Артериальная гипертензияЭссенциальная гипертензия (в монотерапии или комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами "медленных" кальциевых каналов или диуретиками").Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).Хроническая сердечная недостаточностьЛечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карведилолу или к любому компоненту препарата;- острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;- клинически значимое нарушение функции печени;- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);- синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.);- кардиогенный шок;- анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность карведилола не установлены);- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит лактозу);- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов).
Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.Эссенциальная гипертензияРекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема по 25 мг).Ишемическая болезнь сердцаРекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.Хроническая сердечная недостаточностьДозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения карведилолом.Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза сутки.Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг - рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза сутки.Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу карведилола или временно отменить его.Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем при необходимости - дозу карведилола. В такой ситуации дозу карведилола не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.Если лечение карведилолом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.Дозирование у особых групп пациентовНарушение функции почекСуществующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы карведилола не требуется.Нарушение функции печениКарведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени.ДетиБезопасность и эффективность применения карведилола у детей и подростков (<18 лет) не установлены.Пациенты пожилого возрастаДанные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют.
Побочные действия
Нежелательные реакции (HP) представлены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота НP указана по классификации: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥ 0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - анемия; редко - тромбоцитопения; очень редко - лейкопения.Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность (аллергическая реакция).Со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.Нарушения психики: часто - депрессия, подавленное настроение; нечасто - расстройства сна.Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто синкопальные, пресинкопальные состояния; нечасто - парестензия.Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.Со стороны сердца: очень часто - сердечная недостаточность; часто - гинсрволсмия, задержка жидкости, брадикардия; нечасто - атриовентрикулярная блокада, стенокадия.Со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение артериального давления; часто постуральная гипотензия, нарушение переферического кровообращения (похолодание конечностей заболевание периферических сосудов, обострение синдрома "перемежающейся" хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто одышка, отек легких, бронхоспазм (у предрасположенных пациентов); редко - заложенность носа.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе; нечасто - запор; редко - сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в конечностях.Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; редко - нарушения мочеиспускания.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушение потенции.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения (общая слабость); часто - отеки, болевой синдром.Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови.Описание отдельных HPЧастота возникновения HP не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел "Особые указания").Сердечная недостаточность являлась очень часто распространенной IIP как у пациентов, получающих карведилол (15,4%), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5%). При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел "Особые указания").Постмаркетинговые наблюденияПеречисленные HP были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола.Со стороны обмена веществ: наличие у препарата β-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.Со стороны кожных покровов: алопеция.Серьезные кожные HP (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел "Особые указания").Со стороны мочевыделительной системы: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены карведилола.
Фармакологическое действие
Карведилол - блокатор α1, β1 и β2-адренорецепторов, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие.Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими свойствами. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой α1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами.Сочетание вазодилатации и блокады β-адренорсцспторов приводит к следующим эффектам: у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и заболеваниями почек карведилол уменьшает резистентность почечных сосудов, при этом не происходит существенного изменения скорости клубочковой фильтрации, почечного плазмотока или экскреции электролитов. Периферический кровоток сохраняется, поэтому похолодание рук и ног, часто отмечаемое при приёме β-адреноблокаторов, развивается редко.Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови.У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочкаКарведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.ЭффективностьАртериальная гипертензияУ пациентов с артериальной гипертензией карведилол снижает артериальное давление (АД) за счет сочетанной блокады β- и α1-адренорецепторов. Не все ограничения, относящиеся к традиционным β-адреноблокаторам, применимы к карведилолу. Снижение АД не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), которое наблюдается при приеме неселективных β-адреноблокаторов. Частота сердечных сокращений (ЧСС) несколько уменьшается. Почечный кровоток и функция почек у пациентов с артериальной гипертензией сохраняются. Показано, что карведилол не изменяет ударный объем крови и уменьшает ОПСС, не нарушает кровоснабжение органов и периферический кровоток, в том числе в скелетной мускулатуре, предплечьях, нижних конечностях, кожных покровах головном мозге и сонной артерии. Похолодание конечностей и повышенная утомляемость во время физической нагрузки отмечаются редко. Антигипертензивный эффект карведилола при артериальной гипертензии сохраняется в течение длительного времени.Нарушение функции почекКарведилол является эффективным средством для лечения пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, в том числе пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе или перенесших пересадку почки. Карведилол вызывает постепенное снижение АД как в день проведения диализа, так и в дни без диализа, причем его антигипертензивный эффект сопоставим с таковым у пациентов с нормальной функцией почек.На основании результатов, полученных в сравнительных исследованиях у пациентов, находящихся на гемодиализе, сделан вывод о том, что карведилол является более эффективным и обладает лучшей переносимостью по сравнению с блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК).Карведилол снижает заболеваемость и смертность среди пациентов с кардиомиопатией, находящихся на диализе. Мета-анализ плацебо-контролируемых исследований, включающих значительное количество пациентов (>4000) с хронической болезнью ночек, подтвердил факт, что лечение карведилолом пациентов с дисфункцией левого желудочка с или без симптоматики сердечной недостаточности уменьшает показатель смертности и количество явлений, обусловленных сердечной недостаточностью.Ишемическая болезнь сердца (ИБС)У пациентов с ИБС карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие (увеличение общей продолжительности физической нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST глубиной 1 мм и времени до возникновения приступа стенокардии), сохраняющиеся при длительной терапии. Карведилол достоверно снижает потребность миокарда в кислороде и активность симпатоадреналовой системы. Также уменьшает преднагрузку (давление заклинивания в легочной артерии и легочное капиллярное давление) и постнагрузку (ОПСС).Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с ХСН ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (пачке картонной). Хранить в местах, недоступных для детей.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), вследствие бронхоспазма возможно возникновение одышки, рвоты. В тяжелых случаях возможны нарушение дыхания, спутанность сознания, генерализованные судороги, сердечная недостаточность, нарушения проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца.Лечение: симптоматическое, промывание желудка и назначение адсорбирующих средств, проведение мониторинга и поддержание жизненно важных функций организма, при необходимости - в отделении интенсивной терапии.При выраженной брадикардии целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин по 0,5-2 мг).Если в клинической картине передозировки преобладает выраженное снижение АД - придать пациенту положение "лежа" с приподнятыми нижними конечностями, вводят симпатомиметики (норэпинефрин (норадреналин), эпинефрин (адреналин), добутамин), в различных дозах, в зависимости от массы тела и ответа на проводимую терапию, в условиях непрерывного контроля показателей кровообращения.При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности - внутривенно) или аминофиллин внутривенно.При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам.Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам, оказывают неблагоприятное воздействие на развитие эмбриона, могут вызывать артериальную гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода. Препарат Карведилол-АКОС не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.В настоящий момент не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека. Однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
С осторожностью:- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);- депрессия;- миастения;- гипогликемия;- атриовентрикулярная блокада I степени;- тиреотоксикоз;- обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии;- стенокардия Принцметала;- сахарный диабет;- окклюзионные заболевания периферических сосудов;- подозрение на феохромоцитому;- почечная недостаточность;- псориаз.Препарат Карведилол-АКОС рекомендуется принимать для лечения ХСП как дополнение к стандартной терапии ХСП: диуретиками, ингибиторами АПФ или сердечными гликозидами, только после подбора дозы диуретика. Его можно также принимать у пациентов с непереносимостью ингибиторов AПФ.Хроническая сердечная недостаточностьУ пациентов с ХСН в период подбора дозы препарата Карведилол-АКОС может отмечаться нарастание симптомов ХСН или задержка жидкости. При этом не следует далее увеличивать дозу препарата Карведилол-АКОС, а увеличить дозу диуретиков вплоть до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда возникает необходимость уменьшить дозу препарата Карведилол-АКОС или. в редких случаях, временно его отменить, что не препятствует дальнейшему правильному подбору дозы. Карведилол-АКОС с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости).Функция почек при ХСНПри назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с ХСН и низким АV (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ИБС и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.ХОБЛПациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим противоастматических средств внутрь или в виде ингаляций, препарат Карведилол-АКОС назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск! При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол-АКОС в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карведилол-АКОС этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.Сахарный диабетС осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку β- адреноблокаторы могут увеличивать резистентность к инсулину и маскировать симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с ХСН и сахарным диабетом применение препарата Карведилол-АКОС может сопровождаться нарушениями гликемического контроля. Однако многочисленные исследования показали, что β-адреноблокаторы с вазодилатирующими свойствами (такие как карведилол), оказывают более благоприятный эффект на концентрацию глюкозы и липидный профиль.Карведилол оказывает умеренный положительный эффект на чувствительность к инсулину, а также может облегчить некоторые проявления метаболического синдрома.Заболевания периферических сосудовОсторожность необходима при назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку β-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.ТиреотоксикозКак и другие β-адреноблокаторы карведилол может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.Общая анестезия и обширные хирургические вмешательстваОсторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов карведилола и средств для общей анестезии.БрадикардияПрепарат Карведилол-АКОС может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин дозу препарата необходимо снизить.Повышенная чувствительностьНеобходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации, поскольку β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести реакций ги перчувств ительн ости.Тяжелые кожные реакцииВ редких случаях карведилол может вызвать развитие таких серьезных кожный реакций. как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел "Побочное действие", подраздел "Постмаркетинговые наблюдения"). При развитии тяжелых кожных реакций прием препарата необходимо полностью прекратить.ПсориазПациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении β-адреноблокаторов препарат Карведилол-АКОС можно применять только после тщательного анализа возможной пользы и риска.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСуществует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и препаратами для общей анестезии) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Одновременный прием БМККУ пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД. Как и в случае с другими препаратами с β-адреноблокирующими свойствами, применение карведилола вместе с НБМК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.ФеохромоцитомаПациентам с феохромоцитомой до начала применения любого β-адреноблокатора необходимо назначить α-адреноблокаторы. Хотя препарат Карведилол-АКОС обладает как β-, так и α- адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет. поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.Стенокардия ПринцметалаНеселективные β-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Карведилол-АКОС этим пациентам нет. Хотя его α-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью.Контактные линзыПациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.Синдром "отмены"Лечение препаратом Карведилол-АКОС проводится длительно. Как при лечении другими β-адреноблокаторами, терапию препаратом Карведилол-АКОС не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ИБС.В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол-АКОС.В период лечения исключается употребление алкоголя.
Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействиеВлияние карведилола на фармакокинетику других препаратовПоскольку карведилол является как субстратом, так и ингибитором гликопротеина Р, при его одновременном приеме с препаратами, транспортируемыми гликопротеином Р, биодоступность последних может увеличиваться. Кроме того, биодоступность карведилола может меняться под действием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р.ДигоксинВ исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с сердечной недостаточностью отмечалось увеличение экспозиции дигоксина на 20%. При этом более выраженный эффект наблюдался у мужчин. Таким образом, рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией дигоксина в момент начала терапии, подбора дозы и отмены терапии карведилолом (см. раздел "Особые указания"). При этом карведилол не оказывает влияния на фармакокинетику внутривенно вводимого дигоксина.ЦиклоспоринВ двух исследованиях при применении карведилола у пациентов, перенесших пересадку почки и сердца и получавших циклоспорин внутрь, отмечалось повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Оказалось, что карведилол увеличивает экспозицию циклоспорина в плазме крови при его приеме внутрь в среднем на 10-20%. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в плазме крови в терапевтическом диапазоне, потребовалось уменьшение дозы циклоспорина, в среднем, на 10-20%. Механизм данного взаимодействия неизвестен, однако нельзя исключить ингибирование карведилолом активности гликопротеина Р в кишечнике. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями концентрации циклоспорина в плазме крови рекомендуется тщательный мониторинг его концентрации после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина. В случае внутривенного введения циклоспорина, какого-либо взаимодействия с карведилолом не ожидается.Влияние других препаратов на фармакокинетику карведилолаИнгибиторы и индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 могут стереоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карведилола, приводя к увеличению или снижению концентрации R и S стереоизомеров карведилола в плазме крови. Некоторые примеры подобных взаимодействий, наблюдавшихся у пациентов или у здоровых добровольцев, перечислены ниже, однако данный список не является полным.РифампицинВ исследовании с участием 12 здоровых добровольцев при одновременном введении рифампицина экспозиция карведелола снижалась приблизительно до 60%, наблюдался эффект снижения действия карведилола на показатели систолического АД. Механизм данного взаимодействия неизвестен, но скорее всего оно обусловлено индукцией гликонротеина Р рифампицином в кишечнике. Рекомендуется тщательное наблюдение за β-адреноблокирующей активностью у пациентов, получающих карведилол в комбинации с рифампицином.АмиодаронИсследования в условиях in vitro с микросомами человеческой печени показали, что амиодарон и дезэтиламиодарон ингибировали окисление R и S стереоизомера карведилола. По сравнению с пациентами, получающими карведилол в монотерапии, у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих карведилол одновременно с амиодароном, концентрация R и S стереоизомеров карведилола непосредственно перед приемом очередной дозы увеличивалась в 2,2 раза. Эффект S стереоизомера карведилола проявляется за счет дезэтиламиодарона, метаболита амиодарона, который является мощным ингибитором изофермента CYP2C9. Рекомендуется контролировать β-адреноблокирующую активность у пациентов, получающих карведилол одновременно с амиодароном.Флуоксетин и пароксетинВ рандомизированном исследовании с перекрестным дизайном у 10 пациентов с сердечной недостаточностью одновременный прием флуоксетина (ингибитора изофермента CYP2D6) приводил к стереоселективному подавлению метаболизма карведилола - к повышению среднего показателя AUC для R (+) на 77% и к нестатическому повышению среднего показателя AUC для S (-) на 35% по сравнению с группой пациентов, получающих плацебо. Однако разницы в побочных действиях, величине АД или ЧСС между двумя группами не отмечалось. Влияние однократно применяемого внутрь пароксетина (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) на фармакокинетику карведилола изучалось у 12 здоровых добровольцев. Несмотря на значительное уменьшение экспозиции R и S стериоизомеров карведилола, клинического значения оно не имело.Фармакодинамическое взаимодействиеИнсулин или гипогликемические средства для приема внутрьПрепараты с β-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Пациентам, получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.Препараты, снижающие содержание катехоламиновПациенты, принимающие одновременно средства с β-адреноблокирующими свойствами и средства, снижающие концентрацию катехоламинов (например, резепин и ингибиторы моноаминоксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.ДигоксинКомбинированная терапия средств с β-адреноблокирующими свойствами и дигоксина может приводить к дополнительному замедлению атриовентрикулярной проводимости.Недигидропиридиновые блокаторы "медленных" кальциевых каналов (НБМКК), амиодарон или другие антиаритмические средстваОдновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном применении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко - с нарушениями показателей гемодинамики). Как и в случае с другими препаратами с β-адреноблокирующими свойствами, применение карведилола одновременно с НБМКК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и АД.КлонидинОдновременное применение клонидина с препаратами с β-адреноблокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивный и брадикардический эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с β-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменить β-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.Гипотензивные средстваКак и другие препараты с β-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых гипотензивных средств (например, α1- адреноблокаторов) или препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию в качестве нежелательной реакции.Средства для общей анестезииСледует проводить тщательное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности организма при проведении общей анестезии в связи с возможностью синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и средств для общей анестезии.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)Одновременный прием НПВП и β-адреноблокаторов может приводить к повышению АД и ухудшению контроля за АД.Бронходилататоры (агонисты β-адренорецепторов)Поскольку некардиоселективные β-адреноблокаторы препятствуют бронхолитирующему эффекту бронходилататоров, являющихся стимуляторами β-адренорецепторов, необходим тщательный контроль за пациентами, получающими данные препараты.
Регистрационный номер
ЛС-000820
Дата государственной регистрации
22.03.2019
Владелец регистрационного удостоверения
Синтез
Изготовитель
Синтез
Фасовщик
Синтез
Страна бренда
Россия
Страна-производитель
Россия
Название препарата
Ведикардол
{"widgets":{"@card/SpecsList":{"/content/page/fancyPage/specsList":{"wrapperProps":{"margins":{"bottom":2,"top":8}},"specsLimit":40,"title":"Подробные характеристики","titleSize":"24","textSize":"15","textGap":2,"type":"fullExtended","textColor":"black","offset":"m","isHealthCategory":false,"forceShowWidget":true,"withFridge":false,"align":"left","withLinks":false,"withLink":false,"isBaobabUrlExp":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/specsList":{"name":"@card/SpecsList"}},"collections":{"minimalSpecs":{"1401075677":{"specItems":[{"value":"рецептурный лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"],"categoryId":"15756887"},"type":"list"},"name":"тип препарата"},{"value":"артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618511,36618158,36617926"],"categoryId":"15756887"},"type":"list"},"name":"назначение"},{"value":"Карведилол","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710065"],"categoryId":"15756887"},"type":"list"},"name":"действующее вещество"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756887"},"type":"list"},"name":"форма выпуска"},{"name":"страна-производитель","value":"Россия"}]}},"compactSpecs":{"1401075677":{"specItems":[{"value":"Рецептурный лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0","34324371:35649313"],"categoryId":"15756887"},"type":"list"},"name":"Тип препарата"},{"value":"Карведилол","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710065"],"categoryId":"15756887"},"type":"list"},"name":"Действующее вещество"},{"value":"Таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756887"},"type":"list"},"name":"Форма выпуска"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"}]}},"fullSpecs":{"1401075677":{"specItems":[{"value":"Синтез","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["7893318:10970801"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Бренд"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата"},{"value":"да","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27272850:1,0"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат"},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце"},{"value":"артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["36476390:36618511,36618158,36617926"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Назначение"},{"name":"Показания к применению","value":"Артериальная гипертензияЭссенциальная гипертензия (в монотерапии или комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами \"медленных\" кальциевых каналов или диуретиками\").Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).Хроническая сердечная недостаточностьЛечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний."},{"name":"Противопоказания","value":"- Повышенная чувствительность к карведилолу или к любому компоненту препарата;- острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;- клинически значимое нарушение функции печени;- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);- синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.);- кардиогенный шок;- анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность карведилола не установлены);- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит лактозу);- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов)."},{"name":"Состав","value":"На 1 таблетку:Действующее вещество: карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кросповидон, тальк, лактозы моногидрат."},{"value":"Карведилол","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27144131:28710065"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.Эссенциальная гипертензияРекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема по 25 мг).Ишемическая болезнь сердцаРекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.Хроническая сердечная недостаточностьДозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения карведилолом.Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза сутки.Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг - рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза сутки.Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу карведилола или временно отменить его.Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем при необходимости - дозу карведилола. В такой ситуации дозу карведилола не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.Если лечение карведилолом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.Дозирование у особых групп пациентовНарушение функции почекСуществующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы карведилола не требуется.Нарушение функции печениКарведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени.ДетиБезопасность и эффективность применения карведилола у детей и подростков (<18 лет) не установлены.Пациенты пожилого возрастаДанные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют."},{"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции (HP) представлены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота НP указана по классификации: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥ 0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - анемия; редко - тромбоцитопения; очень редко - лейкопения.Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность (аллергическая реакция).Со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.Нарушения психики: часто - депрессия, подавленное настроение; нечасто - расстройства сна.Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто синкопальные, пресинкопальные состояния; нечасто - парестензия.Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.Со стороны сердца: очень часто - сердечная недостаточность; часто - гинсрволсмия, задержка жидкости, брадикардия; нечасто - атриовентрикулярная блокада, стенокадия.Со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение артериального давления; часто постуральная гипотензия, нарушение переферического кровообращения (похолодание конечностей заболевание периферических сосудов, обострение синдрома \"перемежающейся\" хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто одышка, отек легких, бронхоспазм (у предрасположенных пациентов); редко - заложенность носа.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе; нечасто - запор; редко - сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в конечностях.Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; редко - нарушения мочеиспускания.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушение потенции.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения (общая слабость); часто - отеки, болевой синдром.Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови.Описание отдельных HPЧастота возникновения HP не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел \"Особые указания\").Сердечная недостаточность являлась очень часто распространенной IIP как у пациентов, получающих карведилол (15,4%), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5%). При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел \"Особые указания\").Постмаркетинговые наблюденияПеречисленные HP были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола.Со стороны обмена веществ: наличие у препарата β-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.Со стороны кожных покровов: алопеция.Серьезные кожные HP (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел \"Особые указания\").Со стороны мочевыделительной системы: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены карведилола."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Карведилол - блокатор α1, β1 и β2-адренорецепторов, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие.Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими свойствами. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой α1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами.Сочетание вазодилатации и блокады β-адренорсцспторов приводит к следующим эффектам: у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и заболеваниями почек карведилол уменьшает резистентность почечных сосудов, при этом не происходит существенного изменения скорости клубочковой фильтрации, почечного плазмотока или экскреции электролитов. Периферический кровоток сохраняется, поэтому похолодание рук и ног, часто отмечаемое при приёме β-адреноблокаторов, развивается редко.Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови.У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочкаКарведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.ЭффективностьАртериальная гипертензияУ пациентов с артериальной гипертензией карведилол снижает артериальное давление (АД) за счет сочетанной блокады β- и α1-адренорецепторов. Не все ограничения, относящиеся к традиционным β-адреноблокаторам, применимы к карведилолу. Снижение АД не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), которое наблюдается при приеме неселективных β-адреноблокаторов. Частота сердечных сокращений (ЧСС) несколько уменьшается. Почечный кровоток и функция почек у пациентов с артериальной гипертензией сохраняются. Показано, что карведилол не изменяет ударный объем крови и уменьшает ОПСС, не нарушает кровоснабжение органов и периферический кровоток, в том числе в скелетной мускулатуре, предплечьях, нижних конечностях, кожных покровах головном мозге и сонной артерии. Похолодание конечностей и повышенная утомляемость во время физической нагрузки отмечаются редко. Антигипертензивный эффект карведилола при артериальной гипертензии сохраняется в течение длительного времени.Нарушение функции почекКарведилол является эффективным средством для лечения пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, в том числе пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе или перенесших пересадку почки. Карведилол вызывает постепенное снижение АД как в день проведения диализа, так и в дни без диализа, причем его антигипертензивный эффект сопоставим с таковым у пациентов с нормальной функцией почек.На основании результатов, полученных в сравнительных исследованиях у пациентов, находящихся на гемодиализе, сделан вывод о том, что карведилол является более эффективным и обладает лучшей переносимостью по сравнению с блокаторами \"медленных\" кальциевых каналов (БМКК).Карведилол снижает заболеваемость и смертность среди пациентов с кардиомиопатией, находящихся на диализе. Мета-анализ плацебо-контролируемых исследований, включающих значительное количество пациентов (>4000) с хронической болезнью ночек, подтвердил факт, что лечение карведилолом пациентов с дисфункцией левого желудочка с или без симптоматики сердечной недостаточности уменьшает показатель смертности и количество явлений, обусловленных сердечной недостаточностью.Ишемическая болезнь сердца (ИБС)У пациентов с ИБС карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие (увеличение общей продолжительности физической нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST глубиной 1 мм и времени до возникновения приступа стенокардии), сохраняющиеся при длительной терапии. Карведилол достоверно снижает потребность миокарда в кислороде и активность симпатоадреналовой системы. Также уменьшает преднагрузку (давление заклинивания в легочной артерии и легочное капиллярное давление) и постнагрузку (ОПСС).Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с ХСН ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"альфа- и бета-адреноблокаторы"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["27141511:28706582"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["35947170:36763744"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения"},{"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (пачке картонной). Хранить в местах, недоступных для детей."},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: выраженное снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), вследствие бронхоспазма возможно возникновение одышки, рвоты. В тяжелых случаях возможны нарушение дыхания, спутанность сознания, генерализованные судороги, сердечная недостаточность, нарушения проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца.Лечение: симптоматическое, промывание желудка и назначение адсорбирующих средств, проведение мониторинга и поддержание жизненно важных функций организма, при необходимости - в отделении интенсивной терапии.При выраженной брадикардии целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин по 0,5-2 мг).Если в клинической картине передозировки преобладает выраженное снижение АД - придать пациенту положение \"лежа\" с приподнятыми нижними конечностями, вводят симпатомиметики (норэпинефрин (норадреналин), эпинефрин (адреналин), добутамин), в различных дозах, в зависимости от массы тела и ответа на проводимую терапию, в условиях непрерывного контроля показателей кровообращения.При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности - внутривенно) или аминофиллин внутривенно.При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам.Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам, оказывают неблагоприятное воздействие на развитие эмбриона, могут вызывать артериальную гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода. Препарат Карведилол-АКОС не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.В настоящий момент не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека. Однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);- депрессия;- миастения;- гипогликемия;- атриовентрикулярная блокада I степени;- тиреотоксикоз;- обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии;- стенокардия Принцметала;- сахарный диабет;- окклюзионные заболевания периферических сосудов;- подозрение на феохромоцитому;- почечная недостаточность;- псориаз.Препарат Карведилол-АКОС рекомендуется принимать для лечения ХСП как дополнение к стандартной терапии ХСП: диуретиками, ингибиторами АПФ или сердечными гликозидами, только после подбора дозы диуретика. Его можно также принимать у пациентов с непереносимостью ингибиторов AПФ.Хроническая сердечная недостаточностьУ пациентов с ХСН в период подбора дозы препарата Карведилол-АКОС может отмечаться нарастание симптомов ХСН или задержка жидкости. При этом не следует далее увеличивать дозу препарата Карведилол-АКОС, а увеличить дозу диуретиков вплоть до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда возникает необходимость уменьшить дозу препарата Карведилол-АКОС или. в редких случаях, временно его отменить, что не препятствует дальнейшему правильному подбору дозы. Карведилол-АКОС с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости).Функция почек при ХСНПри назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с ХСН и низким АV (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ИБС и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.ХОБЛПациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим противоастматических средств внутрь или в виде ингаляций, препарат Карведилол-АКОС назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск! При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол-АКОС в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карведилол-АКОС этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.Сахарный диабетС осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку β- адреноблокаторы могут увеличивать резистентность к инсулину и маскировать симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с ХСН и сахарным диабетом применение препарата Карведилол-АКОС может сопровождаться нарушениями гликемического контроля. Однако многочисленные исследования показали, что β-адреноблокаторы с вазодилатирующими свойствами (такие как карведилол), оказывают более благоприятный эффект на концентрацию глюкозы и липидный профиль.Карведилол оказывает умеренный положительный эффект на чувствительность к инсулину, а также может облегчить некоторые проявления метаболического синдрома.Заболевания периферических сосудовОсторожность необходима при назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку β-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.ТиреотоксикозКак и другие β-адреноблокаторы карведилол может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.Общая анестезия и обширные хирургические вмешательстваОсторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов карведилола и средств для общей анестезии.БрадикардияПрепарат Карведилол-АКОС может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин дозу препарата необходимо снизить.Повышенная чувствительностьНеобходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации, поскольку β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести реакций ги перчувств ительн ости.Тяжелые кожные реакцииВ редких случаях карведилол может вызвать развитие таких серьезных кожный реакций. как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел \"Побочное действие\", подраздел \"Постмаркетинговые наблюдения\"). При развитии тяжелых кожных реакций прием препарата необходимо полностью прекратить.ПсориазПациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении β-адреноблокаторов препарат Карведилол-АКОС можно применять только после тщательного анализа возможной пользы и риска.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСуществует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и препаратами для общей анестезии) (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").Одновременный прием БМККУ пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД. Как и в случае с другими препаратами с β-адреноблокирующими свойствами, применение карведилола вместе с НБМК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.ФеохромоцитомаПациентам с феохромоцитомой до начала применения любого β-адреноблокатора необходимо назначить α-адреноблокаторы. Хотя препарат Карведилол-АКОС обладает как β-, так и α- адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет. поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.Стенокардия ПринцметалаНеселективные β-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Карведилол-АКОС этим пациентам нет. Хотя его α-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью.Контактные линзыПациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.Синдром \"отмены\"Лечение препаратом Карведилол-АКОС проводится длительно. Как при лечении другими β-адреноблокаторами, терапию препаратом Карведилол-АКОС не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ИБС.В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол-АКОС.В период лечения исключается употребление алкоголя."},{"name":"Взаимодействие","value":"Фармакокинетическое взаимодействиеВлияние карведилола на фармакокинетику других препаратовПоскольку карведилол является как субстратом, так и ингибитором гликопротеина Р, при его одновременном приеме с препаратами, транспортируемыми гликопротеином Р, биодоступность последних может увеличиваться. Кроме того, биодоступность карведилола может меняться под действием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р.ДигоксинВ исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с сердечной недостаточностью отмечалось увеличение экспозиции дигоксина на 20%. При этом более выраженный эффект наблюдался у мужчин. Таким образом, рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией дигоксина в момент начала терапии, подбора дозы и отмены терапии карведилолом (см. раздел \"Особые указания\"). При этом карведилол не оказывает влияния на фармакокинетику внутривенно вводимого дигоксина.ЦиклоспоринВ двух исследованиях при применении карведилола у пациентов, перенесших пересадку почки и сердца и получавших циклоспорин внутрь, отмечалось повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Оказалось, что карведилол увеличивает экспозицию циклоспорина в плазме крови при его приеме внутрь в среднем на 10-20%. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в плазме крови в терапевтическом диапазоне, потребовалось уменьшение дозы циклоспорина, в среднем, на 10-20%. Механизм данного взаимодействия неизвестен, однако нельзя исключить ингибирование карведилолом активности гликопротеина Р в кишечнике. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями концентрации циклоспорина в плазме крови рекомендуется тщательный мониторинг его концентрации после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина. В случае внутривенного введения циклоспорина, какого-либо взаимодействия с карведилолом не ожидается.Влияние других препаратов на фармакокинетику карведилолаИнгибиторы и индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 могут стереоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карведилола, приводя к увеличению или снижению концентрации R и S стереоизомеров карведилола в плазме крови. Некоторые примеры подобных взаимодействий, наблюдавшихся у пациентов или у здоровых добровольцев, перечислены ниже, однако данный список не является полным.РифампицинВ исследовании с участием 12 здоровых добровольцев при одновременном введении рифампицина экспозиция карведелола снижалась приблизительно до 60%, наблюдался эффект снижения действия карведилола на показатели систолического АД. Механизм данного взаимодействия неизвестен, но скорее всего оно обусловлено индукцией гликонротеина Р рифампицином в кишечнике. Рекомендуется тщательное наблюдение за β-адреноблокирующей активностью у пациентов, получающих карведилол в комбинации с рифампицином.АмиодаронИсследования в условиях in vitro с микросомами человеческой печени показали, что амиодарон и дезэтиламиодарон ингибировали окисление R и S стереоизомера карведилола. По сравнению с пациентами, получающими карведилол в монотерапии, у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих карведилол одновременно с амиодароном, концентрация R и S стереоизомеров карведилола непосредственно перед приемом очередной дозы увеличивалась в 2,2 раза. Эффект S стереоизомера карведилола проявляется за счет дезэтиламиодарона, метаболита амиодарона, который является мощным ингибитором изофермента CYP2C9. Рекомендуется контролировать β-адреноблокирующую активность у пациентов, получающих карведилол одновременно с амиодароном.Флуоксетин и пароксетинВ рандомизированном исследовании с перекрестным дизайном у 10 пациентов с сердечной недостаточностью одновременный прием флуоксетина (ингибитора изофермента CYP2D6) приводил к стереоселективному подавлению метаболизма карведилола - к повышению среднего показателя AUC для R (+) на 77% и к нестатическому повышению среднего показателя AUC для S (-) на 35% по сравнению с группой пациентов, получающих плацебо. Однако разницы в побочных действиях, величине АД или ЧСС между двумя группами не отмечалось. Влияние однократно применяемого внутрь пароксетина (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) на фармакокинетику карведилола изучалось у 12 здоровых добровольцев. Несмотря на значительное уменьшение экспозиции R и S стериоизомеров карведилола, клинического значения оно не имело.Фармакодинамическое взаимодействиеИнсулин или гипогликемические средства для приема внутрьПрепараты с β-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Пациентам, получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.Препараты, снижающие содержание катехоламиновПациенты, принимающие одновременно средства с β-адреноблокирующими свойствами и средства, снижающие концентрацию катехоламинов (например, резепин и ингибиторы моноаминоксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.ДигоксинКомбинированная терапия средств с β-адреноблокирующими свойствами и дигоксина может приводить к дополнительному замедлению атриовентрикулярной проводимости.Недигидропиридиновые блокаторы \"медленных\" кальциевых каналов (НБМКК), амиодарон или другие антиаритмические средстваОдновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном применении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко - с нарушениями показателей гемодинамики). Как и в случае с другими препаратами с β-адреноблокирующими свойствами, применение карведилола одновременно с НБМКК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и АД.КлонидинОдновременное применение клонидина с препаратами с β-адреноблокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивный и брадикардический эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с β-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменить β-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.Гипотензивные средстваКак и другие препараты с β-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых гипотензивных средств (например, α1- адреноблокаторов) или препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию в качестве нежелательной реакции.Средства для общей анестезииСледует проводить тщательное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности организма при проведении общей анестезии в связи с возможностью синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и средств для общей анестезии.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)Одновременный прием НПВП и β-адреноблокаторов может приводить к повышению АД и ухудшению контроля за АД.Бронходилататоры (агонисты β-адренорецепторов)Поскольку некардиоселективные β-адреноблокаторы препятствуют бронхолитирующему эффекту бронходилататоров, являющихся стимуляторами β-адренорецепторов, необходим тщательный контроль за пациентами, получающими данные препараты."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛС-000820"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"22.03.2019"},{"value":"Синтез","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["34324371:35649313","7893318:10970801"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Владелец регистрационного удостоверения"},{"name":"Изготовитель","value":"Синтез"},{"name":"Фасовщик","value":"Синтез"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"value":"Ведикардол","transition":{"params":{"categorySlug":"sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov","navnodeId":"72494","glfilters":["17796364:18007824"],"categoryId":"15756887"},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"}]}},"fullSpecsGrouped":{"1401075677":{"groups":[{"name":"Общие характеристики","items":[{"value":"Синтез","transition":{"params":{"glfilters":["7893318:10970801"]},"type":"catalog"},"name":"Бренд","link":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&glfilter=7893318%3A10970801"},{"value":"лекарственный препарат","transition":{"params":{"glfilters":["34324371:35649313"]},"type":"catalog"},"name":"Тип препарата","link":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&glfilter=34324371%3A35649313"},{"value":"да","transition":{"params":{"glfilters":["27272850:1,0"]},"type":"catalog"},"name":"Рецептурный препарат","link":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&glfilter=27272850%3A1%2C0"},{"name":"Органы и системы","value":"кровеносные сосуды, сердце"},{"value":"артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность","transition":{"params":{"glfilters":["36476390:36618511,36618158,36617926"]},"type":"catalog"},"name":"Назначение","link":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&glfilter=36476390%3A36618511%2C36618158%2C36617926"},{"name":"Показания к применению","value":"Артериальная гипертензияЭссенциальная гипертензия (в монотерапии или комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами \"медленных\" кальциевых каналов или диуретиками\").Ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).Хроническая сердечная недостаточностьЛечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний."},{"name":"Противопоказания","value":"- Повышенная чувствительность к карведилолу или к любому компоненту препарата;- острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств;- клинически значимое нарушение функции печени;- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);- синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду);- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст.);- кардиогенный шок;- анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность карведилола не установлены);- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит лактозу);- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов)."},{"name":"Состав","value":"На 1 таблетку:Действующее вещество: карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кросповидон, тальк, лактозы моногидрат."},{"value":"Карведилол","transition":{"params":{"glfilters":["27144131:28710065"]},"type":"catalog"},"name":"Действующее вещество","link":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&glfilter=27144131%3A28710065"},{"name":"Способ применения и дозы","value":"Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.Эссенциальная гипертензияРекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня проведения терапии, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на 2 приема по 25 мг).Ишемическая болезнь сердцаРекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 2 раза в сутки. При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до максимальной суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.Хроническая сердечная недостаточностьДозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АПФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения карведилолом.Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом до 25 мг 2 раза сутки.Дозу следует увеличивать до максимальной дозы, которая хорошо переносится пациентом. Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг - рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза сутки.Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу карведилола или временно отменить его.Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем при необходимости - дозу карведилола. В такой ситуации дозу карведилола не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся.Если лечение карведилолом прерывают более чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение карведилолом прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.Дозирование у особых групп пациентовНарушение функции почекСуществующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы карведилола не требуется.Нарушение функции печениКарведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени.ДетиБезопасность и эффективность применения карведилола у детей и подростков (<18 лет) не установлены.Пациенты пожилого возрастаДанные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют."},{"name":"Побочные действия","value":"Нежелательные реакции (HP) представлены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота НP указана по классификации: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥ 0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: часто - анемия; редко - тромбоцитопения; очень редко - лейкопения.Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность (аллергическая реакция).Со стороны обмена веществ и питания: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение гликемического контроля (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом.Нарушения психики: часто - депрессия, подавленное настроение; нечасто - расстройства сна.Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто синкопальные, пресинкопальные состояния; нечасто - парестензия.Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, раздражение глаз.Со стороны сердца: очень часто - сердечная недостаточность; часто - гинсрволсмия, задержка жидкости, брадикардия; нечасто - атриовентрикулярная блокада, стенокадия.Со стороны сосудов: очень часто - выраженное снижение артериального давления; часто постуральная гипотензия, нарушение переферического кровообращения (похолодание конечностей заболевание периферических сосудов, обострение синдрома \"перемежающейся\" хромоты и синдром Рейно), повышение артериального давления.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто одышка, отек легких, бронхоспазм (у предрасположенных пациентов); редко - заложенность носа.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсические расстройства, боль в животе; нечасто - запор; редко - сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции (в том числе кожная сыпь, дерматит, крапивница, кожный зуд, поражения кожи по типу псориаза и красного плоского лишая).Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в конечностях.Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; редко - нарушения мочеиспускания.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - нарушение потенции.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения (общая слабость); часто - отеки, болевой синдром.Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови.Описание отдельных HPЧастота возникновения HP не является дозозависимой, за исключением явлений головокружения, нарушения зрения и брадикардии. Головокружение, синкопальные состояния, головная боль и астения, как правило, протекают в легкой форме и чаще возникают в начале лечения. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период увеличения дозы возможны усугубление симптомов сердечной недостаточности и задержка жидкости (см. раздел \"Особые указания\").Сердечная недостаточность являлась очень часто распространенной IIP как у пациентов, получающих карведилол (15,4%), так и у пациентов, получающих плацебо (14,5%). При терапии карведилолом обратимое ухудшение функции почек наблюдалось у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением, ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью (см. раздел \"Особые указания\").Постмаркетинговые наблюденияПеречисленные HP были установлены в ходе постмаркетингового применения карведилола.Со стороны обмена веществ: наличие у препарата β-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.Со стороны кожных покровов: алопеция.Серьезные кожные HP (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона) (см. раздел \"Особые указания\").Со стороны мочевыделительной системы: зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин, обратимые после отмены карведилола."},{"name":"Фармакологическое действие","value":"Карведилол - блокатор α1, β1 и β2-адренорецепторов, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие.Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими свойствами. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером. Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой α1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами.Сочетание вазодилатации и блокады β-адренорсцспторов приводит к следующим эффектам: у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) и заболеваниями почек карведилол уменьшает резистентность почечных сосудов, при этом не происходит существенного изменения скорости клубочковой фильтрации, почечного плазмотока или экскреции электролитов. Периферический кровоток сохраняется, поэтому похолодание рук и ног, часто отмечаемое при приёме β-адреноблокаторов, развивается редко.Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. Оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови.У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочкаКарведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.ЭффективностьАртериальная гипертензияУ пациентов с артериальной гипертензией карведилол снижает артериальное давление (АД) за счет сочетанной блокады β- и α1-адренорецепторов. Не все ограничения, относящиеся к традиционным β-адреноблокаторам, применимы к карведилолу. Снижение АД не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), которое наблюдается при приеме неселективных β-адреноблокаторов. Частота сердечных сокращений (ЧСС) несколько уменьшается. Почечный кровоток и функция почек у пациентов с артериальной гипертензией сохраняются. Показано, что карведилол не изменяет ударный объем крови и уменьшает ОПСС, не нарушает кровоснабжение органов и периферический кровоток, в том числе в скелетной мускулатуре, предплечьях, нижних конечностях, кожных покровах головном мозге и сонной артерии. Похолодание конечностей и повышенная утомляемость во время физической нагрузки отмечаются редко. Антигипертензивный эффект карведилола при артериальной гипертензии сохраняется в течение длительного времени.Нарушение функции почекКарведилол является эффективным средством для лечения пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, в том числе пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе или перенесших пересадку почки. Карведилол вызывает постепенное снижение АД как в день проведения диализа, так и в дни без диализа, причем его антигипертензивный эффект сопоставим с таковым у пациентов с нормальной функцией почек.На основании результатов, полученных в сравнительных исследованиях у пациентов, находящихся на гемодиализе, сделан вывод о том, что карведилол является более эффективным и обладает лучшей переносимостью по сравнению с блокаторами \"медленных\" кальциевых каналов (БМКК).Карведилол снижает заболеваемость и смертность среди пациентов с кардиомиопатией, находящихся на диализе. Мета-анализ плацебо-контролируемых исследований, включающих значительное количество пациентов (>4000) с хронической болезнью ночек, подтвердил факт, что лечение карведилолом пациентов с дисфункцией левого желудочка с или без симптоматики сердечной недостаточности уменьшает показатель смертности и количество явлений, обусловленных сердечной недостаточностью.Ишемическая болезнь сердца (ИБС)У пациентов с ИБС карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие (увеличение общей продолжительности физической нагрузки, времени до развития депрессии сегмента ST глубиной 1 мм и времени до возникновения приступа стенокардии), сохраняющиеся при длительной терапии. Карведилол достоверно снижает потребность миокарда в кислороде и активность симпатоадреналовой системы. Также уменьшает преднагрузку (давление заклинивания в легочной артерии и легочное капиллярное давление) и постнагрузку (ОПСС).Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с ХСН ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми."},{"name":"Фармакологическая группа","value":"альфа- и бета-адреноблокаторы"},{"value":"таблетки","transition":{"params":{"glfilters":["27141511:28706582"]},"type":"catalog"},"name":"Форма выпуска","link":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&glfilter=27141511%3A28706582"},{"value":"пероральный","transition":{"params":{"glfilters":["35947170:36763744"]},"type":"catalog"},"name":"Способ применения/введения","link":"/catalog--sredstva-dlia-serdtsa-i-sosudov/72494/list?hid=15756887&glfilter=35947170%3A36763744"}]},{"name":"Дополнительно","items":[{"name":"Условия хранения","value":"При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (пачке картонной). Хранить в местах, недоступных для детей."},{"name":"Передозировка","value":"Симптомы: выраженное снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), вследствие бронхоспазма возможно возникновение одышки, рвоты. В тяжелых случаях возможны нарушение дыхания, спутанность сознания, генерализованные судороги, сердечная недостаточность, нарушения проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца.Лечение: симптоматическое, промывание желудка и назначение адсорбирующих средств, проведение мониторинга и поддержание жизненно важных функций организма, при необходимости - в отделении интенсивной терапии.При выраженной брадикардии целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин по 0,5-2 мг).Если в клинической картине передозировки преобладает выраженное снижение АД - придать пациенту положение \"лежа\" с приподнятыми нижними конечностями, вводят симпатомиметики (норэпинефрин (норадреналин), эпинефрин (адреналин), добутамин), в различных дозах, в зависимости от массы тела и ответа на проводимую терапию, в условиях непрерывного контроля показателей кровообращения.При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности - внутривенно) или аминофиллин внутривенно.При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам.Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время."},{"name":"Применение при беременности и кормлении грудью","value":"Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам, оказывают неблагоприятное воздействие на развитие эмбриона, могут вызывать артериальную гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода. Препарат Карведилол-АКОС не следует применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода.В настоящий момент не установлено, проникает ли карведилол в грудное молоко у человека. Однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить."},{"name":"Влияние на способность управлять транспортом и механизмами","value":"В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций."},{"name":"Особые указания","value":"С осторожностью:- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);- депрессия;- миастения;- гипогликемия;- атриовентрикулярная блокада I степени;- тиреотоксикоз;- обширные хирургические вмешательства и проведение общей анестезии;- стенокардия Принцметала;- сахарный диабет;- окклюзионные заболевания периферических сосудов;- подозрение на феохромоцитому;- почечная недостаточность;- псориаз.Препарат Карведилол-АКОС рекомендуется принимать для лечения ХСП как дополнение к стандартной терапии ХСП: диуретиками, ингибиторами АПФ или сердечными гликозидами, только после подбора дозы диуретика. Его можно также принимать у пациентов с непереносимостью ингибиторов AПФ.Хроническая сердечная недостаточностьУ пациентов с ХСН в период подбора дозы препарата Карведилол-АКОС может отмечаться нарастание симптомов ХСН или задержка жидкости. При этом не следует далее увеличивать дозу препарата Карведилол-АКОС, а увеличить дозу диуретиков вплоть до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда возникает необходимость уменьшить дозу препарата Карведилол-АКОС или. в редких случаях, временно его отменить, что не препятствует дальнейшему правильному подбору дозы. Карведилол-АКОС с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости).Функция почек при ХСНПри назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с ХСН и низким АV (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ИБС и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.ХОБЛПациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим противоастматических средств внутрь или в виде ингаляций, препарат Карведилол-АКОС назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск! При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата Карведилол-АКОС в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата Карведилол-АКОС этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.Сахарный диабетС осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку β- адреноблокаторы могут увеличивать резистентность к инсулину и маскировать симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с ХСН и сахарным диабетом применение препарата Карведилол-АКОС может сопровождаться нарушениями гликемического контроля. Однако многочисленные исследования показали, что β-адреноблокаторы с вазодилатирующими свойствами (такие как карведилол), оказывают более благоприятный эффект на концентрацию глюкозы и липидный профиль.Карведилол оказывает умеренный положительный эффект на чувствительность к инсулину, а также может облегчить некоторые проявления метаболического синдрома.Заболевания периферических сосудовОсторожность необходима при назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку β-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.ТиреотоксикозКак и другие β-адреноблокаторы карведилол может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.Общая анестезия и обширные хирургические вмешательстваОсторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов карведилола и средств для общей анестезии.БрадикардияПрепарат Карведилол-АКОС может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд/мин дозу препарата необходимо снизить.Повышенная чувствительностьНеобходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Карведилол-АКОС пациентам с тяжелыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе или проходящим курс десенсибилизации, поскольку β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести реакций ги перчувств ительн ости.Тяжелые кожные реакцииВ редких случаях карведилол может вызвать развитие таких серьезных кожный реакций. как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел \"Побочное действие\", подраздел \"Постмаркетинговые наблюдения\"). При развитии тяжелых кожных реакций прием препарата необходимо полностью прекратить.ПсориазПациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении β-адреноблокаторов препарат Карведилол-АКОС можно применять только после тщательного анализа возможной пользы и риска.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСуществует ряд важных фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий с другими препаратами (в том числе с дигоксином, циклоспорином, рифампицином, антиаритмическими препаратами и препаратами для общей анестезии) (см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными средствами\").Одновременный прием БМККУ пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД. Как и в случае с другими препаратами с β-адреноблокирующими свойствами, применение карведилола вместе с НБМК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.ФеохромоцитомаПациентам с феохромоцитомой до начала применения любого β-адреноблокатора необходимо назначить α-адреноблокаторы. Хотя препарат Карведилол-АКОС обладает как β-, так и α- адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет. поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.Стенокардия ПринцметалаНеселективные β-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта назначения препарата Карведилол-АКОС этим пациентам нет. Хотя его α-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью.Контактные линзыПациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.Синдром \"отмены\"Лечение препаратом Карведилол-АКОС проводится длительно. Как при лечении другими β-адреноблокаторами, терапию препаратом Карведилол-АКОС не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ИБС.В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом Карведилол-АКОС.В период лечения исключается употребление алкоголя."},{"name":"Взаимодействие","value":"Фармакокинетическое взаимодействиеВлияние карведилола на фармакокинетику других препаратовПоскольку карведилол является как субстратом, так и ингибитором гликопротеина Р, при его одновременном приеме с препаратами, транспортируемыми гликопротеином Р, биодоступность последних может увеличиваться. Кроме того, биодоступность карведилола может меняться под действием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р.ДигоксинВ исследованиях у здоровых добровольцев и пациентов с сердечной недостаточностью отмечалось увеличение экспозиции дигоксина на 20%. При этом более выраженный эффект наблюдался у мужчин. Таким образом, рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией дигоксина в момент начала терапии, подбора дозы и отмены терапии карведилолом (см. раздел \"Особые указания\"). При этом карведилол не оказывает влияния на фармакокинетику внутривенно вводимого дигоксина.ЦиклоспоринВ двух исследованиях при применении карведилола у пациентов, перенесших пересадку почки и сердца и получавших циклоспорин внутрь, отмечалось повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Оказалось, что карведилол увеличивает экспозицию циклоспорина в плазме крови при его приеме внутрь в среднем на 10-20%. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в плазме крови в терапевтическом диапазоне, потребовалось уменьшение дозы циклоспорина, в среднем, на 10-20%. Механизм данного взаимодействия неизвестен, однако нельзя исключить ингибирование карведилолом активности гликопротеина Р в кишечнике. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями концентрации циклоспорина в плазме крови рекомендуется тщательный мониторинг его концентрации после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина. В случае внутривенного введения циклоспорина, какого-либо взаимодействия с карведилолом не ожидается.Влияние других препаратов на фармакокинетику карведилолаИнгибиторы и индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 могут стереоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карведилола, приводя к увеличению или снижению концентрации R и S стереоизомеров карведилола в плазме крови. Некоторые примеры подобных взаимодействий, наблюдавшихся у пациентов или у здоровых добровольцев, перечислены ниже, однако данный список не является полным.РифампицинВ исследовании с участием 12 здоровых добровольцев при одновременном введении рифампицина экспозиция карведелола снижалась приблизительно до 60%, наблюдался эффект снижения действия карведилола на показатели систолического АД. Механизм данного взаимодействия неизвестен, но скорее всего оно обусловлено индукцией гликонротеина Р рифампицином в кишечнике. Рекомендуется тщательное наблюдение за β-адреноблокирующей активностью у пациентов, получающих карведилол в комбинации с рифампицином.АмиодаронИсследования в условиях in vitro с микросомами человеческой печени показали, что амиодарон и дезэтиламиодарон ингибировали окисление R и S стереоизомера карведилола. По сравнению с пациентами, получающими карведилол в монотерапии, у пациентов с сердечной недостаточностью, получающих карведилол одновременно с амиодароном, концентрация R и S стереоизомеров карведилола непосредственно перед приемом очередной дозы увеличивалась в 2,2 раза. Эффект S стереоизомера карведилола проявляется за счет дезэтиламиодарона, метаболита амиодарона, который является мощным ингибитором изофермента CYP2C9. Рекомендуется контролировать β-адреноблокирующую активность у пациентов, получающих карведилол одновременно с амиодароном.Флуоксетин и пароксетинВ рандомизированном исследовании с перекрестным дизайном у 10 пациентов с сердечной недостаточностью одновременный прием флуоксетина (ингибитора изофермента CYP2D6) приводил к стереоселективному подавлению метаболизма карведилола - к повышению среднего показателя AUC для R (+) на 77% и к нестатическому повышению среднего показателя AUC для S (-) на 35% по сравнению с группой пациентов, получающих плацебо. Однако разницы в побочных действиях, величине АД или ЧСС между двумя группами не отмечалось. Влияние однократно применяемого внутрь пароксетина (мощный ингибитор изофермента CYP2D6) на фармакокинетику карведилола изучалось у 12 здоровых добровольцев. Несмотря на значительное уменьшение экспозиции R и S стериоизомеров карведилола, клинического значения оно не имело.Фармакодинамическое взаимодействиеИнсулин или гипогликемические средства для приема внутрьПрепараты с β-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Пациентам, получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.Препараты, снижающие содержание катехоламиновПациенты, принимающие одновременно средства с β-адреноблокирующими свойствами и средства, снижающие концентрацию катехоламинов (например, резепин и ингибиторы моноаминоксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.ДигоксинКомбинированная терапия средств с β-адреноблокирующими свойствами и дигоксина может приводить к дополнительному замедлению атриовентрикулярной проводимости.Недигидропиридиновые блокаторы \"медленных\" кальциевых каналов (НБМКК), амиодарон или другие антиаритмические средстваОдновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости. При одновременном применении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко - с нарушениями показателей гемодинамики). Как и в случае с другими препаратами с β-адреноблокирующими свойствами, применение карведилола одновременно с НБМКК типа верапамила или дилтиазема, амиодароном или другими антиаритмическими препаратами рекомендуется проводить под контролем электрокардиограммы (ЭКГ) и АД.КлонидинОдновременное применение клонидина с препаратами с β-адреноблокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивный и брадикардический эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с β-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменить β-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.Гипотензивные средстваКак и другие препараты с β-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых гипотензивных средств (например, α1- адреноблокаторов) или препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию в качестве нежелательной реакции.Средства для общей анестезииСледует проводить тщательное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности организма при проведении общей анестезии в связи с возможностью синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и средств для общей анестезии.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)Одновременный прием НПВП и β-адреноблокаторов может приводить к повышению АД и ухудшению контроля за АД.Бронходилататоры (агонисты β-адренорецепторов)Поскольку некардиоселективные β-адреноблокаторы препятствуют бронхолитирующему эффекту бронходилататоров, являющихся стимуляторами β-адренорецепторов, необходим тщательный контроль за пациентами, получающими данные препараты."},{"name":"Регистрационный номер","value":"ЛС-000820"},{"name":"Дата государственной регистрации","value":"22.03.2019"},{"value":"Синтез","transition":{"params":{"glfilters":["34324371:35649313","7893318:10970801"]},"type":"catalog"},"name":"Владелец регистрационного удостоверения"},{"name":"Изготовитель","value":"Синтез"},{"name":"Фасовщик","value":"Синтез"},{"name":"Страна бренда","value":"Россия"},{"name":"Страна-производитель","value":"Россия"},{"value":"Ведикардол","transition":{"params":{"glfilters":["17796364:18007824"]},"type":"catalog"},"name":"Название препарата"}]}],"transitionId":"tr_2982399041661002"}},"urlParams":{"productId":1401075677,"businessReviews":false}}}
Перед покупкой уточняйте характеристики и комплектацию у продавца.
Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки
{"widgets":{"@product-page-support/SpecsWarnings":{"/content/page/fancyPage/specsWarnings":{"productWarnings":{"common":[{"value":{"full":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.","short":"Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете."},"type":"appearance"},{"value":{"full":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки","short":"Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом. Отпускается по рецепту врача. Приобретение лекарственных препаратов осуществляется только в торговом зале аптеки"},"type":"medicine_recipe"}]},"isMedicineKind":false}}},"meta":{"/content/page/fancyPage/specsWarnings":{"name":"@product-page-support/SpecsWarnings"}}}
{"widgets":{"@card/FavouriteCategoryChoice":{"/content/favouriteCategoryChoice":{"periodToSelectCategories":null,"categorySelectionSubmitted":false,"isCategorySubmissionInProgress":false,"isError":false,"isLoading":true,"isOpen":false,"preselectedShopPromoIds":null,"callPlace":"UNKNOWN","pageId":"market:product-spec","isAuth":false,"isIntegration":false,"showNYheader":false,"disclaimerTexts":{"percentDiscount":"Максимальная скидка на товар — до 3 000 ₽.","discountByPaymentType":"Максимальная скидка на товар — 3 000 ₽.\nСуммируется с другими акциями."},"initialTime":1749694783431}}},"meta":{"/content/favouriteCategoryChoice":{"name":"@card/FavouriteCategoryChoice"}}}
