конъюнктивит, ринит;\u003Cbr\u003Eчасто: анафилактические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления, ощущение болей в грудной клетке и анафилактический шок.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\u003Cbr\u003Eочень часто: повышенная утомляемость, лихорадка, озноб (дрожь) из-за развития инфекции (с фебрильной нейтропенией или без нее) или, возможно, вследствие иммунологических механизмов, астения, реакции в месте введения.\u003Cbr\u003EСообщалось о развитии реакций в месте введения, включая боль, гиперемию, отек и тромбоз. Экстравазация (попадание инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) может также приводить к возникновению локальных болей и воспаления, которые могут быть резко выраженными и приводить к осложнениям, включая некроз, особенно, когда оксалиплатин вводится через периферическую вену.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cbr\u003Eочень часто: анорексия, гипергликемия, гипернатриемия;\u003Cbr\u003Eчасто: гипокальциемия.\u003Cbr\u003EПостмаркетинговый опыт\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: септический шок (включая летальные исходы).\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: гемолитико-уремический синдром, аутоиммунная панцитопения, панцитопения, вторичная лейкемия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: судороги, цереброваскулярные нарушения геморрагического и ишемического типа.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сердца\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: удлинение интервала QT, которое может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию по типу \"пируэт\", возможно с летальным исходом; острый коронарный синдром, включая инфаркт миокарда, коронарный артериоспазм и остановку сердца (см. раздел \"Особые указания\"); сердечные аритмии, включая брадикардию, тахикардию и фибрилляцию предсердий (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: ларингоспазм, пневмония и бронхопневмония, включая летальные исходы.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: ишемия кишечника (включая летальные исходы) (см. раздел \"Особые указания\"), эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки и ее потенциальные осложнения, такие как язвенное кровотечение и перфорация язвы (включая летальные исходы) (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: рабдомиолиз (включая летальные исходы) (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны иммунной системы\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: отсроченная реакция гиперчувствительности.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: гиперчувствительный васкулит.\u003Cbr\u003EТравмы, интоксикации и осложнения манипуляций\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: падения и связанные с падением травмы.\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия оксалиплатином с фторурацилом/кальция фолинатом (FOLFOX) и бевацизумабом\u003Cbr\u003EБезопасность применения комбинации оксалиплатина с фторурацилом/кальция фолинатом (FOLFOX) и бевацизумабом в качестве терапии первой линии была оценена у 71 пациента с метастатическим колоректальным раком (исследования TREE).\u003Cbr\u003EВ дополнение к нежелательным реакциям, ожидаемым в результате применения режима FOLFOX, нежелательные реакции при комбинации FOLFOX с бевацизумабом включали кровотечения, протеинурию, ухудшение заживления ран, желудочно-кишечные перфорации, артериальную гипертензию.\u003Cbr\u003EДля получения более подробной информации, касающейся безопасности применения бевацизумаба, см. соответствующую инструкцию по применению этого препарата."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу соединений на основе платины, в которых атом платины образует комплексную связь с 1,2-диаминоциклогексаном и оксалатной группой.\u003Cbr\u003EОксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. При применении с фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия.\u003Cbr\u003EИзучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные водные производные оксалиплатина, взаимодействуя с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых связей, ингибируют тем самым фазы репликации и транскрипции ДНК, что ведет к цитотоксическому и противоопухолевому эффекту.\u003Cbr\u003EМетастатический колоректальный рак (комбинация оксалиплатина с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом)\u003Cbr\u003EЭффективность оксалиплатина в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом (FOLFOX) и бевацизумабом при метастатическом колоректальном раке была оценена в двух клинических исследованиях, в качестве химиотерапии первой линии (исследование TREE) и химиотерапии второй линии (исследование ECOG)."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"противоопухолевое средство, алкилирующее соединение","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34045110:34518653"]}}},{"name":"Форма выпуска","value":"концентрат для приготовления раствора для инъекций"},{"name":"Способ применения/введения","value":"парентеральный","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["35947170:36763748"]}}},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"},{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: в случае передозировки можно ожидать более выраженное проявление побочных эффектов.\u003Cbr\u003EЛечение: антидот к оксалиплатину неизвестен. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, строгий контроль гематологических показателей. Лечение симптоматическое."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"В настоящее время отсутствует информация по безопасности применения оксалиплатина у беременных женщин. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что препарат Оксалиплатин Эбеве при его применении в терапевтических дозах у человека будет приводить к гибели плода и/или оказывать тератогенное действие, поэтому при беременности применение препарата Оксалиплатин Эбеве противопоказано.\u003Cbr\u003EЭффективные методы контрацепции должны применяться во время лечения и продолжаться после окончания лечения в течение 4 месяцев для женщин и 6 месяцев для мужчин.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EВыделение оксалиплатина в грудное молоко не изучалось. Во время лечения препаратом Оксалиплатин Эбеве следует прекратить грудное вскармливание."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Нарушения зрения, в особенности преходящая потеря зрения (обратимая после отмены терапии), могут представлять опасность для пациентов при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии этих явлений на их способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003E- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) (требуется мониторирование функции почек и коррекция режима дозирования, см. разделы \"Способ применения и дозы\", \"Особыеуказания\");\u003Cbr\u003E- у пациентов, в анамнезе которых отмечалось удлинение интервала QT, или у пациентов с предрасполагающими факторами к удлинению интервала QT (например, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT; при электролитных нарушениях, таких как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия) (см .разделы \"Особые указания\" и \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\");\u003Cbr\u003E- при одновременном применении с препаратами, которые могут вызвать развитие рабдомиолиза (см. разделы \"Особые указания\" и \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").\u003Cbr\u003EПрепарат Оксалиплатин Эбеве должен применяться только в специализированных онкологических отделениях, и его введение должно проводиться под наблюдением онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.\u003Cbr\u003EПостоянный контроль развития возможных токсических эффектов при лечении оксалиплатином обязателен.\u003Cbr\u003EРегулярно (раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Оксалиплатин Эбеве следует проводить контроль содержания форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.\u003Cbr\u003EВ связи с ограниченностью данных в отношении безопасности применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, рекомендовано перед применением препарата тщательно соотнести риск и пользу. Необходимо строго контролировать функцию почек, и первоначальная доза оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек должна составлять 65 мг/м2.\u003Cbr\u003EПри применении препарата Оксалиплатин Эбеве аллергические реакции могут возникать во время любого цикла терапии. В случае развития подобных анафилактических реакций на препарат Оксалиплатин Эбеве, его инфузия должна быть немедленно прекращена, и следует сразу же начать соответствующую симптоматическую терапию. В этом случае повторное введение препарата Оксалиплатин Эбеве противопоказано. Перед каждым введением и периодически после введения препарата Оксалиплатин Эбеве следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности (периферической сенсорной нейропатии), особенно если препарат комбинируется с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксичностью. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина при нейротоксичности, гематологических и желудочно-кишечных проявлениях токсичности приведены в разделе \"Способ применения и дозы\".\u003Cbr\u003EПациентов следует проинформировать о возможности устойчивого сохранения симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локальные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут держаться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения препарата.\u003Cbr\u003EПациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6 часов. Для предотвращения развития дизестезии пациенту рекомендуется избегать переохлаждения, а также приема слишком холодной пищи и напитков во время введения и в течение нескольких часов после введения препарата Оксалиплатина Эбеве.\u003Cbr\u003EПри появлении не поддающихся другому объяснению симптомов со стороны дыхательной системы (сухой кашель, одышка, хрипы или выявление легочных инфильтратов при рентгенологическом исследовании) лечение препаратом Оксалиплатин Эбеве следует приостановить до исключения с помощью дополнительных исследований наличия интерстициального поражения легких.\u003Cbr\u003EЖелудочно-кишечная токсичность, которая проявляется тошнотой и рвотой, может значительно уменьшаться или устраняться при применении противорвотных средств. С тяжелыми диареей и/или рвотой может быть связано развитие дегидратации, гипокалиемии, метаболического ацидоза, паралитической кишечной непроходимости, обструкции тонкого кишечника и даже нарушений функции почек, особенно при применении комбинации препарата Оксалиплатин Эбеве и фторурацила.\u003Cbr\u003EПациенты должны быть подробно проинформированы о возможности развития диареи/рвоты и нейтропении после применения оксалиплатина в комбинации с фторурацилом с рекомендацией при их появлении немедленно обратиться к лечащему врачу для срочного получения необходимого лечения по поводу развития указанных симптомов.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина сообщалось о случаях развития ишемии кишечника, включая летальные исходы. В случае развития ишемии кишечника следует прекратить применение оксалиплатина и провести соответствующие лечебные мероприятия.\u003Cbr\u003EЕсли оксалиплатин комбинируется с фторурацилом (с кальция фолинатом или без него), при развитии токсичности, связанной с фторурацилом, следует применять обычную в этих случаях коррекцию дозы фторурацила (см. инструкцию по применению фторурацила).\u003Cbr\u003EПризнаками и симптомами синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии могут быть головная боль, нарушение умственных способностей, судороги, нарушение зрения (от расплывчатости изображения до слепоты), сочетающиеся или нет с повышением артериального давления (см. раздел \"Побочное действие\"). Диагноз синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии подтверждается с помощью магнитно-резонансной или компьютерной томографии головного мозга.\u003Cbr\u003EПри лечении оксалиплатином сообщалось о развитии таких побочных эффектов как сепсис, нейтропенический сепсис или септический шок (включая летальные исходы) (см. раздел \"Побочное действие\"). Применение препарата следует прекратить в случае развития любого из перечисленных состояний.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина сообщалось о случаях развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, включая летальные исходы. При развитии данного состояния следует прекратить применение оксалиплатина и провести соответствующие лечебные мероприятия.\u003Cbr\u003EГемолитико-уремический синдром является жизнеугрожающим побочным эффектом. Применение оксалиплатина должно быть прекращено при появлении первых симптомов микроангиопатической гемолитической анемии, таких как быстрое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение концентрации билирубина, креатинина, азота мочевины, активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Развивающаяся при этом почечная недостаточность может быть необратимой после прекращения терапии и может потребовать применения диализа.\u003Cbr\u003EВ случае отклонения от нормы лабораторных показателей функции печени или развития портальной гипертензии, не являющихся с очевидностью следствием наличия метастазов в печени, следует обследовать пациента на предмет очень редко встречающегося поражения печеночных сосудов, вызываемого оксалиплатином.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина возможно удлинение интервала QT (см. раздел \"Побочное действие\"), которое может привести к возникновению тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию по типу \"пируэт\", возможно с летальным исходом. У пациентов, в анамнезе которых отмечалось удлинение интервала QT, или пациентов с предрасполагающими факторами к удлинению интервала QT (например, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT; при электролитных нарушениях, таких как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия), препарат Оксалиплатин Эбеве следует применять с осторожностью. При развитии удлинения интервала QT лечение оксалиплатином следует прекратить.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина отмечалось развитие острого коронарного синдрома (включая инфаркт миокарда, коронарный артериоспазм и остановку сердца) и сердечных аритмий (включая брадиаритмию, тахикардию и фибрилляцию предсердий). В случае развития острого коронарного синдрома или сердечных аритмий может потребоваться перерыв или прекращение лечения с помощью препарата Оксалиплатин Эбеве на основе индивидуальной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска для пациента. Боль в груди или учащенное сердцебиение могут быть симптомами сердечного приступа. В случае возникновения подобных симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью для проведения обследования и получения соответствующего лечения.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина отмечалось развитие рабдомиолиза, включая летальные исходы. В случае появления боли в мышцах и отечности в сочетании со слабостью, лихорадкой или потемнением мочи, лечение препаратом Оксалиплатин Эбеве должно быть прекращено. Если диагноз рабдомиолиза подтвердился, то должны быть проведены соответствующие лечебные мероприятия. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратом Оксалиплатин Эбеве лекарственных препаратов, которые могут вызывать развитие рабдомиолиза (см. разделы \"Побочное действие\", \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").\u003Cbr\u003EПри применении препарата Оксалиплатин Эбеве возможно развитие язвы двенадцатиперстной кишки и ее потенциальных осложнений, таких как язвенное кровотечение и перфорация язвы, которые могут быть летальными. В случае развития язвы двенадцатиперстной кишки лечение препаратом Оксалиплатин Эбеве необходимо прекратить, должны быть проведены соответствующие лечебные мероприятия.\u003Cbr\u003EПрепарат Оксалиплатин Эбеве нельзя вводить внутрибрюшинно, так как при таком введении может развиться кровотечение в брюшную полость.\u003Cbr\u003EВ случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение.\u003Cbr\u003EЖенщинам и мужчинам во время лечения оксалиплатином и после окончания в течение 4 месяцев для женщин и 6 месяцев для мужчин следует использовать надежные способы контрацепции.\u003Cbr\u003EПри использовании препарата Оксалиплатин Эбеве должны соблюдаться все обычные инструкции по обращению с цитотоксическими препаратами. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки их следует немедленно и тщательно промыть водой.\u003Cbr\u003EСпециальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов\u003Cbr\u003EОстатки препарата, все инструменты и материалы, которые использовались для приготовления раствора для внутривенной инфузии препарата Оксалиплатин Эбеве, должны уничтожаться в соответствии со стандартной больничной процедурой утилизации отходов цитотоксических веществ, с учетом действующих нормативных актов уничтожения опасных отходов."},{"name":"Взаимодействие","value":"Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови in vitro при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроатом натрия не наблюдалось.\u003Cbr\u003EПри взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина.\u003Cbr\u003EРекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина совместно с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (из-за риска развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию по типу \"пируэт\"). В случае комбинации с такими лекарственными препаратами необходимо тщательно контролировать интервал QT при проведении ЭКГ (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EРекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина совместно с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать развитие рабдомиолиза (из-за повышенного риска развития рабдомиолиза, см .раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EОксалиплатин фармацевтически несовместим с 0,9 % раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.\u003Cbr\u003EУ пациентов, получающих препарат Оксалиплатин Эбеве в дозе 85 мг/м2 непосредственно перед введением фторурацила, не наблюдалось изменений концентрации фторурацила в крови."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-005767"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"13.07.2021"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Sandoz","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["34324371:35649313","7893318:15994436"]}}},{"name":"Страна-производитель","value":"Австрия"},{"name":"Название препарата","value":"Оксалиплатин","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"protivoopukholevye-preparaty-i-immunomoduliatory","categoryId":"15756914","navnodeId":"72508","glfilters":["17796364:18050235"]}}},{"name":"Срок годности","value":"1 г."}]}},"fullSpecsGrouped":{"938440175254568341":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"кишечник, половая система"},{"name":"Назначение","value":"колоректальный рак, рак ободочной кишки, рак яичников"},{"name":"Показания к применению","value":"- Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом);\u003Cbr\u003E- диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом);\u003Cbr\u003E- метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом);\u003Cbr\u003E- рак яичников (в качестве терапии второй линии)."},{"name":"Противопоказания","value":"- Повышенная чувствительность к оксалиплатину, другим производным платины или другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E- миелосупрессия до начала первого курса терапии (число нейтрофилов \u003C 2000/мкл и/или тромбоцитов \u003C 100000/мкл);\u003Cbr\u003E- периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии;\u003Cbr\u003E- беременность и период грудного вскармливания;\u003Cbr\u003E- детский возраст до 18 лет."},{"name":"Состав","value":"1 мл препарата содержит:\u003Cbr\u003Eдействующее вещество: оксалиплатин 5,0 мг;\u003Cbr\u003Eвспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл."},{"name":"Действующее вещество","value":"Оксалиплатин"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Препарат Оксалиплатин Эбеве применяют только у взрослых в виде внутривенной инфузии в течение 2-6 ч.\u003Cbr\u003EРежим дозирования\u003Cbr\u003EАдъювантная терапия рака ободочной кишки - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 мес).\u003Cbr\u003EЛечение диссеминированного колоректального рака - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).\u003Cbr\u003EЛечение метастатического колоректального рака - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом, кальция фолинатом и бевацизумабом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).\u003Cbr\u003EПри применении данной комбинации инфузия оксалиплатина всегда должна проводиться после введения бевацизумаба, но предшествовать введению фторурацила.\u003Cbr\u003EЛечение рака яичников - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими лекарственными препаратами.\u003Cbr\u003EРежимы дозирования фторурацила, кальция фолината и бевацизумаба при их комбинации с оксалиплатином см. в Инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.\u003Cbr\u003EСпособ применения\u003Cbr\u003EИнфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать введению фторурацила. Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной инфузионной емкости с другими препаратами.\u003Cbr\u003EВнутривенная инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с внутривенной инфузией кальция фолината в 5 % растворе декстрозы в течение 2-6 ч с помощью Y-образной системы для внутривенного введения, подсоединенной непосредственно перед местом введения.\u003Cbr\u003EКальция фолинат не должен содержать трометамол в качестве вспомогательного вещества, должен быть разведен 5 % раствором декстрозы и никогда не должен разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами. В случае экстравазации (попадания инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато местное симптоматическое лечение.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина не требуется гипергидратация.\u003Cbr\u003EПовторное введение препарата Оксалиплатин Эбеве производят только при количестве нейтрофилов \u003E1500/мкл и тромбоцитов \u003E75000/мкл.\u003Cbr\u003EРекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина\u003Cbr\u003EВводимая доза должна корректироваться в зависимости от переносимости. В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов \u003C1500/мкл и/или тромбоцитов \u003C75000/мкл) после цикла химиотерапии или до начала лечения (до первого цикла лечения) следующий цикл или первый цикл откладывают до восстановления количества форменных элементов крови до приемлемых значений (до количества нейтрофилов ≥1500/мкл и/или тромбоцитов ≥75000/мкл). До начала лечения и перед каждым следующим циклом должен проводиться общий анализ крови с определением количества лейкоцитов, лейкоцитарной формулы и тромбоцитов.\u003Cbr\u003EПри развитии тяжелой/угрожающей жизни диареи, тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов \u003C1000/мкл), фебрильной нейротропении (лихорадка неизвестного генеза без клинически или микробиологически подтвержденной инфекции; определяется как сочетание нейтропении [абсолютное число лейкоцитов \u003C 1000/мкл] с однократным повышением температуры тела \u003E38,3 °С или устойчивым повышением температуры\u003Cbr\u003Eтела \u003E38 °С в течение более чем 1 ч), тяжелой тромбоцитопении (количество тромбоцитов \u003C50000/мкл) введение оксалиплатина должно быть прекращено до улучшения или восстановления этих показателей, доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена на 25 % в дополнение к каждому требуемому в этом случае снижению дозы фторурацила.\u003Cbr\u003EПри возникновении неврологических симптомов (парестезии, дизестезии - проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендуются следующие изменения режима дозирования, исходя из их продолжительности и выраженности:\u003Cbr\u003E- при неврологических симптомах, наблюдающихся у пациентов в течение более чем 7 дней, или при сохранении до следующего цикла лечения парестезии без функциональных нарушений, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25 %;\u003Cbr\u003E- при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, введение оксалиплатина должно быть прекращено;\u003Cbr\u003E- при уменьшении выраженности неврологических симптомов после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.\u003Cbr\u003EПациенты с почечной недостаточностью\u003Cbr\u003EУ пациентов с нормальной функцией почек или с легкими и средней степени нарушениями функции почек рекомендуемая доза препарата составляет 85 мг/м3. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек требуется снижение начальной дозы оксалиплатина до 65 мг/м2.\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003EИзменение дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет.\u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста\u003Cbr\u003EПрофиль безопасности оксалиплатина при комбинации с фторурацилом у пациентов старше 65 лет аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.\u003Cbr\u003EИнструкция по приготовлению раствора препарата\u003Cbr\u003EПри приготовлении и при введении препарата Оксалиплатин Эбеве нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий. Для разведения препарата следует использовать только рекомендованные растворители.\u003Cbr\u003EНе разводить препарат 0,9 % раствором натрия хлорида и не смешивать с другими щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами.\u003Cbr\u003EДля приготовления инфузионного раствора концентрат Оксалиплатин Эбеве разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл. Раствор для инфузий рекомендуется ввести сразу после приготовления.\u003Cbr\u003EРаствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению.\u003Cbr\u003EВводить пациенту можно только прозрачный раствор.\u003Cbr\u003EПрепарат нельзя вводить неразбавленным."},{"name":"Побочные действия","value":"По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, \u003C1/10), нечасто (≥1/1000, \u003C1/100), редко (≥1/10000, \u003C1/1000) и очень редко (\u003C1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия оксалиплатином и фторурацилом/кальция фолинатом\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cbr\u003Eочень часто: повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы, повышение массы тела;\u003Cbr\u003Eчасто: гиперкреатининемия, снижение массы тела.\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания очень часто: инфекции;\u003Cbr\u003Eчасто: инфекции верхних дыхательных путей, нейтропенический сепсис (включая летальные исходы);\u003Cbr\u003Eнечасто: сепсис (включая летальные исходы).\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003Eочень часто: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, лимфопения;\u003Cbr\u003EЧастота возникновения этих побочных эффектов увеличивается при лечении оксалиплатином (85 мг/м2 каждые 2 недели) в комбинации с фторурацилом +/- кальция фолинат по сравнению с монотерапией оксалиплатином в дозе 130 мг/м2 каждые 3 недели, например, частота анемии (80 % по сравнению с 60 %), частота нейтропении (70 % по сравнению с 15 %), частота тромбоцитопении (80 % по сравнению с 40 %). Тяжелая анемия (гемоглобин \u003C8 г/дл) или тяжелая тромбоцитопения (количество тромбоцитов \u003C50000/мкл) возникали с одинаковой частотой (\u003C5 % пациентов, когда оксалиплатин применялся в виде монотерапии или в комбинации с фторурацилом).\u003Cbr\u003EТяжелая нейтропения (количество нейтрофилов \u003C1000/мкл) возникала с большей частотой при применении оксалиплатина в комбинации с фторурацилом по сравнению монотерапией с оксалиплатином (40 % по сравнению с \u003C3 % пациентов).\u003Cbr\u003Eчасто: фебрильная нейтропения (включая 3-4 степень);\u003Cbr\u003Eредко: иммуноаллергическая гемолитическая анемия и тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, включая летальные исходы (см.раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003Eочень часто: тошнота, рвота, диарея, запор (с тяжелыми диареей и/или рвотой может быть связано развитие дегидратации, гипокалиемии, метаболического ацидоза, паралитической кишечной непроходимости, обструкции тонкого кишечника, нарушений функции почек, особенно при применении комбинации оксалиплатина и фторурацила), стоматит или мукозит (воспаление слизистых оболочек), боли в животе;\u003Cbr\u003Eчасто: диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение из прямой кишки;\u003Cbr\u003Eредко: колит, включая псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile, панкреатит.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\u003Cbr\u003Eочень редко: синдром печеночной синусоидальной обструкции, также известный под названием вено-окклюзионной болезни печени, или патологические проявления, связанные с этим заболеванием печени, включая пелиозный гепатит, узловую регенеративную гиперплазию, перисинусоидальный фиброз, клиническими проявлениями которых могут быть портальная гипертензия и/или повышение активности \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003Eочень часто: острые нейросенсорные проявления1, дизестезия или парестезия конечностей и периферическая сенсорная нейропатия2, головная боль, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений);\u003Cbr\u003Eчасто: головокружение, менингизм.\u003Cbr\u003Eредко: дизартрия, исчезновение глубоких сухожильных рефлексов, симптом Лермитта, синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003E1 Эти симптомы обычно возникают в конце двухчасовой инфузии оксалиплатина или в течение нескольких часов после введения препарата и самостоятельно уменьшаются в течение нескольких следующих часов или дней и часто вновь возникают в последующих циклах. Они могут возникать или усиливаться при воздействии низких температур или холодных предметов. Обычно выражаются в появлении преходящей парестезии, дизестезии и гипестезии.\u003Cbr\u003EОстрый синдром гортанного-глоточной дизестезии возникает у 1-2% пациентов и характеризуется субъективными ощущениями дисфагии или одышки/ощущения удушья без каких-либо объективных дыхательных расстройств (отсутствие цианоза или гипоксии) или же ощущениями ларингоспазма или бронхоспазма (без стридорозного или свистящего дыхания).\u003Cbr\u003EДругие иногда встречающиеся симптомы, в частности, нарушения функции черепных нервов, как ассоциирующиеся с вышеперечисленными нежелательными явлениями, так и встречающиеся изолированно: птоз; диплопия (двоение в глазах); афония, дисфония, охриплость голоса, иногда описываемые как паралич голосовых связок; нарушение чувствительности языка или дизартрия, иногда описываемая как афазия; невралгия тройничного нерва, лицевые боли, боли в глазах, снижение остроты зрения, сужение полей зрения. Кроме этого, наблюдались следующие симптомы: спазм жевательных мышц, мышечные спазмы, непроизвольные мышечные сокращения, мышечные подергивания, миоклонус; нарушение координации, нарушение походки, атаксия, нарушение равновесия; чувство сдавления/ощущение давления/дискомфорт/боль в глотке или грудной клетке.\u003Cbr\u003EЛимитирующей токсичностью оксалиплатина является неврологическая токсичность. Она проявляется в виде периферической сенсорной нейропатии, характеризующейся периферической дизестезией и/или парестезией с развитием или без развития судорожных мышечных сокращений, часто провоцируемых холодом (85-95 % пациентов). Длительность этих симптомов (выраженность которых обычно уменьшается между циклами лечения) возрастает с увеличением количества проведенных циклов терапии. Возникновение болей или функциональных нарушений, а также их продолжительность являются показаниями для коррекции режима дозирования или даже отмены лечения (см. раздел \"Способ применения и дозы\", рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина). Эти функциональные нарушения, включая затруднения при выполнении точных движений, являются последствиями сенсорных нарушений. Риск возникновения функциональных нарушений для кумулятивной дозы приблизительно 800 мг/м2 (например, 10 циклов) составляет \u003C15%. В большинстве случаев неврологические проявления и симптомы уменьшаются после прекращения лечения.\u003Cbr\u003EНарушения психики\u003Cbr\u003Eчасто: депрессия, бессонница;\u003Cbr\u003Eнечасто: нервозность.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003Eочень часто: боли в спине (в случае появления такой нежелательной реакции следует обследовать пациента для исключения гемолиза, так как имелись редкие сообщения о его развитии);\u003Cbr\u003Eчасто: артралгия, боль в костях.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003Eочень часто: кашель, одышка;\u003Cbr\u003Eчасто: икота, легочная эмболия;\u003Cbr\u003Eредко: острое интерстициальное поражение легких, иногда со смертельным исходом, легочный фиброз (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов\u003Cbr\u003Eочень часто: носовое кровотечение;\u003Cbr\u003Eчасто: \"приливы\", тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия (включая легочную эмболию), повышение артериального давления.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\u003Cbr\u003Eчасто: гематурия, дизурия;\u003Cbr\u003Eочень редко: острый канальцевый некроз, острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\u003Cbr\u003Eочень часто: поражение кожи;\u003Cbr\u003Eчасто: алопеция (менее чем у 5 % пациентов при монотерапии), эритематозная сыпь, ладонно-подошвенная эритродизестезия, повышенная потливость, изменения со стороны ногтей.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны органа зрения\u003Cbr\u003Eредко: преходящее снижение остроты зрения, сужение полей зрения, неврит зрительного нерва; переходящая потеря зрения, обратимая после прекращения лечения.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения\u003Cbr\u003Eнечасто: ототоксичность;\u003Cbr\u003Eредко: глухота.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны иммунной системы\u003Cbr\u003Eочень часто: аллергические реакции в виде кожной сыпи (в частности, крапивницы), конъюнктивит, ринит;\u003Cbr\u003Eчасто: анафилактические реакции, включая бронхоспазм, ангионевротический отек, снижение артериального давления, ощущение болей в грудной клетке и анафилактический шок.\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\u003Cbr\u003Eочень часто: повышенная утомляемость, лихорадка, озноб (дрожь) из-за развития инфекции (с фебрильной нейтропенией или без нее) или, возможно, вследствие иммунологических механизмов, астения, реакции в месте введения.\u003Cbr\u003EСообщалось о развитии реакций в месте введения, включая боль, гиперемию, отек и тромбоз. Экстравазация (попадание инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) может также приводить к возникновению локальных болей и воспаления, которые могут быть резко выраженными и приводить к осложнениям, включая некроз, особенно, когда оксалиплатин вводится через периферическую вену.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ и питания\u003Cbr\u003Eочень часто: анорексия, гипергликемия, гипернатриемия;\u003Cbr\u003Eчасто: гипокальциемия.\u003Cbr\u003EПостмаркетинговый опыт\u003Cbr\u003EИнфекционные и паразитарные заболевания\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: септический шок (включая летальные исходы).\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: гемолитико-уремический синдром, аутоиммунная панцитопения, панцитопения, вторичная лейкемия.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: судороги, цереброваскулярные нарушения геморрагического и ишемического типа.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сердца\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: удлинение интервала QT, которое может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию по типу \"пируэт\", возможно с летальным исходом; острый коронарный синдром, включая инфаркт миокарда, коронарный артериоспазм и остановку сердца (см. раздел \"Особые указания\"); сердечные аритмии, включая брадикардию, тахикардию и фибрилляцию предсердий (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: ларингоспазм, пневмония и бронхопневмония, включая летальные исходы.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: ишемия кишечника (включая летальные исходы) (см. раздел \"Особые указания\"), эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки и ее потенциальные осложнения, такие как язвенное кровотечение и перфорация язвы (включая летальные исходы) (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: рабдомиолиз (включая летальные исходы) (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EНарушения со стороны иммунной системы\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: отсроченная реакция гиперчувствительности.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: гиперчувствительный васкулит.\u003Cbr\u003EТравмы, интоксикации и осложнения манипуляций\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна: падения и связанные с падением травмы.\u003Cbr\u003EКомбинированная терапия оксалиплатином с фторурацилом/кальция фолинатом (FOLFOX) и бевацизумабом\u003Cbr\u003EБезопасность применения комбинации оксалиплатина с фторурацилом/кальция фолинатом (FOLFOX) и бевацизумабом в качестве терапии первой линии была оценена у 71 пациента с метастатическим колоректальным раком (исследования TREE).\u003Cbr\u003EВ дополнение к нежелательным реакциям, ожидаемым в результате применения режима FOLFOX, нежелательные реакции при комбинации FOLFOX с бевацизумабом включали кровотечения, протеинурию, ухудшение заживления ран, желудочно-кишечные перфорации, артериальную гипертензию.\u003Cbr\u003EДля получения более подробной информации, касающейся безопасности применения бевацизумаба, см. соответствующую инструкцию по применению этого препарата."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Оксалиплатин является противоопухолевым препаратом, относящимся к новому классу соединений на основе платины, в которых атом платины образует комплексную связь с 1,2-диаминоциклогексаном и оксалатной группой.\u003Cbr\u003EОксалиплатин обладает противоопухолевой активностью при различных видах опухолей, включая колоректальный рак. Он также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях опухолей, устойчивых к цисплатину. Действие проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. При применении с фторурацилом наблюдается синергизм цитотоксического действия.\u003Cbr\u003EИзучение механизма действия оксалиплатина подтверждает гипотезу о том, что биотрансформированные водные производные оксалиплатина, взаимодействуя с ДНК путем образования меж- и внутритяжевых связей, ингибируют тем самым фазы репликации и транскрипции ДНК, что ведет к цитотоксическому и противоопухолевому эффекту.\u003Cbr\u003EМетастатический колоректальный рак (комбинация оксалиплатина с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом)\u003Cbr\u003EЭффективность оксалиплатина в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом (FOLFOX) и бевацизумабом при метастатическом колоректальном раке была оценена в двух клинических исследованиях, в качестве химиотерапии первой линии (исследование TREE) и химиотерапии второй линии (исследование ECOG)."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"противоопухолевое средство, алкилирующее соединение"},{"name":"Форма выпуска","value":"концентрат для приготовления раствора для инъекций"},{"name":"Способ применения/введения","value":"парентеральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: в случае передозировки можно ожидать более выраженное проявление побочных эффектов.\u003Cbr\u003EЛечение: антидот к оксалиплатину неизвестен. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, строгий контроль гематологических показателей. Лечение симптоматическое."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"В настоящее время отсутствует информация по безопасности применения оксалиплатина у беременных женщин. На основании результатов доклинических исследований предполагается, что препарат Оксалиплатин Эбеве при его применении в терапевтических дозах у человека будет приводить к гибели плода и/или оказывать тератогенное действие, поэтому при беременности применение препарата Оксалиплатин Эбеве противопоказано.\u003Cbr\u003EЭффективные методы контрацепции должны применяться во время лечения и продолжаться после окончания лечения в течение 4 месяцев для женщин и 6 месяцев для мужчин.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EВыделение оксалиплатина в грудное молоко не изучалось. Во время лечения препаратом Оксалиплатин Эбеве следует прекратить грудное вскармливание."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Нарушения зрения, в особенности преходящая потеря зрения (обратимая после отмены терапии), могут представлять опасность для пациентов при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о возможном влиянии этих явлений на их способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003E- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) (требуется мониторирование функции почек и коррекция режима дозирования, см. разделы \"Способ применения и дозы\", \"Особыеуказания\");\u003Cbr\u003E- у пациентов, в анамнезе которых отмечалось удлинение интервала QT, или у пациентов с предрасполагающими факторами к удлинению интервала QT (например, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT; при электролитных нарушениях, таких как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия) (см .разделы \"Особые указания\" и \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\");\u003Cbr\u003E- при одновременном применении с препаратами, которые могут вызвать развитие рабдомиолиза (см. разделы \"Особые указания\" и \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").\u003Cbr\u003EПрепарат Оксалиплатин Эбеве должен применяться только в специализированных онкологических отделениях, и его введение должно проводиться под наблюдением онколога, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.\u003Cbr\u003EПостоянный контроль развития возможных токсических эффектов при лечении оксалиплатином обязателен.\u003Cbr\u003EРегулярно (раз в неделю), а также перед каждым введением препарата Оксалиплатин Эбеве следует проводить контроль содержания форменных элементов периферической крови и показателей функции почек и печени.\u003Cbr\u003EВ связи с ограниченностью данных в отношении безопасности применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, рекомендовано перед применением препарата тщательно соотнести риск и пользу. Необходимо строго контролировать функцию почек, и первоначальная доза оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек должна составлять 65 мг/м2.\u003Cbr\u003EПри применении препарата Оксалиплатин Эбеве аллергические реакции могут возникать во время любого цикла терапии. В случае развития подобных анафилактических реакций на препарат Оксалиплатин Эбеве, его инфузия должна быть немедленно прекращена, и следует сразу же начать соответствующую симптоматическую терапию. В этом случае повторное введение препарата Оксалиплатин Эбеве противопоказано. Перед каждым введением и периодически после введения препарата Оксалиплатин Эбеве следует проводить неврологическое обследование на предмет выявления признаков нейротоксичности (периферической сенсорной нейропатии), особенно если препарат комбинируется с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксичностью. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина при нейротоксичности, гематологических и желудочно-кишечных проявлениях токсичности приведены в разделе \"Способ применения и дозы\".\u003Cbr\u003EПациентов следует проинформировать о возможности устойчивого сохранения симптомов периферической сенсорной нейропатии после окончания курса лечения. Локальные умеренные парестезии с функциональными нарушениями могут держаться до 3 лет после окончания лечения по схеме адъювантного применения препарата.\u003Cbr\u003EПациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6 часов. Для предотвращения развития дизестезии пациенту рекомендуется избегать переохлаждения, а также приема слишком холодной пищи и напитков во время введения и в течение нескольких часов после введения препарата Оксалиплатина Эбеве.\u003Cbr\u003EПри появлении не поддающихся другому объяснению симптомов со стороны дыхательной системы (сухой кашель, одышка, хрипы или выявление легочных инфильтратов при рентгенологическом исследовании) лечение препаратом Оксалиплатин Эбеве следует приостановить до исключения с помощью дополнительных исследований наличия интерстициального поражения легких.\u003Cbr\u003EЖелудочно-кишечная токсичность, которая проявляется тошнотой и рвотой, может значительно уменьшаться или устраняться при применении противорвотных средств. С тяжелыми диареей и/или рвотой может быть связано развитие дегидратации, гипокалиемии, метаболического ацидоза, паралитической кишечной непроходимости, обструкции тонкого кишечника и даже нарушений функции почек, особенно при применении комбинации препарата Оксалиплатин Эбеве и фторурацила.\u003Cbr\u003EПациенты должны быть подробно проинформированы о возможности развития диареи/рвоты и нейтропении после применения оксалиплатина в комбинации с фторурацилом с рекомендацией при их появлении немедленно обратиться к лечащему врачу для срочного получения необходимого лечения по поводу развития указанных симптомов.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина сообщалось о случаях развития ишемии кишечника, включая летальные исходы. В случае развития ишемии кишечника следует прекратить применение оксалиплатина и провести соответствующие лечебные мероприятия.\u003Cbr\u003EЕсли оксалиплатин комбинируется с фторурацилом (с кальция фолинатом или без него), при развитии токсичности, связанной с фторурацилом, следует применять обычную в этих случаях коррекцию дозы фторурацила (см. инструкцию по применению фторурацила).\u003Cbr\u003EПризнаками и симптомами синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии могут быть головная боль, нарушение умственных способностей, судороги, нарушение зрения (от расплывчатости изображения до слепоты), сочетающиеся или нет с повышением артериального давления (см. раздел \"Побочное действие\"). Диагноз синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии подтверждается с помощью магнитно-резонансной или компьютерной томографии головного мозга.\u003Cbr\u003EПри лечении оксалиплатином сообщалось о развитии таких побочных эффектов как сепсис, нейтропенический сепсис или септический шок (включая летальные исходы) (см. раздел \"Побочное действие\"). Применение препарата следует прекратить в случае развития любого из перечисленных состояний.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина сообщалось о случаях развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, включая летальные исходы. При развитии данного состояния следует прекратить применение оксалиплатина и провести соответствующие лечебные мероприятия.\u003Cbr\u003EГемолитико-уремический синдром является жизнеугрожающим побочным эффектом. Применение оксалиплатина должно быть прекращено при появлении первых симптомов микроангиопатической гемолитической анемии, таких как быстрое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение концентрации билирубина, креатинина, азота мочевины, активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови. Развивающаяся при этом почечная недостаточность может быть необратимой после прекращения терапии и может потребовать применения диализа.\u003Cbr\u003EВ случае отклонения от нормы лабораторных показателей функции печени или развития портальной гипертензии, не являющихся с очевидностью следствием наличия метастазов в печени, следует обследовать пациента на предмет очень редко встречающегося поражения печеночных сосудов, вызываемого оксалиплатином.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина возможно удлинение интервала QT (см. раздел \"Побочное действие\"), которое может привести к возникновению тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию по типу \"пируэт\", возможно с летальным исходом. У пациентов, в анамнезе которых отмечалось удлинение интервала QT, или пациентов с предрасполагающими факторами к удлинению интервала QT (например, при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT; при электролитных нарушениях, таких как гипокалиемия, гипокальциемия или гипомагниемия), препарат Оксалиплатин Эбеве следует применять с осторожностью. При развитии удлинения интервала QT лечение оксалиплатином следует прекратить.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина отмечалось развитие острого коронарного синдрома (включая инфаркт миокарда, коронарный артериоспазм и остановку сердца) и сердечных аритмий (включая брадиаритмию, тахикардию и фибрилляцию предсердий). В случае развития острого коронарного синдрома или сердечных аритмий может потребоваться перерыв или прекращение лечения с помощью препарата Оксалиплатин Эбеве на основе индивидуальной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска для пациента. Боль в груди или учащенное сердцебиение могут быть симптомами сердечного приступа. В случае возникновения подобных симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью для проведения обследования и получения соответствующего лечения.\u003Cbr\u003EПри применении оксалиплатина отмечалось развитие рабдомиолиза, включая летальные исходы. В случае появления боли в мышцах и отечности в сочетании со слабостью, лихорадкой или потемнением мочи, лечение препаратом Оксалиплатин Эбеве должно быть прекращено. Если диагноз рабдомиолиза подтвердился, то должны быть проведены соответствующие лечебные мероприятия. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратом Оксалиплатин Эбеве лекарственных препаратов, которые могут вызывать развитие рабдомиолиза (см. разделы \"Побочное действие\", \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").\u003Cbr\u003EПри применении препарата Оксалиплатин Эбеве возможно развитие язвы двенадцатиперстной кишки и ее потенциальных осложнений, таких как язвенное кровотечение и перфорация язвы, которые могут быть летальными. В случае развития язвы двенадцатиперстной кишки лечение препаратом Оксалиплатин Эбеве необходимо прекратить, должны быть проведены соответствующие лечебные мероприятия.\u003Cbr\u003EПрепарат Оксалиплатин Эбеве нельзя вводить внутрибрюшинно, так как при таком введении может развиться кровотечение в брюшную полость.\u003Cbr\u003EВ случае экстравазации инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение.\u003Cbr\u003EЖенщинам и мужчинам во время лечения оксалиплатином и после окончания в течение 4 месяцев для женщин и 6 месяцев для мужчин следует использовать надежные способы контрацепции.\u003Cbr\u003EПри использовании препарата Оксалиплатин Эбеве должны соблюдаться все обычные инструкции по обращению с цитотоксическими препаратами. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки их следует немедленно и тщательно промыть водой.\u003Cbr\u003EСпециальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов\u003Cbr\u003EОстатки препарата, все инструменты и материалы, которые использовались для приготовления раствора для внутривенной инфузии препарата Оксалиплатин Эбеве, должны уничтожаться в соответствии со стандартной больничной процедурой утилизации отходов цитотоксических веществ, с учетом действующих нормативных актов уничтожения опасных отходов."},{"name":"Взаимодействие","value":"Существенного изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови in vitro при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроатом натрия не наблюдалось.\u003Cbr\u003EПри взаимодействии с алюминием возможно образование осадка и снижение активности оксалиплатина.\u003Cbr\u003EРекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина совместно с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (из-за риска развития тяжелых желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию по типу \"пируэт\"). В случае комбинации с такими лекарственными препаратами необходимо тщательно контролировать интервал QT при проведении ЭКГ (см. раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EРекомендуется соблюдать осторожность при применении оксалиплатина совместно с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать развитие рабдомиолиза (из-за повышенного риска развития рабдомиолиза, см .раздел \"Особые указания\").\u003Cbr\u003EОксалиплатин фармацевтически несовместим с 0,9 % раствором натрия хлорида и другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.\u003Cbr\u003EУ пациентов, получающих препарат Оксалиплатин Эбеве в дозе 85 мг/м2 непосредственно перед введением фторурацила, не наблюдалось изменений концентрации фторурацила в крови."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-005767"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"13.07.2021"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Sandoz"},{"name":"Страна-производитель","value":"Австрия"},{"name":"Название препарата","value":"Оксалиплатин"},{"name":"Срок годности","value":"1 г."}]}],"transitionId":"tr_17343252650765912147"}}}}
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@card/KMDefaultOffer":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"regionId":213,"isAuth":false,"greenPriceOnboardingProps":{"isAlfaCardOwner":false,"isYaBankFlowEnabled":true},"isB2bSegmentOnB2cMarketFresh":false,"isM2bEdoOnlyEnable":false,"isM2bHidePaymentKm":false,"hideSchemaOrg":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"name":"@card/KMDefaultOffer"}},"collections":{"cartItemState":{},"offerState":{},"offerStatus":{},"offerSelectedService":{},"region":{"213":{"entity":"region","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"}}},"currentUser":{"currentUser":{"id":"9622754471717538038","isAuth":false,"region":{"id":213,"name":"Москва","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"country":225,"info":{"id":213,"name":"Москва","country":225,"linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"data":{"id":213,"type":6,"parent_id":1,"capital_id":0,"geo_parent_id":0,"city_id":213,"name":"Москва","native_name":"","iso_name":"RU-MOW","is_main":true,"en_name":"Moscow","short_en_name":"MSK","phone_code":"495 499","phone_code_old":"095","zip_code":"","population":12506468,"synonyms":"Moskau, Moskva, Chertanovo","latitude":55.755863,"longitude":37.6177,"latitude_size":0.878654,"longitude_size":1.164423,"zoom":10,"tzname":"Europe/Moscow","official_languages":"ru","widespread_languages":"ru","suggest_list":[],"is_eu":false,"iso_alpha3":"","services_names":["bs","yaca","weather","afisha","maps","tv","ad","etrain","subway","delivery","route"]},"isCapital":true},"zoom":10,"location":{"longitude":37.6177,"latitude":55.755863},"isCapital":true,"source":70},"uid":"","yandexuid":"9622754471717538038","publicId":"","loginId":"","birthdateFormated":null,"firstName":"","lastName":"","emails":[],"tld":"ru","avatarId":null,"settings":{"resultsOnPage":48},"isAdult":false}},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?cc=CjIxNzE1ODA4ODk3MjIzL2U2MjcxZmNlZTE0MmRkZThjMDRhZDJlMzg0MTgwNjAwLzEvMRAHgH3m7QY%2C&cpa=1&cpc=_hcznvHt4xLwhG31m72tMSGnqL4x53UDl4C9gAstSTZRSCGFOuCLXtERLgXlqTG7b3TUo0_k-JLyPw5TITxd9mKMbGp3xrPoSWkY_DneyfSJL-lIG6wlk8k8jHOJ3NOLnHeNJxhCsLf5Q5FX1neKFPnD9pwNbfS-BfFJ_rXxGcsddv6B-mbUHsiwMuT-1GjQRYCBMWhIuGwW8yVWl1I2NQ%2C%2C&do-waremd5=psgo3e0b3k4wf88tAacwjQ&from=search&hid=15756914&rs=eJxVUL9LAnEcvTMLOwhcAsnl2iII776anmV2BEHUkLTVctrdiUdhR-qciVPUElTQdBS0tEU0pNUtDgXtQUJHQxH1FzREvU8gtTwe7_N57_OD7XRl-BbPeZMTQP4aeJsCbkPJXoCrT-Dc1_gPVk9InyasXUF5h-7cN-FahOLUKW2Q-By4egB0MshX2-T1p4EbyK-GoWcf0e_tUmcdOneITHUfiriFqivA5bIb4B4U7gg94jFt8krJ7QZcn-Tqo4taqGaX4FXPaIpDab-8RjdeAt0HuNx56Oo5krkGuGhRwil95gP53gvNoq08jbaaocw32mSYrttsdv5Q9ZH3eQyZGs3qpy-l0nd8gJnx3DIzklMrwogQCPDB7hAv8kHfQFi3c1qpsGZrVlGvlLV1Sy9opaJl22ZZ5IY4IUztYsgv-oM9A72Gmc9VVssa-1cUROFvMYpikJ_tjF1gckIeVSRFSSYYi0bMOEvIed005RgzDFPRpVjOYGZUicmKFJekiByRvwFv_71V&show-uid=17158088975082975410416023&sku=101815570752&text=%D0%90%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BB+%D1%80-%D1%80+%D1%84%D0%BB.%2C+7.5+%D0%BC%D0%B3%2F%D0%BC%D0%BB%2C+100+%D0%BC%D0%BB%2C+1+%D1%83%D0%BF&uniqueId=880796","query":"cc=CjIxNzE1ODA4ODk3MjIzL2U2MjcxZmNlZTE0MmRkZThjMDRhZDJlMzg0MTgwNjAwLzEvMRAHgH3m7QY%2C&cpa=1&cpc=_hcznvHt4xLwhG31m72tMSGnqL4x53UDl4C9gAstSTZRSCGFOuCLXtERLgXlqTG7b3TUo0_k-JLyPw5TITxd9mKMbGp3xrPoSWkY_DneyfSJL-lIG6wlk8k8jHOJ3NOLnHeNJxhCsLf5Q5FX1neKFPnD9pwNbfS-BfFJ_rXxGcsddv6B-mbUHsiwMuT-1GjQRYCBMWhIuGwW8yVWl1I2NQ%2C%2C&do-waremd5=psgo3e0b3k4wf88tAacwjQ&from=search&hid=15756914&rs=eJxVUL9LAnEcvTMLOwhcAsnl2iII776anmV2BEHUkLTVctrdiUdhR-qciVPUElTQdBS0tEU0pNUtDgXtQUJHQxH1FzREvU8gtTwe7_N57_OD7XRl-BbPeZMTQP4aeJsCbkPJXoCrT-Dc1_gPVk9InyasXUF5h-7cN-FahOLUKW2Q-By4egB0MshX2-T1p4EbyK-GoWcf0e_tUmcdOneITHUfiriFqivA5bIb4B4U7gg94jFt8krJ7QZcn-Tqo4taqGaX4FXPaIpDab-8RjdeAt0HuNx56Oo5krkGuGhRwil95gP53gvNoq08jbaaocw32mSYrttsdv5Q9ZH3eQyZGs3qpy-l0nd8gJnx3DIzklMrwogQCPDB7hAv8kHfQFi3c1qpsGZrVlGvlLV1Sy9opaJl22ZZ5IY4IUztYsgv-oM9A72Gmc9VVssa-1cUROFvMYpikJ_tjF1gckIeVSRFSSYYi0bMOEvIed005RgzDFPRpVjOYGZUicmKFJekiByRvwFv_71V&show-uid=17158088975082975410416023&sku=101815570752&text=%D0%90%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BB+%D1%80-%D1%80+%D1%84%D0%BB.%2C+7.5+%D0%BC%D0%B3%2F%D0%BC%D0%BB%2C+100+%D0%BC%D0%BB%2C+1+%D1%83%D0%BF&uniqueId=880796","pathname":"/product--oksaliplatin-ebeve-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl/1769498163","path":"/product--oksaliplatin-ebeve-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl/1769498163?cc=CjIxNzE1ODA4ODk3MjIzL2U2MjcxZmNlZTE0MmRkZThjMDRhZDJlMzg0MTgwNjAwLzEvMRAHgH3m7QY%2C&cpa=1&cpc=_hcznvHt4xLwhG31m72tMSGnqL4x53UDl4C9gAstSTZRSCGFOuCLXtERLgXlqTG7b3TUo0_k-JLyPw5TITxd9mKMbGp3xrPoSWkY_DneyfSJL-lIG6wlk8k8jHOJ3NOLnHeNJxhCsLf5Q5FX1neKFPnD9pwNbfS-BfFJ_rXxGcsddv6B-mbUHsiwMuT-1GjQRYCBMWhIuGwW8yVWl1I2NQ%2C%2C&do-waremd5=psgo3e0b3k4wf88tAacwjQ&from=search&hid=15756914&rs=eJxVUL9LAnEcvTMLOwhcAsnl2iII776anmV2BEHUkLTVctrdiUdhR-qciVPUElTQdBS0tEU0pNUtDgXtQUJHQxH1FzREvU8gtTwe7_N57_OD7XRl-BbPeZMTQP4aeJsCbkPJXoCrT-Dc1_gPVk9InyasXUF5h-7cN-FahOLUKW2Q-By4egB0MshX2-T1p4EbyK-GoWcf0e_tUmcdOneITHUfiriFqivA5bIb4B4U7gg94jFt8krJ7QZcn-Tqo4taqGaX4FXPaIpDab-8RjdeAt0HuNx56Oo5krkGuGhRwil95gP53gvNoq08jbaaocw32mSYrttsdv5Q9ZH3eQyZGs3qpy-l0nd8gJnx3DIzklMrwogQCPDB7hAv8kHfQFi3c1qpsGZrVlGvlLV1Sy9opaJl22ZZ5IY4IUztYsgv-oM9A72Gmc9VVssa-1cUROFvMYpikJ_tjF1gckIeVSRFSSYYi0bMOEvIed005RgzDFPRpVjOYGZUicmKFJekiByRvwFv_71V&show-uid=17158088975082975410416023&sku=101815570752&text=%D0%90%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BB+%D1%80-%D1%80+%D1%84%D0%BB.%2C+7.5+%D0%BC%D0%B3%2F%D0%BC%D0%BB%2C+100+%D0%BC%D0%BB%2C+1+%D1%83%D0%BF&uniqueId=880796","href":"http://market.yandex.ru/product--oksaliplatin-ebeve-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl/1769498163?cc=CjIxNzE1ODA4ODk3MjIzL2U2MjcxZmNlZTE0MmRkZThjMDRhZDJlMzg0MTgwNjAwLzEvMRAHgH3m7QY%2C&cpa=1&cpc=_hcznvHt4xLwhG31m72tMSGnqL4x53UDl4C9gAstSTZRSCGFOuCLXtERLgXlqTG7b3TUo0_k-JLyPw5TITxd9mKMbGp3xrPoSWkY_DneyfSJL-lIG6wlk8k8jHOJ3NOLnHeNJxhCsLf5Q5FX1neKFPnD9pwNbfS-BfFJ_rXxGcsddv6B-mbUHsiwMuT-1GjQRYCBMWhIuGwW8yVWl1I2NQ%2C%2C&do-waremd5=psgo3e0b3k4wf88tAacwjQ&from=search&hid=15756914&rs=eJxVUL9LAnEcvTMLOwhcAsnl2iII776anmV2BEHUkLTVctrdiUdhR-qciVPUElTQdBS0tEU0pNUtDgXtQUJHQxH1FzREvU8gtTwe7_N57_OD7XRl-BbPeZMTQP4aeJsCbkPJXoCrT-Dc1_gPVk9InyasXUF5h-7cN-FahOLUKW2Q-By4egB0MshX2-T1p4EbyK-GoWcf0e_tUmcdOneITHUfiriFqivA5bIb4B4U7gg94jFt8krJ7QZcn-Tqo4taqGaX4FXPaIpDab-8RjdeAt0HuNx56Oo5krkGuGhRwil95gP53gvNoq08jbaaocw32mSYrttsdv5Q9ZH3eQyZGs3qpy-l0nd8gJnx3DIzklMrwogQCPDB7hAv8kHfQFi3c1qpsGZrVlGvlLV1Sy9opaJl22ZZ5IY4IUztYsgv-oM9A72Gmc9VVssa-1cUROFvMYpikJ_tjF1gckIeVSRFSSYYi0bMOEvIed005RgzDFPRpVjOYGZUicmKFJekiByRvwFv_71V&show-uid=17158088975082975410416023&sku=101815570752&text=%D0%90%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BB+%D1%80-%D1%80+%D1%84%D0%BB.%2C+7.5+%D0%BC%D0%B3%2F%D0%BC%D0%BB%2C+100+%D0%BC%D0%BB%2C+1+%D1%83%D0%BF&uniqueId=880796"}},"featureToggle":{"isHardCpaOnly":true,"areSubscriptionGoodsAvailable":true,"yandexCardPriceDiscountConfig":{"enabled":true}},"cashbackView":{"current":{"id":"current","hasYaPlus":false,"hasLock":true,"hasFromPrefix":true,"canBuyPlus":false,"color":"muted","hideTooltipOnSearch":false,"isProductOrOfferPage":true}},"connectedRetail":{},"offerAnalytics":{"938440175254568341":{"showUid":"17175380992353914298106001","promoAttributes":[{"shopPromoId":"cf_bp_1000032","promoType":"unknown","promoKey":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"}],"wareId":"psgo3e0b3k4wf88tAacwjQ","modelId":"1769498163","marketSku":"101815570752","paymentMethodTypes":[],"isCrossBorder":false,"isOnDemand":false,"skuId":"101815570752","marketSkuCreator":"market","price":3023,"vendorId":15994436,"hid":15756914,"nid":72508,"isDigital":false,"deliveryPartnerTypes":["SHOP"],"offerColor":"white","productId":1769498163,"feedId":19954638,"availableCount":21,"shopId":55106433,"supplierId":55106433,"isExpress":false,"warehouseId":587738,"isBnpl":false,"isInstallments":false,"businessId":"880796","paymentTypes":[],"benefit":{"type":"waremd5","isPrimary":true,"description":"Хорошая цена от надёжного магазина"},"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"isBondAvailable":false,"isDSBS":true,"promos":[{"key":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","type":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000032","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000032","isPersonal":false,"description":"Отключение рецептурных товаров ЕАПТЕКА"}],"prices":{"price":{"value":3023,"currency":"RUR"},"priceWithoutVat":{"value":2748.18,"currency":"RUR"}}}},"cashWarning":{"938440175254568341":{"isOnlyCashAvailable":false}},"shopInfoStats":{"938440175254568341":{"id":"55106433","name":"ЕАПТЕКА","rating":5,"reviewsCount":98022,"showRating":true,"ratingType":3,"vendorName":"Sandoz","isFewRatings":false,"transition":{"type":"business","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"reviewsTransition":{"type":"businessReviews","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"analytics":{"promos":[],"brandId":"15994436","price":3023,"isExpress":false,"isCrossBorder":false,"isFoodtech":false,"isMedicine":true,"supplierName":"ЕАПТЕКА","supplierId":"55106433"}}},"shopInfo":{},"shopInfoLoading":{},"price":{"938440175254568341":{"mainPrice":{"price":{"value":3023,"currency":"RUR"},"type":"regular"}}},"deliveryInfo":{"938440175254568341":{"isCrossborder":false,"options":[{"dayFrom":0,"dayTo":0,"deliveryType":"pickup","deliveryDate":"Сегодня","deliveryService":"самовывоз","deliveryPrice":{"value":0,"currency":"RUR"},"baobabModel":{"deliveryType":"PICKUP","serviceId":"99","deliveryDays":0,"priceValue":0,"priceCurrency":"RUR","deliveryDateFrom":"2024-06-05 00:54:59","deliveryDateTo":"2024-06-05 00:54:59","deliveryText":"Сегодня, самовывоз","precise":true,"selected":false}}]}},"promoBlueSet":{},"promoBlueSetItem":{},"promoBlueSetCombination":{},"extraCashbackBadge":{},"miniImage":{"938440175254568341":{"image":"mi_2943525094715820661"}},"personalDiscount":{},"heroesBlock":{},"businessPrice":{},"options":{"938440175254568341":[{"type":"prescription","title":"По рецепту","info":{"title":"По рецепту","details":"Это рецептурный препарат. Его можно получить только в аптеке по рецепту от врача","buttonTitle":"Понятно"}}]},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"isSinsWebview":false,"isSinsInDc":false,"integrationType":"unknown"},"fintechInfo":{"current":{"id":"current","isYandexHelpCommunicationOn":true,"isConfirmationPageLeavePopupActive":false}},"currentBusinessCustomer":{"current":{"id":"current"}},"market2Business":{"current":{"isM2bOsn":false,"isM2bChefCheckoutForbidden":false}}}}
- Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии (стадия С по классификации Дьюка) после радикальной резекции первичной опухоли (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); - диссеминированный колоректальный рак (в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом); - метастатический колоректальный рак (в качестве терапии первой линии в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом); - рак яичников (в качестве терапии второй линии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к оксалиплатину, другим производным платины или другим компонентам препарата; - миелосупрессия до начала первого курса терапии (число нейтрофилов < 2000/мкл и/или тромбоцитов < 100000/мкл); - периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса терапии; - беременность и период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Препарат Оксалиплатин Эбеве применяют только у взрослых в виде внутривенной инфузии в течение 2-6 ч. Режим дозирования Адъювантная терапия рака ободочной кишки - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 мес). Лечение диссеминированного колоректального рака - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности). Лечение метастатического колоректального рака - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом, кальция фолинатом и бевацизумабом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности). При применении данной комбинации инфузия оксалиплатина всегда должна проводиться после введения бевацизумаба, но предшествовать введению фторурацила. Лечение рака яичников - внутривенно по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими лекарственными препаратами. Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината и бевацизумаба при их комбинации с оксалиплатином см. в Инструкциях по медицинскому применению этих препаратов. Способ применения Инфузия оксалиплатина всегда должна предшествовать введению фторурацила. Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной инфузионной емкости с другими препаратами. Внутривенная инфузия препарата проводится через инфузионную систему в периферические вены или через центральный венозный катетер одновременно с внутривенной инфузией кальция фолината в 5 % растворе декстрозы в течение 2-6 ч с помощью Y-образной системы для внутривенного введения, подсоединенной непосредственно перед местом введения. Кальция фолинат не должен содержать трометамол в качестве вспомогательного вещества, должен быть разведен 5 % раствором декстрозы и никогда не должен разводиться щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами. В случае экстравазации (попадания инфузионного раствора с препаратом в окружающие вену ткани) введение препарата должно быть немедленно прекращено и начато местное симптоматическое лечение. При применении оксалиплатина не требуется гипергидратация. Повторное введение препарата Оксалиплатин Эбеве производят только при количестве нейтрофилов >1500/мкл и тромбоцитов >75000/мкл. Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина Вводимая доза должна корректироваться в зависимости от переносимости. В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <75000/мкл) после цикла химиотерапии или до начала лечения (до первого цикла лечения) следующий цикл или первый цикл откладывают до восстановления количества форменных элементов крови до приемлемых значений (до количества нейтрофилов ≥1500/мкл и/или тромбоцитов ≥75000/мкл). До начала лечения и перед каждым следующим циклом должен проводиться общий анализ крови с определением количества лейкоцитов, лейкоцитарной формулы и тромбоцитов. При развитии тяжелой/угрожающей жизни диареи, тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов <1000/мкл), фебрильной нейротропении (лихорадка неизвестного генеза без клинически или микробиологически подтвержденной инфекции; определяется как сочетание нейтропении [абсолютное число лейкоцитов < 1000/мкл] с однократным повышением температуры тела >38,3 °С или устойчивым повышением температуры тела >38 °С в течение более чем 1 ч), тяжелой тромбоцитопении (количество тромбоцитов <50000/мкл) введение оксалиплатина должно быть прекращено до улучшения или восстановления этих показателей, доза оксалиплатина при последующих введениях должна быть снижена на 25 % в дополнение к каждому требуемому в этом случае снижению дозы фторурацила. При возникновении неврологических симптомов (парестезии, дизестезии - проявлений периферической сенсорной нейропатии) рекомендуются следующие изменения режима дозирования, исходя из их продолжительности и выраженности: - при неврологических симптомах, наблюдающихся у пациентов в течение более чем 7 дней, или при сохранении до следующего цикла лечения парестезии без функциональных нарушений, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25 %; - при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, введение оксалиплатина должно быть прекращено; - при уменьшении выраженности неврологических симптомов после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нормальной функцией почек или с легкими и средней степени нарушениями функции почек рекомендуемая доза препарата составляет 85 мг/м3. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек требуется снижение начальной дозы оксалиплатина до 65 мг/м2. Пациенты с нарушением функции печени Изменение дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет. Пациенты пожилого возраста Профиль безопасности оксалиплатина при комбинации с фторурацилом у пациентов старше 65 лет аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет. Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. Инструкция по приготовлению раствора препарата При приготовлении и при введении препарата Оксалиплатин Эбеве нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий. Для разведения препарата следует использовать только рекомендованные растворители. Не разводить препарат 0,9 % раствором натрия хлорида и не смешивать с другими щелочными растворами или растворами натрия хлорида и хлоридсодержащими растворами. Для приготовления инфузионного раствора концентрат Оксалиплатин Эбеве разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы для получения концентрации не менее 0,2 мг/мл. Раствор для инфузий рекомендуется ввести сразу после приготовления. Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Вводить пациенту можно только прозрачный раствор. Препарат нельзя вводить неразбавленным.
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/product--oksaliplatin-ebeve-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl/1769498163?cc=CjIxNzE1ODA4ODk3MjIzL2U2MjcxZmNlZTE0MmRkZThjMDRhZDJlMzg0MTgwNjAwLzEvMRAHgH3m7QY%2C&cpa=1&cpc=_hcznvHt4xLwhG31m72tMSGnqL4x53UDl4C9gAstSTZRSCGFOuCLXtERLgXlqTG7b3TUo0_k-JLyPw5TITxd9mKMbGp3xrPoSWkY_DneyfSJL-lIG6wlk8k8jHOJ3NOLnHeNJxhCsLf5Q5FX1neKFPnD9pwNbfS-BfFJ_rXxGcsddv6B-mbUHsiwMuT-1GjQRYCBMWhIuGwW8yVWl1I2NQ%2C%2C&do-waremd5=psgo3e0b3k4wf88tAacwjQ&from=search&hid=15756914&rs=eJxVUL9LAnEcvTMLOwhcAsnl2iII776anmV2BEHUkLTVctrdiUdhR-qciVPUElTQdBS0tEU0pNUtDgXtQUJHQxH1FzREvU8gtTwe7_N57_OD7XRl-BbPeZMTQP4aeJsCbkPJXoCrT-Dc1_gPVk9InyasXUF5h-7cN-FahOLUKW2Q-By4egB0MshX2-T1p4EbyK-GoWcf0e_tUmcdOneITHUfiriFqivA5bIb4B4U7gg94jFt8krJ7QZcn-Tqo4taqGaX4FXPaIpDab-8RjdeAt0HuNx56Oo5krkGuGhRwil95gP53gvNoq08jbaaocw32mSYrttsdv5Q9ZH3eQyZGs3qpy-l0nd8gJnx3DIzklMrwogQCPDB7hAv8kHfQFi3c1qpsGZrVlGvlLV1Sy9opaJl22ZZ5IY4IUztYsgv-oM9A72Gmc9VVssa-1cUROFvMYpikJ_tjF1gckIeVSRFSSYYi0bMOEvIed005RgzDFPRpVjOYGZUicmKFJekiByRvwFv_71V&show-uid=17158088975082975410416023&sku=101815570752&text=%D0%90%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BB%20%D1%80-%D1%80%20%D1%84%D0%BB.%2C%207.5%20%D0%BC%D0%B3%2F%D0%BC%D0%BB%2C%20100%20%D0%BC%D0%BB%2C%201%20%D1%83%D0%BF&uniqueId=880796&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/product--oksaliplatin-ebeve-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl/1769498163?cc=CjIxNzE1ODA4ODk3MjIzL2U2MjcxZmNlZTE0MmRkZThjMDRhZDJlMzg0MTgwNjAwLzEvMRAHgH3m7QY%2C&cpa=1&cpc=_hcznvHt4xLwhG31m72tMSGnqL4x53UDl4C9gAstSTZRSCGFOuCLXtERLgXlqTG7b3TUo0_k-JLyPw5TITxd9mKMbGp3xrPoSWkY_DneyfSJL-lIG6wlk8k8jHOJ3NOLnHeNJxhCsLf5Q5FX1neKFPnD9pwNbfS-BfFJ_rXxGcsddv6B-mbUHsiwMuT-1GjQRYCBMWhIuGwW8yVWl1I2NQ%2C%2C&do-waremd5=psgo3e0b3k4wf88tAacwjQ&from=search&hid=15756914&rs=eJxVUL9LAnEcvTMLOwhcAsnl2iII776anmV2BEHUkLTVctrdiUdhR-qciVPUElTQdBS0tEU0pNUtDgXtQUJHQxH1FzREvU8gtTwe7_N57_OD7XRl-BbPeZMTQP4aeJsCbkPJXoCrT-Dc1_gPVk9InyasXUF5h-7cN-FahOLUKW2Q-By4egB0MshX2-T1p4EbyK-GoWcf0e_tUmcdOneITHUfiriFqivA5bIb4B4U7gg94jFt8krJ7QZcn-Tqo4taqGaX4FXPaIpDab-8RjdeAt0HuNx56Oo5krkGuGhRwil95gP53gvNoq08jbaaocw32mSYrttsdv5Q9ZH3eQyZGs3qpy-l0nd8gJnx3DIzklMrwogQCPDB7hAv8kHfQFi3c1qpsGZrVlGvlLV1Sy9opaJl22ZZ5IY4IUztYsgv-oM9A72Gmc9VVssa-1cUROFvMYpikJ_tjF1gckIeVSRFSSYYi0bMOEvIed005RgzDFPRpVjOYGZUicmKFJekiByRvwFv_71V&show-uid=17158088975082975410416023&sku=101815570752&text=%D0%90%D0%BC%D0%B1%D1%80%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%BE%D0%BB%20%D1%80-%D1%80%20%D1%84%D0%BB.%2C%207.5%20%D0%BC%D0%B3%2F%D0%BC%D0%BB%2C%20100%20%D0%BC%D0%BB%2C%201%20%D1%83%D0%BF&uniqueId=880796","origin":"market_product_review_form"}},"pageId":"market:product","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"navnode":{},"productFactor":{},"userExpertise":{},"expertise":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"retpath":"http://market.yandex.ru/product--oksaliplatin-ebeve-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl/1769498163","from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"TrEYOzw0FW5wotxlfBCheA==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:product","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"retpath":"http://market.yandex.ru/product--oksaliplatin-ebeve-konts-d-prig-r-ra-d-inf-fl/1769498163","isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":1769498163,"skuId":"101815570752","categoryIds":[15756914],"source":"product-main"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
