Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности, болезнь Гентингтона.
Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Во время приема пищи или натощак.При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях по 2,4 - 4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.Лечение кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г - 24 г в сутки, при незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают на 7-й день, в случае положительного ответа на лечение, дозу 24 г снижают на 1,2 г каждые 2 дня, до появления миоклонии. Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-3 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. Тем не менее, каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня. При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже "Почечная недостаточность"). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.Почечная недостаточность. Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина у мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:КК (мл/мин) =[140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Побочные действия
Общие для всех лекарственных форм.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%).Со стороны органов слуха: вертиго.Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Фармакологическое действие
Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение альфа- и бета-активности, снижение дельта-активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %). Специфического антидота нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечение пирацетамом.При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, выполнении работы с механизмами, занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел "Фармакодинамика"), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушением гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.У пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение Р-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень корреляции этих CYP изомеров достаточный при повышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов, больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Регистрационный номер
P N000382/01
Дата государственной регистрации
19.03.2019
Владелец регистрационного удостоверения
Дальхимфарм
Изготовитель
Дальхимфарм
Фасовщик
Дальхимфарм
Страна бренда
Россия
Страна-производитель
Россия
Название препарата
Пирацетам
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/specsList":{"wrapperProps":{"margins":{"bottom":2,"top":8}},"specsLimit":40,"title":"Подробные характеристики","titleSize":"24","textSize":"15","textGap":2,"type":"fullExtended","textColor":"black","offset":"m","isHealthCategory":false,"forceShowWidget":true,"withFridge":false,"align":"left","withLinks":false,"withLink":false,"isBaobabUrlExp":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/specsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"1778172788":{"specItems":[{"value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"],"categoryId":"15756525"},"type":"list"},"name":"тип препарата"},{"value":"симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции, уменьшение проявлений кортикальной миоклонии","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["36476390:36618421,36618258"],"categoryId":"15756525"},"type":"list"},"name":"назначение"},{"value":"Пирацетам","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27144131:28710700"],"categoryId":"15756525"},"type":"list"},"name":"действующее вещество"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756525"},"type":"list"},"name":"форма выпуска"},{"name":"страна-производитель","value":"Россия"}]}},"compactSpecs":{"1778172788":{"specItems":[{"value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"],"categoryId":"15756525"},"type":"list"},"name":"Тип препарата"},{"value":"Пирацетам","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27144131:28710700"],"categoryId":"15756525"},"type":"list"},"name":"Действующее вещество"},{"value":"Таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756525"},"type":"list"},"name":"Форма выпуска"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"}]}},"fullSpecs":{"1778172788":{"specItems":[{"value":"Дальхимфарм","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["7893318:13877405"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата"},{"value":"да","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат"},{"name":"Органы и системы","value":"нервная система"},{"value":"симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции, уменьшение проявлений кортикальной миоклонии","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["36476390:36618421,36618258"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Назначение"},{"name":"Показания к применению","value":"Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения)."},{"name":"Противопоказания","value":"Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности, болезнь Гентингтона."},{"name":"Состав","value":"Активное вещество: пирацетам - 200 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17 мг, магния карбонат - 67,22 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский - 11,8 мг, кальция стеарат - 2,5 мг, полисорбат (твин-80) - 1,25 мг, сахароза (сахар) - 87,41 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,09 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,09 мг, тропеолин 0- 0,05 мг, тальк - 0,4 мг, воск пчелиный - 0,19 мг."},{"value":"Пирацетам","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27144131:28710700"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Во время приема пищи или натощак.При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях по 2,4 - 4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.Лечение кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г - 24 г в сутки, при незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают на 7-й день, в случае положительного ответа на лечение, дозу 24 г снижают на 1,2 г каждые 2 дня, до появления миоклонии. Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-3 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. Тем не менее, каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня. При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже \"Почечная недостаточность\"). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.Почечная недостаточность. Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина у мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:КК (мл/мин) =[140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85."},{"name":"Побочные действия","value":"Общие для всех лекарственных форм.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%).Со стороны органов слуха: вертиго.Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение альфа- и бета-активности, снижение дельта-активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"ноотропы"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["35947170:36763744"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения"},{"name":"Условия хранения","value":"В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %). Специфического антидота нет."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечение пирацетамом.При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, выполнении работы с механизмами, занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций."},{"name":"Особые указания","value":"Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел \"Фармакодинамика\"), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушением гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел \"Способ применения и дозы\").При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа."},{"name":"Взаимодействие","value":"Не отмечено взаимодействие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.У пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение Р-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень корреляции этих CYP изомеров достаточный при повышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов, больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений."},{"name":"Регистрационный номер","value":"P N000382/01"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"19.03.2019"},{"value":"Дальхимфарм","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["34324371:35649313","7893318:13877405"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Владелец регистрационного удостоверения"},{"name":"Изготовитель","value":"Дальхимфарм"},{"name":"Фасовщик","value":"Дальхимфарм"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"value":"Пирацетам","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-nervnoi-sistemy","navnodeId":"72478","glfilters":["17796364:18023092"],"categoryId":"15756525"},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"}]}},"fullSpecsGrouped":{"1778172788":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"value":"Дальхимфарм","transition":{"params":{"glfilters":["7893318:13877405"]},"type":"catalog"},"name":"Бренд","link":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy/72478/list?hid=15756525&glfilter=7893318%3A13877405"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"glfilters":["34324371:35649313"]},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата","link":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy/72478/list?hid=15756525&glfilter=34324371%3A35649313"},{"value":"да","transition":{"params":{"glfilters":["27272850:1,0"]},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат","link":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy/72478/list?hid=15756525&glfilter=27272850%3A1%2C0"},{"name":"Органы и системы","value":"нервная система"},{"value":"симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции, уменьшение проявлений кортикальной миоклонии","transition":{"params":{"glfilters":["36476390:36618421,36618258"]},"type":"catalog"},"name":"Назначение","link":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy/72478/list?hid=15756525&glfilter=36476390%3A36618421%2C36618258"},{"name":"Показания к применению","value":"Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения)."},{"name":"Противопоказания","value":"Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), терминальная стадия хронической почечной недостаточности, болезнь Гентингтона."},{"name":"Состав","value":"Активное вещество: пирацетам - 200 мг.Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 17 мг, магния карбонат - 67,22 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский - 11,8 мг, кальция стеарат - 2,5 мг, полисорбат (твин-80) - 1,25 мг, сахароза (сахар) - 87,41 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,09 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 1,09 мг, тропеолин 0- 0,05 мг, тальк - 0,4 мг, воск пчелиный - 0,19 мг."},{"value":"Пирацетам","transition":{"params":{"glfilters":["27144131:28710700"]},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество","link":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy/72478/list?hid=15756525&glfilter=27144131%3A28710700"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Во время приема пищи или натощак.При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях по 2,4 - 4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.Лечение кортикальной миоклонии начинают с 7,2 г - 24 г в сутки, при незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают на 7-й день, в случае положительного ответа на лечение, дозу 24 г снижают на 1,2 г каждые 2 дня, до появления миоклонии. Это позволяет узнать среднюю эффективную дозу. Суточную дозу пирацетама следует разделять на 2-3 приема. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. Затем, в дальнейшем по результатам лечения, допускается пересмотреть дозу других препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. Тем не менее, каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня. При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже \"Почечная недостаточность\"). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.Почечная недостаточность. Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина у мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:КК (мл/мин) =[140 - возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85."},{"name":"Побочные действия","value":"Общие для всех лекарственных форм.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%).Со стороны органов слуха: вертиго.Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышение альфа- и бета-активности, снижение дельта-активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"ноотропы"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"glfilters":["27141511:28706582"]},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска","link":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy/72478/list?hid=15756525&glfilter=27141511%3A28706582"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"glfilters":["35947170:36763744"]},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения","link":"/catalog--sredstva-dlia-nervnoi-sistemy/72478/list?hid=15756525&glfilter=35947170%3A36763744"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте."},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %). Специфического антидота нет."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечение пирацетамом.При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, выполнении работы с механизмами, занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций."},{"name":"Особые указания","value":"Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел \"Фармакодинамика\"), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушением гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел \"Способ применения и дозы\").При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа."},{"name":"Взаимодействие","value":"Не отмечено взаимодействие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.У пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение Р-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень корреляции этих CYP изомеров достаточный при повышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов, больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама. При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений."},{"name":"Регистрационный номер","value":"P N000382/01"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"19.03.2019"},{"value":"Дальхимфарм","transition":{"params":{"glfilters":["34324371:35649313","7893318:13877405"]},"type":"catalog"},"name":"Владелец регистрационного удостоверения"},{"name":"Изготовитель","value":"Дальхимфарм"},{"name":"Фасовщик","value":"Дальхимфарм"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"value":"Пирацетам","transition":{"params":{"glfilters":["17796364:18023092"]},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"}]}],"transitionId":"tr_2517342616936711454"}},"urlParams":{"productId":1778172788,"businessReviews":false}}}
Перед покупкой уточняйте характеристики и комплектацию у продавца.
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@product-page-support/SpecsWarnings":{"/content/page/fancyPage/specsWarnings":{"productWarnings":{"common":[{"value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."},"type":"appearance"},{"value":{"full":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки","short":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки"},"type":"medicine_recipe"}]},"isMedicineKind":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/specsWarnings":{"name":"@product-page-support/SpecsWarnings"}}}
{"widgets":{"@card/FavouriteCategoryChoice":{"/content/favouriteCategoryChoice":{"periodToSelectCategories":null,"categorySelectionSubmitted":false,"isCategorySubmissionInProgress":false,"isError":false,"isLoading":true,"isOpen":false,"preselectedShopPromoIds":null,"callPlace":"UNKNOWN","pageId":"market:product-spec","isAuth":false,"isIntegration":false,"showNYheader":false,"disclaimerTexts":{"percentDiscount":"Максимальная скидка на товар — до 3 000 ₽.","discountByPaymentType":"Максимальная скидка на товар — 3 000 ₽.\nСуммируется с другими акциями."},"initialTime":1749742788368}}},"meta":{"/content/favouriteCategoryChoice":{"name":"@card/FavouriteCategoryChoice"}}}
