{"widgets":{"@light/ToggleComparison":{"/content/productCardTitle/comparison/content":{"productId":1765197186,"categoryId":15756887,"skuId":"101801583739","composeId":"17339723457900456869","size":17,"id":"ixae7weqk2r","color":"#222222","comparisonHash":"3Fz7jNnedYnGM9kvR2hoGnDtXcA5","withText":true,"notificationImage":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/orig","notificationTitleRaw":"Роксера Плюс таб. п/о плен., 10 мг+10 мг, 30 шт.","notificationCategoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}},"meta":{"/content/productCardTitle/comparison/content":{"name":"@light/ToggleComparison"}},"collections":{"comparisonButton":{},"category":{},"userComparisonList":{},"userComparisonListReady":{}}}
{"widgets":{"@card/MiniTitleImage":{"/content/productCardTitle/miniTitleImage":{"productQueryParams":{"uniqueId":880796,"sku":"101801583739"},"productId":1765197186,"visibleSearchResultId":"criebe465mu","skuId":"101801583739"}}},"meta":{"/content/productCardTitle/miniTitleImage":{"name":"@card/MiniTitleImage"}},"collections":{"product":{"1765197186":{"entity":"product","categoryIds":[15756887],"navnodeIds":[72494],"departmentId":54734,"offersCount":0,"showReview":false,"reviewsCount":27,"ratingCount":71,"overviewsCount":0,"reviewIds":[],"specs":{"friendly":["тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","возраст: от 18 лет","форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","страна-производитель: Словения"],"extendedFriendly":[{"value":"тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","filterIds":["27272850","34324371"],"filters":[{"id":27272850,"name":"","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":34324371,"name":"","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","filterIds":["36476390"],"filters":[{"id":36476390,"name":"","values":[{"value":"36617602","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36617658","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","filterIds":["27144131"],"filters":[{"id":27144131,"name":"","values":[{"value":"36089778","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"возраст: от 18 лет","filterIds":["23679511","16082123"],"filters":[{"id":23679511,"name":"","values":[{"value":"216","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","filterIds":["27141511"],"filters":[{"id":27141511,"name":"","values":[{"value":"35648632","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"страна-производитель: Словения","filterIds":["16064056"],"filters":[{"id":16064056,"name":"","values":[{"value":"16064217","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}],"full":[{"name":"Общие характеристики","specs":[{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"description":"","filters":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат"}],"isMainProperty":false,"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"description":"","filters":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы"}],"isMainProperty":false,"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце"},{"description":"","filters":[{"id":36476390,"name":"Назначение"}],"isMainProperty":false,"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия"},{"description":"","filters":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению"}],"isMainProperty":false,"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Роксера Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003E"},{"description":"","filters":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания"}],"isMainProperty":false,"name":"Противопоказания","value":"Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».\u003Cbr\u003EЗаболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)).\u003Cbr\u003EНарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин).\u003Cbr\u003EМиопатия.\u003Cbr\u003EОдновременный прием с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.\u003Cbr\u003EОдновременный прием циклоспорина.\u003Cbr\u003EБеременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EНепереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003EВозраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).\u003Cbr\u003EДля дозировки 40 мг + 10 мг\u003Cbr\u003EНаличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:\u003Cbr\u003E- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК \u003C 60 мл/мин);\u003Cbr\u003E- гипотиреоз;\u003Cbr\u003E- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003E- чрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003E- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;\u003Cbr\u003E- одновременный прием фибратов.\u003Cbr\u003EПациенты монголоидной расы.\u003Cbr\u003EНаследственные мышечные заболевания в анамнезе, в т. ч. в семейном анамнезе."},{"description":"","filters":[{"id":15768292,"name":"Состав"}],"isMainProperty":false,"name":"Состав","value":"1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 10мг/20мг + 10мг/40мг + 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EЯдро\u003Cbr\u003EДействующие вещества: розувастатин кальция 10,400 мг/20,800 мг/41,600 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг/20,000 мг/40,000 мг; эзетимиб 10,000 мг/10,000 мг/10,000 мг\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон, тип А, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, безводный\u003Cbr\u003EОболочка пленочная\u003Cbr\u003EСмесь для покрытия: готовая смесь для использования, содержащая лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин; краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 10 мг + 10 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 20 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (для таблеток 40 мг + 10 мг)."},{"description":"","filters":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество"}],"isMainProperty":false,"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин+Эзетимиб"},{"description":"","filters":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Роксера Плюс - 1 таблетка в сутки.\u003Cbr\u003EДо начала терапии препаратом Роксера Плюс пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не подходит для начального курса терапии. В начале терапии или в случае необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию, содержащую розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003EЧерез 2-4 недели после начала лечения и/или при превышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EОдновременное применение с секвестрантами желчных кислот\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cbr\u003EПрименение у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста (старше 70 лет)\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина пациентам старше 70 лет составляет 5 мг в сутки. Препарат Роксера Плюс не подходит для начальной терапии у данной группы пациентов. Начало лечения или коррекция дозы (если это необходимо) должны выполняться только монокомпонентами, после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин) не требуется.\u003Cbr\u003EПрепарат в дозировке 40 мг + 10 мг противопоказан у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин) противопоказано для всех дозировок (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с печеночной недостаточностью менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция розувастатина не увеличивалась. В то же время увеличение системной экспозиции наблюдалось у пациентов с печеночной недостаточностью 8- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У таких пациентов следует оценить функциональное состояние почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствует.\u003Cbr\u003EУ пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Применение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести противопоказано.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.\u003Cbr\u003EЭтнические группы\u003Cbr\u003EУ пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг, в связи с чем комбинированный препарат Роксера Плюс с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии в данной группе пациентов. Применение препарата Роксера Плюс следует начинать только после подбора подходящих доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у представителей монголоидной расы противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EГенетический полиморфизм\u003Cbr\u003EОпределенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Пациентам, у которых установлены такие типы полиморфизма, рекомендуется применять более низкую суточную дозу препарата Роксера Плюс. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или С.421АА рекомендуемая максимальная дозировка составляет 20 мг + 10 мг один раз в сутки.\u003Cbr\u003EПациенты, предрасположенные к миопатии\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к развитию миопатии, составляет 5 мг. Препарат Роксера Плюс может назначаться только после соответствующего подбора доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у пациентов, имеющих в семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EСопутствующая терапия\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом различных транспортных белков (в частности, ОАТР1В1 и ВСRР). При одновременном применении препарата Роксера Плюс с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, логшнавиром и/или типранавиром, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Роксера Плюс. При необходимости применения указанных выше препаратов и препарата Роксера Плюс следует оценить соотношение пользы и риска применения сопутствующей терапии и розувастатина и рассмотреть возможность снижения дозы, перейдя на терапию монопрепаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения препарата Роксера Плюс у детей младше 18 лет не установлены. Применение препарата Роксера Плюс противопоказано у пациентов младше 18 лет."},{"description":"","filters":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия"}],"isMainProperty":false,"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Менее 4 % пациентов, принимавших розувастатин, досрочно выбыли из контролируемых клинических исследований по причине развития нежелательных реакций. Профиль нежелательных реакций на розувастатин представлен на основании данных клинических исследований и большого опыта пострегистрационного применения.\u003Cbr\u003EНежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии (n = 2396) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо (n = 1159), или при одновременном приеме эзетимиба со статином (n = 1 1308) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии (n = 9361). Пострегистрационные нежелательные реакции на эзетимиб представлены по данным отчетов по применению эзетимиба в монотерапии или одновременно со статином.\u003Cbr\u003EКлассификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):\u003Cbr\u003Eочень часто - ≥ 1/10\u003Cbr\u003Eчасто - от ≥ 1/100 до \u003C 1/10\u003Cbr\u003Eнечасто - от ≥ 1/1000 до \u003C 1/100\u003Cbr\u003Eредко - от ≥ 1/10000 до \u003C 1/1000\u003Cbr\u003Eочень редко - \u003C 1/10000\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\tТромбоцитопения\tРедко Частота неизвестна\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек\tРедко\t-\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны эндокринной системы\tСахарный диабет 2 типа\tЧасто\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ\tСнижение аппетита\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения психики\tДепрессия\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\tГоловная боль\tЧасто Часто\u003Cbr\u003EГоловокружение\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EПолинейропатия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПотеря памяти\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПериферическая нейропатия\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПарестезия\t-\t\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов\tОщущение приливов к кожным покровам\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\tКашель\tЧастота неизвестна\tНечасто\u003Cbr\u003EОдышка\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы\tЗапор\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EТошнота\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в животе\tЧасто\tЧасто\u003Cbr\u003EМетеоризм\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EДиспепсия\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EПанкреатит\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EДиарея\tЧастота неизвестна\tЧасто\u003Cbr\u003EСухость слизистой оболочки полости рта\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастрит\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\tПовышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови\tРедко\t-\u003Cbr\u003EЖелтуха\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EГепатит\tОчень редко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЖелчнокаменная болезнь (ЖКБ)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EХолецистит\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\tКожный зуд\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКожная сыпь\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКрапивница\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EСиндром Стивенса-Джонсона\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EМультиформная эритема\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЛекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани\tМиалгия\tЧасто\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EМиопатия (включая миозит)\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EРабдомиолиз\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EАртралгия\tОчень редко Нечасто\u003Cbr\u003EМышечные спазмы\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в шее\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EИммуноопосредованная некротизирующая миопатия (ИОНМ)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПоражение сухожилий, иногда осложненное разрывом\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EБоль в спине\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EМышечная слабость\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в конечности\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EВолчаночноподобный синдром, разрыв мышцы\tРедко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\tГематурия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны половых органов и молочной железы\tГинекомастия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\tАстения\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EПовышенная утомляемость\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EБоль в грудной клетке\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EОтеки\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПериферические отеки-Нечасто\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\tПовышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови\t-\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EДозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EПовышение активности гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EОтклонение от нормы показателей функции печени\t-\tНечасто.\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.\u003Cbr\u003EОписание отдельных нежелательных реакций\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\u003Cbr\u003EУ пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдалось менее чем у 1 % пациентов, получавших 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3 % пациентов, получавших 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка (+) в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг (при фоновом уровне от отсутствия до следовых количеств). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек (в настоящий момент причинно- следственной связи между развитием протеинурии и острым или прогрессирующим заболеванием почек не выявлено).\u003Cbr\u003EНа фоне применения розувастатина наблюдалась гематурия, по данным клинических исследований она развивалась редко.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетных мышц, например, миалгия, миопатия (включая миозит), и в редких случаях рабдомиолиз (с наличием острой почечной недостаточности или без нее) были зарегистрированы у пациентов при применении розувастатина, особенно при применении доз более 20 мг.\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности КФК в плазме крови. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и обратимым. В случае повышения активности КФК в плазме крови, превышающей более чем в 5 раз ВГН, следует отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\u003Cbr\u003EПри применении розувастатина, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови у небольшого числа пациентов, которое в большинстве случаев протекало бессимптомно и обратимо.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови) была больше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях:\u003Cbr\u003Eнарушения сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения;\u003Cbr\u003Eамнезия;\u003Cbr\u003Eсексуальная дисфункция;\u003Cbr\u003Eдепрессия;\u003Cbr\u003Eредкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cbr\u003EПоследовательные клинически значимые повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или АСТ, в 3 и более раз превышающая ВГН) были сопоставимы при применении эзетимиба в монотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1,3% у пациентов, получавших комбинацию эзетимиба и статина, и 0,4 % у пациентов, получавших статин в монотерапии. Такое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось к исходному значению как при продолжении терапии, так и после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»),\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях с применением эзетимиба о повышении активности КФК, превышающей в 10 и более раз ВГН, сообщалось у 4 из 1674 (0,2 %) пациентов, получавших эзетимиб в монотерапии, по сравнению с 1 из 786 (0,1 %) пациентов, получавших плацебо, и у 1 из 917 (0,1 %) пациентов, получавших эзетимиб одновременно со статином, по сравнению с 4 из 929 (0,4 %) пациентов, получавших статин в монотерапии. Повышения частоты развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапия статином) не наблюдалось."},{"description":"","filters":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическое действие","value":"Препарат Роксера Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат Роксера Плюс содержит эзетимиб и розувастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Комбинация розувастатин + эзетимиб снижает повышенную концентрацию общего холестерина (ОХС) в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС-не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС-ЛПНП) и повышает концентрацию в плазме крови холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) путем двойного ингибирования, как абсорбции, так и синтеза ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EРозувастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)- редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественника ХС. Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, ХС-не-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ОХС, ТГ, ТГ-ЛПОНП, Апо В, снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХС/ХС-ЛПВП, ХС-не-ЛПВП/ХС-ЛПВП, Апо В/аполипопротеина А1 (Апо А1), повышает концентрации ХС-ЛПВПи Апо А1.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90 % от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.\u003Cbr\u003EРозувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией (с гипертриглицеридемией или без нее) независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EУ 80 % пациентов с гиперхолестеринемией На и ПЬ типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП - около 4,8 % ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EПри форсированной титрации в открытом исследовании у 42 пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЭзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Рiск Сl-Like 1, NРС1L1), ответственный за всасывание в кишечнике ХС и фитостеролов.\u003Cbr\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего уменьшаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови.\u003Cbr\u003EВ 2-недельном клиническом исследовании с участием 18 пациентов с гиперхолестеринемией показано, что эзетимиб снижал абсорбцию ХС в тонком кишечнике на 54 % по сравнению с плацебо.\u003Cbr\u003EСелективность эзетимиба касательно ингибирования всасывания ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировать всасывание 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечнососудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС-ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС-ЛПВП. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе.\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях эзетимиб (в монотерапии или в сочетании со статином) значимо снижал концентрации ОХС, ХС-ЛПНП. Апо В и ТГ и повышал концентрацию ХС-ЛПВП у пациентов с гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EКроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов А, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников.\u003Cbr\u003EКлиническая эффективность\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EНедостаточная эффективность монотерапии статинами (в том числе, терапия розувастатином) и польза при добавлении к терапии эзетимиба основана на клиническом исследовании, в котором повышалась гиполипидемическая эффективность розувастатина у 1385 пациентов группы высокого риска.\u003Cbr\u003EВ многоцентровом проспективном обсервационном неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. В ходе 3-месячного периода лечения во всей популяции пациентов в целом концентрация ОХС снизилась на 25,2 %, концентрация ХС- ЛПНП на 35 %, концентрация ТГ на 21 %, а концентрация ХС-ЛПВП повысилась на 5,1 %. На момент окончания исследования целевого показателя ХС-ЛПНП (100мг/дл) достигли 58 % пациентов, целевого показателя ХС-ЛПВП (40 мг/дл для мужчин, 50 мг/дл для женщин) - 67 % пациентов, а целевого показателя ТГ (150 мг/дл) - 48 % пациентов.\u003Cbr\u003EКраткосрочное лечение\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП. Согласно результатам клинических исследований эзетимиб в сочетании с розувастатином в дозировке 5 мг или 10 мг в сутки снижал концентрацию ХС-ЛПНП в плазме крови на 21%. В то время как увеличение суточной дозы розувастатина до 10 мг или 20 мг снижало концентрацию ХС-ЛПНП на 5,7 %. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки.\u003Cbr\u003EВ сравнении с повышением дозы розувастатина, добавление эзетимиба приводило к статистически значимому увеличению частоты достижения концентраций ХС- ЛПНП \u003C 70 или \u003C100 мг/дл, и \u003C 70 мг/дл у всех пациентов, вызывало статистически более значимое снижение сывороточных концентраций ОХС, ХС-не-ЛПВП, Апо В и приводило к аналогичным эффектам в отношении других показателей липидного обмена. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 мг или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена.\u003Cbr\u003EДолгосрочные эффекты\u003Cbr\u003EОдновременное ингибирование абсорбции и синтеза ХС обеспечивает стабильное и выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП. Пациенты с ИБС, у которых концентрация ХС-ЛПНП составляла \u003E 70 мг/дл после лечения аторвастатином в дозировке 10 мг в сутки или розувастатином в дозировке 2,5 мг в сутки, были распределены в две группы, одна из которых получала лечение комбинацией эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки + статин (п = 78), другая - двойной дозой статинов (n = 72) на протяжении 52 недель. Более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП наблюдалось и сохранялось вплоть до 52 недель в группе, получавшей лечение комбинацией эзетимиб + статин, в то время как концентрация ХС-ЛПНП повторно повышалась через 12 недель в группе, получавшей лечение двойной дозой статина.\u003Cbr\u003EПациенты детского возраста\u003Cbr\u003EПрименение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»)."},{"description":"","filters":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическая группа","value":"комбинированное гиполипидемическое средство (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + ингибитор абсорбции холестерина)"},{"description":"","filters":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки"}],"isMainProperty":false,"name":"Форма выпуска","value":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой"},{"description":"","filters":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"description":"","filters":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения"},{"id":16082123,"name":"С рождения"}],"isMainProperty":false,"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"}]},{"name":"Дополнительно","specs":[{"description":"","filters":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения"}],"isMainProperty":false,"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте."},{"description":"","filters":[{"id":15768014,"name":"Передозировка"}],"isMainProperty":false,"name":"Передозировка","value":"В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию и поддерживающие мероприятия.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EПри одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК. Гемодиализ неэффективен.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях применения эзетимиба в дозе 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была отмечена хорошая переносимость препарата. При однократном введении внутрь эзетимиба в дозах 5000 мг/кг крысам и мышам и 3000 мг/кг собакам проявлений токсичности не наблюдалось.\u003Cbr\u003EСообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось развитием нежелательных реакций (а в случае их возникновения они не являлись серьезными)."},{"description":"","filters":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью"}],"isMainProperty":false,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Роксера Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EЖенщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EБеременность\u003Cbr\u003EПоскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности.\u003Cbr\u003EВ случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.\u003Cbr\u003EКлинических данных о применении эзетимиба при беременности нет. Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбрионаУплода, родов и постнатального развития.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EИсследования на животных показали, что розувастатин и эзетимиб выделяются в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина и эзетимиба в грудное молоко у человека отсутствуют."},{"description":"","filters":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами"}],"isMainProperty":false,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Ввиду вероятности появления головокружения при приеме препарата Роксера Плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами."},{"description":"","filters":[{"id":15771167,"name":"Особые указания"}],"isMainProperty":false,"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EСостояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги);\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eпациенты монголоидной расы;\u003Cbr\u003Eодновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия, включая варфарин или флуиндион;\u003Cbr\u003Eмиотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eзаболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин);\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой степени тяжести (КК \u003E 60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).\u003Cbr\u003EВлияние на скелетно-мышечную и соединительную ткани\u003Cbr\u003EВ период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых был диагностирован\u003Cbr\u003Eрабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Однако очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, прием которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cbr\u003EО влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах, но в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном применении следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, при пострегистрационном применении выше при приеме дозы 40 мг в сутки.\u003Cbr\u003EЕсли при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата Роксера Плюс и любых других препаратов, которые пациент одновременно принимает, следует немедленно прекратить.\u003Cbr\u003EВ пострегистрационном применении эзетимиба сообщалась о случаях развития миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развился рабдомиолиз, применяли статин одновременно с эзетимибом. Все пациенты, которым назначается терапия комбинацией розувастатин + эзетимиб, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и о необходимости немедленно сообщать врачу о появлении любой необъяснимой мышечной боли, болезненности мышц, слабости или спазмов, особенно в сочетании с лихорадкой.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием 18144 пациентов с ИБС и получавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n = 9067) или монотерапию симвастатином в дозе 40 мг ежедневно (n = 9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет), частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или боль, сопровождавшаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее ЮОООМЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EОпределение активности КФК\u003Cbr\u003EАктивность КФК в плазме крови нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности, это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Если исходная сывороточная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), то через 5-7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую сывороточную активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН).\u003Cbr\u003EПеред началом лечения\u003Cbr\u003EПри применении комбинации розувастатин + эзетимиб, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза следует соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EК таким факторам относятся:\u003Cbr\u003Eнарушение функции почек;\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eзаболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);\u003Cbr\u003Eмиотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eодновременное применение фибратов.\u003Cbr\u003EУ таких пациентов необходимо оценить соотношение пользы и риска терапии и, в случае необходимости терапии комбинацией розувастатин + эзетимиб, проводить клиническое наблюдение за пациентом во время лечения. Если исходная сывороточная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию препаратом начинать не следует.\u003Cbr\u003EВо время лечения\u003Cbr\u003EСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять сывороточную активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если сывороточная активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если сывороточная активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают, а сывороточная активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата Роксера Плюс или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при условии тщательного медицинского наблюдения. Контроль сывороточной активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.\u003Cbr\u003EОтмечались очень редкие сообщения о случаях ИОНМ во время или после лечения некоторыми статинами, в том числе розувастатином. Клинически ИОНМ характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением показателей сывороточной активности КФК, которое сохраняется, несмотря на прекращение лечения статинами.\u003Cbr\u003EПризнаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например, гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), противогрибковыми средствами - производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб и гемфиброзила не рекомендуется. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при одновременном применении комбинации розувастатин + эзетимиб и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Прием комбинации розувастатин + эзетимиб в дозе 40мг+ 10 мг с фибратами противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Через 2- 4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного объема (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не должен применяться у пациентов с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии, или состояниями, предрасполагающими к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).\u003Cbr\u003EВлияние на функцию печени\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Согласно результатам клинического исследования, частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) составляла 2,5 % в группе пациентов, принимавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших только симвастатин в дозировке 40 мг (см раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EПри одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс, как и другие препараты, содержащие ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы, следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют чрезмерное количество алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени (см. раздел «С осторожностью»). Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 месяца после ее начала. Применение препарата Роксера Плюс следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови, была выше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома необходимо провести лечение основного заболевания до начала терапии препаратом Роксера Плюс.\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатин + эзетимиб у пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов.\u003Cbr\u003EВлияние на функцию почек\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (особенно 40 мг в сутки), сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих комбинацию розувастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек во время лечения.\u003Cbr\u003EСахарный диабет 2 типа\u003Cbr\u003EПри применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов из группы высокого риска развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ \u003E 30 кг/м2, повышение концентрации ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических показателей.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании JUPITER общая частота развития сахарного диабета составила 2,8 % в группе применения розувастатина и 2,3 % в группе плацебо, в основном у пациентов с концентрацией глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.\u003Cbr\u003EИнтерстициальное заболевание легких\u003Cbr\u003EПри применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).\u003Cbr\u003EПри подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию комбинацией розувастатин + эзетимиб.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром, наблюдалось повышение системной экспозиции розувастатина. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ, и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения, а также при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФибраты\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (кроме фенофибрата) изучена недостаточно.\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата Роксера Плюс с варфарином (или другими антикоагулянтами кумаринового ряда) или флуиндионом необходимо контролировать показатели МНО (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EКомбинация розувастатин + эзетимиб не должна применяться одновременно или в течение 7 дней после прекращения терапии препаратами фузидовой кислоты. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Были получены сообщения о рабдомиолизе (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих фузидовую кислоту одновременно со статином. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении любых симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли.\u003Cbr\u003EТерапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты.\u003Cbr\u003EВ исключительных случаях, когда необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного применения препарата Роксера Плюс и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и проводиться под строгим наблюдением врача.\u003Cbr\u003EТяжелые кожные нежелательные реакции\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или фатальными. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и находиться под тщательным медицинским наблюдением. При появлении указанных признаков и симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и рассмотреть возможность альтернативного лечения.\u003Cbr\u003EЕсли на фоне приема препарата Роксера Плюс у пациента развилась тяжелая кожная нежелательная реакция (такая как синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром), применение его у данного пациента впредь никогда не должно возобновляться.\u003Cbr\u003EДети и подростки\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).\u003Cbr\u003EЭтнические особенности\u003Cbr\u003EВ ходе фармакокинетических исследований у представителей монголоидной расы, по сравнению с представителями европеоидной расы, отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина.\u003Cbr\u003EСпециальная информация о вспомогательных веществах\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Препарат Роксера Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть по существу препарат «без натрия»."},{"description":"","filters":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие"}],"isMainProperty":false,"name":"Взаимодействие","value":"Противопоказанные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EОдновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб с циклоспорином противопоказано.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВо время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев, такая комбинация не влияет на плазменные концентрации циклоспорина.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВ исследовании с участием 8 пациентов с трансплантацией почки в анамнезе и КК более 50 мл/мин при терапии циклоспорином в постоянных дозах однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг вызывал увеличение среднего значения AUC для суммарного эзетимиба в 3,4 раза (диапазон от 2,3 до 7,9 раза) по сравнению со значениями в популяции здоровых добровольцев, получавших только эзетимиб в другом исследовании (n = 17). В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. В перекрестном исследовании с двумя периодами у 12 здоровых участников, получавших эзетимиб в дозе 20 мг ежедневно в течение 8 дней, однократный прием 100 мг циклоспорина на 7-й день способствовал повышению значения AUC циклоспорина в среднем на 15 % (диапазон снижения на 10 % до повышения на 51 %) по сравнению с однократным приемом только циклоспорина в дозе 100 мг. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось.\u003Cbr\u003EНерекомендованные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Сmах и AUC розувастатина в 2 раза.\u003Cbr\u003EОсновываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что данные препараты могут самостоятельно вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение препарата в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказано.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. В фармакокинетическом исследовании одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного препарата на основе двух ингибиторов протеазы (300 мг атазанавира + 100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к увеличению значений AUC и Сmах розувастатина приблизительно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы на основании ожидаемого увеличения концентрации розувастатина в плазме крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EИнгибиторы белков-переносчиков\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом для определенных белков-переносчиков, включая транспортер печеночного переноса ОАТР1В1 и эффлюксный транспортер BCRP. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EРиск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический или фармакокинетический, или совместный) неизвестен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих эту комбинацию.\u003Cbr\u003EПри необходимости систематического применения фузидовой кислоты розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EПациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития ЖКБ и заболеваний желчного пузыря (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EОдновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба (приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно).\u003Cbr\u003EОдновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось.\u003Cbr\u003EФибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя.\u003Cbr\u003EДругие взаимодействия\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EРезультаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и суспензии антацидов, содержащей магния и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К (например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом), может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.\u003Cbr\u003EЭритромицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению AUQ0-t розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина на 30 %. Это взаимодействие может быть вызвано усилением перистальтики кишечника, связанного с применением эритромицина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ)\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.\u003Cbr\u003EФармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентками.\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EНа основании результатов исследований по специфическому взаимодействию можно сделать вывод о том, что не ожидается какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия розувастатина с дигоксином.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EВ доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий между эзетимибом и другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма с участием изоферментов CYP1А2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 или N-ацетилтрансферазой.\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на его биодоступность. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое.\u003Cbr\u003EКолестирамин\u003Cbr\u003EОдновременное применение колестирамина уменьшало средний показатель AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиба глюкуронид) приблизительно на 55 %. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС-ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EСопутствующее применение эзетимиба (10 мг один раз в сутки) не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином (или другим кумариновым антикоагулянтом) или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EВ исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел), глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба.\u003Cbr\u003EВзаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина\u003Cbr\u003EДозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с комбинацией ритонавиром + атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).\u003Cbr\u003EТикагрелор\u003Cbr\u003EТикагрелор может вызвать почечную недостаточность и может повлиять на выведение розувастатина почками, увеличивая риск накопления розувастатина. В некоторых случаях одновременное применение тикагрелора и розувастатина приводило к снижению функции почек, повышению уровня КФК и рабдомиолизу. При одновременном применении тикагрелора и розувастатина рекомендуется контроль функции почек и КФК.\u003Cbr\u003EЕсли наблюдается увеличение AUC розувастатина менее чем в 2 раза, начальную дозу снижать не нужно, но следует соблюдать осторожность при увеличении дозы розувастатина выше 20 мг.\u003Cbr\u003EСледующие лекарственные препараты/комбинации препаратов не оказали клинически значимого влияния на соотношение AUC розувастатина при одновременном применении: алеглитазар 0,3 мг 7 дней; фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки 7 дней; флуконазол 200 мг 1 раз в сутки 11 дней; фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки 8 дней; кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки 7 дней; рифампицин 450 мг 1 раз в сутки 7 дней; силимарин 140 мг 3 раза в сутки 5 дней."},{"description":"","filters":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер"}],"isMainProperty":false,"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-007863"},{"description":"","filters":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации"}],"isMainProperty":false,"name":"Дата государственной регистрации","value":"04.02.2022"},{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"},{"id":7893318,"name":"Производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"KRKA"},{"description":"","filters":[{"id":35771390,"name":"Изготовитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Изготовитель","value":"Krka d. d."},{"description":"","filters":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна бренда","value":"Словения"},{"description":"","filters":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна-производитель","value":"Словения"},{"description":"","filters":[{"id":17796364,"name":"Название препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Название препарата","value":"Роксера"}]}],"internal":[{"value":"medicine","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"prescription","usedParams":[],"type":"spec"}]},"vendorId":8514230,"links":[],"isExclusive":false,"hypeGoods":false,"isRare":false,"isVendorDocsVerified":false,"id":1765197186,"description":"лекарственный препарат, рецептурный препарат, назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","fullDescription":"","modelName":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен."},"pictures":[{"entity":"picture","original":{"containerWidth":550,"containerHeight":293,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/orig","width":550,"height":293},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":625,"containerHeight":334,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/orig","width":625,"height":334},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":550,"containerHeight":294,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/orig","width":550,"height":294},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":562,"containerHeight":258,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/orig","width":562,"height":258},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]}],"rating":5,"preciseRating":4.9200000762,"reasonsToBuy":[],"titles":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таб. п/о плен."}]},"titlesWithoutVendor":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таб. п/о плен."}]},"slug":"roksera-plius-tab-p-o-plen","warnings":{"common":[{"type":"appearance","value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."}},{"type":"medicine_recipe","value":{"full":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки","short":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки"}}],"specification":[]},"filters":[{"id":"7893318","type":"enum","name":"Производитель","xslname":"vendor","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":1,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"8514230","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"KRKA","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"vendor":{"id":"8514230","name":"KRKA"},"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["8514230"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34324371","type":"enum","name":"Тип препарата","xslname":"type_medication_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":2,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"35649313","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"лекарственный препарат","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["35649313"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27272850","type":"boolean","name":"Рецептурный препарат","xslname":"prescription_b_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":3,"noffers":0,"valuesCount":0,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"1","initialFound":1,"popularity":0,"found":1,"value":"1","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"0","initialFound":0,"popularity":0,"found":0,"value":"0","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36476390","type":"enum","name":"Назначение","xslname":"indications_new_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":4,"noffers":0,"valuesCount":2,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36617658","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"первичная гиперхолестеринемия","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"36617602","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36617658","36617602"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144131","type":"enum","name":"Действующее вещество","xslname":"Active_substance_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":5,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36089778","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Розувастатин+Эзетимиб","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36089778"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36518610","type":"enum","name":"Форма выпуска","xslname":"filter_release_form_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":6,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36612831","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"таблетки, капсулы, пастилки","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36612831"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"35947170","type":"enum","name":"Способ применения/введения","xslname":"method_application_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":7,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36763744","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"пероральный","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36763744"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144411","type":"enum","name":"Минимальный возраст","xslname":"minimum_age_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":8,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"38342393","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"от 12 до 18 лет","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["38342393"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34362170","type":"enum","name":"Владелец регистрационного удостоверения","xslname":"owner_registration_certificate_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":false,"position":10,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"34746744","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Krka d. d.","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["34746744"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34433831","type":"boolean","name":"Гомеопатическое средство","xslname":"homeopathic_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":11,"noffers":0,"valuesCount":0,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"1","initialFound":0,"popularity":0,"found":0,"value":"1","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"0","initialFound":1,"popularity":0,"found":1,"value":"0","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"17796364","type":"enum","name":"Название препарата","xslname":"medicine_name","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":13,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"18017741","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Роксера","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["18017741"]}],"defaultUnit":"","units":[]}],"video":[],"isFashion":false,"opinions":27,"isAdult":false,"persRatingId":"1765197186"}},"visibleSearchResult":{"criebe465mu":{"id":"criebe465mu","currentPageIds":[1],"searchResultIds":{"1":"oi77moob5ho"},"page":1,"sortId":"dpop","sortIds":["dpop","aprice","dprice","quality","discount_p"],"filterIds":["34025894"],"isLoading":false,"searchFeature":{},"itemsPerPage":24,"totalOffers":6,"total":6,"viewType":"grid","resultsViewType":"grid","marketSku":"101801583739","adult":false}},"visibleEntity":{"showPlace_ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA_OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,":{"id":"showPlace_ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA_OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,","entity":"visibleEntity","referenceEntity":"offerShowPlace","offerShowPlaceId":"OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,"}},"searchResult":{"oi77moob5ho":{"id":"oi77moob5ho","intentIds":[],"hasDiscount":true,"offersMinPrice":"833","isAdult":false,"restrictionAge18":false,"isParametricSearch":false,"isMostlyFashion":false,"visibleEntityIds":["showPlace_ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA_OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,"],"total":6,"totalModels":0,"totalOffers":6,"totalOffersBeforeFilters":6,"knownThumbnails":["marketpic","marketpic_scaled","mpic"],"renderMap":{},"incutIds":[],"incutsWhiteBoards":[],"offerShowPlaceIdsWithBenefit":["OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,"],"offerShowPlaceIdsWithoutBenefit":[],"regionIds":[122,213,225]}},"offerShowPlace":{"OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,":{"id":"OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,","offerId":"ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA","entity":"offerShowPlace","feeShow":"OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,","showUid":"17179871101855625726306001","urls":{"cpa":"/safeclick/data=TxNGOK9vJEN7oLFLeCTKEixJYuEMI0EzvZFs82AjjgjhTwweZ7mRXd_AQ0K184sf5XWkAbKtkdM9dIKphPVsa42N931lmJkA8ihPmWACvRDpwuUxkacsB_c7amLUgPT8d-I5h9UeRvFzr5t3P8X5z3-DBItU7evJA2n98twK8P3iL4NiVcITT-GDGoJ-CFCI1wn-HdLTrg_Qgn80nbEhp5XNztTObkhakrIcz1nHA_O3SePpdA_Fq3GIy3Ldei6c_VRofVAo8GY1ytPTFbJOuFP9_O0UvW9oPWSzuNUxWvR-LJAUlmFWnKh9acCmtvza2e_fGpQEjqHbzvfTdT30wmy0HlDMas7ypJ19Ia0ZR23vBB1FUzJXKe3WbATzuVTJ1JtXzrULPBx6KDLwlbEOrCLuaJ6g3sMF3Sz-F7fchHVujl_FpWzzjaG2RTObVoX3SbEzW1iEN2CNuyJ8YDtUhOAwDu8vOTDqkoq9C5f56gpEWW9uQ8ORW8KBxtn_6RSBfRhX9NhkaiWSIcKWY7eGOPd5D9HRZjrd4YGkQYKM8Yk3VXij9G_1Qo21BMy6sX7eU9_fSqCw5u87zMOg7iooql-ng50tpkvoTpob_cQ2jguJVWCpzTaXr-3lEYRWfk1Aql91fmiGgacnk2mS0DwAWPjCteZxwQk4Pq6Iikzyy78DZPEcvePTyjNGT7TpERVk3Ujk0mHQhZDuFutWn7f_TTC1ucPeb1m-IEfrl43AtLvKkgEVL5sWUh6TfBfCMWAL4LigDict-teurwRprX_xVKMoS1gZcBKXntAmCv15sHbaSCiLRvpB5EhSUBp5xPJWjvOtCOcA8n2jn2iJZGONQBchyzrdBQy6VjwGv9prH_xRzQp6Eo7HQZclRu7qBn5Yd_gL_irSdqyAdssdGdZJkDRFogKaLLvbIBNG2PKPpj0Xk6ajnU0Ele_wiZkx7kc1o7wj0F5SafdTlpzj0fKkT0YDrjHe8EYJg0mFm6uJp-pnMzFopw6Xc6CZWMwtltHLDS9sC6aRynpvquWchcnQmfhc6pTQriGid1Qddgq2IJyfcwVE_rvF75ppqm9v-0-OwnWkcSZNoaTfa0uasbesLOuRF6_PUSKuzONgpQ2UvWMKozeM52Yie5BK539t7ZNjy4Fc-vx9aq2Rwwi3-mO0DHNCnm5Jcl0kgbfGgjyZnJwBiDAmL0O3ab8u8qgz1suE7lCaLRK3JHxONFLJMY41HP2Idd2dc1QTkjVg6gxlpHhwV-ibEZUGgTUCRlkser6xNcREAMVpWMMLrwdrHQLmTqchRYxNI1KvWoPsgqqTAp3dSjZUETMh0Zd-srYOZH0qkjzcGnURAQG_sfJR4kXMqfd8RAecF43zPoLIWFbO9iBKf3b4d0ZO4mKIMfyudXTtC_SyafZLFuIGyCSgjcmdOS9FrMacLSrhgUxa8DVJ0IKF7H4Yv-08NqOBhVrw-imAtt3I1mdBAV2p82c-ihlT7C_G1G5NrlgMlJu8rQyrnhnIaIne3JfNeH6ZuYOS1D1WTAyG-4m5gCE7T5haHTIpDE_3egggCCs2h6E6RqH5dKsicxQp_WEE1VuOQYcOxtiFfgtnCOBZJkeAZguHmn647t_yL3a9rv1_frCe50_LvXRwXYgwI9IpwLySaHDRd-WXmpBKxCj5lQnGybeD62H0poWaVMPZcTVFThSfSJroBZpgeT4sOqnAfyDfAhE7exUtNGgZ5EpUc2Q4A3G_VeQwU17orI5d-ui6jdRvOQFPYiyOAZ8C4OYKw1rT1oH_Hx_2z3AxpLKt1O19_RnHd_R9TazyMGTrcY7J5aKmHB8EBpxg7qtUyxPn8dH9alug2oidkHBkvywQDZOomuDPHrCY26bN4a2q-xYvr7Lzo-zZZDYpiQSQSshU7Yfd0zwisAwH1e60qMh4LJk7t1H7weF8PxrhhQJxRRdKKgR-kfCmOn9PyhS_F0Yt0TNhAn07sfI07QXMhuOe5JTnbrzylOjKTenOKHTRqBaS432QXu6211Mfotr3VFZ2BbWCMLPNKuO2ZRPlHpQXGbheaX2Bvhd4CzMYo4qSZN4llDtBAmXu8aohu6TlT1_5YNNcbANcoHNzDj8HlNgt29PfZUvHxkzDjpJ6XraETUty-HD-EOr-Fn1HkEDJ4yrmu4HEkMr4_8TXApEYkvr4RbE84zlr6NtPULb4scS9Me9IkMfvg0NAhOoqlmnDmw9Xg3C6iOrwIaxL-NOhuC6PBcT0QN9OaymG9vt5DYAA-x4rlQNS-ewDFyzOznwV1CGqyJSc3XKnBDlrHCxFFl9RggcIDzLYrg3ajJMFYu3xnYwsfkPIj7Azhe-eOzBii4gfKJkbUcE220waZX4m8aqHNgJYoitkqkgVdtqIKNOdaUKh_FESwf245HwG9K9woRyd-EEgPa4ake3hulj48vZKrZhByoNybuvlabMUHFlToNE6oXzdSPA3ZS7O5dQttu2WMIuNnA4WS_-fV6SQgb1DRV7f95sIUHrzG668_EE_RPA92VQSKGM7Xvs19B6BzePYhQaR46HeTgoUf5k4EYr258DYNYBPEjJj4P5v-3eULknfILuZogOLoK2mP140aXOFBjb-WqBVZvuFnpbg3jxuvUyXUrJgXQpNy-4JKYubAkumimxPl6yPL7wfRShAmc_9ipLptcWuJYWF4BKIZbtmYPHl4DLl2DK0NDFO8lNYwVpqGZyi9t737UlFeP5YpgdxlC-L0Nt9rZGJTl3QcMsW74Q_t1LpqK3iJz3V-RUDPFj5HiFTm0Dt9rwebSkq4s88C7grmcDguBe2g_TOukBHR6hFadtDdr4f7-P94mknEeUSXi2SzxngNx_frF5On3qF3uvqJ7BXpVEfeHihiL4TWhwhibLlwA8GMsOWU8fu3Ot1t-HIBS8cBet-sDhyOWJpzE4XsYkVP0Jp2JeoeramHdajaFbAwuKI1VwpM8l87HPENyQpAbEwPpNtbKeYXk1ol63zFZ1965nAlpLRoAAU9RnyuQEhRzVlyCtRv5EzzGMAO-z0X_sA0Hj5KoPWY-XI-gPSd63N_0VGRPw1q2wUV1WEjlQzbta0rk_zLWXsAswkXu0c6gbPzkaqZPmmbhC6Ya0KEe68hssZtUyhp0taitVzzrS2pflyLkqZYQglzTHD7vP1mU2NkKTSIZmjxBVh69qYWQyvZSSO5hcWx9tljy3-chWU0dVjsx7L_ugzFkOyoQfooLkWEWDnxvOFN80I4VJZcza1lR7qnOooWI4pKtHA52Ceil_G4Cc2oRKEkbBtc1dzvo6sYci9KM0qfnqNip8FKqXTIHef1GAHliMLaYcrPC0u7QRnkQ6ALWAFPxtqe-oJHO-0Pzxcgn8Q9_H_dNDFejDaDsGDUEokckQri3daLNpC2ixOjQ6gIDmPR8tKTx--ss_omf02ARvHaLoaI82OvVnrmKjYq9LXfOQcCMOIJe0Lby73pRI68D4Gvk7O4-vvfe3SlC8i_MdzXxiHqZsnE8N2Gf-bjbnmb3K6TXRLiiqpj5ZPsY66n2kVc8r-ZtfSjXTSdeVHHyWMiE8c_7bEBD0YWaHYimFR5eXgsBGuRinhjQYmdA,,/b64e=1/sign=6113612365abd726c520c70c2846b18f/keyno=MARKET_1/*","offercard":"/redir/Bz90OckBc-A7SGVMSXl8Uw3dAqho3cBfU7g95qP4viYEQ6syEqy3le8_aSZL79jmfHMhh503fUwB6blKAnrXxGncHKHuRXtKvSN2oLbwkeKeTMFSmbBs26JupO-dWVivLtRv_i7JHDFfUI4OvHCMsprz0un6P85qG516FGE2uo47g5s2LETxD42hO-lALtIS60uGZF5IxYs2YlxfyNTcRZqiyVBgJ4se3Ri6FtbSVqi6lTAlZ-t1fu0LE9YmNi0kaF0CyPOXb1PEyzdOlNs1b36PCzomTbK3nj9gF9Y-tCYyVkkd-y_weycOzetVuka1ZYPXnDFRpLI1WqO2mdIuJj5ACRBLfw7HS6kQWhwhfqzO-EYyWYBVSSetOBpVVEPz1Gy4uhVjis0iViZ-2jAUtljrbb-h-G8FeFmFwfhNfkE719YjQulj7UFVTQwzyqJxlXZTReGN_yoO0WrlfvzKzYRKITvjE9qRo9nZZhLeoyRZPAL8sazuKMBA4pJluxb3tcnFXNx5duv4gkAvD1XdKYrhqrEVPIJBLiH3Vfo8SPulq7pfDxypc48I8DQhgBUyVCK2SNjC8yhK0KUVeTg68s1RdtY9mQZ87ouR0WUH7AKosQ9Xpghofl9wsQEqigcM_VDgPq0VjNz4dCEQnyFToVP58fVN5uZiqmF9AiGaFD76a1AQhfVXBw3-_VfUDyogE0e1YZ1RS8h68i6ZImVssuF1akxxpTqHuk8AGEzQtH48LcgSnPZlEIKaH8LAT3S6rXDjWqt3Pmyihdy0HHZ6hEL2M_bWEPPEGU4KP30IaqB2GLxMqEO2_2gOcwNtJjHFNbAvZoR44cUllG7QfT3YzsZ_aEJbB21Fo6XPUlc5XNcqDuJb5dVcmrAQ8Q7DqMbblZrdOVAkyZH9x7jR6JY5-SVNLFMcFOA3TrDKPKXTjXp75_K8ZpvoT1iq7gtTNJyp5FytOsnfb5oXepI69EuYe5E89TMmG_rTTuZ--BA5NkEWtx00S_qXJtsBegD3BC2sFV8BfzAnQ3fOQp41JTTrFLrMFcoolJJdjqkNqxkMkgJ-9PvZ4JkGKDb2n5TxsqK9oNzuO8_M2E1GYZ5HImCd-cduuVUBHXoQbIHD7hOJSyIzb2prGFuIWYNr1fYJrPYGy6R9IgyNvrlytppUyQiY-JI7Xe7dBFrsKYE4Bqe7UBnzOhoxvsiLU_RuUz8nJl1nGbj1r6fU9G0L7Tf6pnvz9-gdJI1_J8zMvqqcfTojjRiMf-7cTgkFl0nO5ETPfKWMEkwYl7kRkdjyd-YV_7LwiCULG1TeIJO8XMqKFmAG0Rci1TFkGGAd1-6BV0j_44MjK8Z34x174wDHgCCYE9YA-pBgAquMqUpXhwF9M3CvYb98sQAEWBsI3fww3BPjENpaRhlfvGPlfxmjYKIUZJFbpw_O4WDScR1NQbeea90PdhUdcANJAsjYNT58veq8rZ7uK4ZE7NGs1gIOTyDXdpvjGCtOzS0CHp3kza-Nr6FF7WpVL-RY3CzHyUt5mYTvzDH_2-6m4nAAxnpFP6qFpZAjbNgdLlP2bgVd5q0VzgwKgvmqgoXoU0c8cmCeMo9dTU_zbhbNVfhMPdxnwL21Y-ZTQDaG0SFZU5X1iMOGk7LKQBFc6R2dfRQ8Li2pYINdH_Ci6GhKLqzd1-LG-87CFSYRUjlf9JFK0KOZcLFA60gdrczmevjrI4Fq7tdW-JHvfeurbnWdIqo2UbVvaL7CcKg8gCu4YTOWwwn7bDCPCsP4g7SvkA7ZPksk0svoIQq07P8XFn9AaiSgKZ_VCgs-KOdZERw60MdiyTN8V08LyZVjPQ5P--c1KFRNuQI80iIckpS3qDaFz_B1J6SADrnMIOUUq6fCGJXxic0icm3TeOUVTWcOCL1mZLpOrvYM5LKl5okQWsGJbi0sMJuOZQZmYwLsXnJiZZpTdplTbgoDmdQqygerOpDLVsO28lZbib3THAS1om-7hNSTx4nVt71dOH35RdPMd053gIjvknDn9hUTLbP0H9uBqfLxyOS-s3U8A0mvKVFkbs63dY_24S7qfmC5hcKD0bsi2CnrkSHwjFKpeuPootjLGeYnTtLmLIHSxvo-JF0DyhE8M1UUnwZOMARIgzWng7mBqopo3VhZXKEoZ2GlpcanLqAhQ5m2ypmjx2iM_GM1a5-lnD1EhJKjPCZ1KNAHo3i9fdDxpMWtzsCUbl9O6YuLbzvisqj64LMlJCMj9MYhw9sWBYJ5SeY0HTM2d5cBbxurhniMaHb9WGnpMFeopvqsVYW_VxrIp2TgupOImQnnCie1siS3IVeUf4wyDJM9_ilgVyCw9Ho4-VrUXx3b2TVSXGkN3gFxvCQIOqfNV2h_OGaMzUtwckigCoUL4SCtpAFslkyvRoBAop_DNlKErM5Z4Jf96q2r8ehR92sMdBmnFA8PKkEGlRewnRvV37VT8WiNbLzVs3Jv4RzS-ode_26Jh_aKjG-gE712wpVSi5lwBG3bbmHAHHpB8R2elCQLLHJM1bnHSCFoyysm-DM1lejJ0b36SIP2jST1rWosc-tdul94C4hW5dmw1xsf9p7D5Y7FLNe2kInrtx-I2lnVe2M3ABFgMwqvP0ExWkgNblDkmgkfBCy0Rp6FyWGboISkYD8kafm26IzwyYslksLUTc5_Xdo9eIzpSWuE5ipW4zhO2NMREScFzVeuYY8-QHzBIyZlQJmmvkeWTvdC9wCbYxEFXI0q5OjxifEBd3lbQeBS3JhcaJE45QK5HTJzUUo6llCSoSD7LaXLCfj6tMXRXaJkCFkFsUHh8ke1us3oXhaFXSiwH5EJvUTaZ8gG80mLXTdU11GzeApQ4x_gu7WE4Y_Z67SbBtSEo2pqnO3qQns_LtQEQvBTXqWfc91ITx_rRKSOVkcDku-_OsNzpH_RCbBkpAi-ubClhHjc67K-1tUgf2sB1b_029cZt7DpW4UN6FHNqskAchKC8z6wRLFk7mbh-fr2T4H8VZ6T7qUSc8Psdv2cr6AAxiTNjthiN_vwkgifrRNKX0NuRS-s9_Wu_7zLVj8OwTi0OXxw2wlJo3IbwXmVc3pb-Nm_Yf3Wk1JeOx0f5GxihR-mgkE7Z1Gw5CgnlrGvxVF1yF-Qj454e76MqP4wrdv-EenRQwbZmHMEe6rwALA022YiJgfjF7HPpnx-6UrXW8uAsLpvH6dYq8_SH1m0v050V0NYf5E4wmDFM3gCSr3USVytF_KVjwfiKuSdLHEk01WhYrAuUXxCrK6EDV161bMR24JoQ_FS67G3btRe2vjaj-RrcJbr7F5e2CPGU0YEiElkcDp3TZTNyz8LLL756oLyESyqB28K8rNuvWE79ROk9zhZumRubDPNKUcJY8say3HQrki2906g-YEUDu-Ra_U2aEladNrbEQ,,?data=Xlb4aMqx5vs8BqykWCPD1a5GVhP1YZ8yHtYzpvmJkeygxAYD3jhUth4Yy6jpCH2-vPjPbWJCawlApEzDd9yEflB9v6IfvXFH713KdDFW_s9B-WxOFkJIhhd3GlAC6TmMGd0CVIcejr2rq6bQk2y98LuB1oTzcj1kO3un1jZ5TmdbIxLZZtMgTxbA1X8eT0U6GoO2KsNAwFB9GIjM0RfJ3m3rLiv7plI4Xi8msP6uSgspqoykYCGuncCLgyDzgIWLa-G7sF3Uzi5IZPzgq89zLZK2gqS-uWVkaj5ckGdPlLmeoTA2MO65OvtcGqKSoVEWNTez3V9_Dilwwt4ZbrZd5tYNaFUXO3RNZeWG41icT1q2V2Op4E95XwHFVin1y2Jj4GR5fONTJckb5G81lgVArkHramIlMpFJFmhK9_M9NPhxoau7OEteI8XaOtuB9I_-uI7ixs1RyWiRuRmbfKILgkgb9T0X2A6lm-9VPi7EQC7FSAMxDbjQ0YALGSIdiXB2gv5oxmR9g_nftEHUGuTzMGIU8orrOd0Uiq_whTU57qdp4qDXcYG7g3GuY_17ZerWOxjhQSKwv3dXbf1XrPNK_TTfXq2BS2NYY4ZnOBF0dv8HgTvYC0faNwhqU5eRynd-k0cYmQ3VZkHsuNYMJgPIOlU6LQRdfbfBcL_qMUYghBQYOV97mH_12WNhUv40V33_qhLcbDtWbJLXUVZHFgFW8gHoIU1bqLPWKm-DDAzjV3us6IfYyiGUEHXuobRniYbuiU5IRw7wm8InoFU_-iF9MdIfJ29ev6ExqnhqA1IFpu2a5Z5knWXRoO-1eX4mSpJr2oI6fNAQW7KBwofsLQSdWKv3ImITna3mZN23q1qO5JH5J4J3RiumsR-bk5xd1W901DU7ICPAOfVYP5XPlA0r9qiUaiJ1654ObR_7zXJ_an8V2NeAgbDTnqLrT3Ryo6ZpXrq_wTltsV0bL7-sOkhut3doPPOXzD0_Z6mCChd8IgyCMAGyoAPkVAL2pz0iUUbTGe84bKAONCa6eAh6ZcNGXhey5PIn4jg1NMVzjrsIFm3XHdOfntj5rThU_SOolamO7lZ0ZX9Czfjb6dBpygYip36k_nPX8oA3_8o9AB4PzTKBErdE5nqlW8AVGA7Y1GlrpAJCiYHYIvG8XlN3rTExfSxgYkHgfo8Y9QaG-pFF0eYm3pSXmsYq_6MEf8Nfw-kBnjxSt4YeahUpByc8xsWVF5iZgJxccTPRTAfvUtwvm7dvMTM7HSGXPpseJCVBNwpm8ywEpJI9Y9LAZyQg4k6nZus_IYw4X4GunIx0hNrCZ5oIsupykxa-TcW7kCp8kAhTStv-5HX1k_CVLCLiZSq4B1vMdVggkz5vRuHWcThz_9a6vEoOw5CgjC2gYZTkg9F5KjHituwfeuc7oxcteXVE90MGtVtiXsNprPsJG9BvKAV-yUHeM2wHTxbJoeftnqT2ES1VJi4GZihbxSmBX-UFH6oi8AHmF5Xt&b64e=1&sign=8943845ad7efe2e625d2c9124beeaeb2&keyno=MARKET_1","U_DIRECT_OFFER_CARD_URL":"//market.yandex.ru/offer/ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA?cpc=X_SWbX3-Ydtc_vh3HVjqJaob8__5M7Eng39VimzEOUbZusCBBuIuOEgFknPC5Zk5QlmxBbgVG403WUfr08cvOGlmCl5J3UN4UoPi79QtNnj1SI9UySaua4rv611cmyxEuz_MNob3CME3dwxFFE8hwYyvBkS9ZmjDaP9J2Tad1KxjrpGfWjybjug7bSwqn7SIx6rAuQeB1Z9qK1y_6C5Qh_RvW5Up9kVH&hid=15756887&hyperid=1765197186&lr=213&modelid=1765197186&nid=72494&rs=eJxNVDmSGDkMq8lcE27k2LFdxfvw_H_zjfY7FiGp2xmpJghQhPr3f5_f_v_4599PTwnpn_TzF38Fi0SeWMVcb5ymt8bSm07sVXzrg0pjxykq7ScOrqInZuH3XOqN-z3v2zOzok_PyjI-9U2uV0OruciJnexydUjm0dylT8_OYTj92R8NtcjqcK3ioosVducb65ryxCbUpyfTGisu2FP7giMzr7hcZXbilrB73sp3yImN3qYiV3Vn-BP3MyUTUbY9SVHxC8_ym-iS0jcRLXmkS5XXkzQzvUm8PMsOV-VKMvXhmQU8rdW57E3krobJqPWvxGJIxacsRIanBd005wsELOONTj9VhMQggGA2sbXc3nPqniZxAzRFh3GTVKBX91Qt7w3c_CspC-ypKy613Ii1OLap0QHowgyHxyZnoAOtCNfXm30NtpICRH1inXOqnrekkKVk86EVF0ENjQqNCsGKxJVGV2DeYqzCcUUZAhZ0823_TvAzeAwT8_ZY7iXt15mQs0w5SSScQTE3hs7esChjAC3TZ8wFf-7VHCsSQIpibqZxM-PAM_Nygk9c2z2JMX1LFryo3CwWoBzJ3ITJbJtsry8PDSYrYKrwwmK-sDfslxgmtpp0-HevBvherHcz858Y-PbF9lhB8_qLDTywc3L8NIYlLbGMyi-L3UnXXnwvL-L7x48P_gNX1g3R","direct":"https://www.eapteka.ru/goods/id521699/"},"cpc":"X_SWbX3-Ydtc_vh3HVjqJaob8__5M7Eng39VimzEOUbZusCBBuIuOEgFknPC5Zk5QlmxBbgVG403WUfr08cvOGlmCl5J3UN4UoPi79QtNnj1SI9UySaua4rv611cmyxEuz_MNob3CME3dwxFFE8hwYyvBkS9ZmjDaP9J2Tad1KxjrpGfWjybjug7bSwqn7SIx6rAuQeB1Z9qK1y_6C5Qh_RvW5Up9kVH","cc":"CjIxNzE3OTg3MTA5NjAxL2YwM2NhN2Y0YmVjZGQ5ZjA5MTdmNjUwYjgwMWEwNjAwLzEvMRDXAYB95u0G","largeSize":false,"promoIds":["ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA_MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"],"aggregatePromoIds":[],"benefitId":"OTNDnItfwRMjN9MRHuEMMlq_2XBN3f-0Ro8gAZ4hxpjsYPINnxNsWft_PrueDA-3-xnXREl3C-stcGY6WktZm5hM8QmOzwKKV4lVvS6dU4YcBEph2GjqgqPFCptLSqLSeG2ZFUajiQuhHTa7FAM_F9y1pe3A12cKZGue3TqHxSAd0VNwKs1zNnRMOz1s7u5xjuPsG30yFB1mzFnFEuUjPg,,"}},"promo":{"ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA_MHL6-x2jFlMUe7708deAgA":{"id":"1","key":"1","shopPromoId":"1","type":"unknown-promo"}},"aggregatePromo":{},"offer":{"ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA":{"categoryIds":[15756887],"shopId":55106433,"realShopId":55106433,"supplierId":55106433,"navnodeIds":[72494],"departmentId":54734,"vendorId":8514230,"warehouseId":587738,"price":{"value":981,"currency":"RUR"},"discount":{"currentPrice":{"value":981,"currency":"RUR"}},"priceWithoutVat":{"value":892,"currency":"RUR"},"promos":[{"id":"1","key":"1","shopPromoId":"1","type":"unknown-promo"}],"dimensions":{"width":3,"height":5.4,"depth":12.5},"weight":34,"id":"ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA","feed":{"id":19954638,"offerId":"521699","categoryId":"3898"},"isAvailableForBusiness":false,"isEdoOnly":false,"isChestnyZnak":false,"isAlco":false,"isPreorder":false,"isFulfillment":false,"isFashion":false,"isFashionPremium":false,"isPartialCheckoutAvailable":false,"availableCount":95,"isDefault":false,"isRecommendedByVendor":false,"productId":1765197186,"delivery":{"courierOptions":[],"isCourierAvailable":true,"partnerTypes":["SHOP"],"isBetterWithPlus":false,"isFree":true,"hasPost":false,"hasPickup":true,"inStock":true,"isDownloadable":false,"isPriorityRegion":true,"hasLocalStore":false,"shopPriorityCountry":225,"shopPriorityRegion":213,"region":213,"pickupOptions":[{"serviceId":99,"price":{"value":0,"currency":"RUR"},"dayFrom":0,"dayTo":0,"orderBefore":24,"groupCount":1}],"isExpress":false,"isRealExpress":false,"isEda":false,"options":[],"availableServices":[{"serviceId":99}],"isCrossborder":false},"skuCreator":"market","bnplAvailable":false,"bnplPromoAvailability":{"items":[{"isBest":false,"lengthInMonth":6,"available":false,"unavailabilityReason":"Fee threshold","tsarBadgeEnable":true},{"isBest":false,"lengthInMonth":12,"available":false,"unavailabilityReason":"Forced off by flag","tsarBadgeEnable":true}]},"financialProductPriority":[],"financialProductPriorities":[],"isCashbackSpendAvailable":true,"businessId":880796,"isYaSubscriptionOffer":false,"unitInfo":{"referenceUnits":[]},"isResale":false,"isUnivermag":false,"isExclusive":false,"isAdvOffer":false,"isFashionSizePopupSupported":false,"largeSize":false,"isConnectedRetail":false,"priceAfterDynamicStrategy":{"value":981,"currency":"RUR"},"rawMerchPrice":{"value":981,"currency":"RUR"},"isOneClickForbidden":false,"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"isVendorDocsVerified":false,"wareId":"ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA","entity":"offer","marketSku":"101801583739","prepayEnabled":false,"benefit":{"type":"waremd5","nestedTypes":["waremd5"],"description":"Хорошая цена от надёжного магазина","isPrimary":true},"bundleSettings":{"quantityLimit":{"minimum":1,"step":1}},"cpa":"real","description":"Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Роксера Плюс, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого или светло-коричневато-желтого, или светло-коричнево-желтого цвета, с гравировкой «R2» на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой светло-желтого или светло-коричневато-желтого, или светло-коричнево-желтого цвета.","meta":{},"modelAwareTitles":{"raw":"Роксера Плюс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг мг 30 шт","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг мг 30 шт"}]},"pictures":[{"entity":"picture","original":{"width":1024,"height":1024,"namespace":"marketpic","groupId":5859607,"key":"pic617a07122350b936928a244c468a43a9"},"signatures":[]}],"promoCodeEnabled":false,"vat":"VAT_10","seller":{"price":"981","currency":"RUR","sellerToUserExchangeRate":1,"sellerRawPrice":"981","sellerRawCurrency":"RUR"},"titles":{"raw":"Роксера Плюс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг мг 30 шт","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг мг 30 шт"}]},"warnings":{"common":[{"type":"appearance","value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."}},{"type":"medicine_recipe","value":{"full":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки","short":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки"}}]},"slug":"roksera-plius-tabletki-pokryt-plen-ob-10-mg-10-mg-mg-30-sht","manufacturer":{"entity":"manufacturer","warranty":false,"country":"Словения","code":"krka_dd_novo_mesto","countries":[{"entity":"region","id":122}]},"cargoTypes":[290,410,900,901,907,980],"atSupplierWarehouse":true,"offerColor":"white","restrictedAge18":false,"specs":{"internal":[{"type":"spec","value":"medicine","usedParams":[]},{"type":"spec","value":"prescription","usedParams":[]}]},"prices":{"currency":"RUR","value":"981","isDeliveryIncluded":false,"isPickupIncluded":false,"rawValue":"981","valueWithoutVAT":"892"},"payments":{"deliveryCard":false,"deliveryCardDisabledReason":"shop_payment_methods","deliveryCash":false,"deliveryCashDisabledReason":"shop_payment_methods","prepaymentCard":false,"prepaymentOther":false},"classifierMagicId":"b780139cce0db9148ee3b4a3aecbd9db","isSMB":false,"trace":{"fullFormulaInfo":[{"tag":"CpcBuy","name":"MNA_adv_buybox_dc_423751","value":"8.61921"}]},"isCrossborder":false,"deliveryTimeText":"Сегодня","baobabRealTimeEventPayload":{"version":"EPV_BRT_V1","sign":"YGNsooLPWPWpgmXoL7cm93IMYs26yKOb2AQO0ztwf10=","payload":"CgoQ6N3E4YGU0LZLEhESD3RleHRsZXNzLXNlYXJjaDIXCIKL28kGEPvI4577Ahi21YcEINfcwQc="},"model":{"id":1765197186,"overviewsCount":0,"preciseRating":4.92,"rating":5,"ratingCount":71,"reviewsCount":27},"titlesWithoutVendor":{"raw":"Роксера Плюс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг мг 30 шт","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таблетки покрыт.плен.об. 10 мг+10 мг мг 30 шт"}]},"offerPromoIds":["ltSDnOWGgMru4BpIgMRBgA_MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"]}},"offerCashbackDetailsGroup":{},"shop":{"55106433":{"id":55106433,"name":"ЕАПТЕКА","shopName":"ЕАПТЕКА","feedId":"19954638","businessId":880796,"businessName":"ЕАПТЕКА","entity":"shop","slug":"eapteka","cutoff":"","gradesCount":98593,"overallGradesCount":98593,"bookNowStoresCount":0,"status":"","storesCount":0,"qualityRating":5,"newGradesCount3M":13091,"newGradesCount":98593,"isGlobal":false,"phones":{"raw":"","sanitized":""},"subsidies":false,"ratingToShow":4.953861432,"outletsCount":0,"ratingType":3,"business_id":880796,"business_name":"ЕАПТЕКА","isEats":false,"taxSystem":"OSN","createdAt":"2023-02-27T09:07:39","logo":{"entity":"picture","width":75,"height":14,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-market-shop-logo/1615984/2a00000183d0a8f3bbd09e76c624dd9f8480/orig","extension":"SVG"},"operationalRatingId":55106433,"businessIdentityId":880796}},"vendor":{"8514230":{"logo":{"entity":"picture","url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/175985/img_id7053904194162943632/orig","thumbnails":[]},"id":8514230,"slug":"krka","entity":"vendor","filter":"7893318:8514230","name":"KRKA","website":"https://www.krka.biz/ru/"}},"catalogerVendor":{},"category":{"15756887":{"entity":"category","id":15756887,"nid":72494,"name":"Средства для сердца и сосудов","slug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","fullName":"Средства для сердца и сосудов","type":"guru","cpaType":"cpc_and_cpa","isLeaf":true,"kinds":["medicine"]}},"filter":{"34025894":{"id":"34025894","initialType":"enum","name":"Дозировка","unit":"","subType":"list","originalSubType":"","defaultUnit":"","type":"enum","filterToValues":"criebe465mu","valueIds":["34624352","34624099","50066662"],"isGuruLight":true}},"filterValue":{"34624099":{"id":"34624099","value":"20 мг + 10 мг","active":true,"additionalParams":[{"name":"resale_goods","value":"resale_new"}]},"34624352":{"id":"34624352","value":"10 мг+10 мг","active":true,"additionalParams":[{"name":"resale_goods","value":"resale_new"}]},"50066662":{"id":"50066662","value":"40 мг+10 мг","active":true,"additionalParams":[{"name":"resale_goods","value":"resale_new"}]}},"filterToValues":{"criebe465mu":{"34025894":{"jumpTable":{"34624099":{"skuId":"101801580826","isFuzzy":false,"slug":"roksera-plius-tab-p-o-plen-20-mg-10-mg-30-sht","additionalParams":{"resale_goods":"resale_new"}},"34624352":{"skuId":"101801583739","isFuzzy":false,"slug":"","additionalParams":{"resale_goods":"resale_new"}},"50066662":{"skuId":"101978090689","isFuzzy":false,"slug":"roksera-plius-tab-p-o-plen-40-mg-10-mg-30-sht","additionalParams":{"resale_goods":"resale_new"}}},"selectedValueIds":["34624352"],"valueIds":["34624352","34624099","50066662"],"found":{"34624099":1,"34624352":1,"50066662":1},"valueGroups":{"top":["34624352","34624099","50066662"],"all":["34624352","34624099","50066662"]},"visibleSearchResultId":"criebe465mu","id":"34025894"}}},"sku":{"101801583739":{"id":"101801583739","isExclusive":false,"titles":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен., 10 мг+10 мг, 30 шт.","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таб. п/о плен., 10 мг+10 мг, 30 шт."}]},"description":"","pictures":[{"entity":"picture","original":{"containerWidth":550,"containerHeight":293,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/orig","width":550,"height":293},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":625,"containerHeight":334,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/orig","width":625,"height":334},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x332_trim","width":496,"height":332}]}],"filters":[{"id":"7893318","internalId":"7893318","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Производитель","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"8514230","active":false,"value":"KRKA","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["8514230"]}]},{"id":"34324371","internalId":"34324371","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Тип препарата","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"35649313","active":false,"value":"лекарственный препарат","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["35649313"]}]},{"id":"36476390","internalId":"36476390","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Назначение","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"36617658","active":false,"value":"первичная гиперхолестеринемия","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""},{"id":"36617602","active":false,"value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36617658","36617602"]}]},{"id":"27144131","internalId":"27144131","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Действующее вещество","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"36089778","active":false,"value":"Розувастатин+Эзетимиб","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36089778"]}]},{"id":"36518610","internalId":"36518610","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Форма выпуска","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"36612831","active":false,"value":"таблетки, капсулы, пастилки","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36612831"]}]},{"id":"35947170","internalId":"35947170","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Способ применения/введения","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"36763744","active":false,"value":"пероральный","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36763744"]}]},{"id":"27144411","internalId":"27144411","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Минимальный возраст","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"38342393","active":false,"value":"от 12 до 18 лет","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["38342393"]}]},{"id":"34362170","internalId":"34362170","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Владелец регистрационного удостоверения","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"34746744","active":false,"value":"Krka d. d.","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":false,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["34746744"]}]},{"id":"17796364","internalId":"17796364","kind":1,"subType":"","originalSubType":"","defaultUnit":"","name":"Название препарата","type":"enum","unit":"","values":[{"id":"18017741","active":false,"value":"Роксера","found":1,"checked":false,"isFuzzy":false,"code":""}],"isGuruLight":true,"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["18017741"]}]}],"entity":"sku","categoryIds":[15756887],"subscriptionTypes":[],"navnodeIds":[72494],"vendorId":8514230,"warnings":{"common":[{"type":"appearance","value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."}},{"type":"medicine_recipe","value":{"full":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки","short":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки"}}],"specification":[]},"slug":"roksera-plius-tab-p-o-plen-10-mg-10-mg-30-sht","specs":{"friendly":["тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","возраст: от 18 лет","форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","страна-производитель: Словения"],"extendedFriendly":[{"value":"тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","filterIds":["27272850","34324371"],"filters":[{"id":27272850,"name":"","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":34324371,"name":"","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","filterIds":["36476390"],"filters":[{"id":36476390,"name":"","values":[{"value":"36617602","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36617658","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","filterIds":["27144131"],"filters":[{"id":27144131,"name":"","values":[{"value":"36089778","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"возраст: от 18 лет","filterIds":["23679511","16082123"],"filters":[{"id":23679511,"name":"","values":[{"value":"216","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","filterIds":["27141511"],"filters":[{"id":27141511,"name":"","values":[{"value":"35648632","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"страна-производитель: Словения","filterIds":["16064056"],"filters":[{"id":16064056,"name":"","values":[{"value":"16064217","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}],"full":[{"name":"Общие характеристики","specs":[{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"description":"","filters":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат"}],"isMainProperty":false,"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"description":"","filters":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы"}],"isMainProperty":false,"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце"},{"description":"","filters":[{"id":36476390,"name":"Назначение"}],"isMainProperty":false,"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия"},{"description":"","filters":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению"}],"isMainProperty":false,"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Роксера Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003E"},{"description":"","filters":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания"}],"isMainProperty":false,"name":"Противопоказания","value":"Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».\u003Cbr\u003EЗаболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)).\u003Cbr\u003EНарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин).\u003Cbr\u003EМиопатия.\u003Cbr\u003EОдновременный прием с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.\u003Cbr\u003EОдновременный прием циклоспорина.\u003Cbr\u003EБеременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EНепереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003EВозраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).\u003Cbr\u003EДля дозировки 40 мг + 10 мг\u003Cbr\u003EНаличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:\u003Cbr\u003E- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК \u003C 60 мл/мин);\u003Cbr\u003E- гипотиреоз;\u003Cbr\u003E- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003E- чрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003E- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;\u003Cbr\u003E- одновременный прием фибратов.\u003Cbr\u003EПациенты монголоидной расы.\u003Cbr\u003EНаследственные мышечные заболевания в анамнезе, в т. ч. в семейном анамнезе."},{"description":"","filters":[{"id":15768292,"name":"Состав"}],"isMainProperty":false,"name":"Состав","value":"1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 10мг/20мг + 10мг/40мг + 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EЯдро\u003Cbr\u003EДействующие вещества: розувастатин кальция 10,400 мг/20,800 мг/41,600 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг/20,000 мг/40,000 мг; эзетимиб 10,000 мг/10,000 мг/10,000 мг\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон, тип А, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, безводный\u003Cbr\u003EОболочка пленочная\u003Cbr\u003EСмесь для покрытия: готовая смесь для использования, содержащая лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин; краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 10 мг + 10 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 20 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (для таблеток 40 мг + 10 мг)."},{"description":"","filters":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество"}],"isMainProperty":false,"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин+Эзетимиб"},{"description":"","filters":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Роксера Плюс - 1 таблетка в сутки.\u003Cbr\u003EДо начала терапии препаратом Роксера Плюс пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не подходит для начального курса терапии. В начале терапии или в случае необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию, содержащую розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003EЧерез 2-4 недели после начала лечения и/или при превышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EОдновременное применение с секвестрантами желчных кислот\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cbr\u003EПрименение у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста (старше 70 лет)\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина пациентам старше 70 лет составляет 5 мг в сутки. Препарат Роксера Плюс не подходит для начальной терапии у данной группы пациентов. Начало лечения или коррекция дозы (если это необходимо) должны выполняться только монокомпонентами, после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин) не требуется.\u003Cbr\u003EПрепарат в дозировке 40 мг + 10 мг противопоказан у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин) противопоказано для всех дозировок (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с печеночной недостаточностью менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция розувастатина не увеличивалась. В то же время увеличение системной экспозиции наблюдалось у пациентов с печеночной недостаточностью 8- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У таких пациентов следует оценить функциональное состояние почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствует.\u003Cbr\u003EУ пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Применение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести противопоказано.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.\u003Cbr\u003EЭтнические группы\u003Cbr\u003EУ пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг, в связи с чем комбинированный препарат Роксера Плюс с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии в данной группе пациентов. Применение препарата Роксера Плюс следует начинать только после подбора подходящих доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у представителей монголоидной расы противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EГенетический полиморфизм\u003Cbr\u003EОпределенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Пациентам, у которых установлены такие типы полиморфизма, рекомендуется применять более низкую суточную дозу препарата Роксера Плюс. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или С.421АА рекомендуемая максимальная дозировка составляет 20 мг + 10 мг один раз в сутки.\u003Cbr\u003EПациенты, предрасположенные к миопатии\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к развитию миопатии, составляет 5 мг. Препарат Роксера Плюс может назначаться только после соответствующего подбора доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у пациентов, имеющих в семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EСопутствующая терапия\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом различных транспортных белков (в частности, ОАТР1В1 и ВСRР). При одновременном применении препарата Роксера Плюс с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, логшнавиром и/или типранавиром, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Роксера Плюс. При необходимости применения указанных выше препаратов и препарата Роксера Плюс следует оценить соотношение пользы и риска применения сопутствующей терапии и розувастатина и рассмотреть возможность снижения дозы, перейдя на терапию монопрепаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения препарата Роксера Плюс у детей младше 18 лет не установлены. Применение препарата Роксера Плюс противопоказано у пациентов младше 18 лет."},{"description":"","filters":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия"}],"isMainProperty":false,"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Менее 4 % пациентов, принимавших розувастатин, досрочно выбыли из контролируемых клинических исследований по причине развития нежелательных реакций. Профиль нежелательных реакций на розувастатин представлен на основании данных клинических исследований и большого опыта пострегистрационного применения.\u003Cbr\u003EНежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии (n = 2396) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо (n = 1159), или при одновременном приеме эзетимиба со статином (n = 1 1308) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии (n = 9361). Пострегистрационные нежелательные реакции на эзетимиб представлены по данным отчетов по применению эзетимиба в монотерапии или одновременно со статином.\u003Cbr\u003EКлассификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):\u003Cbr\u003Eочень часто - ≥ 1/10\u003Cbr\u003Eчасто - от ≥ 1/100 до \u003C 1/10\u003Cbr\u003Eнечасто - от ≥ 1/1000 до \u003C 1/100\u003Cbr\u003Eредко - от ≥ 1/10000 до \u003C 1/1000\u003Cbr\u003Eочень редко - \u003C 1/10000\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\tТромбоцитопения\tРедко Частота неизвестна\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек\tРедко\t-\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны эндокринной системы\tСахарный диабет 2 типа\tЧасто\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ\tСнижение аппетита\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения психики\tДепрессия\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\tГоловная боль\tЧасто Часто\u003Cbr\u003EГоловокружение\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EПолинейропатия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПотеря памяти\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПериферическая нейропатия\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПарестезия\t-\t\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов\tОщущение приливов к кожным покровам\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\tКашель\tЧастота неизвестна\tНечасто\u003Cbr\u003EОдышка\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы\tЗапор\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EТошнота\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в животе\tЧасто\tЧасто\u003Cbr\u003EМетеоризм\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EДиспепсия\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EПанкреатит\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EДиарея\tЧастота неизвестна\tЧасто\u003Cbr\u003EСухость слизистой оболочки полости рта\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастрит\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\tПовышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови\tРедко\t-\u003Cbr\u003EЖелтуха\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EГепатит\tОчень редко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЖелчнокаменная болезнь (ЖКБ)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EХолецистит\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\tКожный зуд\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКожная сыпь\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКрапивница\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EСиндром Стивенса-Джонсона\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EМультиформная эритема\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЛекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани\tМиалгия\tЧасто\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EМиопатия (включая миозит)\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EРабдомиолиз\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EАртралгия\tОчень редко Нечасто\u003Cbr\u003EМышечные спазмы\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в шее\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EИммуноопосредованная некротизирующая миопатия (ИОНМ)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПоражение сухожилий, иногда осложненное разрывом\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EБоль в спине\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EМышечная слабость\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в конечности\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EВолчаночноподобный синдром, разрыв мышцы\tРедко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\tГематурия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны половых органов и молочной железы\tГинекомастия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\tАстения\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EПовышенная утомляемость\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EБоль в грудной клетке\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EОтеки\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПериферические отеки-Нечасто\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\tПовышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови\t-\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EДозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EПовышение активности гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EОтклонение от нормы показателей функции печени\t-\tНечасто.\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.\u003Cbr\u003EОписание отдельных нежелательных реакций\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\u003Cbr\u003EУ пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдалось менее чем у 1 % пациентов, получавших 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3 % пациентов, получавших 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка (+) в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг (при фоновом уровне от отсутствия до следовых количеств). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек (в настоящий момент причинно- следственной связи между развитием протеинурии и острым или прогрессирующим заболеванием почек не выявлено).\u003Cbr\u003EНа фоне применения розувастатина наблюдалась гематурия, по данным клинических исследований она развивалась редко.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетных мышц, например, миалгия, миопатия (включая миозит), и в редких случаях рабдомиолиз (с наличием острой почечной недостаточности или без нее) были зарегистрированы у пациентов при применении розувастатина, особенно при применении доз более 20 мг.\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности КФК в плазме крови. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и обратимым. В случае повышения активности КФК в плазме крови, превышающей более чем в 5 раз ВГН, следует отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\u003Cbr\u003EПри применении розувастатина, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови у небольшого числа пациентов, которое в большинстве случаев протекало бессимптомно и обратимо.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови) была больше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях:\u003Cbr\u003Eнарушения сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения;\u003Cbr\u003Eамнезия;\u003Cbr\u003Eсексуальная дисфункция;\u003Cbr\u003Eдепрессия;\u003Cbr\u003Eредкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cbr\u003EПоследовательные клинически значимые повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или АСТ, в 3 и более раз превышающая ВГН) были сопоставимы при применении эзетимиба в монотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1,3% у пациентов, получавших комбинацию эзетимиба и статина, и 0,4 % у пациентов, получавших статин в монотерапии. Такое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось к исходному значению как при продолжении терапии, так и после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»),\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях с применением эзетимиба о повышении активности КФК, превышающей в 10 и более раз ВГН, сообщалось у 4 из 1674 (0,2 %) пациентов, получавших эзетимиб в монотерапии, по сравнению с 1 из 786 (0,1 %) пациентов, получавших плацебо, и у 1 из 917 (0,1 %) пациентов, получавших эзетимиб одновременно со статином, по сравнению с 4 из 929 (0,4 %) пациентов, получавших статин в монотерапии. Повышения частоты развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапия статином) не наблюдалось."},{"description":"","filters":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическое действие","value":"Препарат Роксера Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат Роксера Плюс содержит эзетимиб и розувастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Комбинация розувастатин + эзетимиб снижает повышенную концентрацию общего холестерина (ОХС) в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС-не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС-ЛПНП) и повышает концентрацию в плазме крови холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) путем двойного ингибирования, как абсорбции, так и синтеза ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EРозувастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)- редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественника ХС. Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, ХС-не-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ОХС, ТГ, ТГ-ЛПОНП, Апо В, снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХС/ХС-ЛПВП, ХС-не-ЛПВП/ХС-ЛПВП, Апо В/аполипопротеина А1 (Апо А1), повышает концентрации ХС-ЛПВПи Апо А1.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90 % от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.\u003Cbr\u003EРозувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией (с гипертриглицеридемией или без нее) независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EУ 80 % пациентов с гиперхолестеринемией На и ПЬ типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП - около 4,8 % ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EПри форсированной титрации в открытом исследовании у 42 пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЭзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Рiск Сl-Like 1, NРС1L1), ответственный за всасывание в кишечнике ХС и фитостеролов.\u003Cbr\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего уменьшаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови.\u003Cbr\u003EВ 2-недельном клиническом исследовании с участием 18 пациентов с гиперхолестеринемией показано, что эзетимиб снижал абсорбцию ХС в тонком кишечнике на 54 % по сравнению с плацебо.\u003Cbr\u003EСелективность эзетимиба касательно ингибирования всасывания ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировать всасывание 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечнососудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС-ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС-ЛПВП. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе.\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях эзетимиб (в монотерапии или в сочетании со статином) значимо снижал концентрации ОХС, ХС-ЛПНП. Апо В и ТГ и повышал концентрацию ХС-ЛПВП у пациентов с гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EКроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов А, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников.\u003Cbr\u003EКлиническая эффективность\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EНедостаточная эффективность монотерапии статинами (в том числе, терапия розувастатином) и польза при добавлении к терапии эзетимиба основана на клиническом исследовании, в котором повышалась гиполипидемическая эффективность розувастатина у 1385 пациентов группы высокого риска.\u003Cbr\u003EВ многоцентровом проспективном обсервационном неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. В ходе 3-месячного периода лечения во всей популяции пациентов в целом концентрация ОХС снизилась на 25,2 %, концентрация ХС- ЛПНП на 35 %, концентрация ТГ на 21 %, а концентрация ХС-ЛПВП повысилась на 5,1 %. На момент окончания исследования целевого показателя ХС-ЛПНП (100мг/дл) достигли 58 % пациентов, целевого показателя ХС-ЛПВП (40 мг/дл для мужчин, 50 мг/дл для женщин) - 67 % пациентов, а целевого показателя ТГ (150 мг/дл) - 48 % пациентов.\u003Cbr\u003EКраткосрочное лечение\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП. Согласно результатам клинических исследований эзетимиб в сочетании с розувастатином в дозировке 5 мг или 10 мг в сутки снижал концентрацию ХС-ЛПНП в плазме крови на 21%. В то время как увеличение суточной дозы розувастатина до 10 мг или 20 мг снижало концентрацию ХС-ЛПНП на 5,7 %. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки.\u003Cbr\u003EВ сравнении с повышением дозы розувастатина, добавление эзетимиба приводило к статистически значимому увеличению частоты достижения концентраций ХС- ЛПНП \u003C 70 или \u003C100 мг/дл, и \u003C 70 мг/дл у всех пациентов, вызывало статистически более значимое снижение сывороточных концентраций ОХС, ХС-не-ЛПВП, Апо В и приводило к аналогичным эффектам в отношении других показателей липидного обмена. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 мг или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена.\u003Cbr\u003EДолгосрочные эффекты\u003Cbr\u003EОдновременное ингибирование абсорбции и синтеза ХС обеспечивает стабильное и выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП. Пациенты с ИБС, у которых концентрация ХС-ЛПНП составляла \u003E 70 мг/дл после лечения аторвастатином в дозировке 10 мг в сутки или розувастатином в дозировке 2,5 мг в сутки, были распределены в две группы, одна из которых получала лечение комбинацией эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки + статин (п = 78), другая - двойной дозой статинов (n = 72) на протяжении 52 недель. Более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП наблюдалось и сохранялось вплоть до 52 недель в группе, получавшей лечение комбинацией эзетимиб + статин, в то время как концентрация ХС-ЛПНП повторно повышалась через 12 недель в группе, получавшей лечение двойной дозой статина.\u003Cbr\u003EПациенты детского возраста\u003Cbr\u003EПрименение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»)."},{"description":"","filters":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическая группа","value":"комбинированное гиполипидемическое средство (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + ингибитор абсорбции холестерина)"},{"description":"","filters":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки"}],"isMainProperty":false,"name":"Форма выпуска","value":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой"},{"description":"","filters":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"description":"","filters":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения"},{"id":16082123,"name":"С рождения"}],"isMainProperty":false,"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"}]},{"name":"Дополнительно","specs":[{"description":"","filters":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения"}],"isMainProperty":false,"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте."},{"description":"","filters":[{"id":15768014,"name":"Передозировка"}],"isMainProperty":false,"name":"Передозировка","value":"В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию и поддерживающие мероприятия.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EПри одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК. Гемодиализ неэффективен.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях применения эзетимиба в дозе 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была отмечена хорошая переносимость препарата. При однократном введении внутрь эзетимиба в дозах 5000 мг/кг крысам и мышам и 3000 мг/кг собакам проявлений токсичности не наблюдалось.\u003Cbr\u003EСообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось развитием нежелательных реакций (а в случае их возникновения они не являлись серьезными)."},{"description":"","filters":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью"}],"isMainProperty":false,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Роксера Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EЖенщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EБеременность\u003Cbr\u003EПоскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности.\u003Cbr\u003EВ случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.\u003Cbr\u003EКлинических данных о применении эзетимиба при беременности нет. Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбрионаУплода, родов и постнатального развития.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EИсследования на животных показали, что розувастатин и эзетимиб выделяются в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина и эзетимиба в грудное молоко у человека отсутствуют."},{"description":"","filters":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами"}],"isMainProperty":false,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Ввиду вероятности появления головокружения при приеме препарата Роксера Плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами."},{"description":"","filters":[{"id":15771167,"name":"Особые указания"}],"isMainProperty":false,"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EСостояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги);\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eпациенты монголоидной расы;\u003Cbr\u003Eодновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия, включая варфарин или флуиндион;\u003Cbr\u003Eмиотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eзаболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин);\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой степени тяжести (КК \u003E 60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).\u003Cbr\u003EВлияние на скелетно-мышечную и соединительную ткани\u003Cbr\u003EВ период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых был диагностирован\u003Cbr\u003Eрабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Однако очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, прием которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cbr\u003EО влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах, но в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном применении следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, при пострегистрационном применении выше при приеме дозы 40 мг в сутки.\u003Cbr\u003EЕсли при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата Роксера Плюс и любых других препаратов, которые пациент одновременно принимает, следует немедленно прекратить.\u003Cbr\u003EВ пострегистрационном применении эзетимиба сообщалась о случаях развития миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развился рабдомиолиз, применяли статин одновременно с эзетимибом. Все пациенты, которым назначается терапия комбинацией розувастатин + эзетимиб, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и о необходимости немедленно сообщать врачу о появлении любой необъяснимой мышечной боли, болезненности мышц, слабости или спазмов, особенно в сочетании с лихорадкой.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием 18144 пациентов с ИБС и получавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n = 9067) или монотерапию симвастатином в дозе 40 мг ежедневно (n = 9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет), частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или боль, сопровождавшаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее ЮОООМЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EОпределение активности КФК\u003Cbr\u003EАктивность КФК в плазме крови нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности, это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Если исходная сывороточная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), то через 5-7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую сывороточную активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН).\u003Cbr\u003EПеред началом лечения\u003Cbr\u003EПри применении комбинации розувастатин + эзетимиб, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза следует соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EК таким факторам относятся:\u003Cbr\u003Eнарушение функции почек;\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eзаболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);\u003Cbr\u003Eмиотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eодновременное применение фибратов.\u003Cbr\u003EУ таких пациентов необходимо оценить соотношение пользы и риска терапии и, в случае необходимости терапии комбинацией розувастатин + эзетимиб, проводить клиническое наблюдение за пациентом во время лечения. Если исходная сывороточная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию препаратом начинать не следует.\u003Cbr\u003EВо время лечения\u003Cbr\u003EСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять сывороточную активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если сывороточная активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если сывороточная активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают, а сывороточная активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата Роксера Плюс или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при условии тщательного медицинского наблюдения. Контроль сывороточной активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.\u003Cbr\u003EОтмечались очень редкие сообщения о случаях ИОНМ во время или после лечения некоторыми статинами, в том числе розувастатином. Клинически ИОНМ характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением показателей сывороточной активности КФК, которое сохраняется, несмотря на прекращение лечения статинами.\u003Cbr\u003EПризнаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например, гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), противогрибковыми средствами - производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб и гемфиброзила не рекомендуется. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при одновременном применении комбинации розувастатин + эзетимиб и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Прием комбинации розувастатин + эзетимиб в дозе 40мг+ 10 мг с фибратами противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Через 2- 4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного объема (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не должен применяться у пациентов с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии, или состояниями, предрасполагающими к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).\u003Cbr\u003EВлияние на функцию печени\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Согласно результатам клинического исследования, частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) составляла 2,5 % в группе пациентов, принимавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших только симвастатин в дозировке 40 мг (см раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EПри одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс, как и другие препараты, содержащие ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы, следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют чрезмерное количество алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени (см. раздел «С осторожностью»). Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 месяца после ее начала. Применение препарата Роксера Плюс следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови, была выше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома необходимо провести лечение основного заболевания до начала терапии препаратом Роксера Плюс.\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатин + эзетимиб у пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов.\u003Cbr\u003EВлияние на функцию почек\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (особенно 40 мг в сутки), сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих комбинацию розувастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек во время лечения.\u003Cbr\u003EСахарный диабет 2 типа\u003Cbr\u003EПри применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов из группы высокого риска развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ \u003E 30 кг/м2, повышение концентрации ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических показателей.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании JUPITER общая частота развития сахарного диабета составила 2,8 % в группе применения розувастатина и 2,3 % в группе плацебо, в основном у пациентов с концентрацией глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.\u003Cbr\u003EИнтерстициальное заболевание легких\u003Cbr\u003EПри применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).\u003Cbr\u003EПри подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию комбинацией розувастатин + эзетимиб.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром, наблюдалось повышение системной экспозиции розувастатина. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ, и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения, а также при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФибраты\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (кроме фенофибрата) изучена недостаточно.\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата Роксера Плюс с варфарином (или другими антикоагулянтами кумаринового ряда) или флуиндионом необходимо контролировать показатели МНО (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EКомбинация розувастатин + эзетимиб не должна применяться одновременно или в течение 7 дней после прекращения терапии препаратами фузидовой кислоты. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Были получены сообщения о рабдомиолизе (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих фузидовую кислоту одновременно со статином. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении любых симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли.\u003Cbr\u003EТерапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты.\u003Cbr\u003EВ исключительных случаях, когда необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного применения препарата Роксера Плюс и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и проводиться под строгим наблюдением врача.\u003Cbr\u003EТяжелые кожные нежелательные реакции\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или фатальными. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и находиться под тщательным медицинским наблюдением. При появлении указанных признаков и симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и рассмотреть возможность альтернативного лечения.\u003Cbr\u003EЕсли на фоне приема препарата Роксера Плюс у пациента развилась тяжелая кожная нежелательная реакция (такая как синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром), применение его у данного пациента впредь никогда не должно возобновляться.\u003Cbr\u003EДети и подростки\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).\u003Cbr\u003EЭтнические особенности\u003Cbr\u003EВ ходе фармакокинетических исследований у представителей монголоидной расы, по сравнению с представителями европеоидной расы, отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина.\u003Cbr\u003EСпециальная информация о вспомогательных веществах\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Препарат Роксера Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть по существу препарат «без натрия»."},{"description":"","filters":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие"}],"isMainProperty":false,"name":"Взаимодействие","value":"Противопоказанные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EОдновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб с циклоспорином противопоказано.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВо время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев, такая комбинация не влияет на плазменные концентрации циклоспорина.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВ исследовании с участием 8 пациентов с трансплантацией почки в анамнезе и КК более 50 мл/мин при терапии циклоспорином в постоянных дозах однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг вызывал увеличение среднего значения AUC для суммарного эзетимиба в 3,4 раза (диапазон от 2,3 до 7,9 раза) по сравнению со значениями в популяции здоровых добровольцев, получавших только эзетимиб в другом исследовании (n = 17). В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. В перекрестном исследовании с двумя периодами у 12 здоровых участников, получавших эзетимиб в дозе 20 мг ежедневно в течение 8 дней, однократный прием 100 мг циклоспорина на 7-й день способствовал повышению значения AUC циклоспорина в среднем на 15 % (диапазон снижения на 10 % до повышения на 51 %) по сравнению с однократным приемом только циклоспорина в дозе 100 мг. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось.\u003Cbr\u003EНерекомендованные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Сmах и AUC розувастатина в 2 раза.\u003Cbr\u003EОсновываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что данные препараты могут самостоятельно вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение препарата в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказано.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. В фармакокинетическом исследовании одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного препарата на основе двух ингибиторов протеазы (300 мг атазанавира + 100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к увеличению значений AUC и Сmах розувастатина приблизительно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы на основании ожидаемого увеличения концентрации розувастатина в плазме крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EИнгибиторы белков-переносчиков\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом для определенных белков-переносчиков, включая транспортер печеночного переноса ОАТР1В1 и эффлюксный транспортер BCRP. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EРиск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический или фармакокинетический, или совместный) неизвестен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих эту комбинацию.\u003Cbr\u003EПри необходимости систематического применения фузидовой кислоты розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EПациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития ЖКБ и заболеваний желчного пузыря (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EОдновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба (приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно).\u003Cbr\u003EОдновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось.\u003Cbr\u003EФибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя.\u003Cbr\u003EДругие взаимодействия\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EРезультаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и суспензии антацидов, содержащей магния и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К (например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом), может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.\u003Cbr\u003EЭритромицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению AUQ0-t розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина на 30 %. Это взаимодействие может быть вызвано усилением перистальтики кишечника, связанного с применением эритромицина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ)\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.\u003Cbr\u003EФармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентками.\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EНа основании результатов исследований по специфическому взаимодействию можно сделать вывод о том, что не ожидается какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия розувастатина с дигоксином.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EВ доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий между эзетимибом и другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма с участием изоферментов CYP1А2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 или N-ацетилтрансферазой.\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на его биодоступность. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое.\u003Cbr\u003EКолестирамин\u003Cbr\u003EОдновременное применение колестирамина уменьшало средний показатель AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиба глюкуронид) приблизительно на 55 %. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС-ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EСопутствующее применение эзетимиба (10 мг один раз в сутки) не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином (или другим кумариновым антикоагулянтом) или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EВ исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел), глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба.\u003Cbr\u003EВзаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина\u003Cbr\u003EДозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с комбинацией ритонавиром + атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).\u003Cbr\u003EТикагрелор\u003Cbr\u003EТикагрелор может вызвать почечную недостаточность и может повлиять на выведение розувастатина почками, увеличивая риск накопления розувастатина. В некоторых случаях одновременное применение тикагрелора и розувастатина приводило к снижению функции почек, повышению уровня КФК и рабдомиолизу. При одновременном применении тикагрелора и розувастатина рекомендуется контроль функции почек и КФК.\u003Cbr\u003EЕсли наблюдается увеличение AUC розувастатина менее чем в 2 раза, начальную дозу снижать не нужно, но следует соблюдать осторожность при увеличении дозы розувастатина выше 20 мг.\u003Cbr\u003EСледующие лекарственные препараты/комбинации препаратов не оказали клинически значимого влияния на соотношение AUC розувастатина при одновременном применении: алеглитазар 0,3 мг 7 дней; фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки 7 дней; флуконазол 200 мг 1 раз в сутки 11 дней; фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки 8 дней; кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки 7 дней; рифампицин 450 мг 1 раз в сутки 7 дней; силимарин 140 мг 3 раза в сутки 5 дней."},{"description":"","filters":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер"}],"isMainProperty":false,"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-007863"},{"description":"","filters":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации"}],"isMainProperty":false,"name":"Дата государственной регистрации","value":"04.02.2022"},{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"},{"id":7893318,"name":"Производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"KRKA"},{"description":"","filters":[{"id":35771390,"name":"Изготовитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Изготовитель","value":"Krka d. d."},{"description":"","filters":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна бренда","value":"Словения"},{"description":"","filters":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна-производитель","value":"Словения"},{"description":"","filters":[{"id":17796364,"name":"Название препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Название препарата","value":"Роксера"},{"description":"","filters":[{"id":16000935,"name":"Срок годности"},{"id":16334003,"name":"Дополнительные условия хранения"},{"id":16312576,"name":"Единица измерения срока годности"},{"id":20423670,"name":"Скрывать срок годности"}],"isMainProperty":false,"name":"Срок годности","value":"987 дн."}]}],"internal":[]},"creator":"market","video":[],"productId":1765197186,"offersCount":0,"titlesWithoutVendor":{"raw":"","highlighted":[]},"isSuperHypeGoods":false,"hypeGoods":false}},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner","query":"clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner","pathname":"/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews","path":"/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner","href":"http://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner"}},"financialProducts":{},"financialProductsOffer":{},"financialProductsType":{"BNPL_PAID":{"id":"BNPL_PAID","termTitle":"Помесячно","termPeriod":"MONTH","label":"в сплит","isApproximate":false,"type":"BNPL"},"BNPL_FREE":{"id":"BNPL_FREE","termTitle":"Платеж каждые 2 недели","termPeriod":"TWO_WEEKS","label":"в сплит","isApproximate":false,"type":"BNPL"},"TINKOFF_INSTALLMENTS":{"id":"TINKOFF_INSTALLMENTS","termTitle":"Помесячно","termPeriod":"MONTH","label":"","isApproximate":true,"type":"TINKOFF_INSTALLMENTS"}}}}
{"widgets":{"@card/ProductCardTitle":{"/content/productCardTitle":{"withFilters":false,"productId":1765197186,"viewType":"mini","visibleSearchResultId":"criebe465mu","questionsCount":2,"breadcrumbs":[{"url":"/catalog--apteka/54734?hid=8475840&track=peaces","text":"Аптека","navnodeId":54734},{"url":"/catalog--lekarstvennye-preparaty-i-bad/72412?hid=15754673&track=peaces","text":"Лекарственные препараты и БАД","navnodeId":72412},{"url":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&track=peaces","text":"Средства для сердца и сосудов","navnodeId":72494},{"url":"/catalog--krka/72494/list?hid=15756887&glfilter=7893318%3A8514230&track=peaces","text":"KRKA","navnodeId":72494}],"productHeaderProps":{},"productQueryParams":{"sku":"101801583739","sponsored":1,"uniqueId":880796},"pageId":"market:product-reviews","skuId":"101801583739","isMedicine":true,"disableUgcSplit":null,"isWalterUsed":false,"ratingZoneProps":{"model_id":1765197186,"business_id":880796,"state":"market","reviewsLocation":"market"},"productReviewsLink":"/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?sku=101801583739&sponsored=1&uniqueId=880796&businessReviews=0","businessProductReviewsLink":"/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?sku=101801583739&sponsored=1&uniqueId=880796&businessReviews=1","isM2bEdoOnlyEnable":false}}},"meta":{"/content/productCardTitle":{"name":"@card/ProductCardTitle"}},"collections":{"ratingStats":{},"questionStats":{},"reviewStats":{},"breadcrumbs":{},"pharma":{},"novelty":{},"productRating":{"1765197186":{"productId":1765197186,"defaultRating":{"ratingValue":4.9200000762,"ratingCount":71,"reviewCount":27},"businessRating":{"880796":{"businessId":880796,"ratingValue":4.6700000762,"ratingCount":3,"reviewCount":0}}}}}}
Это лекарство , контролирующее уровень холестерина в крови. Именно так. Т е блокирует поступление жиров в кровь . Метаболизм происходит через печень. Лекарство нового поколения. Себя хорошо зарекоментовало.
Рекомендовать может только доктор.
Таблетки хорошие, импортные (Словакия). Реально снижают холестерин. Цена достаточно высокая от 1000 руб..,но оно того стоит. Мне их прописал кардиолог. Рекомендую перед покупкой проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Покупаю для мужа Роксеру плюс 40 мг + 10 мг. После установки стента долго подбирали препарат, данный наиболее всего подошёл за счёт содержания в нём Эзетимиба, нет побочки и хорошо переносится.
Очень хороший препарат. Однако сейчас его стало сложнее купить. Отсутствует в большинстве аптек. Ищу через интернет аптеки. Предлагают аналог - Зенон, но без рекомендации врача пока купить не решаюсь.
Роксеру назначил эндокринолог. Вначале пила только розувастатин. В течении года очень хорошо снизился плохой холестерин. Добавили эзетимиб. Результатами довольна.
{"widgets":{"@card/ProductReviewsList":{"/content/productReviewsList":{"lazy":false,"listStateId":"productReviewListState","currentUserUid":"","currentUserPublicId":"","retpath":"http://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner","currentUser":null,"commentaryIds":{},"focusedFormLevelRootId":null,"entity":"productReviewComment","authorizeHref":{"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner","origin":"market_product_reviews_list"}},"tld":"ru","retpath":{"protocol":"http:","host":"market.yandex.ru","port":92,"pathname":"/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews","search":"?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner&loggedin=1"}},"isCurrentUserAuth":false,"scrollToParam":false,"pageId":"market:product-reviews","productId":1765197186,"productPageStateId":"npg50lo3qns","disableSchemaOrg":false}}},"meta":{"/content/productReviewsList":{"name":"@card/ProductReviewsList"}},"collections":{"publicUser":{"24043618":{"entity":"publicUser","uid":"24043618","publicDisplayName":"Ольга Самищенко","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/36689/aXj9Cs3wbP5O8LO5gHiMhCThgNk-1/islands-retina-50","publicId":"90b65ak88u0nq2ere8n5tnqdh4","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/36689/aXj9Cs3wbP5O8LO5gHiMhCThgNk-1/islands-200","grades":2,"social":[]},"193831163":{"entity":"publicUser","uid":"193831163","publicDisplayName":"Елена Никанорова","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/20706/enc-2231efbeeb7119790431bb4782bcf46af69e0d9e9d0ff638611d6654c740cbcb/islands-retina-50","publicId":"rz6j5q28p82bc29uw1gnrw90tw","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/20706/enc-2231efbeeb7119790431bb4782bcf46af69e0d9e9d0ff638611d6654c740cbcb/islands-200","grades":11,"social":[]},"226296335":{"entity":"publicUser","uid":"226296335","publicDisplayName":"Ирина Андрюхина","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/54535/BwZdOa8B3oIcgliBMc0lvx5vViQ-1/islands-retina-50","publicId":"5gtkxhtjn8m93g770yrvfuuz1g","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/54535/BwZdOa8B3oIcgliBMc0lvx5vViQ-1/islands-200","social":[]},"744531256":{"entity":"publicUser","uid":"744531256","publicDisplayName":"Татьяна Филиппова","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/48449/enc-78f603608a44156ecc35731a8f41940bd5e4350c293b7b264271e615fc07ba9e/islands-retina-50","publicId":"hu70ge7uvbmwyy656hkqfqkcc8","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/48449/enc-78f603608a44156ecc35731a8f41940bd5e4350c293b7b264271e615fc07ba9e/islands-200","social":[]},"770850606":{"entity":"publicUser","uid":"770850606","publicDisplayName":"Георгий Славин","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/58107/DinlJzqJ6JtEpvgbHxeDSjrDCYA-1/islands-retina-50","publicId":"8bcyrhnkhj43a5vz12ara76h7w","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/58107/DinlJzqJ6JtEpvgbHxeDSjrDCYA-1/islands-200","grades":8,"social":[]},"1074733017":{"entity":"publicUser","uid":"1074733017","publicDisplayName":"Ольга Григораш","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/0/0-0/islands-retina-50","publicId":"x8g3zqgbfx03b5tw63duhva7qg","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/0/0-0/islands-200","grades":3,"social":[]},"1114697158":{"entity":"publicUser","uid":"1114697158","publicDisplayName":"Марина С.","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/0/0-0/islands-retina-50","publicId":"wde4e9knucbcwy54aubyjtgdcc","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/0/0-0/islands-200","grades":2,"social":[]},"1472009661":{"entity":"publicUser","uid":"1472009661","publicDisplayName":"Т. Alina","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/36689/nBcMUJfj5nc8li2AUAz7n3W4kM-1/islands-retina-50","publicId":"q0t04e5mkdpedcq21ezqq03d6g","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/36689/nBcMUJfj5nc8li2AUAz7n3W4kM-1/islands-200","grades":8,"social":[]},"1787126028":{"entity":"publicUser","uid":"1787126028","publicDisplayName":"Галина Скворец","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/50595/GJJKSo1WMvUvBrB8kqAfZV970-1/islands-retina-50","publicId":"r10b7kwa5zwzk9vhhe5ttrw400","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/50595/GJJKSo1WMvUvBrB8kqAfZV970-1/islands-200","social":[]},"1883797695":{"entity":"publicUser","uid":"1883797695","publicDisplayName":"Ольга Воробьева","isDisplayNameEmpty":true,"isDeleted":false,"avatar":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/0/0-0/islands-retina-50","publicId":"8jmpbctcydmwb8zwwnx5cw1grm","verified":false,"avatar2x":"//avatars.mds.yandex.net/get-yapic/0/0-0/islands-200","social":[]}},"review":{"222495534":{"entity":"review","id":"222495534","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":1074733017,"anonymous":0,"created":1689932447814,"averageGrade":5,"comment":"Очень хороший препарат. Однако сейчас его стало сложнее купить. Отсутствует в большинстве аптек. Ищу через интернет аптеки. Предлагают аналог - Зенон, но без рекомендации врача пока купить не решаюсь.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"226630588":{"entity":"review","id":"226630588","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":1472009661,"anonymous":0,"created":1691600301193,"averageGrade":5,"comment":"Роксеру назначил эндокринолог. Вначале пила только розувастатин. В течении года очень хорошо снизился плохой холестерин. Добавили эзетимиб. Результатами довольна.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"240011040":{"entity":"review","id":"240011040","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":770850606,"anonymous":0,"created":1696613608171,"averageGrade":5,"comment":"Отлично работают таблетки. Через месяц приёма лекарства результат исследования показал 2,5 ЛПНП (при норме 2,6-3,37)","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"292215834":{"entity":"review","id":"292215834","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":744531256,"anonymous":0,"created":1711215331127,"averageGrade":5,"comment":"Принимаю по назначению врача на постоянной основе.Холестерин в норме","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"297855059":{"entity":"review","id":"297855059","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":226296335,"anonymous":0,"created":1712963847256,"averageGrade":5,"comment":"Брала таблетки мужу. Отзыв положительный по результату.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":1,"reject":0,"total":1,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"298768798":{"entity":"review","id":"298768798","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":1114697158,"anonymous":0,"created":1713261900509,"averageGrade":5,"comment":"Покупаю для мужа Роксеру плюс 40 мг + 10 мг. После установки стента долго подбирали препарат, данный наиболее всего подошёл за счёт содержания в нём Эзетимиба, нет побочки и хорошо переносится.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"303476810":{"entity":"review","id":"303476810","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":24043618,"anonymous":0,"created":1714809781289,"averageGrade":5,"comment":"Это лекарство , контролирующее уровень холестерина в крови. Именно так. Т е блокирует поступление жиров в кровь . Метаболизм происходит через печень. Лекарство нового поколения. Себя хорошо зарекоментовало.\nРекомендовать может только доктор.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"306205555":{"entity":"review","id":"306205555","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":1787126028,"anonymous":0,"created":1715685692391,"averageGrade":5,"comment":"Очень хорошо помогают снизить холестерин.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"308671560":{"entity":"review","id":"308671560","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":1883797695,"anonymous":0,"created":1716481572012,"averageGrade":5,"comment":"Таблетки хорошие, импортные (Словакия). Реально снижают холестерин. Цена достаточно высокая от 1000 руб..,но оно того стоит. Мне их прописал кардиолог. Рекомендую перед покупкой проконсультироваться со своим лечащим врачом.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null},"309413758":{"entity":"review","id":"309413758","isCpa":false,"recommend":false,"productId":1765197186,"userId":193831163,"anonymous":0,"created":1716729411537,"averageGrade":5,"comment":"Принимала по назначению врача. Побочных эффектов не заметила.","pro":null,"contra":null,"type":1,"usage":null,"votes":{"agree":0,"reject":0,"total":0,"isActive":true},"photos":[],"videos":[],"provider":{"type":null,"name":null},"region":{"entity":"region"},"factors":[],"orderShopId":null,"orderBusinessId":null}},"userExpertise":{"90b65ak88u0nq2ere8n5tnqdh4":{"entity":"userExpertise","id":"90b65ak88u0nq2ere8n5tnqdh4","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":5,"levelValue":28,"value":168}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"rz6j5q28p82bc29uw1gnrw90tw":{"entity":"userExpertise","id":"rz6j5q28p82bc29uw1gnrw90tw","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":7,"levelValue":18,"value":318}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"5gtkxhtjn8m93g770yrvfuuz1g":{"entity":"userExpertise","id":"5gtkxhtjn8m93g770yrvfuuz1g","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":4,"levelValue":42,"value":132}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"hu70ge7uvbmwyy656hkqfqkcc8":{"entity":"userExpertise","id":"hu70ge7uvbmwyy656hkqfqkcc8","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":3,"levelValue":16,"value":66}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"8bcyrhnkhj43a5vz12ara76h7w":{"entity":"userExpertise","id":"8bcyrhnkhj43a5vz12ara76h7w","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":2,"levelValue":19,"value":39}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"x8g3zqgbfx03b5tw63duhva7qg":{"entity":"userExpertise","id":"x8g3zqgbfx03b5tw63duhva7qg","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":3,"levelValue":16,"value":66}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"wde4e9knucbcwy54aubyjtgdcc":{"entity":"userExpertise","id":"wde4e9knucbcwy54aubyjtgdcc","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":2,"levelValue":13,"value":33}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"q0t04e5mkdpedcq21ezqq03d6g":{"entity":"userExpertise","id":"q0t04e5mkdpedcq21ezqq03d6g","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":5,"levelValue":58,"value":198}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"r10b7kwa5zwzk9vhhe5ttrw400":{"entity":"userExpertise","id":"r10b7kwa5zwzk9vhhe5ttrw400","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":2,"levelValue":13,"value":33}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}},"8jmpbctcydmwb8zwwnx5cw1grm":{"entity":"userExpertise","id":"8jmpbctcydmwb8zwwnx5cw1grm","values":{"2":{"expertiseId":2,"level":4,"levelValue":9,"value":99}},"expertiseIdsByHid":{"15756887":[2]}}},"expertise":{"0":{"entity":"expertise","id":0,"name":"Магазинный критик","description":"Магазины","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a000001756ed05dd7a55ced991c809605ff"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a00000174a0bdb465a0ab5f151f6ef39d8e"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"474703","imageName":"2a000001732dd3093ace52716a1e9aabb00c"}}},"1":{"entity":"expertise","id":1,"name":"Гурман","description":"Продукты","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a000001756ed06b06d084c0804cee98e64f"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"474703","imageName":"2a00000174a0bbecc96da29bfc8d269090c3"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a000001732dd6fd6be3305e88f6eff8fc70"}}},"2":{"entity":"expertise","id":2,"name":"Ценитель здоровья","description":"Здоровье","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"1566581","imageName":"2a000001756ed0584934b1e72474ed9039ab"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a00000174a0bcde7acdd63442b92515354d"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"223176","imageName":"2a000001732dd7e90220914e78b86be2600d"}}},"3":{"entity":"expertise","id":3,"name":"Детский эксперт","description":"Детские товары","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a000001756ed064b871c60790e4d28f225f"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a00000174a0bcbfad9a23b1282001509332"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"223176","imageName":"2a000001732dd8815f87fbc4d2e8937008e3"}}},"4":{"entity":"expertise","id":4,"name":"Знаток уюта","description":"Товары для дома","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a000001756ed05f1d8873896e889832b2fb"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"1540738","imageName":"2a00000174a0be081afa573f2006e9263a6d"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2369747","imageName":"2a000001732dd94cf026e426a9d552358e4b"}}},"5":{"entity":"expertise","id":5,"name":"Эксперт по красоте","description":"Красота","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"1566581","imageName":"2a000001756ed055829a2df31377cfaee02c"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"200370","imageName":"2a00000174a0bb56ecce81b57a3fe4b04813"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a000001732dd9fc25e2b3790aa360f1eb1d"}}},"6":{"entity":"expertise","id":6,"name":"Друг зверей","description":"Товары для животных","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a000001756ed05adb1aaa96915030542da6"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"223176","imageName":"2a00000174a0bd14922631917c8ea8c9e9fd"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a000001732ddb187b017216bd4a5094af95"}}},"7":{"entity":"expertise","id":7,"name":"Автолюбитель","description":"Авто","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2369747","imageName":"2a000001756ed059a037548b5c8bdae02c59"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"223176","imageName":"2a00000174a0bc9a0e8434502b20fdc90ff7"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a000001732ddc74d8eaef45f7f9be2fc4c9"}}},"8":{"entity":"expertise","id":8,"name":"Спортсмен","description":"Спорт и отдых","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a000001756ed0608bbf4bb279ee04a13488"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a00000174a0bd62f9fae508ac445d51582e"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a000001732ddef4194c513be4ed3667f87c"}}},"9":{"entity":"expertise","id":9,"name":"Инспектор гаджетов","description":"Электроника","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"474703","imageName":"2a000001756ed0668f71ddc11ff5d0da5184"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a00000174a0bd3baf4f8e192cb0028fd7fa"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"200370","imageName":"2a000001732ddfc7256815df9321fa0f23a9"}}},"10":{"entity":"expertise","id":10,"name":"Мастер быта","description":"Бытовая техника","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a000001756ed069b01802e716bf1b5073dd"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a00000174a0bb8a04c132a3365c1d49a59b"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a000001732de086f5b91f91047cc12987b1"}}},"11":{"entity":"expertise","id":11,"name":"Айтишник","description":"Компьютерная техника","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"248510","imageName":"2a000001756ed05ca763dc880bd98e728e72"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"223176","imageName":"2a00000174a0be4252f6fdcea6f116f2f0a6"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"223176","imageName":"2a000001732de0f72e528bf21a824cf758f7"}}},"12":{"entity":"expertise","id":12,"name":"Мастер на все руки","description":"Строительство и ремонт","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2369747","imageName":"2a000001756ed067f44c7bffdced49b34531"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a00000174a0bc194dcf90189ab2bccae40f"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a000001732de15268b21b83fbe9917bed96"}}},"13":{"entity":"expertise","id":13,"name":"Дачник","description":"Дача, сад и огород","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a000001756ed056cc1013bf646f870c136b"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"1566581","imageName":"2a00000174a0bd8fcd51d87690f928fb2200"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"1566581","imageName":"2a000001732de1fdc8d3cb0570e6d5b78bef"}}},"14":{"entity":"expertise","id":14,"name":"Творческая личность","description":"Досуг и развлечения","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a000001756ed06369905c1dd9668a8d714d"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"223176","imageName":"2a00000174a0bbb70fb4950a2bcd9ea89e97"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a000001732de27926cb971a1fa90fabe1ef"}}},"15":{"entity":"expertise","id":15,"name":"Профи","description":"Оборудование","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2369747","imageName":"2a000001756ed06cb702d96288f8db514409"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2386291","imageName":"2a00000174a0bddc513104d330f11f43980b"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a000001732de309e7e38cc75d45c6a23cdd"}}},"16":{"entity":"expertise","id":16,"name":"Модник","description":"Одежда и обувь","levels":[{"label":"Новичок","level":1,"size":20,"startValue":0,"endValue":20},{"label":"Любитель","level":2,"size":30,"startValue":20,"endValue":50},{"label":"Специалист","level":3,"size":40,"startValue":50,"endValue":90},{"label":"Мастер","level":4,"size":50,"startValue":90,"endValue":140},{"label":"Мастер","level":5,"size":70,"startValue":140,"endValue":210},{"label":"Профи","level":6,"size":90,"startValue":210,"endValue":300},{"label":"Профи","level":7,"size":130,"startValue":300,"endValue":430},{"label":"Эксперт","level":8,"size":170,"startValue":430,"endValue":600},{"label":"Эксперт","level":9,"size":230,"startValue":600,"endValue":830},{"label":"Гуру","level":10,"size":360,"startValue":830,"endValue":1190},{"label":"Гуру","level":11,"size":null,"startValue":1190,"endValue":null}],"images":{"png":{"namespace":"market-ugc","groupId":"200370","imageName":"2a000001756ed062196dddcb17d078927688"},"small":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2268252","imageName":"2a00000174a0bc5de95f91010662279dcd7d"},"default":{"namespace":"market-ugc","groupId":"2369747","imageName":"2a000001732de39f9a03f9146cb7c2603bb9"}}}},"userUgcStatistics":{},"complaintDialog":{"productReviewComment":{"entity":"productReviewComment","entityId":null,"isOpen":false,"reason":2,"reasonText":"","isInvalid":false,"validationType":null},"review":{"entity":"review","entityId":null,"isOpen":false,"reason":2,"reasonText":"","isInvalid":false,"validationType":null}},"removeCommentDialog":{"comment":{"entity":"productReviewComment","commentId":null,"isShown":false,"isLoading":false,"entityId":null,"levelRootId":null}},"boundPhoneDialog":{"isOpen":false},"commentEditForm":{"commentary":{"entity":"productReviewComment","isEditing":false,"isSending":false,"isShown":false,"isError":false,"replyTo":null}},"businessInfo":{},"commentary":{},"commentBranch":{"/productReviewComment/303476810":{"id":"/productReviewComment/303476810","entityId":303476810,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/308671560":{"id":"/productReviewComment/308671560","entityId":308671560,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/298768798":{"id":"/productReviewComment/298768798","entityId":298768798,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/222495534":{"id":"/productReviewComment/222495534","entityId":222495534,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/226630588":{"id":"/productReviewComment/226630588","entityId":226630588,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/309413758":{"id":"/productReviewComment/309413758","entityId":309413758,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/292215834":{"id":"/productReviewComment/292215834","entityId":292215834,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/297855059":{"id":"/productReviewComment/297855059","entityId":297855059,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/240011040":{"id":"/productReviewComment/240011040","entityId":240011040,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false},"/productReviewComment/306205555":{"id":"/productReviewComment/306205555","entityId":306205555,"isFormVisible":false,"isCommentSending":false,"isSendingError":false,"canDelete":true,"canAnswer":true,"canComplain":true,"canLike":true,"canDislike":true,"canEdit":true,"splitLevel":2,"showUserCard":false,"isAnonymous":false}},"commentChildrenState":{"/productReviewComment/303476810":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/303476810"},"/productReviewComment/308671560":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/308671560"},"/productReviewComment/298768798":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/298768798"},"/productReviewComment/222495534":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/222495534"},"/productReviewComment/226630588":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/226630588"},"/productReviewComment/309413758":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/309413758"},"/productReviewComment/292215834":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/292215834"},"/productReviewComment/297855059":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/297855059"},"/productReviewComment/240011040":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/240011040"},"/productReviewComment/306205555":{"isSendingError":false,"isCommentSending":false,"isCommentFetching":false,"canAnswer":true,"isVisible":true,"totalChildrenCount":0,"hiddenChildrenCount":0,"levelId":"/productReviewComment/0","id":"/productReviewComment/306205555"}},"commentLevel":{"/productReviewComment/0":{"id":"/productReviewComment/0","commentFormType":"main","keepAuthor":false,"isPrependList":false,"defaultLimit":2,"reverseTree":true,"avatarSize":"small","limit":20,"order":"desc","fetchingType":"button"},"/productReviewComment/1":{"id":"/productReviewComment/1","commentFormType":"own","keepAuthor":false,"isPrependList":false,"defaultLimit":0,"reverseTree":true,"avatarSize":"small","limit":20,"order":"desc","fetchingType":"button"},"/productReviewComment/2":{"id":"/productReviewComment/2","commentFormType":"parent","keepAuthor":true,"isPrependList":false,"defaultLimit":0,"reverseTree":true,"avatarSize":"small","limit":20,"order":"desc","fetchingType":"button"}},"productPageState":{"npg50lo3qns":{"visibleSearchResultId":"criebe465mu","id":"npg50lo3qns","productId":1765197186,"skuId":"101801583739","isSponsoredByDirect":false,"slug":"roksera-plius-tab-p-o-plen","isSponsored":true}}}}
{"widgets":{"@card/ProductRecipes":{"/content/productRecipes":{"title":"Отзывы на похожие товары","additionalUrlParams":{"show-reviews":"1"},"pageId":"market:search"}}},"meta":{"/content/productRecipes":{"name":"@card/ProductRecipes"}},"collections":{"hideParts":{"current":{"head-banner":true}},"productRecipes":{"17339723457900456869":[{"name":"Средства для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["36476390:36617602"],"slug":"sredstva-dlia-lecheniia-gomozigotnoi-semeinoi-giperkholesterinemii","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887"}}},{"name":"Средства для лечения первичной гиперхолестеринемии","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["36476390:36617658"],"slug":"sredstva-dlia-lecheniia-pervichnoi-giperkholesterinemii","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887"}}},{"name":"Недорогие мочегонные препараты","transition":{"type":"list","params":{"slug":"nedorogie-mochegonnye-preparaty","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887","recipeId":"239046686758"}}},{"name":"БАДы для сердца и сосудов","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887","recipeId":"239956988696"}}},{"name":"БАДы таблетки Капилар","transition":{"type":"list","params":{"slug":"bady-tabletki-kapilar","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887","recipeId":"246285532372"}}},{"name":"Розувастатин+Эзетимиб","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["27144131:36089778"],"slug":"rozuvastatin-ezetimib","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887"}}},{"name":"Роксера","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["17796364:18017741"],"slug":"roksera","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887"}}},{"name":"Лечение сердца и сосудов КРКА","transition":{"type":"list","params":{"glfilter":["7893318:8514230"],"slug":"lechenie-serdtsa-i-sosudov-krka","navnodeId":"72494","categoryId":"15756887"}}}]}}}
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner","origin":"market_product_reviews_product_review_form"}},"pageId":"market:product-reviews","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"navnode":{},"productFactor":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"3fBuzbCfXrQtc3d+vCGZ+Q==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:product-reviews","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":1765197186,"skuId":"101801583739","categoryIds":[15756887],"source":"product-reviews"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
{"widgets":{"@card/ProductReviewsPage":{"/content":{"productId":"1765197186","canonicalUrl":"https://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews","touchUrl":{"alternate":"//market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&pda-redir=1"},"pageId":"market:product-reviews","product":{"entity":"product","categoryIds":[15756887],"navnodeIds":[72494],"departmentId":54734,"offersCount":0,"showReview":false,"reviewsCount":27,"ratingCount":71,"overviewsCount":0,"reviewIds":[],"specs":{"friendly":["тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","возраст: от 18 лет","форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","страна-производитель: Словения"],"extendedFriendly":[{"value":"тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","filterIds":["27272850","34324371"],"filters":[{"id":27272850,"name":"","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":34324371,"name":"","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","filterIds":["36476390"],"filters":[{"id":36476390,"name":"","values":[{"value":"36617602","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36617658","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","filterIds":["27144131"],"filters":[{"id":27144131,"name":"","values":[{"value":"36089778","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"возраст: от 18 лет","filterIds":["23679511","16082123"],"filters":[{"id":23679511,"name":"","values":[{"value":"216","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","filterIds":["27141511"],"filters":[{"id":27141511,"name":"","values":[{"value":"35648632","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"value":"страна-производитель: Словения","filterIds":["16064056"],"filters":[{"id":16064056,"name":"","values":[{"value":"16064217","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}],"full":[{"name":"Общие характеристики","specs":[{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"description":"","filters":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат"}],"isMainProperty":false,"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"description":"","filters":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы"}],"isMainProperty":false,"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце"},{"description":"","filters":[{"id":36476390,"name":"Назначение"}],"isMainProperty":false,"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия"},{"description":"","filters":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению"}],"isMainProperty":false,"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Роксера Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003E"},{"description":"","filters":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания"}],"isMainProperty":false,"name":"Противопоказания","value":"Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».\u003Cbr\u003EЗаболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)).\u003Cbr\u003EНарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин).\u003Cbr\u003EМиопатия.\u003Cbr\u003EОдновременный прием с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.\u003Cbr\u003EОдновременный прием циклоспорина.\u003Cbr\u003EБеременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EНепереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003EВозраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).\u003Cbr\u003EДля дозировки 40 мг + 10 мг\u003Cbr\u003EНаличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:\u003Cbr\u003E- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК \u003C 60 мл/мин);\u003Cbr\u003E- гипотиреоз;\u003Cbr\u003E- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003E- чрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003E- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;\u003Cbr\u003E- одновременный прием фибратов.\u003Cbr\u003EПациенты монголоидной расы.\u003Cbr\u003EНаследственные мышечные заболевания в анамнезе, в т. ч. в семейном анамнезе."},{"description":"","filters":[{"id":15768292,"name":"Состав"}],"isMainProperty":false,"name":"Состав","value":"1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 10мг/20мг + 10мг/40мг + 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EЯдро\u003Cbr\u003EДействующие вещества: розувастатин кальция 10,400 мг/20,800 мг/41,600 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг/20,000 мг/40,000 мг; эзетимиб 10,000 мг/10,000 мг/10,000 мг\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон, тип А, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, безводный\u003Cbr\u003EОболочка пленочная\u003Cbr\u003EСмесь для покрытия: готовая смесь для использования, содержащая лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин; краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 10 мг + 10 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 20 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (для таблеток 40 мг + 10 мг)."},{"description":"","filters":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество"}],"isMainProperty":false,"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин+Эзетимиб"},{"description":"","filters":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Роксера Плюс - 1 таблетка в сутки.\u003Cbr\u003EДо начала терапии препаратом Роксера Плюс пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не подходит для начального курса терапии. В начале терапии или в случае необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию, содержащую розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003EЧерез 2-4 недели после начала лечения и/или при превышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EОдновременное применение с секвестрантами желчных кислот\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cbr\u003EПрименение у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста (старше 70 лет)\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина пациентам старше 70 лет составляет 5 мг в сутки. Препарат Роксера Плюс не подходит для начальной терапии у данной группы пациентов. Начало лечения или коррекция дозы (если это необходимо) должны выполняться только монокомпонентами, после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин) не требуется.\u003Cbr\u003EПрепарат в дозировке 40 мг + 10 мг противопоказан у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин) противопоказано для всех дозировок (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с печеночной недостаточностью менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция розувастатина не увеличивалась. В то же время увеличение системной экспозиции наблюдалось у пациентов с печеночной недостаточностью 8- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У таких пациентов следует оценить функциональное состояние почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствует.\u003Cbr\u003EУ пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Применение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести противопоказано.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.\u003Cbr\u003EЭтнические группы\u003Cbr\u003EУ пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг, в связи с чем комбинированный препарат Роксера Плюс с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии в данной группе пациентов. Применение препарата Роксера Плюс следует начинать только после подбора подходящих доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у представителей монголоидной расы противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EГенетический полиморфизм\u003Cbr\u003EОпределенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Пациентам, у которых установлены такие типы полиморфизма, рекомендуется применять более низкую суточную дозу препарата Роксера Плюс. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или С.421АА рекомендуемая максимальная дозировка составляет 20 мг + 10 мг один раз в сутки.\u003Cbr\u003EПациенты, предрасположенные к миопатии\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к развитию миопатии, составляет 5 мг. Препарат Роксера Плюс может назначаться только после соответствующего подбора доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у пациентов, имеющих в семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EСопутствующая терапия\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом различных транспортных белков (в частности, ОАТР1В1 и ВСRР). При одновременном применении препарата Роксера Плюс с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, логшнавиром и/или типранавиром, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Роксера Плюс. При необходимости применения указанных выше препаратов и препарата Роксера Плюс следует оценить соотношение пользы и риска применения сопутствующей терапии и розувастатина и рассмотреть возможность снижения дозы, перейдя на терапию монопрепаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения препарата Роксера Плюс у детей младше 18 лет не установлены. Применение препарата Роксера Плюс противопоказано у пациентов младше 18 лет."},{"description":"","filters":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия"}],"isMainProperty":false,"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Менее 4 % пациентов, принимавших розувастатин, досрочно выбыли из контролируемых клинических исследований по причине развития нежелательных реакций. Профиль нежелательных реакций на розувастатин представлен на основании данных клинических исследований и большого опыта пострегистрационного применения.\u003Cbr\u003EНежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии (n = 2396) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо (n = 1159), или при одновременном приеме эзетимиба со статином (n = 1 1308) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии (n = 9361). Пострегистрационные нежелательные реакции на эзетимиб представлены по данным отчетов по применению эзетимиба в монотерапии или одновременно со статином.\u003Cbr\u003EКлассификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):\u003Cbr\u003Eочень часто - ≥ 1/10\u003Cbr\u003Eчасто - от ≥ 1/100 до \u003C 1/10\u003Cbr\u003Eнечасто - от ≥ 1/1000 до \u003C 1/100\u003Cbr\u003Eредко - от ≥ 1/10000 до \u003C 1/1000\u003Cbr\u003Eочень редко - \u003C 1/10000\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\tТромбоцитопения\tРедко Частота неизвестна\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек\tРедко\t-\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны эндокринной системы\tСахарный диабет 2 типа\tЧасто\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ\tСнижение аппетита\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения психики\tДепрессия\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\tГоловная боль\tЧасто Часто\u003Cbr\u003EГоловокружение\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EПолинейропатия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПотеря памяти\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПериферическая нейропатия\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПарестезия\t-\t\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов\tОщущение приливов к кожным покровам\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\tКашель\tЧастота неизвестна\tНечасто\u003Cbr\u003EОдышка\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы\tЗапор\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EТошнота\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в животе\tЧасто\tЧасто\u003Cbr\u003EМетеоризм\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EДиспепсия\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EПанкреатит\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EДиарея\tЧастота неизвестна\tЧасто\u003Cbr\u003EСухость слизистой оболочки полости рта\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастрит\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\tПовышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови\tРедко\t-\u003Cbr\u003EЖелтуха\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EГепатит\tОчень редко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЖелчнокаменная болезнь (ЖКБ)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EХолецистит\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\tКожный зуд\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКожная сыпь\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКрапивница\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EСиндром Стивенса-Джонсона\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EМультиформная эритема\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЛекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани\tМиалгия\tЧасто\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EМиопатия (включая миозит)\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EРабдомиолиз\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EАртралгия\tОчень редко Нечасто\u003Cbr\u003EМышечные спазмы\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в шее\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EИммуноопосредованная некротизирующая миопатия (ИОНМ)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПоражение сухожилий, иногда осложненное разрывом\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EБоль в спине\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EМышечная слабость\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в конечности\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EВолчаночноподобный синдром, разрыв мышцы\tРедко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\tГематурия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны половых органов и молочной железы\tГинекомастия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\tАстения\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EПовышенная утомляемость\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EБоль в грудной клетке\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EОтеки\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПериферические отеки-Нечасто\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\tПовышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови\t-\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EДозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EПовышение активности гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EОтклонение от нормы показателей функции печени\t-\tНечасто.\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.\u003Cbr\u003EОписание отдельных нежелательных реакций\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\u003Cbr\u003EУ пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдалось менее чем у 1 % пациентов, получавших 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3 % пациентов, получавших 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка (+) в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг (при фоновом уровне от отсутствия до следовых количеств). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек (в настоящий момент причинно- следственной связи между развитием протеинурии и острым или прогрессирующим заболеванием почек не выявлено).\u003Cbr\u003EНа фоне применения розувастатина наблюдалась гематурия, по данным клинических исследований она развивалась редко.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетных мышц, например, миалгия, миопатия (включая миозит), и в редких случаях рабдомиолиз (с наличием острой почечной недостаточности или без нее) были зарегистрированы у пациентов при применении розувастатина, особенно при применении доз более 20 мг.\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности КФК в плазме крови. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и обратимым. В случае повышения активности КФК в плазме крови, превышающей более чем в 5 раз ВГН, следует отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\u003Cbr\u003EПри применении розувастатина, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови у небольшого числа пациентов, которое в большинстве случаев протекало бессимптомно и обратимо.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови) была больше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях:\u003Cbr\u003Eнарушения сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения;\u003Cbr\u003Eамнезия;\u003Cbr\u003Eсексуальная дисфункция;\u003Cbr\u003Eдепрессия;\u003Cbr\u003Eредкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cbr\u003EПоследовательные клинически значимые повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или АСТ, в 3 и более раз превышающая ВГН) были сопоставимы при применении эзетимиба в монотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1,3% у пациентов, получавших комбинацию эзетимиба и статина, и 0,4 % у пациентов, получавших статин в монотерапии. Такое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось к исходному значению как при продолжении терапии, так и после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»),\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях с применением эзетимиба о повышении активности КФК, превышающей в 10 и более раз ВГН, сообщалось у 4 из 1674 (0,2 %) пациентов, получавших эзетимиб в монотерапии, по сравнению с 1 из 786 (0,1 %) пациентов, получавших плацебо, и у 1 из 917 (0,1 %) пациентов, получавших эзетимиб одновременно со статином, по сравнению с 4 из 929 (0,4 %) пациентов, получавших статин в монотерапии. Повышения частоты развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапия статином) не наблюдалось."},{"description":"","filters":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическое действие","value":"Препарат Роксера Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат Роксера Плюс содержит эзетимиб и розувастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Комбинация розувастатин + эзетимиб снижает повышенную концентрацию общего холестерина (ОХС) в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС-не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС-ЛПНП) и повышает концентрацию в плазме крови холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) путем двойного ингибирования, как абсорбции, так и синтеза ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EРозувастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)- редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественника ХС. Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, ХС-не-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ОХС, ТГ, ТГ-ЛПОНП, Апо В, снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХС/ХС-ЛПВП, ХС-не-ЛПВП/ХС-ЛПВП, Апо В/аполипопротеина А1 (Апо А1), повышает концентрации ХС-ЛПВПи Апо А1.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90 % от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.\u003Cbr\u003EРозувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией (с гипертриглицеридемией или без нее) независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EУ 80 % пациентов с гиперхолестеринемией На и ПЬ типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП - около 4,8 % ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EПри форсированной титрации в открытом исследовании у 42 пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЭзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Рiск Сl-Like 1, NРС1L1), ответственный за всасывание в кишечнике ХС и фитостеролов.\u003Cbr\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего уменьшаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови.\u003Cbr\u003EВ 2-недельном клиническом исследовании с участием 18 пациентов с гиперхолестеринемией показано, что эзетимиб снижал абсорбцию ХС в тонком кишечнике на 54 % по сравнению с плацебо.\u003Cbr\u003EСелективность эзетимиба касательно ингибирования всасывания ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировать всасывание 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечнососудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС-ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС-ЛПВП. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе.\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях эзетимиб (в монотерапии или в сочетании со статином) значимо снижал концентрации ОХС, ХС-ЛПНП. Апо В и ТГ и повышал концентрацию ХС-ЛПВП у пациентов с гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EКроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов А, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников.\u003Cbr\u003EКлиническая эффективность\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EНедостаточная эффективность монотерапии статинами (в том числе, терапия розувастатином) и польза при добавлении к терапии эзетимиба основана на клиническом исследовании, в котором повышалась гиполипидемическая эффективность розувастатина у 1385 пациентов группы высокого риска.\u003Cbr\u003EВ многоцентровом проспективном обсервационном неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. В ходе 3-месячного периода лечения во всей популяции пациентов в целом концентрация ОХС снизилась на 25,2 %, концентрация ХС- ЛПНП на 35 %, концентрация ТГ на 21 %, а концентрация ХС-ЛПВП повысилась на 5,1 %. На момент окончания исследования целевого показателя ХС-ЛПНП (100мг/дл) достигли 58 % пациентов, целевого показателя ХС-ЛПВП (40 мг/дл для мужчин, 50 мг/дл для женщин) - 67 % пациентов, а целевого показателя ТГ (150 мг/дл) - 48 % пациентов.\u003Cbr\u003EКраткосрочное лечение\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП. Согласно результатам клинических исследований эзетимиб в сочетании с розувастатином в дозировке 5 мг или 10 мг в сутки снижал концентрацию ХС-ЛПНП в плазме крови на 21%. В то время как увеличение суточной дозы розувастатина до 10 мг или 20 мг снижало концентрацию ХС-ЛПНП на 5,7 %. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки.\u003Cbr\u003EВ сравнении с повышением дозы розувастатина, добавление эзетимиба приводило к статистически значимому увеличению частоты достижения концентраций ХС- ЛПНП \u003C 70 или \u003C100 мг/дл, и \u003C 70 мг/дл у всех пациентов, вызывало статистически более значимое снижение сывороточных концентраций ОХС, ХС-не-ЛПВП, Апо В и приводило к аналогичным эффектам в отношении других показателей липидного обмена. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 мг или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена.\u003Cbr\u003EДолгосрочные эффекты\u003Cbr\u003EОдновременное ингибирование абсорбции и синтеза ХС обеспечивает стабильное и выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП. Пациенты с ИБС, у которых концентрация ХС-ЛПНП составляла \u003E 70 мг/дл после лечения аторвастатином в дозировке 10 мг в сутки или розувастатином в дозировке 2,5 мг в сутки, были распределены в две группы, одна из которых получала лечение комбинацией эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки + статин (п = 78), другая - двойной дозой статинов (n = 72) на протяжении 52 недель. Более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП наблюдалось и сохранялось вплоть до 52 недель в группе, получавшей лечение комбинацией эзетимиб + статин, в то время как концентрация ХС-ЛПНП повторно повышалась через 12 недель в группе, получавшей лечение двойной дозой статина.\u003Cbr\u003EПациенты детского возраста\u003Cbr\u003EПрименение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»)."},{"description":"","filters":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа"}],"isMainProperty":false,"name":"Фармакологическая группа","value":"комбинированное гиполипидемическое средство (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + ингибитор абсорбции холестерина)"},{"description":"","filters":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки"}],"isMainProperty":false,"name":"Форма выпуска","value":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой"},{"description":"","filters":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения"}],"isMainProperty":false,"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"description":"","filters":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения"},{"id":16082123,"name":"С рождения"}],"isMainProperty":false,"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"}]},{"name":"Дополнительно","specs":[{"description":"","filters":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения"}],"isMainProperty":false,"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте."},{"description":"","filters":[{"id":15768014,"name":"Передозировка"}],"isMainProperty":false,"name":"Передозировка","value":"В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию и поддерживающие мероприятия.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EПри одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК. Гемодиализ неэффективен.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях применения эзетимиба в дозе 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была отмечена хорошая переносимость препарата. При однократном введении внутрь эзетимиба в дозах 5000 мг/кг крысам и мышам и 3000 мг/кг собакам проявлений токсичности не наблюдалось.\u003Cbr\u003EСообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось развитием нежелательных реакций (а в случае их возникновения они не являлись серьезными)."},{"description":"","filters":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью"}],"isMainProperty":false,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Роксера Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EЖенщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EБеременность\u003Cbr\u003EПоскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности.\u003Cbr\u003EВ случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.\u003Cbr\u003EКлинических данных о применении эзетимиба при беременности нет. Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбрионаУплода, родов и постнатального развития.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EИсследования на животных показали, что розувастатин и эзетимиб выделяются в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина и эзетимиба в грудное молоко у человека отсутствуют."},{"description":"","filters":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами"}],"isMainProperty":false,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Ввиду вероятности появления головокружения при приеме препарата Роксера Плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами."},{"description":"","filters":[{"id":15771167,"name":"Особые указания"}],"isMainProperty":false,"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EСостояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги);\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eпациенты монголоидной расы;\u003Cbr\u003Eодновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия, включая варфарин или флуиндион;\u003Cbr\u003Eмиотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eзаболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин);\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой степени тяжести (КК \u003E 60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).\u003Cbr\u003EВлияние на скелетно-мышечную и соединительную ткани\u003Cbr\u003EВ период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых был диагностирован\u003Cbr\u003Eрабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Однако очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, прием которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cbr\u003EО влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах, но в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном применении следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, при пострегистрационном применении выше при приеме дозы 40 мг в сутки.\u003Cbr\u003EЕсли при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата Роксера Плюс и любых других препаратов, которые пациент одновременно принимает, следует немедленно прекратить.\u003Cbr\u003EВ пострегистрационном применении эзетимиба сообщалась о случаях развития миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развился рабдомиолиз, применяли статин одновременно с эзетимибом. Все пациенты, которым назначается терапия комбинацией розувастатин + эзетимиб, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и о необходимости немедленно сообщать врачу о появлении любой необъяснимой мышечной боли, болезненности мышц, слабости или спазмов, особенно в сочетании с лихорадкой.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием 18144 пациентов с ИБС и получавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n = 9067) или монотерапию симвастатином в дозе 40 мг ежедневно (n = 9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет), частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или боль, сопровождавшаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее ЮОООМЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EОпределение активности КФК\u003Cbr\u003EАктивность КФК в плазме крови нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности, это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Если исходная сывороточная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), то через 5-7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую сывороточную активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН).\u003Cbr\u003EПеред началом лечения\u003Cbr\u003EПри применении комбинации розувастатин + эзетимиб, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза следует соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EК таким факторам относятся:\u003Cbr\u003Eнарушение функции почек;\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eзаболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);\u003Cbr\u003Eмиотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eодновременное применение фибратов.\u003Cbr\u003EУ таких пациентов необходимо оценить соотношение пользы и риска терапии и, в случае необходимости терапии комбинацией розувастатин + эзетимиб, проводить клиническое наблюдение за пациентом во время лечения. Если исходная сывороточная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию препаратом начинать не следует.\u003Cbr\u003EВо время лечения\u003Cbr\u003EСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять сывороточную активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если сывороточная активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если сывороточная активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают, а сывороточная активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата Роксера Плюс или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при условии тщательного медицинского наблюдения. Контроль сывороточной активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.\u003Cbr\u003EОтмечались очень редкие сообщения о случаях ИОНМ во время или после лечения некоторыми статинами, в том числе розувастатином. Клинически ИОНМ характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением показателей сывороточной активности КФК, которое сохраняется, несмотря на прекращение лечения статинами.\u003Cbr\u003EПризнаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например, гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), противогрибковыми средствами - производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб и гемфиброзила не рекомендуется. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при одновременном применении комбинации розувастатин + эзетимиб и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Прием комбинации розувастатин + эзетимиб в дозе 40мг+ 10 мг с фибратами противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Через 2- 4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного объема (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не должен применяться у пациентов с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии, или состояниями, предрасполагающими к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).\u003Cbr\u003EВлияние на функцию печени\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Согласно результатам клинического исследования, частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) составляла 2,5 % в группе пациентов, принимавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших только симвастатин в дозировке 40 мг (см раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EПри одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс, как и другие препараты, содержащие ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы, следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют чрезмерное количество алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени (см. раздел «С осторожностью»). Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 месяца после ее начала. Применение препарата Роксера Плюс следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови, была выше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома необходимо провести лечение основного заболевания до начала терапии препаратом Роксера Плюс.\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатин + эзетимиб у пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов.\u003Cbr\u003EВлияние на функцию почек\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (особенно 40 мг в сутки), сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих комбинацию розувастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек во время лечения.\u003Cbr\u003EСахарный диабет 2 типа\u003Cbr\u003EПри применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов из группы высокого риска развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ \u003E 30 кг/м2, повышение концентрации ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических показателей.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании JUPITER общая частота развития сахарного диабета составила 2,8 % в группе применения розувастатина и 2,3 % в группе плацебо, в основном у пациентов с концентрацией глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.\u003Cbr\u003EИнтерстициальное заболевание легких\u003Cbr\u003EПри применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).\u003Cbr\u003EПри подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию комбинацией розувастатин + эзетимиб.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром, наблюдалось повышение системной экспозиции розувастатина. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ, и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения, а также при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФибраты\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (кроме фенофибрата) изучена недостаточно.\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата Роксера Плюс с варфарином (или другими антикоагулянтами кумаринового ряда) или флуиндионом необходимо контролировать показатели МНО (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EКомбинация розувастатин + эзетимиб не должна применяться одновременно или в течение 7 дней после прекращения терапии препаратами фузидовой кислоты. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Были получены сообщения о рабдомиолизе (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих фузидовую кислоту одновременно со статином. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении любых симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли.\u003Cbr\u003EТерапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты.\u003Cbr\u003EВ исключительных случаях, когда необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного применения препарата Роксера Плюс и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и проводиться под строгим наблюдением врача.\u003Cbr\u003EТяжелые кожные нежелательные реакции\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или фатальными. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и находиться под тщательным медицинским наблюдением. При появлении указанных признаков и симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и рассмотреть возможность альтернативного лечения.\u003Cbr\u003EЕсли на фоне приема препарата Роксера Плюс у пациента развилась тяжелая кожная нежелательная реакция (такая как синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром), применение его у данного пациента впредь никогда не должно возобновляться.\u003Cbr\u003EДети и подростки\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).\u003Cbr\u003EЭтнические особенности\u003Cbr\u003EВ ходе фармакокинетических исследований у представителей монголоидной расы, по сравнению с представителями европеоидной расы, отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина.\u003Cbr\u003EСпециальная информация о вспомогательных веществах\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Препарат Роксера Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть по существу препарат «без натрия»."},{"description":"","filters":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие"}],"isMainProperty":false,"name":"Взаимодействие","value":"Противопоказанные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EОдновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб с циклоспорином противопоказано.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВо время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев, такая комбинация не влияет на плазменные концентрации циклоспорина.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВ исследовании с участием 8 пациентов с трансплантацией почки в анамнезе и КК более 50 мл/мин при терапии циклоспорином в постоянных дозах однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг вызывал увеличение среднего значения AUC для суммарного эзетимиба в 3,4 раза (диапазон от 2,3 до 7,9 раза) по сравнению со значениями в популяции здоровых добровольцев, получавших только эзетимиб в другом исследовании (n = 17). В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. В перекрестном исследовании с двумя периодами у 12 здоровых участников, получавших эзетимиб в дозе 20 мг ежедневно в течение 8 дней, однократный прием 100 мг циклоспорина на 7-й день способствовал повышению значения AUC циклоспорина в среднем на 15 % (диапазон снижения на 10 % до повышения на 51 %) по сравнению с однократным приемом только циклоспорина в дозе 100 мг. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось.\u003Cbr\u003EНерекомендованные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Сmах и AUC розувастатина в 2 раза.\u003Cbr\u003EОсновываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что данные препараты могут самостоятельно вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение препарата в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказано.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. В фармакокинетическом исследовании одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного препарата на основе двух ингибиторов протеазы (300 мг атазанавира + 100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к увеличению значений AUC и Сmах розувастатина приблизительно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы на основании ожидаемого увеличения концентрации розувастатина в плазме крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EИнгибиторы белков-переносчиков\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом для определенных белков-переносчиков, включая транспортер печеночного переноса ОАТР1В1 и эффлюксный транспортер BCRP. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EРиск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический или фармакокинетический, или совместный) неизвестен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих эту комбинацию.\u003Cbr\u003EПри необходимости систематического применения фузидовой кислоты розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EПациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития ЖКБ и заболеваний желчного пузыря (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EОдновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба (приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно).\u003Cbr\u003EОдновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось.\u003Cbr\u003EФибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя.\u003Cbr\u003EДругие взаимодействия\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EРезультаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и суспензии антацидов, содержащей магния и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К (например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом), может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.\u003Cbr\u003EЭритромицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению AUQ0-t розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина на 30 %. Это взаимодействие может быть вызвано усилением перистальтики кишечника, связанного с применением эритромицина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ)\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.\u003Cbr\u003EФармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентками.\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EНа основании результатов исследований по специфическому взаимодействию можно сделать вывод о том, что не ожидается какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия розувастатина с дигоксином.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EВ доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий между эзетимибом и другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма с участием изоферментов CYP1А2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 или N-ацетилтрансферазой.\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на его биодоступность. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое.\u003Cbr\u003EКолестирамин\u003Cbr\u003EОдновременное применение колестирамина уменьшало средний показатель AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиба глюкуронид) приблизительно на 55 %. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС-ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EСопутствующее применение эзетимиба (10 мг один раз в сутки) не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином (или другим кумариновым антикоагулянтом) или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EВ исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел), глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба.\u003Cbr\u003EВзаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина\u003Cbr\u003EДозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с комбинацией ритонавиром + атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).\u003Cbr\u003EТикагрелор\u003Cbr\u003EТикагрелор может вызвать почечную недостаточность и может повлиять на выведение розувастатина почками, увеличивая риск накопления розувастатина. В некоторых случаях одновременное применение тикагрелора и розувастатина приводило к снижению функции почек, повышению уровня КФК и рабдомиолизу. При одновременном применении тикагрелора и розувастатина рекомендуется контроль функции почек и КФК.\u003Cbr\u003EЕсли наблюдается увеличение AUC розувастатина менее чем в 2 раза, начальную дозу снижать не нужно, но следует соблюдать осторожность при увеличении дозы розувастатина выше 20 мг.\u003Cbr\u003EСледующие лекарственные препараты/комбинации препаратов не оказали клинически значимого влияния на соотношение AUC розувастатина при одновременном применении: алеглитазар 0,3 мг 7 дней; фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки 7 дней; флуконазол 200 мг 1 раз в сутки 11 дней; фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки 8 дней; кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки 7 дней; рифампицин 450 мг 1 раз в сутки 7 дней; силимарин 140 мг 3 раза в сутки 5 дней."},{"description":"","filters":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер"}],"isMainProperty":false,"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-007863"},{"description":"","filters":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации"}],"isMainProperty":false,"name":"Дата государственной регистрации","value":"04.02.2022"},{"description":"","filters":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"},{"id":7893318,"name":"Производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"KRKA"},{"description":"","filters":[{"id":35771390,"name":"Изготовитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Изготовитель","value":"Krka d. d."},{"description":"","filters":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна бренда","value":"Словения"},{"description":"","filters":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель"}],"isMainProperty":false,"name":"Страна-производитель","value":"Словения"},{"description":"","filters":[{"id":17796364,"name":"Название препарата"}],"isMainProperty":false,"name":"Название препарата","value":"Роксера"}]}],"internal":[{"value":"medicine","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"prescription","usedParams":[],"type":"spec"}]},"vendorId":8514230,"links":[],"isExclusive":false,"hypeGoods":false,"isRare":false,"isVendorDocsVerified":false,"id":"1765197186","description":"лекарственный препарат, рецептурный препарат, назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","fullDescription":"","modelName":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен."},"pictures":[{"entity":"picture","original":{"containerWidth":550,"containerHeight":293,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/orig","width":550,"height":293},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":625,"containerHeight":334,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/orig","width":625,"height":334},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6259567/img_id1989983454184316411.png/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":550,"containerHeight":294,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/orig","width":550,"height":294},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6321906/img_id3919440247154043089.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]},{"entity":"picture","original":{"containerWidth":562,"containerHeight":258,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/orig","width":562,"height":258},"thumbnails":[{"containerWidth":50,"containerHeight":50,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/1hq","width":50,"height":50},{"containerWidth":100,"containerHeight":100,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/2hq","width":100,"height":100},{"containerWidth":75,"containerHeight":75,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/3hq","width":75,"height":75},{"containerWidth":150,"containerHeight":150,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/4hq","width":150,"height":150},{"containerWidth":200,"containerHeight":200,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/5hq","width":200,"height":200},{"containerWidth":250,"containerHeight":250,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/6hq","width":250,"height":250},{"containerWidth":120,"containerHeight":120,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/7hq","width":120,"height":120},{"containerWidth":240,"containerHeight":240,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/8hq","width":240,"height":240},{"containerWidth":500,"containerHeight":500,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/9hq","width":500,"height":500},{"containerWidth":166,"containerHeight":124,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x124_trim","width":166,"height":124},{"containerWidth":248,"containerHeight":166,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x166_trim","width":248,"height":166},{"containerWidth":332,"containerHeight":248,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x248_trim","width":332,"height":248},{"containerWidth":496,"containerHeight":332,"url":"//avatars.mds.yandex.net/get-mpic/4591438/img_id2182955147024160360.jpeg/x332_trim","width":496,"height":332}]}],"rating":5,"preciseRating":4.9200000762,"reasonsToBuy":[],"titles":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таб. п/о плен."}]},"titlesWithoutVendor":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таб. п/о плен."}]},"slug":"roksera-plius-tab-p-o-plen","warnings":{"common":[{"type":"appearance","value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."}},{"type":"medicine_recipe","value":{"full":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки","short":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки"}}],"specification":[]},"filters":[{"id":"7893318","type":"enum","name":"Производитель","xslname":"vendor","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":1,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"8514230","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"KRKA","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"vendor":{"id":"8514230","name":"KRKA"},"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["8514230"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34324371","type":"enum","name":"Тип препарата","xslname":"type_medication_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":2,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"35649313","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"лекарственный препарат","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["35649313"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27272850","type":"boolean","name":"Рецептурный препарат","xslname":"prescription_b_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":3,"noffers":0,"valuesCount":0,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"1","initialFound":1,"popularity":0,"found":1,"value":"1","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"0","initialFound":0,"popularity":0,"found":0,"value":"0","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36476390","type":"enum","name":"Назначение","xslname":"indications_new_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":4,"noffers":0,"valuesCount":2,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36617658","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"первичная гиперхолестеринемия","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"36617602","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36617658","36617602"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144131","type":"enum","name":"Действующее вещество","xslname":"Active_substance_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":5,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36089778","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Розувастатин+Эзетимиб","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36089778"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"36518610","type":"enum","name":"Форма выпуска","xslname":"filter_release_form_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":6,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36612831","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"таблетки, капсулы, пастилки","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36612831"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"35947170","type":"enum","name":"Способ применения/введения","xslname":"method_application_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":7,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"36763744","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"пероральный","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["36763744"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"27144411","type":"enum","name":"Минимальный возраст","xslname":"minimum_age_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":8,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"38342393","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"от 12 до 18 лет","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["38342393"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34362170","type":"enum","name":"Владелец регистрационного удостоверения","xslname":"owner_registration_certificate_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":false,"position":10,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"34746744","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Krka d. d.","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["34746744"]}],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"34433831","type":"boolean","name":"Гомеопатическое средство","xslname":"homeopathic_gl","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":11,"noffers":0,"valuesCount":0,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"1","initialFound":0,"popularity":0,"found":0,"value":"1","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""},{"id":"0","initialFound":1,"popularity":0,"found":1,"value":"0","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[],"defaultUnit":"","units":[]},{"id":"17796364","type":"enum","name":"Название препарата","xslname":"medicine_name","subType":"","originalSubType":"","kind":1,"isGuruLight":true,"position":13,"noffers":0,"valuesCount":1,"precision":0,"unit":"","values":[{"id":"18017741","initialFound":1,"popularity":1,"found":1,"value":"Роксера","ranges":"","max":0,"min":0,"initialMax":0,"initialMin":0,"group":"","code":"","unit":""}],"valuesGroups":[{"type":"all","valuesIds":["18017741"]}],"defaultUnit":"","units":[]}],"video":[],"isFashion":false,"opinions":27,"isAdult":false,"persRatingId":"1765197186"},"hasReviews":true,"error":false,"productShowPlaceId":"tm60m7c1l6g","description":"Роксера Плюс таб. п/о плен.: отзывы покупателей на Яндекс Маркете. Достоинства и недостатки товара. Важная информация о товаре Роксера Плюс таб. п/о плен.: описание, фотографии, цены, варианты доставки, магазины на карте.","image":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/x332_trim","retpath":"http://market.yandex.ru/product--roksera-plius-tab-p-o-plen/1765197186/reviews?clid=2431660&distr_type=7&erid=F7NfYUJRWv19YrCcvXgJ&hid=15756887&mclid=1003&pp=929&track=partner","hasReviewFromCurrentUser":false,"adaptive":true,"hasRecipes":true,"zoneProps":{"model_id":"1765197186","business_id":880796,"reviewsLocation":"market","numberReviews":27},"isWithoutWalterReviewsPageExp":false}}},"meta":{"/content":{"name":"@card/ProductReviewsPage"}},"collections":{"productShowPlace":{"tm60m7c1l6g":{"id":"tm60m7c1l6g","entity":"productShowPlace","productId":"1765197186","jumpTable":[],"categoryIds":[{"id":15756887,"nid":72494,"name":"Средства для сердца и сосудов","fullName":"Средства для сердца и сосудов","type":"guru","cpaType":"","isLeaf":true,"kinds":["medicine"],"slug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov"}],"navnodeIds":[{"id":72494,"name":"Сердце и сосуды","fullName":"Средства для сердца и сосудов","isLeaf":true,"tags":["farma","available_in_retail"],"slug":"serdtse-i-sosudy"}],"specs":{"friendly":["тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","возраст: от 18 лет","форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","страна-производитель: Словения"],"friendlyext":[{"value":"тип препарата: рецептурный лекарственный препарат","usedParams":[27272850,34324371],"usedParamsWithValues":[{"id":27272850,"name":"","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":34324371,"name":"","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"назначение: гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","usedParams":[36476390],"usedParamsWithValues":[{"id":36476390,"name":"","values":[{"value":"36617602","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36617658","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"действующее вещество: Розувастатин+Эзетимиб","usedParams":[27144131],"usedParamsWithValues":[{"id":27144131,"name":"","values":[{"value":"36089778","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"возраст: от 18 лет","usedParams":[23679511,16082123],"usedParamsWithValues":[{"id":23679511,"name":"","values":[{"value":"216","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой","usedParams":[27141511],"usedParamsWithValues":[{"id":27141511,"name":"","values":[{"value":"35648632","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"},{"value":"страна-производитель: Словения","usedParams":[16064056],"usedParamsWithValues":[{"id":16064056,"name":"","values":[{"value":"16064217","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}],"type":"spec"}],"full":[{"groupName":"Общие характеристики","groupSpecs":[{"mainProperty":false,"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","usedParams":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Рецептурный препарат","value":"да","usedParams":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":27272850,"name":"Рецептурный препарат","values":[{"value":"1","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце","usedParams":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34045610,"name":"Органы и системы","values":[{"value":"34516006","isFilterable":true,"text":""},{"value":"34516007","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Назначение","value":"гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия","usedParams":[{"id":36476390,"name":"Назначение"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":36476390,"name":"Назначение","values":[{"value":"36617602","isFilterable":true,"text":""},{"value":"36617658","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Показания к применению","value":"Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Роксера Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003E","usedParams":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768013,"name":"Показания к применению","values":[{"value":"Первичная гиперхолестеринемия/семейная гомозиготная гиперхолестеринемия: препарат Роксера Плюс показан взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете и другим немедикаментозным методам лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс показан в качестве заместительной терапии пациентам, получающим розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003E","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Противопоказания","value":"Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».\u003Cbr\u003EЗаболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)).\u003Cbr\u003EНарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин).\u003Cbr\u003EМиопатия.\u003Cbr\u003EОдновременный прием с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.\u003Cbr\u003EОдновременный прием циклоспорина.\u003Cbr\u003EБеременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EНепереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003EВозраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).\u003Cbr\u003EДля дозировки 40 мг + 10 мг\u003Cbr\u003EНаличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:\u003Cbr\u003E- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК \u003C 60 мл/мин);\u003Cbr\u003E- гипотиреоз;\u003Cbr\u003E- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003E- чрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003E- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;\u003Cbr\u003E- одновременный прием фибратов.\u003Cbr\u003EПациенты монголоидной расы.\u003Cbr\u003EНаследственные мышечные заболевания в анамнезе, в т. ч. в семейном анамнезе.","usedParams":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768002,"name":"Противопоказания","values":[{"value":"Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».\u003Cbr\u003EЗаболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН)).\u003Cbr\u003EНарушение функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести.\u003Cbr\u003EНарушение функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин).\u003Cbr\u003EМиопатия.\u003Cbr\u003EОдновременный прием с софосбувиром/велпатасвиром/воксилапревиром.\u003Cbr\u003EОдновременный прием циклоспорина.\u003Cbr\u003EБеременность, период грудного вскармливания, применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EНепереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.\u003Cbr\u003EВозраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных о безопасности и эффективности).\u003Cbr\u003EДля дозировки 40 мг + 10 мг\u003Cbr\u003EНаличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:\u003Cbr\u003E- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК \u003C 60 мл/мин);\u003Cbr\u003E- гипотиреоз;\u003Cbr\u003E- миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003E- чрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003E- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;\u003Cbr\u003E- одновременный прием фибратов.\u003Cbr\u003EПациенты монголоидной расы.\u003Cbr\u003EНаследственные мышечные заболевания в анамнезе, в т. ч. в семейном анамнезе.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Состав","value":"1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 10мг/20мг + 10мг/40мг + 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EЯдро\u003Cbr\u003EДействующие вещества: розувастатин кальция 10,400 мг/20,800 мг/41,600 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг/20,000 мг/40,000 мг; эзетимиб 10,000 мг/10,000 мг/10,000 мг\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон, тип А, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, безводный\u003Cbr\u003EОболочка пленочная\u003Cbr\u003EСмесь для покрытия: готовая смесь для использования, содержащая лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин; краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 10 мг + 10 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 20 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (для таблеток 40 мг + 10 мг).","usedParams":[{"id":15768292,"name":"Состав"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768292,"name":"Состав","values":[{"value":"1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг + 10мг/20мг + 10мг/40мг + 10 мг содержит:\u003Cbr\u003EЯдро\u003Cbr\u003EДействующие вещества: розувастатин кальция 10,400 мг/20,800 мг/41,600 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мг/20,000 мг/40,000 мг; эзетимиб 10,000 мг/10,000 мг/10,000 мг\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон, тип А, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, безводный\u003Cbr\u003EОболочка пленочная\u003Cbr\u003EСмесь для покрытия: готовая смесь для использования, содержащая лактозу моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е171), триацетин; краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 10 мг + 10 мг), краситель железа оксид красный (Е172) (для таблеток 20 мг + 10 мг и 40 мг + 10 мг), краситель железа оксид черный (Е172) (для таблеток 40 мг + 10 мг).","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин+Эзетимиб","usedParams":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":27144131,"name":"Действующее вещество","values":[{"value":"36089778","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Способ применения и дозы","value":"Внутрь, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Роксера Плюс - 1 таблетка в сутки.\u003Cbr\u003EДо начала терапии препаратом Роксера Плюс пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не подходит для начального курса терапии. В начале терапии или в случае необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию, содержащую розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003EЧерез 2-4 недели после начала лечения и/или при превышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EОдновременное применение с секвестрантами желчных кислот\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cbr\u003EПрименение у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста (старше 70 лет)\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина пациентам старше 70 лет составляет 5 мг в сутки. Препарат Роксера Плюс не подходит для начальной терапии у данной группы пациентов. Начало лечения или коррекция дозы (если это необходимо) должны выполняться только монокомпонентами, после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин) не требуется.\u003Cbr\u003EПрепарат в дозировке 40 мг + 10 мг противопоказан у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин) противопоказано для всех дозировок (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с печеночной недостаточностью менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция розувастатина не увеличивалась. В то же время увеличение системной экспозиции наблюдалось у пациентов с печеночной недостаточностью 8- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У таких пациентов следует оценить функциональное состояние почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствует.\u003Cbr\u003EУ пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Применение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести противопоказано.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.\u003Cbr\u003EЭтнические группы\u003Cbr\u003EУ пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг, в связи с чем комбинированный препарат Роксера Плюс с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии в данной группе пациентов. Применение препарата Роксера Плюс следует начинать только после подбора подходящих доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у представителей монголоидной расы противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EГенетический полиморфизм\u003Cbr\u003EОпределенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Пациентам, у которых установлены такие типы полиморфизма, рекомендуется применять более низкую суточную дозу препарата Роксера Плюс. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или С.421АА рекомендуемая максимальная дозировка составляет 20 мг + 10 мг один раз в сутки.\u003Cbr\u003EПациенты, предрасположенные к миопатии\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к развитию миопатии, составляет 5 мг. Препарат Роксера Плюс может назначаться только после соответствующего подбора доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у пациентов, имеющих в семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EСопутствующая терапия\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом различных транспортных белков (в частности, ОАТР1В1 и ВСRР). При одновременном применении препарата Роксера Плюс с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, логшнавиром и/или типранавиром, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Роксера Плюс. При необходимости применения указанных выше препаратов и препарата Роксера Плюс следует оценить соотношение пользы и риска применения сопутствующей терапии и розувастатина и рассмотреть возможность снижения дозы, перейдя на терапию монопрепаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения препарата Роксера Плюс у детей младше 18 лет не установлены. Применение препарата Роксера Плюс противопоказано у пациентов младше 18 лет.","usedParams":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768000,"name":"Способ применения и дозы","values":[{"value":"Внутрь, возможен прием в любое время суток независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза препарата Роксера Плюс - 1 таблетка в сутки.\u003Cbr\u003EДо начала терапии препаратом Роксера Плюс пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не подходит для начального курса терапии. В начале терапии или в случае необходимости коррекции дозы следует применять розувастатин и эзетимиб в качестве монопрепаратов. После определения надлежащих доз монопрепаратов, позволяющих достичь адекватного контроля состояния пациента, возможен переход на фиксированную комбинацию, содержащую розувастатин и эзетимиб в соответствующих дозах.\u003Cbr\u003EЧерез 2-4 недели после начала лечения и/или при превышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EОдновременное применение с секвестрантами желчных кислот\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.\u003Cbr\u003EПрименение у отдельных групп пациентов\u003Cbr\u003EПациенты пожилого возраста (старше 70 лет)\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина пациентам старше 70 лет составляет 5 мг в сутки. Препарат Роксера Плюс не подходит для начальной терапии у данной группы пациентов. Начало лечения или коррекция дозы (если это необходимо) должны выполняться только монокомпонентами, после определения надлежащих доз возможен переход к применению фиксированной комбинации с соответствующей дозировкой.\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции почек\u003Cbr\u003EКоррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин) не требуется.\u003Cbr\u003EПрепарат в дозировке 40 мг + 10 мг противопоказан у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (КК \u003C 30 мл/мин) противопоказано для всех дозировок (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EПациенты с нарушением функции печени\u003Cbr\u003EУ пациентов с печеночной недостаточностью менее 7 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция розувастатина не увеличивалась. В то же время увеличение системной экспозиции наблюдалось у пациентов с печеночной недостаточностью 8- 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. У таких пациентов следует оценить функциональное состояние почек. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствует.\u003Cbr\u003EУ пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Применение препарата Роксера Плюс пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (\u003E 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести противопоказано.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.\u003Cbr\u003EЭтнические группы\u003Cbr\u003EУ пациентов монголоидной расы отмечено увеличение системной экспозиции розувастатина. Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза розувастатина составляет 5 мг, в связи с чем комбинированный препарат Роксера Плюс с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии в данной группе пациентов. Применение препарата Роксера Плюс следует начинать только после подбора подходящих доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у представителей монголоидной расы противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EГенетический полиморфизм\u003Cbr\u003EОпределенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Пациентам, у которых установлены такие типы полиморфизма, рекомендуется применять более низкую суточную дозу препарата Роксера Плюс. Для пациентов-носителей генотипов С.521СС или С.421АА рекомендуемая максимальная дозировка составляет 20 мг + 10 мг один раз в сутки.\u003Cbr\u003EПациенты, предрасположенные к миопатии\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов с наличием факторов, предрасполагающих к развитию миопатии, составляет 5 мг. Препарат Роксера Плюс может назначаться только после соответствующего подбора доз обоих монокомпонентов. Применение препарата в дозировке 40 мг + 10 мг у пациентов, имеющих в семейном анамнезе наследственные мышечные заболевания, противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).\u003Cbr\u003EСопутствующая терапия\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом различных транспортных белков (в частности, ОАТР1В1 и ВСRР). При одновременном применении препарата Роксера Плюс с такими лекарственными препаратами как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, логшнавиром и/или типранавиром, повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). В таких случаях следует оценить возможность применения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Роксера Плюс. При необходимости применения указанных выше препаратов и препарата Роксера Плюс следует оценить соотношение пользы и риска применения сопутствующей терапии и розувастатина и рассмотреть возможность снижения дозы, перейдя на терапию монопрепаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EДети\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения препарата Роксера Плюс у детей младше 18 лет не установлены. Применение препарата Роксера Плюс противопоказано у пациентов младше 18 лет.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Менее 4 % пациентов, принимавших розувастатин, досрочно выбыли из контролируемых клинических исследований по причине развития нежелательных реакций. Профиль нежелательных реакций на розувастатин представлен на основании данных клинических исследований и большого опыта пострегистрационного применения.\u003Cbr\u003EНежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии (n = 2396) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо (n = 1159), или при одновременном приеме эзетимиба со статином (n = 1 1308) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии (n = 9361). Пострегистрационные нежелательные реакции на эзетимиб представлены по данным отчетов по применению эзетимиба в монотерапии или одновременно со статином.\u003Cbr\u003EКлассификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):\u003Cbr\u003Eочень часто - ≥ 1/10\u003Cbr\u003Eчасто - от ≥ 1/100 до \u003C 1/10\u003Cbr\u003Eнечасто - от ≥ 1/1000 до \u003C 1/100\u003Cbr\u003Eредко - от ≥ 1/10000 до \u003C 1/1000\u003Cbr\u003Eочень редко - \u003C 1/10000\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\tТромбоцитопения\tРедко Частота неизвестна\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек\tРедко\t-\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны эндокринной системы\tСахарный диабет 2 типа\tЧасто\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ\tСнижение аппетита\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения психики\tДепрессия\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\tГоловная боль\tЧасто Часто\u003Cbr\u003EГоловокружение\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EПолинейропатия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПотеря памяти\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПериферическая нейропатия\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПарестезия\t-\t\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов\tОщущение приливов к кожным покровам\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\tКашель\tЧастота неизвестна\tНечасто\u003Cbr\u003EОдышка\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы\tЗапор\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EТошнота\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в животе\tЧасто\tЧасто\u003Cbr\u003EМетеоризм\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EДиспепсия\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EПанкреатит\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EДиарея\tЧастота неизвестна\tЧасто\u003Cbr\u003EСухость слизистой оболочки полости рта\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастрит\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\tПовышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови\tРедко\t-\u003Cbr\u003EЖелтуха\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EГепатит\tОчень редко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЖелчнокаменная болезнь (ЖКБ)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EХолецистит\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\tКожный зуд\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКожная сыпь\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКрапивница\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EСиндром Стивенса-Джонсона\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EМультиформная эритема\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЛекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани\tМиалгия\tЧасто\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EМиопатия (включая миозит)\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EРабдомиолиз\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EАртралгия\tОчень редко Нечасто\u003Cbr\u003EМышечные спазмы\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в шее\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EИммуноопосредованная некротизирующая миопатия (ИОНМ)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПоражение сухожилий, иногда осложненное разрывом\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EБоль в спине\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EМышечная слабость\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в конечности\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EВолчаночноподобный синдром, разрыв мышцы\tРедко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\tГематурия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны половых органов и молочной железы\tГинекомастия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\tАстения\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EПовышенная утомляемость\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EБоль в грудной клетке\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EОтеки\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПериферические отеки-Нечасто\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\tПовышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови\t-\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EДозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EПовышение активности гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EОтклонение от нормы показателей функции печени\t-\tНечасто.\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.\u003Cbr\u003EОписание отдельных нежелательных реакций\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\u003Cbr\u003EУ пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдалось менее чем у 1 % пациентов, получавших 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3 % пациентов, получавших 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка (+) в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг (при фоновом уровне от отсутствия до следовых количеств). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек (в настоящий момент причинно- следственной связи между развитием протеинурии и острым или прогрессирующим заболеванием почек не выявлено).\u003Cbr\u003EНа фоне применения розувастатина наблюдалась гематурия, по данным клинических исследований она развивалась редко.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетных мышц, например, миалгия, миопатия (включая миозит), и в редких случаях рабдомиолиз (с наличием острой почечной недостаточности или без нее) были зарегистрированы у пациентов при применении розувастатина, особенно при применении доз более 20 мг.\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности КФК в плазме крови. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и обратимым. В случае повышения активности КФК в плазме крови, превышающей более чем в 5 раз ВГН, следует отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\u003Cbr\u003EПри применении розувастатина, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови у небольшого числа пациентов, которое в большинстве случаев протекало бессимптомно и обратимо.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови) была больше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях:\u003Cbr\u003Eнарушения сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения;\u003Cbr\u003Eамнезия;\u003Cbr\u003Eсексуальная дисфункция;\u003Cbr\u003Eдепрессия;\u003Cbr\u003Eредкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cbr\u003EПоследовательные клинически значимые повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или АСТ, в 3 и более раз превышающая ВГН) были сопоставимы при применении эзетимиба в монотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1,3% у пациентов, получавших комбинацию эзетимиба и статина, и 0,4 % у пациентов, получавших статин в монотерапии. Такое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось к исходному значению как при продолжении терапии, так и после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»),\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях с применением эзетимиба о повышении активности КФК, превышающей в 10 и более раз ВГН, сообщалось у 4 из 1674 (0,2 %) пациентов, получавших эзетимиб в монотерапии, по сравнению с 1 из 786 (0,1 %) пациентов, получавших плацебо, и у 1 из 917 (0,1 %) пациентов, получавших эзетимиб одновременно со статином, по сравнению с 4 из 929 (0,4 %) пациентов, получавших статин в монотерапии. Повышения частоты развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапия статином) не наблюдалось.","usedParams":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15767998,"name":"Побочные действия","values":[{"value":"Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Менее 4 % пациентов, принимавших розувастатин, досрочно выбыли из контролируемых клинических исследований по причине развития нежелательных реакций. Профиль нежелательных реакций на розувастатин представлен на основании данных клинических исследований и большого опыта пострегистрационного применения.\u003Cbr\u003EНежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии (n = 2396) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме плацебо (n = 1159), или при одновременном приеме эзетимиба со статином (n = 1 1308) с частотой, превышающей аналогичную частоту при приеме статина в монотерапии (n = 9361). Пострегистрационные нежелательные реакции на эзетимиб представлены по данным отчетов по применению эзетимиба в монотерапии или одновременно со статином.\u003Cbr\u003EКлассификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):\u003Cbr\u003Eочень часто - ≥ 1/10\u003Cbr\u003Eчасто - от ≥ 1/100 до \u003C 1/10\u003Cbr\u003Eнечасто - от ≥ 1/1000 до \u003C 1/100\u003Cbr\u003Eредко - от ≥ 1/10000 до \u003C 1/1000\u003Cbr\u003Eочень редко - \u003C 1/10000\u003Cbr\u003Eчастота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны крови и лимфатической системы\tТромбоцитопения\tРедко Частота неизвестна\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек\tРедко\t-\u003Cbr\u003EРеакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь, крапивницу, анафилактические реакции и ангионевротический отек)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны эндокринной системы\tСахарный диабет 2 типа\tЧасто\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны обмена веществ\tСнижение аппетита\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения психики\tДепрессия\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны нервной системы\tГоловная боль\tЧасто Часто\u003Cbr\u003EГоловокружение\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EПолинейропатия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПотеря памяти\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EПериферическая нейропатия\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПарестезия\t-\t\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны сосудов\tОщущение приливов к кожным покровам\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения\tКашель\tЧастота неизвестна\tНечасто\u003Cbr\u003EОдышка\tЧастота неизвестна\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны пищеварительной системы\tЗапор\tЧасто\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EТошнота\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в животе\tЧасто\tЧасто\u003Cbr\u003EМетеоризм\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EДиспепсия\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EПанкреатит\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EДиарея\tЧастота неизвестна\tЧасто\u003Cbr\u003EСухость слизистой оболочки полости рта\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EГастрит\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\tПовышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови\tРедко\t-\u003Cbr\u003EЖелтуха\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EГепатит\tОчень редко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЖелчнокаменная болезнь (ЖКБ)\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EХолецистит\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EНарушения со стороны кожи и подкожных тканей\tКожный зуд\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКожная сыпь\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EКрапивница\tНечасто\tНечасто\u003Cbr\u003EСиндром Стивенса-Джонсона\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EМультиформная эритема\t-\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EЛекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани\tМиалгия\tЧасто\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EМиопатия (включая миозит)\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EРабдомиолиз\tРедко\tЧастота неизвестна\u003Cbr\u003EАртралгия\tОчень редко Нечасто\u003Cbr\u003EМышечные спазмы\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в шее\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EИммуноопосредованная некротизирующая миопатия (ИОНМ)\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПоражение сухожилий, иногда осложненное разрывом\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EБоль в спине\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EМышечная слабость\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль в конечности\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EВолчаночноподобный синдром, разрыв мышцы\tРедко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\tГематурия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EНарушения со стороны половых органов и молочной железы\tГинекомастия\tОчень редко\t-\u003Cbr\u003EОбщие расстройства и нарушения в месте введения\tАстения\tЧасто\tНечасто\u003Cbr\u003EПовышенная утомляемость\t-\tЧасто\u003Cbr\u003EБоль в грудной клетке\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EБоль\t-\tНечасто\u003Cbr\u003EОтеки\tЧастота неизвестна\t-\u003Cbr\u003EПериферические отеки-Нечасто\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\tПовышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови\t-\t\u003Cbr\u003EЧасто\u003Cbr\u003EНечасто\u003Cbr\u003EДозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EПовышение активности гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови - Нечасто\u003Cbr\u003EОтклонение от нормы показателей функции печени\t-\tНечасто.\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит в основном дозозависимый характер.\u003Cbr\u003EОписание отдельных нежелательных реакций\u003Cbr\u003EНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей\u003Cbr\u003EУ пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдалось менее чем у 1 % пациентов, получавших 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3 % пациентов, получавших 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка (+) в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг (при фоновом уровне от отсутствия до следовых количеств). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек (в настоящий момент причинно- следственной связи между развитием протеинурии и острым или прогрессирующим заболеванием почек не выявлено).\u003Cbr\u003EНа фоне применения розувастатина наблюдалась гематурия, по данным клинических исследований она развивалась редко.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани\u003Cbr\u003EНарушения со стороны скелетных мышц, например, миалгия, миопатия (включая миозит), и в редких случаях рабдомиолиз (с наличием острой почечной недостаточности или без нее) были зарегистрированы у пациентов при применении розувастатина, особенно при применении доз более 20 мг.\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности КФК в плазме крови. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и обратимым. В случае повышения активности КФК в плазме крови, превышающей более чем в 5 раз ВГН, следует отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EНарушения со стороны печени и желчевыводящих путей\u003Cbr\u003EПри применении розувастатина, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, наблюдается дозозависимое повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови у небольшого числа пациентов, которое в большинстве случаев протекало бессимптомно и обратимо.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях рабдомиолиза, серьезных нарушений со стороны почек и печени (преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови) была больше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях:\u003Cbr\u003Eнарушения сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения;\u003Cbr\u003Eамнезия;\u003Cbr\u003Eсексуальная дисфункция;\u003Cbr\u003Eдепрессия;\u003Cbr\u003Eредкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЛабораторные и инструментальные данные\u003Cbr\u003EПоследовательные клинически значимые повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или АСТ, в 3 и более раз превышающая ВГН) были сопоставимы при применении эзетимиба в монотерапии (0,5 %) и при приеме плацебо (0,3 %). При одновременном применении эзетимиба и статина частота возникновения данного нежелательного явления составила 1,3% у пациентов, получавших комбинацию эзетимиба и статина, и 0,4 % у пациентов, получавших статин в монотерапии. Такое повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось к исходному значению как при продолжении терапии, так и после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»),\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях с применением эзетимиба о повышении активности КФК, превышающей в 10 и более раз ВГН, сообщалось у 4 из 1674 (0,2 %) пациентов, получавших эзетимиб в монотерапии, по сравнению с 1 из 786 (0,1 %) пациентов, получавших плацебо, и у 1 из 917 (0,1 %) пациентов, получавших эзетимиб одновременно со статином, по сравнению с 4 из 929 (0,4 %) пациентов, получавших статин в монотерапии. Повышения частоты развития миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапия статином) не наблюдалось.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Фармакологическое действие","value":"Препарат Роксера Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат Роксера Плюс содержит эзетимиб и розувастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Комбинация розувастатин + эзетимиб снижает повышенную концентрацию общего холестерина (ОХС) в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС-не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС-ЛПНП) и повышает концентрацию в плазме крови холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) путем двойного ингибирования, как абсорбции, так и синтеза ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EРозувастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)- редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественника ХС. Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, ХС-не-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ОХС, ТГ, ТГ-ЛПОНП, Апо В, снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХС/ХС-ЛПВП, ХС-не-ЛПВП/ХС-ЛПВП, Апо В/аполипопротеина А1 (Апо А1), повышает концентрации ХС-ЛПВПи Апо А1.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90 % от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.\u003Cbr\u003EРозувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией (с гипертриглицеридемией или без нее) независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EУ 80 % пациентов с гиперхолестеринемией На и ПЬ типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП - около 4,8 % ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EПри форсированной титрации в открытом исследовании у 42 пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЭзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Рiск Сl-Like 1, NРС1L1), ответственный за всасывание в кишечнике ХС и фитостеролов.\u003Cbr\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего уменьшаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови.\u003Cbr\u003EВ 2-недельном клиническом исследовании с участием 18 пациентов с гиперхолестеринемией показано, что эзетимиб снижал абсорбцию ХС в тонком кишечнике на 54 % по сравнению с плацебо.\u003Cbr\u003EСелективность эзетимиба касательно ингибирования всасывания ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировать всасывание 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечнососудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС-ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС-ЛПВП. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе.\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях эзетимиб (в монотерапии или в сочетании со статином) значимо снижал концентрации ОХС, ХС-ЛПНП. Апо В и ТГ и повышал концентрацию ХС-ЛПВП у пациентов с гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EКроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов А, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников.\u003Cbr\u003EКлиническая эффективность\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EНедостаточная эффективность монотерапии статинами (в том числе, терапия розувастатином) и польза при добавлении к терапии эзетимиба основана на клиническом исследовании, в котором повышалась гиполипидемическая эффективность розувастатина у 1385 пациентов группы высокого риска.\u003Cbr\u003EВ многоцентровом проспективном обсервационном неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. В ходе 3-месячного периода лечения во всей популяции пациентов в целом концентрация ОХС снизилась на 25,2 %, концентрация ХС- ЛПНП на 35 %, концентрация ТГ на 21 %, а концентрация ХС-ЛПВП повысилась на 5,1 %. На момент окончания исследования целевого показателя ХС-ЛПНП (100мг/дл) достигли 58 % пациентов, целевого показателя ХС-ЛПВП (40 мг/дл для мужчин, 50 мг/дл для женщин) - 67 % пациентов, а целевого показателя ТГ (150 мг/дл) - 48 % пациентов.\u003Cbr\u003EКраткосрочное лечение\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП. Согласно результатам клинических исследований эзетимиб в сочетании с розувастатином в дозировке 5 мг или 10 мг в сутки снижал концентрацию ХС-ЛПНП в плазме крови на 21%. В то время как увеличение суточной дозы розувастатина до 10 мг или 20 мг снижало концентрацию ХС-ЛПНП на 5,7 %. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки.\u003Cbr\u003EВ сравнении с повышением дозы розувастатина, добавление эзетимиба приводило к статистически значимому увеличению частоты достижения концентраций ХС- ЛПНП \u003C 70 или \u003C100 мг/дл, и \u003C 70 мг/дл у всех пациентов, вызывало статистически более значимое снижение сывороточных концентраций ОХС, ХС-не-ЛПВП, Апо В и приводило к аналогичным эффектам в отношении других показателей липидного обмена. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 мг или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена.\u003Cbr\u003EДолгосрочные эффекты\u003Cbr\u003EОдновременное ингибирование абсорбции и синтеза ХС обеспечивает стабильное и выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП. Пациенты с ИБС, у которых концентрация ХС-ЛПНП составляла \u003E 70 мг/дл после лечения аторвастатином в дозировке 10 мг в сутки или розувастатином в дозировке 2,5 мг в сутки, были распределены в две группы, одна из которых получала лечение комбинацией эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки + статин (п = 78), другая - двойной дозой статинов (n = 72) на протяжении 52 недель. Более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП наблюдалось и сохранялось вплоть до 52 недель в группе, получавшей лечение комбинацией эзетимиб + статин, в то время как концентрация ХС-ЛПНП повторно повышалась через 12 недель в группе, получавшей лечение двойной дозой статина.\u003Cbr\u003EПациенты детского возраста\u003Cbr\u003EПрименение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»).","usedParams":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768001,"name":"Фармакологическое действие","values":[{"value":"Препарат Роксера Плюс является гиполипидемическим препаратом, который селективно снижает абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EХС поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат Роксера Плюс содержит эзетимиб и розувастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Комбинация розувастатин + эзетимиб снижает повышенную концентрацию общего холестерина (ОХС) в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС-не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС-ЛПНП) и повышает концентрацию в плазме крови холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) путем двойного ингибирования, как абсорбции, так и синтеза ХС.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EРозувастатин является гиполипидемическим средством из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор З-гидрокси-З-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)- редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественника ХС. Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП. Снижает концентрации ХС-ЛПНП, ХС-не-ЛПВП, ХС-ЛПОНП, ОХС, ТГ, ТГ-ЛПОНП, Апо В, снижает соотношения ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, ОХС/ХС-ЛПВП, ХС-не-ЛПВП/ХС-ЛПВП, Апо В/аполипопротеина А1 (Апо А1), повышает концентрации ХС-ЛПВПи Апо А1.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90 % от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным.\u003Cbr\u003EРозувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией (с гипертриглицеридемией или без нее) независимо от расовой принадлежности, пола, возраста, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EУ 80 % пациентов с гиперхолестеринемией На и ПЬ типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП - около 4,8 % ммоль/л) на фоне приема препарата в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля (исследование с участием 435 пациентов). После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53 %. У 33 % пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л.\u003Cbr\u003EПри форсированной титрации в открытом исследовании у 42 пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих розувастатин в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22 %.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЭзетимиб ингибирует всасывание ХС в кишечнике и эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Рiск Сl-Like 1, NРС1L1), ответственный за всасывание в кишечнике ХС и фитостеролов.\u003Cbr\u003EЭзетимиб локализуется в щеточной каемке клеток тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего уменьшаются запасы ХС в печени и усиливается всасывание ХС из крови, в то время как статины ингибируют синтез ХС в печени. Эти различные механизмы дополняют друг друга, приводя к снижению концентрации ХС в плазме крови.\u003Cbr\u003EВ 2-недельном клиническом исследовании с участием 18 пациентов с гиперхолестеринемией показано, что эзетимиб снижал абсорбцию ХС в тонком кишечнике на 54 % по сравнению с плацебо.\u003Cbr\u003EСелективность эзетимиба касательно ингибирования всасывания ХС определялась в серии доклинических исследований. Эзетимиб продемонстрировал способность ингибировать всасывание 14С-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечнососудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС-ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС-ЛПВП. Применение эзетимиба в комбинации со статинами эффективно для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и острым коронарным синдромом (ОКС) в анамнезе.\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях эзетимиб (в монотерапии или в сочетании со статином) значимо снижал концентрации ОХС, ХС-ЛПНП. Апо В и ТГ и повышал концентрацию ХС-ЛПВП у пациентов с гиперхолестеринемией.\u003Cbr\u003EКроме того, эзетимиб не оказывал воздействия на плазменные концентрации жирорастворимых витаминов А, D и Е, на протромбиновое время и, в отличие от других типов гиполипидемических средств, не нарушал выработку стероидных гормонов в коре надпочечников.\u003Cbr\u003EКлиническая эффективность\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EНедостаточная эффективность монотерапии статинами (в том числе, терапия розувастатином) и польза при добавлении к терапии эзетимиба основана на клиническом исследовании, в котором повышалась гиполипидемическая эффективность розувастатина у 1385 пациентов группы высокого риска.\u003Cbr\u003EВ многоцентровом проспективном обсервационном неинтервенционном открытом исследовании 1077 из 1385 пациентов относились к категории очень высокого риска развития сердечно-сосудистых осложнений. В ходе 3-месячного периода лечения во всей популяции пациентов в целом концентрация ОХС снизилась на 25,2 %, концентрация ХС- ЛПНП на 35 %, концентрация ТГ на 21 %, а концентрация ХС-ЛПВП повысилась на 5,1 %. На момент окончания исследования целевого показателя ХС-ЛПНП (100мг/дл) достигли 58 % пациентов, целевого показателя ХС-ЛПВП (40 мг/дл для мужчин, 50 мг/дл для женщин) - 67 % пациентов, а целевого показателя ТГ (150 мг/дл) - 48 % пациентов.\u003Cbr\u003EКраткосрочное лечение\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатина с эзетимибом в дозировке 10 мг в сутки обеспечивало более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП и давало возможность большему количеству пациентов достигать целевых показателей ХС-ЛПНП. Согласно результатам клинических исследований эзетимиб в сочетании с розувастатином в дозировке 5 мг или 10 мг в сутки снижал концентрацию ХС-ЛПНП в плазме крови на 21%. В то время как увеличение суточной дозы розувастатина до 10 мг или 20 мг снижало концентрацию ХС-ЛПНП на 5,7 %. Применение розувастатина в дозировке 5 мг в сутки в сочетании с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП более выраженно, чем применение 10 мг розувастатина, а применение розувастатина в дозировке 10 мг в сутки в комбинации с эзетимибом приводило к снижению концентрации ХС-ЛПНП в большей степени, чем монотерапия розувастатином в дозировке 20 мг в сутки.\u003Cbr\u003EВ сравнении с повышением дозы розувастатина, добавление эзетимиба приводило к статистически значимому увеличению частоты достижения концентраций ХС- ЛПНП \u003C 70 или \u003C100 мг/дл, и \u003C 70 мг/дл у всех пациентов, вызывало статистически более значимое снижение сывороточных концентраций ОХС, ХС-не-ЛПВП, Апо В и приводило к аналогичным эффектам в отношении других показателей липидного обмена. В сравнении с удвоением дозы розувастатина, эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки совместно с розувастатином в суточной дозе 5 мг или 10 мг обеспечивал более выраженное улучшение показателей липидного обмена.\u003Cbr\u003EДолгосрочные эффекты\u003Cbr\u003EОдновременное ингибирование абсорбции и синтеза ХС обеспечивает стабильное и выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП. Пациенты с ИБС, у которых концентрация ХС-ЛПНП составляла \u003E 70 мг/дл после лечения аторвастатином в дозировке 10 мг в сутки или розувастатином в дозировке 2,5 мг в сутки, были распределены в две группы, одна из которых получала лечение комбинацией эзетимиб в дозировке 10 мг в сутки + статин (п = 78), другая - двойной дозой статинов (n = 72) на протяжении 52 недель. Более выраженное снижение концентрации ХС-ЛПНП наблюдалось и сохранялось вплоть до 52 недель в группе, получавшей лечение комбинацией эзетимиб + статин, в то время как концентрация ХС-ЛПНП повторно повышалась через 12 недель в группе, получавшей лечение двойной дозой статина.\u003Cbr\u003EПациенты детского возраста\u003Cbr\u003EПрименение препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. раздел «Противопоказания»).","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Фармакологическая группа","value":"комбинированное гиполипидемическое средство (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + ингибитор абсорбции холестерина)","usedParams":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34045110,"name":"Фармакологическая группа","values":[{"value":"38569350","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Форма выпуска","value":"таблетки, покрытые пленочной оболочкой","usedParams":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":27141511,"name":"Форма выпуска для карточки","values":[{"value":"35648632","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","usedParams":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":35947170,"name":"Способ применения/введения","values":[{"value":"36763744","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет","usedParams":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения"},{"id":16082123,"name":"С рождения"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":23679511,"name":"Минимальный возраст применения","values":[{"value":"216","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":16082123,"name":"С рождения","values":[{"value":"0","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}]},{"groupName":"Дополнительно","groupSpecs":[{"mainProperty":false,"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте.","usedParams":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15767999,"name":"Условия хранения","values":[{"value":"При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).\u003Cbr\u003EХранить в недоступном для детей месте.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Передозировка","value":"В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию и поддерживающие мероприятия.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EПри одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК. Гемодиализ неэффективен.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях применения эзетимиба в дозе 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была отмечена хорошая переносимость препарата. При однократном введении внутрь эзетимиба в дозах 5000 мг/кг крысам и мышам и 3000 мг/кг собакам проявлений токсичности не наблюдалось.\u003Cbr\u003EСообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось развитием нежелательных реакций (а в случае их возникновения они не являлись серьезными).","usedParams":[{"id":15768014,"name":"Передозировка"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768014,"name":"Передозировка","values":[{"value":"В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию и поддерживающие мероприятия.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EПри одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются. Необходим контроль функции печени и сывороточной активности КФК. Гемодиализ неэффективен.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EВ клинических исследованиях применения эзетимиба в дозе 50 мг в сутки у 15 здоровых добровольцев в течение 14 дней или 40 мг в сутки у 18 пациентов с первичной гиперхолестеринемией в течение 56 дней была отмечена хорошая переносимость препарата. При однократном введении внутрь эзетимиба в дозах 5000 мг/кг крысам и мышам и 3000 мг/кг собакам проявлений токсичности не наблюдалось.\u003Cbr\u003EСообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимибом, большинство из которых не сопровождалось развитием нежелательных реакций (а в случае их возникновения они не являлись серьезными).","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Препарат Роксера Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EЖенщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EБеременность\u003Cbr\u003EПоскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности.\u003Cbr\u003EВ случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.\u003Cbr\u003EКлинических данных о применении эзетимиба при беременности нет. Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбрионаУплода, родов и постнатального развития.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EИсследования на животных показали, что розувастатин и эзетимиб выделяются в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина и эзетимиба в грудное молоко у человека отсутствуют.","usedParams":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768015,"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","values":[{"value":"Препарат Роксера Плюс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EЖенщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.\u003Cbr\u003EБеременность\u003Cbr\u003EПоскольку ХС и вещества, синтезируемые из ХС, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности.\u003Cbr\u003EВ случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.\u003Cbr\u003EКлинических данных о применении эзетимиба при беременности нет. Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбрионаУплода, родов и постнатального развития.\u003Cbr\u003EПериод грудного вскармливания\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс противопоказан в период грудного вскармливания.\u003Cbr\u003EИсследования на животных показали, что розувастатин и эзетимиб выделяются в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина и эзетимиба в грудное молоко у человека отсутствуют.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Ввиду вероятности появления головокружения при приеме препарата Роксера Плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.","usedParams":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":17360993,"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","values":[{"value":"Ввиду вероятности появления головокружения при приеме препарата Роксера Плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EСостояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги);\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eпациенты монголоидной расы;\u003Cbr\u003Eодновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия, включая варфарин или флуиндион;\u003Cbr\u003Eмиотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eзаболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин);\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой степени тяжести (КК \u003E 60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).\u003Cbr\u003EВлияние на скелетно-мышечную и соединительную ткани\u003Cbr\u003EВ период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых был диагностирован\u003Cbr\u003Eрабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Однако очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, прием которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cbr\u003EО влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах, но в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном применении следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, при пострегистрационном применении выше при приеме дозы 40 мг в сутки.\u003Cbr\u003EЕсли при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата Роксера Плюс и любых других препаратов, которые пациент одновременно принимает, следует немедленно прекратить.\u003Cbr\u003EВ пострегистрационном применении эзетимиба сообщалась о случаях развития миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развился рабдомиолиз, применяли статин одновременно с эзетимибом. Все пациенты, которым назначается терапия комбинацией розувастатин + эзетимиб, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и о необходимости немедленно сообщать врачу о появлении любой необъяснимой мышечной боли, болезненности мышц, слабости или спазмов, особенно в сочетании с лихорадкой.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием 18144 пациентов с ИБС и получавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n = 9067) или монотерапию симвастатином в дозе 40 мг ежедневно (n = 9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет), частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или боль, сопровождавшаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее ЮОООМЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EОпределение активности КФК\u003Cbr\u003EАктивность КФК в плазме крови нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности, это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Если исходная сывороточная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), то через 5-7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую сывороточную активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН).\u003Cbr\u003EПеред началом лечения\u003Cbr\u003EПри применении комбинации розувастатин + эзетимиб, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза следует соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EК таким факторам относятся:\u003Cbr\u003Eнарушение функции почек;\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eзаболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);\u003Cbr\u003Eмиотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eодновременное применение фибратов.\u003Cbr\u003EУ таких пациентов необходимо оценить соотношение пользы и риска терапии и, в случае необходимости терапии комбинацией розувастатин + эзетимиб, проводить клиническое наблюдение за пациентом во время лечения. Если исходная сывороточная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию препаратом начинать не следует.\u003Cbr\u003EВо время лечения\u003Cbr\u003EСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять сывороточную активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если сывороточная активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если сывороточная активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают, а сывороточная активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата Роксера Плюс или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при условии тщательного медицинского наблюдения. Контроль сывороточной активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.\u003Cbr\u003EОтмечались очень редкие сообщения о случаях ИОНМ во время или после лечения некоторыми статинами, в том числе розувастатином. Клинически ИОНМ характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением показателей сывороточной активности КФК, которое сохраняется, несмотря на прекращение лечения статинами.\u003Cbr\u003EПризнаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например, гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), противогрибковыми средствами - производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб и гемфиброзила не рекомендуется. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при одновременном применении комбинации розувастатин + эзетимиб и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Прием комбинации розувастатин + эзетимиб в дозе 40мг+ 10 мг с фибратами противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Через 2- 4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного объема (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не должен применяться у пациентов с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии, или состояниями, предрасполагающими к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).\u003Cbr\u003EВлияние на функцию печени\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Согласно результатам клинического исследования, частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) составляла 2,5 % в группе пациентов, принимавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших только симвастатин в дозировке 40 мг (см раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EПри одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс, как и другие препараты, содержащие ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы, следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют чрезмерное количество алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени (см. раздел «С осторожностью»). Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 месяца после ее начала. Применение препарата Роксера Плюс следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови, была выше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома необходимо провести лечение основного заболевания до начала терапии препаратом Роксера Плюс.\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатин + эзетимиб у пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов.\u003Cbr\u003EВлияние на функцию почек\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (особенно 40 мг в сутки), сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих комбинацию розувастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек во время лечения.\u003Cbr\u003EСахарный диабет 2 типа\u003Cbr\u003EПри применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов из группы высокого риска развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ \u003E 30 кг/м2, повышение концентрации ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических показателей.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании JUPITER общая частота развития сахарного диабета составила 2,8 % в группе применения розувастатина и 2,3 % в группе плацебо, в основном у пациентов с концентрацией глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.\u003Cbr\u003EИнтерстициальное заболевание легких\u003Cbr\u003EПри применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).\u003Cbr\u003EПри подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию комбинацией розувастатин + эзетимиб.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром, наблюдалось повышение системной экспозиции розувастатина. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ, и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения, а также при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФибраты\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (кроме фенофибрата) изучена недостаточно.\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата Роксера Плюс с варфарином (или другими антикоагулянтами кумаринового ряда) или флуиндионом необходимо контролировать показатели МНО (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EКомбинация розувастатин + эзетимиб не должна применяться одновременно или в течение 7 дней после прекращения терапии препаратами фузидовой кислоты. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Были получены сообщения о рабдомиолизе (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих фузидовую кислоту одновременно со статином. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении любых симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли.\u003Cbr\u003EТерапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты.\u003Cbr\u003EВ исключительных случаях, когда необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного применения препарата Роксера Плюс и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и проводиться под строгим наблюдением врача.\u003Cbr\u003EТяжелые кожные нежелательные реакции\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или фатальными. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и находиться под тщательным медицинским наблюдением. При появлении указанных признаков и симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и рассмотреть возможность альтернативного лечения.\u003Cbr\u003EЕсли на фоне приема препарата Роксера Плюс у пациента развилась тяжелая кожная нежелательная реакция (такая как синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром), применение его у данного пациента впредь никогда не должно возобновляться.\u003Cbr\u003EДети и подростки\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).\u003Cbr\u003EЭтнические особенности\u003Cbr\u003EВ ходе фармакокинетических исследований у представителей монголоидной расы, по сравнению с представителями европеоидной расы, отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина.\u003Cbr\u003EСпециальная информация о вспомогательных веществах\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Препарат Роксера Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть по существу препарат «без натрия».","usedParams":[{"id":15771167,"name":"Особые указания"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15771167,"name":"Особые указания","values":[{"value":"С осторожностью:\u003Cbr\u003EСостояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги);\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eпациенты монголоидной расы;\u003Cbr\u003Eодновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия, включая варфарин или флуиндион;\u003Cbr\u003Eмиотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eзаболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность;\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК \u003E 30 мл/мин);\u003Cbr\u003Eпочечная недостаточность легкой степени тяжести (КК \u003E 60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).\u003Cbr\u003EВлияние на скелетно-мышечную и соединительную ткани\u003Cbr\u003EВ период пострегистрационного применения эзетимиба сообщалось о случаях возникновения миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых был диагностирован\u003Cbr\u003Eрабдомиолиз, принимали статины одновременно с эзетимибом. Однако очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при его одновременном применении с препаратами, прием которых характеризуется повышенным риском развития рабдомиолиза.\u003Cbr\u003EО влиянии на скелетную мускулатуру, например, о развитии миалгии, миопатии и, в редких случаях, рабдомиолиза сообщалось у пациентов, которые получали лечение розувастатином во всех дозах, но в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг в сутки. Об очень редких случаях развития рабдомиолиза сообщалось на фоне применения эзетимиба в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы. Фармакодинамическое взаимодействие нельзя исключить, и при их комбинированном применении следует соблюдать осторожность. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы, частота развития рабдомиолиза, связанного с приемом розувастатина, при пострегистрационном применении выше при приеме дозы 40 мг в сутки.\u003Cbr\u003EЕсли при появлении мышечных симптомов возникает подозрение на миопатию или диагноз подтвержден показателем КФК, более чем в 10 раз превышающим ВГН, применение препарата Роксера Плюс и любых других препаратов, которые пациент одновременно принимает, следует немедленно прекратить.\u003Cbr\u003EВ пострегистрационном применении эзетимиба сообщалась о случаях развития миопатии и рабдомиолиза. Большинство пациентов, у которых развился рабдомиолиз, применяли статин одновременно с эзетимибом. Все пациенты, которым назначается терапия комбинацией розувастатин + эзетимиб, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и о необходимости немедленно сообщать врачу о появлении любой необъяснимой мышечной боли, болезненности мышц, слабости или спазмов, особенно в сочетании с лихорадкой.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании с участием 18144 пациентов с ИБС и получавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n = 9067) или монотерапию симвастатином в дозе 40 мг ежедневно (n = 9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет), частота развития миопатии составила 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2 % в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или боль, сопровождавшаяся повышением активности КФК не менее, чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее ЮОООМЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EОпределение активности КФК\u003Cbr\u003EАктивность КФК в плазме крови нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности, это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. Если исходная сывороточная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), то через 5-7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую сывороточную активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН).\u003Cbr\u003EПеред началом лечения\u003Cbr\u003EПри применении комбинации розувастатин + эзетимиб, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, пациентам с имеющимися факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза следует соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EК таким факторам относятся:\u003Cbr\u003Eнарушение функции почек;\u003Cbr\u003Eгипотиреоз;\u003Cbr\u003Eзаболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном анамнезе);\u003Cbr\u003Eмиотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;\u003Cbr\u003Eчрезмерное употребление алкоголя;\u003Cbr\u003Eвозраст старше 70 лет;\u003Cbr\u003Eсостояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови;\u003Cbr\u003Eодновременное применение фибратов.\u003Cbr\u003EУ таких пациентов необходимо оценить соотношение пользы и риска терапии и, в случае необходимости терапии комбинацией розувастатин + эзетимиб, проводить клиническое наблюдение за пациентом во время лечения. Если исходная сывороточная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию препаратом начинать не следует.\u003Cbr\u003EВо время лечения\u003Cbr\u003EСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять сывороточную активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если сывороточная активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если сывороточная активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают, а сывороточная активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата Роксера Плюс или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при условии тщательного медицинского наблюдения. Контроль сывороточной активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.\u003Cbr\u003EОтмечались очень редкие сообщения о случаях ИОНМ во время или после лечения некоторыми статинами, в том числе розувастатином. Клинически ИОНМ характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышением показателей сывороточной активности КФК, которое сохраняется, несмотря на прекращение лечения статинами.\u003Cbr\u003EПризнаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например, гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), противогрибковыми средствами - производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками. При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб и гемфиброзила не рекомендуется. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при одновременном применении комбинации розувастатин + эзетимиб и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Прием комбинации розувастатин + эзетимиб в дозе 40мг+ 10 мг с фибратами противопоказан (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Через 2- 4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного объема (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс не должен применяться у пациентов с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии, или состояниями, предрасполагающими к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).\u003Cbr\u003EВлияние на функцию печени\u003Cbr\u003EВ контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Согласно результатам клинического исследования, частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) составляла 2,5 % в группе пациентов, принимавших комбинацию симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, и 2,3 % в группе пациентов, принимавших только симвастатин в дозировке 40 мг (см раздел «Побочное действие»).\u003Cbr\u003EПри одновременном применении эзетимиба с розувастатином следует выполнять обследование функции печени на момент начала лечения и впоследствии при наличии клинических показаний.\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс, как и другие препараты, содержащие ингибиторы ГМГ-КоА- редуктазы, следует применять с осторожностью у пациентов, которые потребляют чрезмерное количество алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени (см. раздел «С осторожностью»). Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 месяца после ее начала. Применение препарата Роксера Плюс следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.\u003Cbr\u003EЧастота сообщений о случаях серьезных нежелательных явлений со стороны печени, включая преимущественно повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови, была выше при приеме розувастатина в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома необходимо провести лечение основного заболевания до начала терапии препаратом Роксера Плюс.\u003Cbr\u003EПрименение комбинации розувастатин + эзетимиб у пациентов с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано ввиду отсутствия достаточных клинических данных о влиянии повышенной экспозиции эзетимиба на эту группу пациентов.\u003Cbr\u003EВлияние на функцию почек\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (особенно 40 мг в сутки), сообщалось о развитии канальцевой протеинурии, которая в большинстве случаев была преходящей. Развитие протеинурии не свидетельствовало об остром заболевании или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих комбинацию розувастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг, рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек во время лечения.\u003Cbr\u003EСахарный диабет 2 типа\u003Cbr\u003EПри применении статинов возможно повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов из группы высокого риска развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии. Однако снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний на фоне приема статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ \u003E 30 кг/м2, повышение концентрации ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических показателей.\u003Cbr\u003EВ клиническом исследовании JUPITER общая частота развития сахарного диабета составила 2,8 % в группе применения розувастатина и 2,3 % в группе плацебо, в основном у пациентов с концентрацией глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.\u003Cbr\u003EИнтерстициальное заболевание легких\u003Cbr\u003EПри применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).\u003Cbr\u003EПри подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию комбинацией розувастатин + эзетимиб.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших розувастатин одновременно с различными ингибиторами протеазы ВИЧ в комбинации с ритонавиром, наблюдалось повышение системной экспозиции розувастатина. Следует оценить пользу гиполипидемического действия розувастатина у пациентов, получающих ингибиторы протеазы ВИЧ, и потенциальный риск воздействия повышенных плазменных концентраций розувастатина в начале лечения, а также при повышении дозы розувастатина. Одновременное применение определенных ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется до тех пор, пока доза розувастатина не будет соответственно скорректирована (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФибраты\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (кроме фенофибрата) изучена недостаточно.\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря, следует прекратить терапию или подобрать альтернативную гиполипидемическую терапию.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты\u003Cbr\u003EПри одновременном применении препарата Роксера Плюс с варфарином (или другими антикоагулянтами кумаринового ряда) или флуиндионом необходимо контролировать показатели МНО (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EКомбинация розувастатин + эзетимиб не должна применяться одновременно или в течение 7 дней после прекращения терапии препаратами фузидовой кислоты. Пациенты, регулярно принимающие фузидовую кислоту, должны прекратить терапию статинами. Были получены сообщения о рабдомиолизе (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих фузидовую кислоту одновременно со статином. Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении любых симптомов мышечной слабости, чувствительности или боли.\u003Cbr\u003EТерапия статинами может быть возобновлена через 7 дней после приема последней дозы фузидовой кислоты.\u003Cbr\u003EВ исключительных случаях, когда необходима продолжительная системная терапия фузидовой кислотой, например, для лечения тяжелых инфекций, необходимость одновременного применения препарата Роксера Плюс и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена в каждом конкретном случае и проводиться под строгим наблюдением врача.\u003Cbr\u003EТяжелые кожные нежелательные реакции\u003Cbr\u003EПри приеме розувастатина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или фатальными. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и находиться под тщательным медицинским наблюдением. При появлении указанных признаков и симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и рассмотреть возможность альтернативного лечения.\u003Cbr\u003EЕсли на фоне приема препарата Роксера Плюс у пациента развилась тяжелая кожная нежелательная реакция (такая как синдром Стивенса-Джонсона или DRESS-синдром), применение его у данного пациента впредь никогда не должно возобновляться.\u003Cbr\u003EДети и подростки\u003Cbr\u003EПрименение препарата Роксера Плюс у детей и подростков в возрасте младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).\u003Cbr\u003EЭтнические особенности\u003Cbr\u003EВ ходе фармакокинетических исследований у представителей монголоидной расы, по сравнению с представителями европеоидной расы, отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина.\u003Cbr\u003EСпециальная информация о вспомогательных веществах\u003Cbr\u003EПрепарат Роксера Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Препарат Роксера Плюс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть по существу препарат «без натрия».","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Взаимодействие","value":"Противопоказанные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EОдновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб с циклоспорином противопоказано.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВо время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев, такая комбинация не влияет на плазменные концентрации циклоспорина.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВ исследовании с участием 8 пациентов с трансплантацией почки в анамнезе и КК более 50 мл/мин при терапии циклоспорином в постоянных дозах однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг вызывал увеличение среднего значения AUC для суммарного эзетимиба в 3,4 раза (диапазон от 2,3 до 7,9 раза) по сравнению со значениями в популяции здоровых добровольцев, получавших только эзетимиб в другом исследовании (n = 17). В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. В перекрестном исследовании с двумя периодами у 12 здоровых участников, получавших эзетимиб в дозе 20 мг ежедневно в течение 8 дней, однократный прием 100 мг циклоспорина на 7-й день способствовал повышению значения AUC циклоспорина в среднем на 15 % (диапазон снижения на 10 % до повышения на 51 %) по сравнению с однократным приемом только циклоспорина в дозе 100 мг. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось.\u003Cbr\u003EНерекомендованные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Сmах и AUC розувастатина в 2 раза.\u003Cbr\u003EОсновываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что данные препараты могут самостоятельно вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение препарата в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказано.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. В фармакокинетическом исследовании одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного препарата на основе двух ингибиторов протеазы (300 мг атазанавира + 100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к увеличению значений AUC и Сmах розувастатина приблизительно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы на основании ожидаемого увеличения концентрации розувастатина в плазме крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EИнгибиторы белков-переносчиков\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом для определенных белков-переносчиков, включая транспортер печеночного переноса ОАТР1В1 и эффлюксный транспортер BCRP. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EРиск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический или фармакокинетический, или совместный) неизвестен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих эту комбинацию.\u003Cbr\u003EПри необходимости систематического применения фузидовой кислоты розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EПациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития ЖКБ и заболеваний желчного пузыря (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EОдновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба (приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно).\u003Cbr\u003EОдновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось.\u003Cbr\u003EФибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя.\u003Cbr\u003EДругие взаимодействия\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EРезультаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и суспензии антацидов, содержащей магния и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К (например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом), может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.\u003Cbr\u003EЭритромицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению AUQ0-t розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина на 30 %. Это взаимодействие может быть вызвано усилением перистальтики кишечника, связанного с применением эритромицина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ)\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.\u003Cbr\u003EФармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентками.\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EНа основании результатов исследований по специфическому взаимодействию можно сделать вывод о том, что не ожидается какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия розувастатина с дигоксином.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EВ доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий между эзетимибом и другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма с участием изоферментов CYP1А2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 или N-ацетилтрансферазой.\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на его биодоступность. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое.\u003Cbr\u003EКолестирамин\u003Cbr\u003EОдновременное применение колестирамина уменьшало средний показатель AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиба глюкуронид) приблизительно на 55 %. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС-ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EСопутствующее применение эзетимиба (10 мг один раз в сутки) не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином (или другим кумариновым антикоагулянтом) или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EВ исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел), глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба.\u003Cbr\u003EВзаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина\u003Cbr\u003EДозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с комбинацией ритонавиром + атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).\u003Cbr\u003EТикагрелор\u003Cbr\u003EТикагрелор может вызвать почечную недостаточность и может повлиять на выведение розувастатина почками, увеличивая риск накопления розувастатина. В некоторых случаях одновременное применение тикагрелора и розувастатина приводило к снижению функции почек, повышению уровня КФК и рабдомиолизу. При одновременном применении тикагрелора и розувастатина рекомендуется контроль функции почек и КФК.\u003Cbr\u003EЕсли наблюдается увеличение AUC розувастатина менее чем в 2 раза, начальную дозу снижать не нужно, но следует соблюдать осторожность при увеличении дозы розувастатина выше 20 мг.\u003Cbr\u003EСледующие лекарственные препараты/комбинации препаратов не оказали клинически значимого влияния на соотношение AUC розувастатина при одновременном применении: алеглитазар 0,3 мг 7 дней; фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки 7 дней; флуконазол 200 мг 1 раз в сутки 11 дней; фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки 8 дней; кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки 7 дней; рифампицин 450 мг 1 раз в сутки 7 дней; силимарин 140 мг 3 раза в сутки 5 дней.","usedParams":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":15768012,"name":"Взаимодействие","values":[{"value":"Противопоказанные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин + эзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EОдновременное применение комбинации розувастатин + эзетимиб с циклоспорином противопоказано.\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВо время применения комбинации розувастатина и циклоспорина значение AUC розувастатина было в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев, такая комбинация не влияет на плазменные концентрации циклоспорина.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EЦиклоспорин\u003Cbr\u003EВ исследовании с участием 8 пациентов с трансплантацией почки в анамнезе и КК более 50 мл/мин при терапии циклоспорином в постоянных дозах однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг вызывал увеличение среднего значения AUC для суммарного эзетимиба в 3,4 раза (диапазон от 2,3 до 7,9 раза) по сравнению со значениями в популяции здоровых добровольцев, получавших только эзетимиб в другом исследовании (n = 17). В другом исследовании у пациента с трансплантацией почки и тяжелой почечной недостаточностью в анамнезе при приеме циклоспорина и нескольких других лекарственных средств отмечалось увеличение воздействия суммарного эзетимиба в 12 раз по сравнению со значениями у пациентов, получавших монотерапию эзетимибом, в группе контроля. В перекрестном исследовании с двумя периодами у 12 здоровых участников, получавших эзетимиб в дозе 20 мг ежедневно в течение 8 дней, однократный прием 100 мг циклоспорина на 7-й день способствовал повышению значения AUC циклоспорина в среднем на 15 % (диапазон снижения на 10 % до повышения на 51 %) по сравнению с однократным приемом только циклоспорина в дозе 100 мг. Контролируемое исследование по оценке влияния приема эзетимиба на действие циклоспорина при одновременном приеме этих препаратов у пациентов с трансплантацией почки не проводилось.\u003Cbr\u003EНерекомендованные комбинации\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводило к повышению Сmах и AUC розувастатина в 2 раза.\u003Cbr\u003EОсновываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако фармакодинамическое взаимодействие исключить нельзя. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что данные препараты могут самостоятельно вызывать миопатию при применении в качестве монотерапии (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение препарата в дозе 40 мг + 10 мг с фибратами противопоказано.\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EХотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. В фармакокинетическом исследовании одновременное применение 10 мг розувастатина и комбинированного препарата на основе двух ингибиторов протеазы (300 мг атазанавира + 100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к увеличению значений AUC и Сmах розувастатина приблизительно в 3 и 7 раз соответственно. Одновременное применение розувастатина и комбинаций некоторых ингибиторов протеазы ВИЧ может быть рассмотрено после тщательной оценки коррекции дозы на основании ожидаемого увеличения концентрации розувастатина в плазме крови (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EИнгибиторы белков-переносчиков\u003Cbr\u003EРозувастатин является субстратом для определенных белков-переносчиков, включая транспортер печеночного переноса ОАТР1В1 и эффлюксный транспортер BCRP. Одновременное применение розувастатина с другими лекарственными препаратами, которые являются ингибиторами этих белков-переносчиков, может приводить к повышению плазменных концентраций розувастатина и повышению риска развития миопатии (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»).\u003Cbr\u003EФузидовая кислота\u003Cbr\u003EРиск развития миопатии, включая развитие рабдомиолиза, может быть повышен при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Механизм этого взаимодействия (фармакодинамический или фармакокинетический, или совместный) неизвестен. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получающих эту комбинацию.\u003Cbr\u003EПри необходимости систематического применения фузидовой кислоты розувастатин должен быть исключен из терапии на время лечения фузидовой кислотой (см. раздел «Особые указания»).\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EФибраты и другие гиполипидемические препараты\u003Cbr\u003EПациенты, получающие фенофибрат и эзетимиб, должны быть осведомлены о возможном риске развития ЖКБ и заболеваний желчного пузыря (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).\u003Cbr\u003EПри подозрении на ЖКБ необходимо провести исследование желчного пузыря и отменить прием препарата.\u003Cbr\u003EОдновременное применение фенофибрата или гемфиброзила с эзетимибом умеренно повышало концентрацию суммарного эзетимиба (приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно).\u003Cbr\u003EОдновременное применение эзетимиба с другими фибратами не изучалось.\u003Cbr\u003EФибраты могут увеличивать экскрецию холестерина в желчь, что, в свою очередь, может привести к холелитиазу. В доклинических исследованиях эзетимиб в ряде случаев повышал концентрацию ХС в желчи. Риск образования камней в желчном пузыре, связанный с терапевтическим применением эзетимиба, исключить нельзя.\u003Cbr\u003EДругие взаимодействия\u003Cbr\u003EРозувастатин\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EРезультаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является непрофильным субстратом для этих изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и суспензии антацидов, содержащей магния и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EКак и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало лечения розувастатином или повышение его дозы у пациентов, одновременно получающих лечение антагонистами витамина К (например, варфарином или другим кумариновым антикоагулянтом), может приводить к повышению МНО. Прекращение применения розувастатина или уменьшение его дозы может приводить к снижению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.\u003Cbr\u003EЭритромицин\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к снижению AUQ0-t розувастатина на 20 % и Сmах розувастатина на 30 %. Это взаимодействие может быть вызвано усилением перистальтики кишечника, связанного с применением эритромицина.\u003Cbr\u003EПероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия (ЗГТ)\u003Cbr\u003EОдновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 % соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов.\u003Cbr\u003EФармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентками.\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EНа основании результатов исследований по специфическому взаимодействию можно сделать вывод о том, что не ожидается какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия розувастатина с дигоксином.\u003Cbr\u003EЭзетимиб\u003Cbr\u003EИзоферменты системы цитохрома Р450\u003Cbr\u003EВ доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий между эзетимибом и другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма с участием изоферментов CYP1А2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 или N-ацетилтрансферазой.\u003Cbr\u003EАнтациды\u003Cbr\u003EОдновременное применение антацидов снижало скорость абсорбции эзетимиба, но не оказывало какого-либо воздействия на его биодоступность. Такое снижение скорости абсорбции не рассматривается как клинически значимое.\u003Cbr\u003EКолестирамин\u003Cbr\u003EОдновременное применение колестирамина уменьшало средний показатель AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиба глюкуронид) приблизительно на 55 %. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС-ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.\u003Cbr\u003EАнтикоагулянты, антагонисты витамина К\u003Cbr\u003EСопутствующее применение эзетимиба (10 мг один раз в сутки) не оказывало значимого воздействия на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых взрослых мужчин. Однако имеются пострегистрационные сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с варфарином или флуиндионом. При добавлении эзетимиба к терапии варфарином (или другим кумариновым антикоагулянтом) или флуиндионом следует осуществлять мониторинг МНО (см. раздел «С осторожностью»).\u003Cbr\u003EДругие лекарственные препараты\u003Cbr\u003EВ исследованиях клинического взаимодействия эзетимиб не оказывал какого-либо влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел), глипизида, толбутамида или мидазолама во время сопутствующего применения. Циметидин при одновременном применении с эзетимибом не оказывал какого-либо воздействия на биодоступность эзетимиба.\u003Cbr\u003EВзаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина\u003Cbr\u003EДозу розувастатина следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими его экспозицию. Максимальную суточную дозу розувастатина следует корректировать так, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с комбинацией ритонавиром + атазанавиром - 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).\u003Cbr\u003EТикагрелор\u003Cbr\u003EТикагрелор может вызвать почечную недостаточность и может повлиять на выведение розувастатина почками, увеличивая риск накопления розувастатина. В некоторых случаях одновременное применение тикагрелора и розувастатина приводило к снижению функции почек, повышению уровня КФК и рабдомиолизу. При одновременном применении тикагрелора и розувастатина рекомендуется контроль функции почек и КФК.\u003Cbr\u003EЕсли наблюдается увеличение AUC розувастатина менее чем в 2 раза, начальную дозу снижать не нужно, но следует соблюдать осторожность при увеличении дозы розувастатина выше 20 мг.\u003Cbr\u003EСледующие лекарственные препараты/комбинации препаратов не оказали клинически значимого влияния на соотношение AUC розувастатина при одновременном применении: алеглитазар 0,3 мг 7 дней; фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки 7 дней; флуконазол 200 мг 1 раз в сутки 11 дней; фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки 8 дней; кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки 7 дней; рифампицин 450 мг 1 раз в сутки 7 дней; силимарин 140 мг 3 раза в сутки 5 дней.","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-007863","usedParams":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":16435314,"name":"Регистрационный номер","values":[{"value":"ЛП-007863","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Дата государственной регистрации","value":"04.02.2022","usedParams":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":16435315,"name":"Дата государственной регистрации","values":[{"value":"04.02.2022","isFilterable":false,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"KRKA","usedParams":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата"},{"id":7893318,"name":"Производитель"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":34324371,"name":"Тип препарата","values":[{"value":"35649313","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""},{"id":7893318,"name":"Производитель","values":[{"value":"8514230","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Изготовитель","value":"Krka d. d.","usedParams":[{"id":35771390,"name":"Изготовитель"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":35771390,"name":"Изготовитель","values":[{"value":"36807041","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Страна бренда","value":"Словения","usedParams":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":32849454,"name":"Страна бренда","values":[{"value":"35647103","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Страна-производитель","value":"Словения","usedParams":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":16064056,"name":"Страна-производитель","values":[{"value":"16064217","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]},{"mainProperty":false,"name":"Название препарата","value":"Роксера","usedParams":[{"id":17796364,"name":"Название препарата"}],"desc":"","usedParamsWithValues":[{"id":17796364,"name":"Название препарата","values":[{"value":"18017741","isFilterable":true,"text":""}],"type":"","subType":"","unit":""}]}]}],"internal":[{"value":"medicine","usedParams":[],"type":"spec"},{"value":"prescription","usedParams":[],"type":"spec"}]},"title":{"raw":"Роксера Плюс таб. п/о плен.","highlighted":[{"value":"Роксера Плюс таб. п/о плен."}]},"rating":5,"jumpTableIds":[]}},"navnode":{"54734":{"id":54734,"isDepartment":false,"pictures":[],"name":"Аптека","fullName":"Аптека","isLeaf":false,"slug":"apteka","tags":["farma","available_in_retail"]},"72494":{"id":72494,"isDepartment":false,"pictures":[],"name":"Сердце и сосуды","fullName":"Средства для сердца и сосудов","isLeaf":true,"slug":"serdtse-i-sosudy","tags":["farma","available_in_retail"]}},"vendor":{"8514230":{"hasBrandZone":false}}}}
{"widgets":{"@velocity/DeferredService":{}},"meta":{"/deferredService":{"name":"@velocity/DeferredService"}},"collections":{"headerState":{"id":"0fb4t3q03t3","wishCount":0},"wishlistButton":{"17339723457900456869":{"skuId":"101801583739","businessId":"880796","place":"product","productId":"1765197186","title":"Роксера Плюс таб. п/о плен.","picture":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/6236983/img_id1848165720284908607.jpeg/orig","price":{"value":981,"currency":"RUR"},"isPharma":true}},"wishlistItemResult":{"24a5654dd9bf7e3ed9904264424e83cd":{"id":"24a5654dd9bf7e3ed9904264424e83cd","wishlistItemIds":[],"hasMore":false,"token":{"lastCrTime":null,"lastId":null}}},"userComparisonListReady":{"ixae7weqk2r":{"result":[]}},"comparisonButton":{"17339723457900456869":{"categoryId":"15756887","productId":"1765197186","skuId":"101801583739","isAdult":false,"categoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}}}
