{"widgets":{"@light/AdLabel":{"/content/header/headerPromo/adLabel":{"adLabel":{"adLabelText":"Реклама","advertizer":"ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ \"ВЕРСУНИ\", ИНН 9703016882, ID #e-1g-109635-VND-ADV","adLabel":1},"allowDebug":false,"borderRadius":3,"indents":6}}},"meta":{"/content/header/headerPromo/adLabel":{"name":"@light/AdLabel"}}}
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"wrapperProps":{"margins":{"top":4,"bottom":4}},"specsLimit":5,"title":"Коротко о товаре","titleSize":"14","type":"minimal","offset":"s","isHealthCategory":true,"forceShowWidget":true,"withFridge":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productSpecsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"172473582840154568":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"3123213878","withCopyValueButton":true},{"name":"тип препарата","value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"назначение","value":"гипертриглицеридемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, повышенный холестерин, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618472,36618410,36617658,36617602,36617394"]}}},{"name":"действующее вещество","value":"Розувастатин","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710475"]}}},{"name":"возраст","value":"от 18 лет"},{"name":"форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"страна-производитель","value":"Венгрия"}]}},"compactSpecs":{"172473582840154568":{"specItems":[{"name":"Артикул Маркета","value":"3123213878","withCopyValueButton":true},{"name":"Тип препарата","value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"]}}},{"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин","transition":{"type":"list","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710475"]}}},{"name":"Возраст","value":"От 18 лет"},{"name":"Форма выпуска","value":"Таблетки"}]}},"fullSpecs":{"172473582840154568":{"specItems":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313"]}}},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0"]}}},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносная система, кровеносные сосуды"},{"name":"Назначение","value":"гипертриглицеридемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, повышенный холестерин, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618472,36618410,36617658,36617602,36617394"]}}},{"name":"Показания к применению","value":"— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;\u003Cbr\u003E— гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение концентрации липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны;\u003Cbr\u003E— гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;\u003Cbr\u003E— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч. тех, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП;\u003Cbr\u003E— профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляции) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, указание в семейном анамнезе на раннее начало ИБС)."},{"name":"Противопоказания","value":"-повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-тяжелые нарушения функции почек (ККменее 30 мл/мин);\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-миопатия;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см. раздел \"Особые указания\");\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003EДля таблеток 40 мг\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции женщинам с сохранной репродуктивной функцией;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см. раздел \"Особые указания\");\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)."},{"name":"Состав","value":"Действующее вещество: каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина (в форме, соответственно, 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг и 42,72 мг розуваетатин цинка).\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: лудипресс 65,16/130,32/260,64/521,28 мг (лактозы моногидрат (93 %), повидон (3,5 %), кросповидон (3,5 %)), кросповидон 3,75/7,5/15/30 мг, магния стеарат 0,75/1,5/3/6 мг; оболочка: опадрай II белый 85Р 18422 1,9/3,8/7,5/15 мг (поливиниловый спирт (40 %), титана диоксид (25 %), макрогол 3350 (20,2 %), тальк (14,8 %))."},{"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710475"]}}},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. Препарат Розулип можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.\u003Cbr\u003EПеред тем как начинать лечение препаратом Розулип, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза препарата Розулип для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.\u003Cbr\u003EПосле применения в течение 4 недель дозы, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40 мг можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EДля лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Необходимость в других изменениях дозы препарата, связанных с возрастом пациентов, отсутствует.\u003Cbr\u003EПациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат Розулип противопоказан в любых дозах.\u003Cbr\u003EПри назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.\u003Cbr\u003EПри назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов, предрасположенных к миопатии, составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии.\u003Cbr\u003EПосле 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы."},{"name":"Побочные действия","value":"На фоне терапии розувастатином регистрировались преимущественно легкие и преходящие нежелательные реакции. Как и при лечении другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы частота нежелательных реакций, связанных с терапией розувастатином, характеризуется зависимостью от дозы.\u003Cbr\u003EКлассификация нежелательных реакций в зависимости от частоты возникновения: часто (от \u003E1/100 до \u003C1/10), нечасто (от \u003E1/1000 до \u003C1/100), редко (от \u003E1/10 000 до \u003C1/1000), очень редко (\u003C1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).\u003Cbr\u003EСо стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.\u003Cbr\u003EСо стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря или снижение памяти.\u003Cbr\u003EСо стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боль в животе; нечасто - незначительное, бессимптомное, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - панкреатит; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - диарея.\u003Cbr\u003EСо стороны кожи и подкожных структур: нечасто - кожный зуд, сыпь и крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.\u003Cbr\u003EСо стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Дозозависимое повышение концентрации КФК наблюдалось у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения концентрации КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить. Очень редко - артралгия.\u003Cbr\u003EСо стороны мочевыделительной системы: протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Очень редко - гематурия. \u003Cbr\u003EСо стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка.\u003Cbr\u003EСо стороны лабораторных показателей: редко - тромбоцитопения; частота неизвестна - гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, билирубина, активности ГГТ, ЩФ.\u003Cbr\u003EПрочие: часто - астенический синдром; очень редко - гинекомастия; частота неизвестна - возможны нарушения функции щитовидной железы.\u003Cbr\u003EСледующие нежелательные явления были зарегистрированы на фоне терапии некоторыми статинами: частота неизвестна - нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, депрессия; сексуальная дисфункция, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении)."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Розувастатин - это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, катализирующего преобразование 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалонат, который является предшественником холестерина (Хс). Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, за счет чего усиливается поглощение и катаболизм ЛПНП, а также подавляется синтез ЛПОНП в печени. В результате снижается общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП. \u003Cbr\u003EСнижает повышенную концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов, а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Кроме того, розувастатин снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП), триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина A-I (АпоА-I).\u003Cbr\u003EРозувастатин также снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект препарата проявляется в течение одной недели после начала лечения. За 2 недели терапии эффективность достигает уровня, который составляет 90% от максимально возможного. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме.\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность розувастатина в детской популяции не доказаны. Для этой категории пациентов опыт применения препарата ограничивается небольшим количеством пациентов (в возрасте от 8 лет и старше) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией. "},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["35947170:36763744"]}}},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"},{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа маловероятна."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Розулип противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.\u003Cbr\u003EЖенщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку Хс и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата. Данные о выделении розувастатина, с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Розулип на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, связанной с повышенной концентрацией внимания и психомоторной реакцией (во время терапии может возникать головокружение)."},{"name":"Особые указания","value":"Почечные эффекты\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших высокие дозы препарата Розулип (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.\u003Cbr\u003EСо стороны опорно-двигательного аппарата\u003Cbr\u003EПри применении препарата Розулип во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.\u003Cbr\u003EОпределение активности креатинфосфокиназы\u003Cbr\u003EОпределение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК. что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).\u003Cbr\u003EДо начала терапии\u003Cbr\u003EПри назначении препарата Розулип, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-\u003Cbr\u003Eредуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза (см. раздел \"С осторожностью\"), необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.\u003Cbr\u003EВо время терапии\u003Cbr\u003EСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с\u003Cbr\u003Eверхней границей нормы). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розулип или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.\u003Cbr\u003EРутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розулип и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут.), азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеазы ВИЧ и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанием назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение препарата Розулип и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розулип и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан приём препарата Розулип в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. разделы \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия\", \"Противопоказания\").\u003Cbr\u003EЧерез 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EПечень\u003Cbr\u003EАналогично другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, препарат Розулип таблетки, покрытые\u003Cbr\u003Eоболочкой, следует с осторожностью использовать при лечении лиц, злоупотребляющих алкогольными напитками, и пациентов с исходной патологией печени.\u003Cbr\u003EРекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и\u003Cbr\u003Eчерез 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розулип следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома\u003Cbr\u003Eтерапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розулип.\u003Cbr\u003EОсобые популяции. Этнические группы\u003Cbr\u003EВ ходе фармакокинетических исследований среди пациентов монголоидной расы отмечено увеличение экспозиции розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов-европейцев (см. разделы \"Способ применения и дозы\" и \"Фармакокинетика\").\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EНе рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия\").\u003Cbr\u003EЛактоза\u003Cbr\u003EПрепарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью\u003Cbr\u003Eгалактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцней.\u003Cbr\u003EИнтерстициальное заболевание легких\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о\u003Cbr\u003Eединичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость,\u003Cbr\u003Eснижение массы тела и лихорадка). При подозрении на иптерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.\u003Cbr\u003EСахарный диабет 2-го типа\u003Cbr\u003EУ пациентов, относящихся к группе риска (с концентрацией глюкозы от 5.6 до 6.9 ммоль/л, с_\u003Cbr\u003Eиндексом массы тела \u003E30 кг/м , с повышенным уровнем триглицеридов, гипертонией) терапия\u003Cbr\u003Eпрепаратом Розулип ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа."},{"name":"Взаимодействие","value":"Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Одновременное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, плазменная концентрация циклоспорина при этом не меняется.\u003Cbr\u003E\nАнтагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и MHO. Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется контроль MHO.\u003Cbr\u003E \nГемфиброзил и гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах в плазме крови и AUC розувастатина. Возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Терапия розувастатином в дозе 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов.\u003Cbr\u003E\nЭзетимиб: одновременное применение препарата Розулип и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmах обоих лекарственных препаратов. Тем не менее, между розувастатином и эзетимибом нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие с развитием побочных эффектов.\u003Cbr\u003E\nИнгибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому не рекомендуется одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ.\u003Cbr\u003E\nАнтациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если суспензия антацидов применяется через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.\u003Cbr\u003E\nЭритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.\u003Cbr\u003E\nПероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ЗГТ): одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения Розулипа. Фармакокинетические данные по одновременному применению Розулипа и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при использовании этого сочетания. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.\u003Cbr\u003E\nДругие лекарственные препараты: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.\nИзоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-000799"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"17.10.2017"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Egis Pharmaceuticals","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313","7893318:16002706"]}}},{"name":"Изготовитель","value":"Фармацевтический завод ЭГИС"},{"name":"Фасовщик","value":"Фармацевтический завод ЭГИС"},{"name":"Страна бренда","value":"Венгрия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Венгрия"},{"name":"Название препарата","value":"Розулип","transition":{"type":"catalog","params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","categoryId":"15756887","navnodeId":"72494","glfilters":["17796364:17999298"]}}},{"name":"Срок годности","value":"36 мес."}]}},"fullSpecsGrouped":{"172473582840154568":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"name":"Тип препарата","value":"лекарственный препарат"},{"name":"Рецептурный препарат","value":"да"},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносная система, кровеносные сосуды"},{"name":"Назначение","value":"гипертриглицеридемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, повышенный холестерин, профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений"},{"name":"Показания к применению","value":"— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;\u003Cbr\u003E— гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение концентрации липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны;\u003Cbr\u003E— гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;\u003Cbr\u003E— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч. тех, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП;\u003Cbr\u003E— профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляции) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, указание в семейном анамнезе на раннее начало ИБС)."},{"name":"Противопоказания","value":"-повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-тяжелые нарушения функции почек (ККменее 30 мл/мин);\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-миопатия;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см. раздел \"Особые указания\");\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003EДля таблеток 40 мг\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-одновременный прием циклоспорина;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции женщинам с сохранной репродуктивной функцией;\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E-детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см. раздел \"Особые указания\");\u003Cbr\u003E\n\u003Cbr\u003E- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)."},{"name":"Состав","value":"Действующее вещество: каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина (в форме, соответственно, 5,34 мг, 10,68 мг, 21,36 мг и 42,72 мг розуваетатин цинка).\u003Cbr\u003EВспомогательные вещества: лудипресс 65,16/130,32/260,64/521,28 мг (лактозы моногидрат (93 %), повидон (3,5 %), кросповидон (3,5 %)), кросповидон 3,75/7,5/15/30 мг, магния стеарат 0,75/1,5/3/6 мг; оболочка: опадрай II белый 85Р 18422 1,9/3,8/7,5/15 мг (поливиниловый спирт (40 %), титана диоксид (25 %), макрогол 3350 (20,2 %), тальк (14,8 %))."},{"name":"Действующее вещество","value":"Розувастатин"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. Препарат Розулип можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.\u003Cbr\u003EПеред тем как начинать лечение препаратом Розулип, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.\u003Cbr\u003EРекомендуемая начальная доза препарата Розулип для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена.\u003Cbr\u003EПосле применения в течение 4 недель дозы, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40 мг можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.\u003Cbr\u003EДля лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Необходимость в других изменениях дозы препарата, связанных с возрастом пациентов, отсутствует.\u003Cbr\u003EПациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат Розулип противопоказан в любых дозах.\u003Cbr\u003EПри назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.\u003Cbr\u003EПри назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов, предрасположенных к миопатии, составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии.\u003Cbr\u003EПосле 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы."},{"name":"Побочные действия","value":"На фоне терапии розувастатином регистрировались преимущественно легкие и преходящие нежелательные реакции. Как и при лечении другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы частота нежелательных реакций, связанных с терапией розувастатином, характеризуется зависимостью от дозы.\u003Cbr\u003EКлассификация нежелательных реакций в зависимости от частоты возникновения: часто (от \u003E1/100 до \u003C1/10), нечасто (от \u003E1/1000 до \u003C1/100), редко (от \u003E1/10 000 до \u003C1/1000), очень редко (\u003C1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).\u003Cbr\u003EСо стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.\u003Cbr\u003EСо стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полиневропатия, потеря или снижение памяти.\u003Cbr\u003EСо стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боль в животе; нечасто - незначительное, бессимптомное, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - панкреатит; очень редко - желтуха, гепатит; частота неизвестна - диарея.\u003Cbr\u003EСо стороны кожи и подкожных структур: нечасто - кожный зуд, сыпь и крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.\u003Cbr\u003EСо стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; редко - миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; частота неизвестна - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Дозозависимое повышение концентрации КФК наблюдалось у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения концентрации КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить. Очень редко - артралгия.\u003Cbr\u003EСо стороны мочевыделительной системы: протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Очень редко - гематурия. \u003Cbr\u003EСо стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка.\u003Cbr\u003EСо стороны лабораторных показателей: редко - тромбоцитопения; частота неизвестна - гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, билирубина, активности ГГТ, ЩФ.\u003Cbr\u003EПрочие: часто - астенический синдром; очень редко - гинекомастия; частота неизвестна - возможны нарушения функции щитовидной железы.\u003Cbr\u003EСледующие нежелательные явления были зарегистрированы на фоне терапии некоторыми статинами: частота неизвестна - нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, депрессия; сексуальная дисфункция, единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении)."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Розувастатин - это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, катализирующего преобразование 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалонат, который является предшественником холестерина (Хс). Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, за счет чего усиливается поглощение и катаболизм ЛПНП, а также подавляется синтез ЛПОНП в печени. В результате снижается общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП. \u003Cbr\u003EСнижает повышенную концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов, а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Кроме того, розувастатин снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), холестерина неЛПВП (Хс-неЛПВП), холестерина липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП), триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина A-I (АпоА-I).\u003Cbr\u003EРозувастатин также снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий холестерин/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.\u003Cbr\u003EТерапевтический эффект препарата проявляется в течение одной недели после начала лечения. За 2 недели терапии эффективность достигает уровня, который составляет 90% от максимально возможного. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме.\u003Cbr\u003EБезопасность и эффективность розувастатина в детской популяции не доказаны. Для этой категории пациентов опыт применения препарата ограничивается небольшим количеством пациентов (в возрасте от 8 лет и старше) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией. "},{"name":"Фармакологическая группа","value":"гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор"},{"name":"Форма выпуска","value":"таблетки"},{"name":"Способ применения/введения","value":"пероральный"},{"name":"Минимальный возраст применения","value":"от 18 лет"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!"},{"name":"Передозировка","value":"Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Необходим контроль функции печени и уровня КФК в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа маловероятна."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Розулип противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.\u003Cbr\u003EЖенщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку Хс и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата. Данные о выделении розувастатина, с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Розулип на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, связанной с повышенной концентрацией внимания и психомоторной реакцией (во время терапии может возникать головокружение)."},{"name":"Особые указания","value":"Почечные эффекты\u003Cbr\u003EУ пациентов, получавших высокие дозы препарата Розулип (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.\u003Cbr\u003EСо стороны опорно-двигательного аппарата\u003Cbr\u003EПри применении препарата Розулип во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.\u003Cbr\u003EОпределение активности креатинфосфокиназы\u003Cbr\u003EОпределение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК. что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше, чем верхняя граница нормы), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).\u003Cbr\u003EДо начала терапии\u003Cbr\u003EПри назначении препарата Розулип, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-\u003Cbr\u003Eредуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза (см. раздел \"С осторожностью\"), необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.\u003Cbr\u003EВо время терапии\u003Cbr\u003EСледует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с\u003Cbr\u003Eверхней границей нормы). Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розулип или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.\u003Cbr\u003EРутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами. Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме препарата Розулип и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут.), азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеазы ВИЧ и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанием назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение препарата Розулип и гемфиброзила. Должно быть тщательно взвешено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розулип и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан приём препарата Розулип в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. разделы \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы лекарственного взаимодействия\", \"Противопоказания\").\u003Cbr\u003EЧерез 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).\u003Cbr\u003EПечень\u003Cbr\u003EАналогично другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, препарат Розулип таблетки, покрытые\u003Cbr\u003Eоболочкой, следует с осторожностью использовать при лечении лиц, злоупотребляющих алкогольными напитками, и пациентов с исходной патологией печени.\u003Cbr\u003EРекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и\u003Cbr\u003Eчерез 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розулип следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность \"печеночных\" трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.\u003Cbr\u003EУ пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома\u003Cbr\u003Eтерапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розулип.\u003Cbr\u003EОсобые популяции. Этнические группы\u003Cbr\u003EВ ходе фармакокинетических исследований среди пациентов монголоидной расы отмечено увеличение экспозиции розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов-европейцев (см. разделы \"Способ применения и дозы\" и \"Фармакокинетика\").\u003Cbr\u003EИнгибиторы протеазы ВИЧ\u003Cbr\u003EНе рекомендуется совместное применение препарата с ингибиторами протеазы ВИЧ (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия\").\u003Cbr\u003EЛактоза\u003Cbr\u003EПрепарат не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью\u003Cbr\u003Eгалактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцней.\u003Cbr\u003EИнтерстициальное заболевание легких\u003Cbr\u003EПри применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о\u003Cbr\u003Eединичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость,\u003Cbr\u003Eснижение массы тела и лихорадка). При подозрении на иптерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.\u003Cbr\u003EСахарный диабет 2-го типа\u003Cbr\u003EУ пациентов, относящихся к группе риска (с концентрацией глюкозы от 5.6 до 6.9 ммоль/л, с_\u003Cbr\u003Eиндексом массы тела \u003E30 кг/м , с повышенным уровнем триглицеридов, гипертонией) терапия\u003Cbr\u003Eпрепаратом Розулип ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2-го типа."},{"name":"Взаимодействие","value":"Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Одновременное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, плазменная концентрация циклоспорина при этом не меняется.\u003Cbr\u003E\nАнтагонисты витамина К: начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению протромбинового времени и MHO. Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется контроль MHO.\u003Cbr\u003E \nГемфиброзил и гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах в плазме крови и AUC розувастатина. Возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии. При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Терапия розувастатином в дозе 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов.\u003Cbr\u003E\nЭзетимиб: одновременное применение препарата Розулип и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmах обоих лекарственных препаратов. Тем не менее, между розувастатином и эзетимибом нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие с развитием побочных эффектов.\u003Cbr\u003E\nИнгибиторы ВИЧ протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ протеазы может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC(0-24) и Cmax розувастатина соответственно. Поэтому не рекомендуется одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ.\u003Cbr\u003E\nАнтациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если суспензия антацидов применяется через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.\u003Cbr\u003E\nЭритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.\u003Cbr\u003E\nПероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия (ЗГТ): одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения Розулипа. Фармакокинетические данные по одновременному применению Розулипа и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при использовании этого сочетания. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.\u003Cbr\u003E\nДругие лекарственные препараты: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.\nИзоферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4). Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Таким образом, не ожидается взаимодействия, связанного с системой цитохрома Р450."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛП-000799"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"17.10.2017"},{"name":"Владелец регистрационного удостоверения","value":"Egis Pharmaceuticals"},{"name":"Изготовитель","value":"Фармацевтический завод ЭГИС"},{"name":"Фасовщик","value":"Фармацевтический завод ЭГИС"},{"name":"Страна бренда","value":"Венгрия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Венгрия"},{"name":"Название препарата","value":"Розулип"},{"name":"Срок годности","value":"36 мес."}]}],"transitionId":"tr_14668206662402842875"}}}}
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@card/KMDefaultOffer":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"regionId":213,"isAuth":false,"greenPriceOnboardingProps":{"isAlfaCardOwner":false,"isYaBankFlowEnabled":true},"isB2bSegmentOnB2cMarketFresh":false,"isM2bEdoOnlyEnable":false,"isM2bHidePaymentKm":false,"hideSchemaOrg":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/mainDO":{"name":"@card/KMDefaultOffer"}},"collections":{"cartItemState":{},"offerState":{},"offerStatus":{},"offerSelectedService":{},"region":{"213":{"entity":"region","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"}}},"currentUser":{"currentUser":{"id":"953514371718842272","isAuth":false,"region":{"id":213,"name":"Москва","linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"country":225,"info":{"id":213,"name":"Москва","country":225,"linguistics":{"ablative":"","accusative":"Москву","dative":"Москве","directional":"","genitive":"Москвы","instrumental":"Москвой","locative":"","nominative":"Москва","preposition":"в","prepositional":"Москве"},"data":{"id":213,"type":6,"parent_id":1,"capital_id":0,"geo_parent_id":0,"city_id":213,"name":"Москва","native_name":"","iso_name":"RU-MOW","is_main":true,"en_name":"Moscow","short_en_name":"MSK","phone_code":"495 499","phone_code_old":"095","zip_code":"","population":12506468,"synonyms":"Moskau, Moskva, Chertanovo","latitude":55.755863,"longitude":37.6177,"latitude_size":0.878654,"longitude_size":1.164423,"zoom":10,"tzname":"Europe/Moscow","official_languages":"ru","widespread_languages":"ru","suggest_list":[],"is_eu":false,"iso_alpha3":"","services_names":["bs","yaca","weather","afisha","maps","tv","ad","etrain","subway","delivery","route"]},"isCapital":true},"zoom":10,"location":{"longitude":37.6177,"latitude":55.755863},"isCapital":true,"source":70},"uid":"","yandexuid":"953514371718842272","publicId":"","loginId":"","birthdateFormated":null,"firstName":"","lastName":"","emails":[],"tld":"ru","avatarId":null,"settings":{"resultsOnPage":48},"isAdult":false}},"url":{"current":{"id":"current","entity":"url","protocol":"http:","slashes":true,"auth":null,"host":"market.yandex.ru","port":null,"hostname":"market.yandex.ru","hash":null,"search":"?cpc=utGwfggYfIGpYFnIohp1DRijydogIWFZ_bIbT9pFGFWQn6zSBdKy8hlpovSaAfyzVQ9visrQ8E7dv-ai3HqTUOe_DDBMoL3grF4Cp3YsSEhc3V8Vd7bh7a9vUiLBfqcPPHk-14uFMa_jIhOxFIkCg8ItDzlxsiETrGcR44kSyE2ic9w-xseEOlV0QJzJueJZ4A--HdX-q9q6x8pyWTyaJLZoDbBqz1AR&lr=213&offerid=DjxEO6D3Ycmo_hRMrd4tQw&show-uid=17164681576872741079206005&sku=186537541&uniqueId=880796","query":"cpc=utGwfggYfIGpYFnIohp1DRijydogIWFZ_bIbT9pFGFWQn6zSBdKy8hlpovSaAfyzVQ9visrQ8E7dv-ai3HqTUOe_DDBMoL3grF4Cp3YsSEhc3V8Vd7bh7a9vUiLBfqcPPHk-14uFMa_jIhOxFIkCg8ItDzlxsiETrGcR44kSyE2ic9w-xseEOlV0QJzJueJZ4A--HdX-q9q6x8pyWTyaJLZoDbBqz1AR&lr=213&offerid=DjxEO6D3Ycmo_hRMrd4tQw&show-uid=17164681576872741079206005&sku=186537541&uniqueId=880796","pathname":"/product--rozulip-tab-p-o-plen-5-mg-28-sht/1401075457","path":"/product--rozulip-tab-p-o-plen-5-mg-28-sht/1401075457?cpc=utGwfggYfIGpYFnIohp1DRijydogIWFZ_bIbT9pFGFWQn6zSBdKy8hlpovSaAfyzVQ9visrQ8E7dv-ai3HqTUOe_DDBMoL3grF4Cp3YsSEhc3V8Vd7bh7a9vUiLBfqcPPHk-14uFMa_jIhOxFIkCg8ItDzlxsiETrGcR44kSyE2ic9w-xseEOlV0QJzJueJZ4A--HdX-q9q6x8pyWTyaJLZoDbBqz1AR&lr=213&offerid=DjxEO6D3Ycmo_hRMrd4tQw&show-uid=17164681576872741079206005&sku=186537541&uniqueId=880796","href":"http://market.yandex.ru/product--rozulip-tab-p-o-plen-5-mg-28-sht/1401075457?cpc=utGwfggYfIGpYFnIohp1DRijydogIWFZ_bIbT9pFGFWQn6zSBdKy8hlpovSaAfyzVQ9visrQ8E7dv-ai3HqTUOe_DDBMoL3grF4Cp3YsSEhc3V8Vd7bh7a9vUiLBfqcPPHk-14uFMa_jIhOxFIkCg8ItDzlxsiETrGcR44kSyE2ic9w-xseEOlV0QJzJueJZ4A--HdX-q9q6x8pyWTyaJLZoDbBqz1AR&lr=213&offerid=DjxEO6D3Ycmo_hRMrd4tQw&show-uid=17164681576872741079206005&sku=186537541&uniqueId=880796"}},"featureToggle":{"isHardCpaOnly":true,"areSubscriptionGoodsAvailable":true,"yandexCardPriceDiscountConfig":{"enabled":true}},"cashbackView":{"current":{"id":"current","hasYaPlus":false,"hasLock":true,"hasFromPrefix":true,"canBuyPlus":false,"color":"muted","hideTooltipOnSearch":false,"isProductOrOfferPage":true}},"connectedRetail":{},"offerAnalytics":{"172473582840154568":{"showUid":"17188423600315582898506001","promoAttributes":[{"shopPromoId":"cf_bp_1000032","promoType":"unknown","promoKey":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA"}],"wareId":"DjxEO6D3Ycmo_hRMrd4tQw","modelId":"1401075457","marketSku":"186537541","paymentMethodTypes":[],"isCrossBorder":false,"isOnDemand":false,"skuId":"186537541","marketSkuCreator":"market","price":626,"vendorId":16002706,"hid":15756887,"nid":72494,"isDigital":false,"deliveryPartnerTypes":["SHOP"],"offerColor":"white","productId":1401075457,"feedId":19954638,"availableCount":1,"shopId":55106433,"supplierId":55106433,"isExpress":false,"warehouseId":587738,"isBnpl":false,"isInstallments":false,"businessId":"880796","paymentTypes":[],"benefit":{"type":"waremd5","isPrimary":true,"description":"Хорошая цена от надёжного магазина"},"yandexBnplInfo":{"enabled":false,"bnplDenial":{"reason":"PREPAYMENT_UNAVAILABLE"}},"isBondAvailable":false,"isDSBS":true,"promos":[{"key":"MHL6-x2jFlMUe7708deAgA","type":"unknown","shopPromoId":"cf_bp_1000032","landingUrl":"https://market.yandex.ru/special/blocking-promo-landing?shopPromoId=cf_bp_1000032","isPersonal":false,"description":"Отключение рецептурных товаров ЕАПТЕКА"}],"prices":{"price":{"value":626,"currency":"RUR"},"priceWithoutVat":{"value":569,"currency":"RUR"}}}},"cashWarning":{"172473582840154568":{"isOnlyCashAvailable":false}},"shopInfoStats":{"172473582840154568":{"id":"55106433","name":"ЕАПТЕКА","rating":5,"reviewsCount":99708,"showRating":true,"ratingType":3,"vendorName":"Egis Pharmaceuticals","isFewRatings":false,"transition":{"type":"business","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"reviewsTransition":{"type":"businessReviews","params":{"businessId":"880796","slug":"eapteka"}},"analytics":{"promos":[],"brandId":"16002706","price":626,"isExpress":false,"isCrossBorder":false,"isFoodtech":false,"isMedicine":true,"supplierName":"ЕАПТЕКА","supplierId":"55106433"}}},"shopInfo":{},"shopInfoLoading":{},"price":{"172473582840154568":{"mainPrice":{"price":{"value":626,"currency":"RUR"},"type":"regular"}}},"deliveryInfo":{"172473582840154568":{"isCrossborder":false,"options":[{"dayFrom":0,"dayTo":0,"deliveryType":"pickup","deliveryDate":"Сегодня","deliveryService":"самовывоз","deliveryPrice":{"value":0,"currency":"RUR"},"baobabModel":{"deliveryType":"PICKUP","serviceId":"99","deliveryDays":0,"priceValue":0,"priceCurrency":"RUR","deliveryDateFrom":"2024-06-20 03:12:40","deliveryDateTo":"2024-06-20 03:12:40","deliveryText":"Сегодня, самовывоз","precise":true,"selected":false}}]}},"promoBlueSet":{},"promoBlueSetItem":{},"promoBlueSetCombination":{},"extraCashbackBadge":{},"miniImage":{"172473582840154568":{"image":"mi_5135637482380469595"}},"personalDiscount":{},"heroesBlock":{},"businessPrice":{},"options":{"172473582840154568":[{"type":"prescription","title":"По рецепту","info":{"title":"По рецепту","details":"Это рецептурный препарат. Его можно получить только в аптеке по рецепту от врача","buttonTitle":"Понятно"}}]},"marketStock":{},"sins":{"isSins":false,"isCRSins":false,"isSinsWebview":false,"isSinsInDc":false,"integrationType":"unknown"},"fintechInfo":{"current":{"id":"current","isYandexHelpCommunicationOn":true,"isConfirmationPageLeavePopupActive":false}},"currentBusinessCustomer":{"current":{"id":"current"}},"market2Business":{"current":{"isM2bVat":false}}}}
— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; — гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение концентрации липидов в крови (например, аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны; — гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете; — для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч. тех, которым показана терапия для снижения уровня общего Хс и Хс-ЛПНП; — профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляции) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, указание в семейном анамнезе на раннее начало ИБС).
Противопоказания
-повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;
-заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН);
-тяжелые нарушения функции почек (ККменее 30 мл/мин);
-миопатия;
- одновременный прием циклоспорина;
- беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
-предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
-детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см. раздел "Особые указания");
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Для таблеток 40 мг
- повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН), опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует;
-одновременный прием циклоспорина;
-наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы;
-беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции женщинам с сохранной репродуктивной функцией;
-детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см. раздел "Особые указания");
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая. Препарат Розулип можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи. Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием холестерина. Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов. Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена. После применения в течение 4 недель дозы, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40 мг можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении в дозе 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Для лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Необходимость в других изменениях дозы препарата, связанных с возрастом пациентов, отсутствует. Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат Розулип противопоказан в любых дозах. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов, предрасположенных к миопатии, составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.
{"widgets":{"@monetize/Kebab":{"/content/page/fancyPage/recommendationRoll/content/lazyGenerator/initialContent/recomLayoutItem_101_8/content/content/content/kebab":{"adLabel":{"adLabelText":"Реклама","advertizer":"Индивидуальный предприниматель Бабарика Александр Владимирович, ИНН 772025342035, ID #e-1g-104673-VND-ADV","adLabel":1},"advertisementId":1936221}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/recommendationRoll/content/lazyGenerator/initialContent/recomLayoutItem_101_8/content/content/content/kebab":{"name":"@monetize/Kebab"}}}
Реклама
{"widgets":{"@light/AdLabel":{"/content/page/fancyPage/recommendationRoll/content/lazyGenerator/initialContent/recomLayoutItem_101_8/content/content/content/adLabel":{"adLabel":{"adLabelText":"Реклама","advertizer":"Индивидуальный предприниматель Бабарика Александр Владимирович, ИНН 772025342035, ID #e-1g-104673-VND-ADV","adLabel":1},"advertisementId":1936221,"allowDebug":false,"borderRadius":5,"indents":6}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/recommendationRoll/content/lazyGenerator/initialContent/recomLayoutItem_101_8/content/content/content/adLabel":{"name":"@light/AdLabel"}}}
{"widgets":{"@card/ProductReviewForm":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"factorsMap":{},"factorGradeIds":[],"factorRadioIds":[],"zoneData":{},"cashbackAmount":0,"paymentOfferId":0,"isCashbackOffered":false,"source":"product-reviews","isNewReview":false,"isAuth":false,"isM2b":false,"isIntegration":false,"authRoute":{"pageId":"external:passport-auth","params":{"region":"ru","retpath":"http://market.yandex.ru/product--rozulip-tab-p-o-plen-5-mg-28-sht/1401075457?cpc=utGwfggYfIGpYFnIohp1DRijydogIWFZ_bIbT9pFGFWQn6zSBdKy8hlpovSaAfyzVQ9visrQ8E7dv-ai3HqTUOe_DDBMoL3grF4Cp3YsSEhc3V8Vd7bh7a9vUiLBfqcPPHk-14uFMa_jIhOxFIkCg8ItDzlxsiETrGcR44kSyE2ic9w-xseEOlV0QJzJueJZ4A--HdX-q9q6x8pyWTyaJLZoDbBqz1AR&lr=213&offerid=DjxEO6D3Ycmo_hRMrd4tQw&show-uid=17164681576872741079206005&sku=186537541&uniqueId=880796&loggedin=1","backpath":"http://market.yandex.ru/product--rozulip-tab-p-o-plen-5-mg-28-sht/1401075457?cpc=utGwfggYfIGpYFnIohp1DRijydogIWFZ_bIbT9pFGFWQn6zSBdKy8hlpovSaAfyzVQ9visrQ8E7dv-ai3HqTUOe_DDBMoL3grF4Cp3YsSEhc3V8Vd7bh7a9vUiLBfqcPPHk-14uFMa_jIhOxFIkCg8ItDzlxsiETrGcR44kSyE2ic9w-xseEOlV0QJzJueJZ4A--HdX-q9q6x8pyWTyaJLZoDbBqz1AR&lr=213&offerid=DjxEO6D3Ycmo_hRMrd4tQw&show-uid=17164681576872741079206005&sku=186537541&uniqueId=880796","origin":"market_product_review_form"}},"pageId":"market:product","tld":"ru","completnessSuggests":{"red":{"text":["Может, есть что добавить?","Пожалуйста, опишите подробнее","Подробный отзыв будет полезнее"],"interval":[1,10]},"yellow":{"text":["Будет ещё лучше, если немного дополните","Расскажете ещё немного?","Будем благодарны, если поделитесь ещё"],"interval":[11,20]},"green":{"text":["Отлично, это очень поможет другим покупателям","Спасибо, что так подробно"],"interval":[21,2000]}},"isFetching":false,"isChanged":false,"isGradeChanged":false,"isUpdated":false,"isClosing":false,"unloadedPhotosCount":0,"unloadedVideosCount":0,"isAgitationSlot":false,"isAgitationCardShown":true,"forceGratitude":false,"isCloseConfirmationOpened":false,"isPopupContent":true,"isLoading":false,"isLoadingError":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/productReviewForm":{"name":"@card/ProductReviewForm"}},"collections":{"navnode":{},"productFactor":{},"userExpertise":{},"expertise":{},"uploadingPhoto":{},"uploadingVideo":{},"thumbnail":{},"agitation":{},"paymentOffer":{}}}{"widgets":{"@yandex-market/LazyLoader-market":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"widgetName":"@marketfront/AgitationList","widgetId":"AgitationList","options":{"retpath":"http://market.yandex.ru/product--rozulip-tab-p-o-plen-5-mg-28-sht/1401075457","from":"poll","isPopupContent":true,"isChefRemixExp":false},"placeholder":"Spinner","infinite":false,"cspNonce":"jFwSL5TB35ki1H3yMXi+jA==","renderStrategy":"append"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList/LazyLoader":{"name":"@yandex-market/LazyLoader-market"}}}{"widgets":{"@marketfront/VisibilityLoaderMarket":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"pageId":"market:product","epicModeForLazyLoad":"default","widgetId":"AgitationList","__zoneName":""}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude/agitationList":{"name":"@marketfront/VisibilityLoaderMarket"}}}{"widgets":{"@card/ReviewGratitude":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"hasYaPlus":false,"retpath":"http://market.yandex.ru/product--rozulip-tab-p-o-plen-5-mg-28-sht/1401075457","isPopupContent":true}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup/reviewGratitude":{"name":"@card/ReviewGratitude"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormPopup":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"isOpen":false,"formState":"form"}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader/productReviewFormPopup":{"name":"@card/ProductReviewFormPopup"}}}{"widgets":{"@card/ProductReviewFormLoader":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"initialProps":{"productId":1401075457,"skuId":"186537541","categoryIds":[15756887],"source":"product-main"},"productId":null,"skuId":null,"categoryIds":[],"source":"unknown","agitationId":null,"averageGrade":null,"fromPoll":false,"fetchContentOnly":false,"forceGratitude":false,"preload":false,"isPreloadForced":false,"isPopupLoaded":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/productReviewFormLoader":{"name":"@card/ProductReviewFormLoader"}}}
{"widgets":{"@velocity/DeferredService":{}},"meta":{"/deferredService":{"name":"@velocity/DeferredService"}},"collections":{"wishlistButton":{"172473582840154568":{"skuId":"186537541","businessId":"880796","place":"product","productId":"1401075457","title":"Розулип таб. п/о плен.","picture":"https://avatars.mds.yandex.net/get-mpic/5146425/img_id6500805857453261473.jpeg/orig","price":{"value":626,"currency":"RUR"},"isPharma":true}},"headerState":{"id":"se6984g2u3","wishCount":0},"userComparisonListReady":{"ktwve4fa44g":{"result":[]}},"comparisonButton":{"172473582840154568":{"categoryId":"15756887","productId":"1401075457","skuId":"186537541","isAdult":false,"categoryName":"Средства для сердца и сосудов"}}}}
